專利名稱：一種可撐開式椎間融合器及其置入器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及醫療器械技術領域，是一種用于脊柱推間植骨融合術的可 撐開式稚間融合器及其置入器，本融合器的相當于前支撐段部分高度和寬度 可以調節。
背景技術：
近年來，推間融合器在脊柱外科手術中得到廣泛的應用，主要用于推間 盤切除術后的推間隙重建。現有的推間融合器通常為一空心六面體，如"一
種腰推后路斜向植入式推體間融合器，'(專利號ZL200420081725,x)，六面 體分為前支撐段、后支撐段和位于前后支撐段之間的螺纟丈段三部分，空心六 面體與推板接觸的上下兩面設有大圓孔，左右兩側設有小圓孔，融合器前后 兩個端面中央各有一圓孔，以利于內腔容納的植骨物與周圍組織接觸融合， 其形態設計與推間隙和相鄰推體面相吻合，與推板接觸的上下兩面的表面上 設有螺紋或倒刺等防滑設計，既可防止融合器的移位，又可使重建的推間隙 獲得即刻穩定。其后支撐段端面的圓孔設有內螺紋，該螺紋與相應的把持器 匹配，以方便融合器的把持和植入。推間融合器是目前較受推崇的一種植入 物。但現有的六面體推間融合器大多為固定形狀和大小的空心六面體，其前 支撐段的高度大于后支撐段，植入時不僅操作不方便，而且對后方小關節和 骨性終板破壞較大。研究表明后方小關節對脊柱節段穩定性具有重要意義， 而骨性終板的破壞程度與融合器的塌陷、位移均密切相關。另外，就治療單 純性推間盤突出癥而言，行推間融合術可維持推間高度、減緩相鄰節段的推
間盤退變，并可以避免推間盤再次突出，降低多次再手術率，但由于目前現 有的矩形融合器植入時對骨性結構破壞大，即時穩定性弱，往往需要另輔以 后方內固定系統加以穩定，不僅增加醫療費用，而且增加創傷和手術風險。
發明內容
本實用新型的目的是提供一種植入時操作方便、對后方小關節和骨性終 板破壞小、前支撐段可被撐開調節高度和寬度的推間融合器及其置入器。
本實用新型的推間融合器形似空心六面體，由后支撐段、連于后支撐段四 角的四條扁方形肢體和置于由四條扁方形肢體圍成的空心內腔的螺栓組成。 四條扁方形肢體與推板4妄觸的上下兩面全程設有倒齒狀或三角形凸起，以防
止融合器植入后退出；肢體富有彈性，向內合攏，使后支撐段和四條肢體的 組合形似抓手，相鄰肢體間呈U形鏤空，四條肢體構成的內腔呈圓錐狀，設有 內螺紋，該內螺紋與置于該腔內的螺栓的外螺紋匹配，以便將螺栓從融合器 四條肢體構成的內腔后端旋向前端時，逐漸撐開四條扁方形肢體，直至達到 手術預期要求。肢體前端邊角圓鈍，表面光滑，其為融合器植入時的前端， 以防融合器植入時損傷周圍神經和組織。融合器后支撐段端面呈四方形，中 央有一個八面體凸起，猶如后支撐段四方形端面的四個角各被切除一個三角 體而形成，后支撐段端面連同八面體凸起的中央為一圓孔，設有內螺紋。螺 栓為一空心圓柱體，設有外螺紋，前端封閉，前端略細于后端，內腔橫截面 呈多邊形，以便插入與其形狀大小匹配的旋進器將其旋進或旋出融合器空心 六面體的內腔。
推間融合器的置入器由外套筒、內套筒和旋進器組成。外套筒為一圓柱狀 空心管，內徑同融合器后支撐段端面上八面體凸起的中央圓孔，其前端為銜 接口，尾端為把持柄。銜接口用于與融合器后支撐段端面的八面體凸起套接，周邊膨出呈四方形，四方形的邊長分別與融合器后支撐段端面的四邊持平， 其四個角伸出四個三角體爪，四個三角體爪的形狀大小正好相當于后支撐段 四方形端面上為形成八面體凸起而被切除的四個三角體部分，使銜接口內腔 與八面體凸起匹配，以至于將銜接口套接于八面體凸起時，正好互補，與后 支撐段的四方形端面合為一體，八面體凸起的其中四個面分別相間嵌合于四
