可側向擴張的椎間融合植入物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種用于使兩個相鄰椎骨融合的椎間融合植入物；該椎間融合植入物包括可調節的支撐主體；該支撐主體的基部表面和蓋板表面構造成支承在椎骨上。
[0002]脊柱的椎間盤由于磨損或病理變化而遭受退變。如果采用藥物和/或理療的保守治療無效，那么有時需要進行手術治療。就此而論，已知將可移動或不可移動的植入物插入容納退化椎間盤的椎間隙中。該植入物接替退化椎間盤的支撐功能，并且在這個意義上講恢復相鄰椎骨之間的穩定支撐。不可移動的植入物也被稱為“融合植入物”。
[0003]已知有各種外科技術可用于將融合植入物植入。傳統的外科技術牽涉到腹側進入路徑，由此避免損傷脊柱中脊髓的危險。然而，該優點的獲得是以經過患者腹腔或胸腔的非常長的進入路徑為代價。因為這會引起并發癥，所以已確立了替代的進入路徑，即從背側進入。盡管后者提供短路徑的優點，但存在碰撞或損傷脊髓的危險。為了使此危險最小化，通常是通過微創手術來執行操作。直接從背側進入的此類型方法被稱為PLIF (后路腰椎椎體間融合術)或TLIF (經椎間孔腰椎椎體間融合術)，其中分別從后向方向或側向方向使椎間盤暴露。由于此方法中采用的通過微創手術所形成的橫向切口較小，因而融合植入物的尺寸勢必受到很大的限制。
[0004]對于采用PLIF或TLIF技術的治療而言，已知有非常小的融合植入物。這些植入物提供以下優點:由于它們具有小尺寸，因而能夠通過微創手術而植入。然而，它們的小尺寸的固有缺點是:由于小尺寸，因而支撐功能是有限的，有時是不充分的。盡管較大尺寸的融合植入物將會改善支撐功能，但由于微創手術的限制因而是不現實的。
[0005]已完成本發明以改進在本文開始部分所提及類型的融合植入物，該融合植入物雖然仍然具有小的進入截面(如微創手術中所常見的)，但它可以實現改善的支撐效果。
[0006]根據本發明，提供一種用于使兩個相鄰椎骨融合的椎間融合植入物；該植入物包括可調節的支撐主體，該支撐主體的基部表面和蓋板表面構造成支承在相鄰椎骨的端板上，就側支架而言，該側支架可以圍繞鉸鏈側向地樞轉并且其基部和蓋板具有平面的延伸部；本發明還提供一種驅動裝置，該驅動裝置是用于使側支架樞轉出而進入從支撐主體中展開的位置(工作位置)。
[0007]本發明是基于開發椎間融合植入物的概念；該植入物在組裝位置具有特別小的尺寸，并且在組裝后可以在設想的植入部位被啟用使得它變得較大并由此在椎間隙中提供較大的用于支撐的支撐表面。后一種狀態被稱為工作位置。結果，根據本發明的植入物將經過相對較小的進入開口而進入的優點(正如微創手術中所常見的)與具有相對較大支撐表面的優點(正如以顯著地更加創傷性的方式而植入的常規植入物中所常見的)統一起來。
[0008]本發明是基于以下概念:由于側向樞轉機構而使植入物盡可能小以便于組裝、以及通過樞轉出而使植入物在設想的植入部位盡可能大。這里，首先將看似矛盾的目的，即用于植入的小尺寸與用于使椎骨相互融合的最大可能支撐表面相互聯系起來。因此，根據本發明的植入物也適合于治療相對較大面積的椎間盤缺陷，該植入物應當是精確的，即使僅通過微創手術便可執行操作。在現有技術中沒有該植入物的實例。
[0009]側支架有利地構造成鉸桿擴張器，該鉸桿擴張器包括具有展開臂的樞轉臂。因此形成大致三角形的結構，該結構能夠良好且安全地引導樞轉出的臂，由此有效地消除在樞轉期間卡住(這會導致植入物的閉鎖)的危險。如果在工作位置展開臂被鎖緊在支撐主體上，這是特別有利的。這種鎖緊確保工作位置的維持，即使在出現大的負載的情況下。在一個經證實的實施例中，在展開期間將滑動部件附接到展開臂，并且利用驅動裝置使滑動部件發生位移特別是回縮，并且當到達工作位置時優選地鎖定入凹槽中。該鎖定導致強制鎖緊，從而提供針對不希望的分離的特別高的安全性。