個三角體爪之間，將融合器的后支撐段鉗住以防發生旋轉；內套筒套于外套筒內，為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內徑匹配，前端為螺玟段:，其外 螺紋與后支撐段端面連同八面體凸起的中央圓孔的內螺紋匹配，尾端為旋柄，用于將前端的螺紋段旋入中央圓孔，并把外套筒卡住，防止融合器從外套筒 銜接口滑脫；旋進器為一圓柱形實心棒，置于內套筒內，外徑與內套筒的內 徑匹配，前端呈多邊形，與螺栓的多邊形內腔匹配，尾端為手柄，旋進器用 于將螺栓從融合器四條扁方形肢體構成的內腔后端旋向前端，使四條扁方形 肢體逐漸被撐開，調節前支撐段的高度和寬度，直至達到手術預期效果。
本實用新型的推間融合器，其一個特征在于相當于將現有的六面體推間融合器的上下左右四個面的中央作縱向U字形開口:式鏤空，形成四條扁方形肢 體，肢體富有彈性，呈向內合攏狀，設有內螺紋，通過置于其腔內的螺栓將 四條肢體撐開，使前支撐段達到預定的高度和寬度。其第二個特征在于其后 支撐段端面上有一個八面體凸起，用其銜接置入器有利于固定和操作；第三個特征在于置入器由外套筒、內套筒和旋進器組成，其組合有利于融合器植 入時的固定和操作。
使用時，首先將螺栓通過融合器后支撐段的中央圓孔置于由四條扁方形肢
體圍成的空心內腔，其外螺紋與內腔的內螺紋相吻合；第二將置入器外套筒
的銜接口與后支撐段上的八面體凸起對接；第三將內套筒插入外套筒，使前
端的螺紋段旋入中央圓孔，其尾端將外套筒卡住，使內、外套筒和融合器牢
固地連為一體；然后按常規用擊打器敲擊內套筒尾端的旋柄將融合器插入到 病變推間隙的相應位置，再從內套筒插入旋進器，將前端的多邊形部分置入 螺栓的多邊形內腔，通過手柄旋轉將螺栓從融合器四條肢體構成的內腔后端 旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開，調節前支撐段到手術預期的高度 和寬度，再依次逐一退出旋進器、內套筒和外套筒，可按常規行后續手術操 作。
本實用新型融合器由于植入時四條肢體處于合攏狀態，前支撐段較小， 因此植入操作方便，對后方小關節和骨性終板破壞小；融合器的上下左右四 個面中央的U字形開放式鏤空可提供植骨物與周圍組織的接觸面，撐開后空心 內腔植骨量和終板接觸面增大，有利于融合；前支撐段為可撐開式，有利于 調節高度使更符合人體解剖結構；融合器上下面的倒齒在撐開過程中主動嵌 入終板，提供更為強大的即時防滑移作用；置入器能有效地把持融合器，使 植入時操作更方便、準確。


圖l為本實用新型的融合器的后側視立體結構示意圖
圖2為本實用新型的融合器的左側視立體結構示意圖
圖3為本實用新型的融合器的螺栓立體結構示意圖
圖4為本實用新型的置入器的外套筒立體結構示意圖
圖5為本實用新型的置入器的內套筒立體結構示意圖
圖6為本實用新型的置入器的旋進器立體結構示意圖
圖7為本實用新型組合后融合器被撐開前的立體結構示意圖
圖8為本實用新型組合后融合器被撐開后的立體結構示意圖。
具體實施方式現結合附圖和實施例對本實用新型作詳細描述。
本實用新型的推間融合器形似空心六面體，由后支撐段l、連于后支撐段 四角的四條扁方形肢體2和置于由四條扁方形肢體圍成的圓柱形空心內腔的 螺栓3組成，四條扁方形肢體2與推板接觸的上下兩面全程設有倒齒狀或三角 形凸起2.1，肢體富有彈性，向內合攏，使后支撐段1和四條肢體2的組合形似 抓手，相鄰肢體間呈U形鏤空，其四條肢體構成的內腔2.2呈圓錐狀，前端小 后端大，設有內螺紋，該內螺紋與置于該腔內的螺栓3的外螺紋匹配；肢體前 端2.3邊角圓鈍，表面光滑，其為融合器植入時的前端；融合器后支撐段端面 l.l呈四方形，中間有一個八面體凸起1.2,猶如后支撐段四方形端面的四個角 各被切除一個三角體而形成，后支撐段端面1.1連同八面體凸起1.2的中央為一 圓孔1.3,設有內螺紋。螺栓3為一空心圓柱體，設有外螺紋，前端3.1封閉， 前端略細于后端，內腔3.2橫截面呈多邊形，可插入與其形狀大小匹配的旋進 器。