[0010]為了確保根據本發明的植入物在組裝期間具有盡可能小的尺寸，優選地將側支架回縮入支撐主體中。通過這種定位而獲得最小可能設計。因此，可以選擇支撐主體的最大可能尺寸；因此，也可以將回縮到支撐主體中的側支架選擇成相對較大。
[0011]為了簡化插入并且消除被束縛在周圍組織上的危險，側支架的基部和蓋板優選地構造成使得它們與處在組裝位置中的支撐主體的基部和/或蓋板表面齊平。這形成無間隙的連續表面。如果側支架的基部和蓋板位于平面中，即它們與支撐主體的基部和/或蓋板表面對齊，則尤其可證明了其價值。所實現的是，在展開后支架的基部和蓋板可與兩個相鄰椎骨的端板可靠地接觸，該接觸與支撐主體自身同樣是精確的。
[0012]為了促進根據本發明的植入物生長入椎間隙中，可以設置被布置在支撐主體的基部表面和/或蓋板表面上并且/或者被布置在側支架的基部或蓋板上的切削齒。切削齒，尤其在展開運動期間，可以導致端板的修整，由此促進并加速自然骨生長因此促進并加速兩個椎骨的受歡迎的融合。
[0013]在側支架的自由端有利地設置擴張構件，該擴張構件分別對于基部和蓋板是精確的。該擴張構件增大在側支架的自由端區域中的負荷承載表面。由此，進一步改善支撐效果O
[0014]已證明將側支架的長度設計成短于支撐主體的長度是有利的。該長度的優選值是在支撐主體長度的0.7至0.9倍的范圍。如果側支架的鉸鏈被定位成在展開狀態中使得支撐主體與側支架形成近似等腰三角形，則形成對于實際要求是非常有利的用于展開狀態的幾何形狀。這可以實現端板的牢固支撐，尤其是在其靠近邊緣的區域，該區域具備相對較硬的皮質層。然后，支撐效果顯著地優于常規植入物的情況，常規植入物由于它們的小尺寸性質因而是位于其中承載能力顯著較小的端板的中心。
[0015]側支架優選地構造成使得側支架樞轉出至少達支撐主體寬度值的三倍的行程。由此實現能夠實現牢固支撐的植入物的基部寬度，甚至在椎間隙中只有單個植入物的情況下。
[0016]對于實際應用而言，如果支撐主體的端面(優選地前端面)具有斜面并且是大體平直的，則是有利的。這里，前端面應理解成是在植入狀態中朝向患者前側的端面；因此，后側是朝向患者背側的一側。借助于平坦化的端面，而減小對與椎體鄰接的組織(特別是延伸到椎體的大血管)造成組織刺激的危險。由此，顯著地減小由于植入所造成損傷的危險。
[0017]為了能夠可靠地驅動椎間融合植入物使其經過也為植入物植入所設置的相同進入路徑，優選地設置用于驅動裝置的端面連接件，優選地在后端面上。結果，可以驅動椎間融合植入物經過相同的進入路徑，并且這不需要改變進入路徑或者甚至布設另一個進入路徑。
[0018]驅動裝置有利地具有自我保持設計。由此使得在沒有額外支撐的情況下將支架固定在樞轉出的位置。在用于驅動裝置的一個有利實施例中，設置作為驅動器的主軸。這使精確地運動到目標位置成為可能，因為主軸的每次旋轉運動實現特定量的由間距所預先確定的展開。此外，主軸能夠實現可逆的驅動，因此如果在植入期間出現意外問題，展開臂也可以任選地再次樞轉回。主軸所提供另一個優點是固有的自我保持。
[0019]如果在展開后自我保持性能不是決定性的，因為例如支架在任何情況下通過鎖緊而牢固地保持在其展開位置，那么可以設置可取出的主軸。結果，在植入完成后能夠取出主軸。一方面，這提供身體異物不必停留在體內的優點，另一方面，這提