推間融合器的置入器由外套筒4、內套筒5和旋進器6組成。外套筒4為一圓 柱狀空心管，內徑同融合器后支撐段端面上八面體凸起的中央圓孔1.3，其前 端為銜接口4.1,尾端為把持柄4.2，銜接口4.1用于與融合器后支撐段端面的八 面體凸起L2套接，周邊膨出呈四方形，四方形的邊長分別與融合器后支撐段 端面的四邊持平，其四個角伸出四個三角體爪4.3,四個三角體爪的形狀大小 正好相當于后支撐段四方形端面上為形成八面體凸起而被切除的四個三角體 部分，使銜接口內腔與八面體凸起1.2匹配，以至于將銜接口4.1套接于八面體 凸起1.2時，正好互補，與后支撐段的四方形端面合為一體，八面體凸起1.2的 其中四個面分別相間嵌合于四個三角體爪4.3之間；內套筒5套于外套筒4內， 為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內徑匹配，前端為螺紋段5.1，其外螺紋 與中央圓孔1.3的內螺紋匹配，尾端為旋柄5.2，用于將前端的螺紋段5.1旋入中 央圓孔1.3，并把外套筒4卡在融合器上；旋進器6為一圓柱形實心棒，置于內 套筒5內，外徑與內套筒的內徑匹配，前端6.1呈多邊形，與螺栓的多邊形內腔 3.2匹配，尾端為手柄6.2，旋進器用于將螺栓從融合器四條肢體構成的內腔后 端旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開，調節前支撐段的高度和寬度， 直至達到手術預期效果。 實施例l: 本實用新型的融合器全長24mm;后支撐段l的高度和寬度均為8mm,總 長6mm,其中中央八面體凸起1.2長2.5mm，端面為正八邊形，相對兩邊距離 均8.0mm，中央圓孔1.3有內螺紋，設為M7xlmm;四條肢體2長18 mm,前端 2.3作圓角處理，相鄰肢體間U形鏤空中前間距lmm，后間距3mm,相鄰肢體 間后支撐段部分半圓形鏤空半徑1.5mm ，各肢體上下表面分別設有4個倒齒 2.1，齒寬和齒高均lmm，間距3.2111111,四條肢體構成的圓錐狀空心內腔2.2內 螺紋螺距為0.6mm，后端面直徑6mm;近圓柱狀螺栓3長3.5mm，后端外徑6mm， 前后有10。傾角，前端3.1封閉，六面體內腔截面^殳為SW3，深度2.8mm。
本實用新型的置入器外套筒4總長190mm，圓柱體外徑9mm，內徑7mm， 銜接口4.1總長5mm,其中正方形膨出部分邊長8mm，長3mm,三角體爪4.3
長2mm,等腰直角三角截面直角邊長均為2mm,把持柄4.2呈圓棍狀，長80mm， 直徑8mm，；內套筒5總長200mm，圓柱體外徑7mm，內徑5mm，前端螺紋^殳 5.1長4mm，設為M7xlmm，旋柄5.2外徑20mm，長10mm;旋進器6總長230mm， 圓柱體直徑4.8mm，前端六面體突起6.1長3.5mm,截面正六邊形設為SW3，尾 端為手柄6.2,呈圓棍狀，長100mm,直徑10mm。 實施例2:
本實用新型的融合器高度和寬度為9mm，其余同實施例l。 實施例3:
本實用新型的融合器高度和寬度為10mm，其余同實施例l。 本實用新型可根據推間隙高度制成不同規格型號。
權利要求1、一種可撐開式椎間融合器，形似空心六面體，其特征在于由后支撐段(1)、連于后支撐段四角的四條扁方形肢體(2)和置于由四條扁方形肢體圍成的空心內腔的螺栓(3)組成，四條扁方形肢體(2)與椎板接觸的上下兩面全程設有倒齒狀或三角形凸起(2.1)，肢體富有彈性，向內合攏，使后支撐段(1)和四條肢體(2)的組合形似抓手，其四條肢體構成的內腔(2.2)呈圓錐狀，前端小后端大，設有內螺紋，該內螺紋與置于該腔內的螺栓(3)的外螺紋匹配，肢體前端(2.3)邊角圓鈍，四條肢體相鄰間距等同，相鄰肢體間呈U形鏤空；融合器后支撐段端面(1.1)呈四方形，中央有一個八面體凸起(1.2)，猶如后支撐段四方形端面的四個角各被切除一個三角體而形成，后支撐段端面(1.1)連同八面體凸起(1.2)的中央為中央圓孔(1.3)，中央圓孔(1.3)設有內螺紋；螺栓(3)為一空心圓柱體，前端略細于后端，設有外螺紋，前端(3.1)封閉，內腔(3.2)橫截面呈多邊形，以插入與其形狀大小匹配的旋進器。
2. 權利要求1所述推間融合器的置入器，其特征在于由外套筒(4)、內套 筒(5 )和旋進器(6)組成；外套筒(l)為一圓柱狀空心管，內徑同融合器八面體 凸起的中央圓孔(1.3)，其前端為銜接口(4.1)，尾端為把持柄(4.2)，銜接口(4.1) 用于與后支撐段端面的八面體凸起(L2)套接，周邊膨出呈四方形，四方形的 邊長分別與融合器后支撐段端面的四邊持平，其四個角伸出四個三角體爪 (4.3)， 4吏衫|才妻口的內腔與八面體凸起(1.2)匹配，將銜接口(4.1)套接于八面體凸 起(1,2)時，八面體凸起(1.2)的其中四個面分別相間嵌合于四個三角體爪(4.3) 之間；內套筒(5)置于外套筒(4)內，為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內徑匹配，前端為螺鄉i^殳(5.1 )，其外螺紋與中央圓孔(1.3)的內螺紋匹配，尾端為 旋柄(5.2)，用于將前端的螺紋段(5.1)旋入中央圓孔(1.3)，并把外套筒(4)牢固 地卡在融合器上；旋進器(6)為一圓柱形實心棒，置于內套筒(5)內，外徑與內 套筒的內徑匹配，前端(6.1)呈多邊形，與螺栓的多邊形內腔(3,2)匹配，尾端為 手柄(6.2)，旋進器(6)用于將螺栓(3 )從融合器四條扁方形肢體構成的內腔(2.2 ) 的后端旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開，調節前支撐段的高度和寬 度，直至達到手術預期要求。
專利摘要本實用新型是一種用于脊柱椎間植骨融合術的可撐開式椎間融合器及其置入器。椎間融合器由后支撐段(1)、連于后支撐段四角的四條肢體(2)和置于由四條肢體圍成的空心內腔的螺栓(3)組成。四條肢體向內合攏，設有內螺紋，與螺栓的外螺紋匹配，其后支撐段端面上有一個八面體凸起(1.2)。置入器由外套筒(4)、內套筒(5)和旋進器(6)組成，通過外套筒前端的銜接口(4.1)與八面體凸起(1.2)套接，內套筒(5)置于外套筒(4)內，前端螺紋段(5.1)可旋入融合器的中央圓孔(1.3)，用于將外套筒(4)卡住；旋進器(6)置于內套筒(5)內，用于將螺栓從四條肢體構成的內腔(2.2)的后端旋向前端，使四條肢體逐漸被撐開。因撐開前融合器較小，故植入方便，同時對后方小關節和骨性終板破壞較小。
文檔編號A61F2/44GK201175392SQ20082005726
公開日2009年1月7日 申請日期2008年4月15日 優先權日2008年4月15日
發明者葉曉健, 樺 張, 李家順 申請人:張 樺;葉曉健;李家順