全方位可調節椎間固定融合器的制造方法
【專利摘要】全方位可調節椎間固定融合器，涉及一種在脊柱椎體切除手術時用于切除部位支撐固定的融合器。設有上下空心圓柱體、上下空心圓柱體連接裝置、左右融合側塊、左右融合側塊連接裝置、固定板；上下空心圓柱體均設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，上下空心圓柱體的中間均設有植骨孔；上下空心圓柱體之間由連接裝置連接；上空心圓柱體與上下空心圓柱體連接裝置上端通過螺紋耦合連接，下空心圓柱體與上下空心圓柱體連接裝置下端通過螺紋耦合連接；左右融合側塊設在下空心圓柱體兩側，左右融合側塊表面設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，左右融合側塊之間由連接裝置連接；固定板設于上空心圓柱體的上表面和下空心圓柱體的下表面。
【專利說明】
全方位可調節椎間固定融合器
技術領域
[0001]本發明涉及一種在脊柱椎體切除手術時用于切除部位支撐固定的融合器，尤其是涉及一種全方位可調節椎間固定融合器。
【背景技術】
[0002]頸椎病是一種常見的多發病，由于頸椎間盤退行性變、頸椎肥厚增生以及頸部損傷等引起頸椎骨質增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，刺激或壓迫頸脊髓、神經根、血管而產生一系列癥狀的臨床綜合征。對那些診斷明確，脊髓和神經根壓迫癥狀嚴重，經嚴格保守治療后癥狀無明顯好轉的頸椎病患者需采取手術治療。
[0003]頸椎病手術方式分為頸椎前路及頸椎后路手術，由于前路壓迫脊髓和神經根更為普遍，因此頸前路手術相應的也比較多。對于多節段壓迫脊髓和神經根的頸椎病，頸椎椎體次全切除手術常被采用。頸椎椎體次全切除和植骨融合早在20世紀60年代Bailey Badaley就在臨床應用，用于治療頸椎粉碎骨折，以后NOrrell(1970)、中野(1971)和段國升在唐山地震后均應用于頸椎骨折合并四肢癱病人的治療，切除頸髓前方的壓迫物并進行植骨固定。但切除多個椎體中部治療多平面頸椎病和頸椎后縱韌帶骨化，則是日本學者Sakau等(1976) ,Yamaura等(1976)和Manabe等(1977)較早開展，目前，國際上此手術方式應用非常普遍，因為大家認為，對于多椎體和多椎間隙平面的頸椎病，此法較Cloward法和SmithRobinson法減壓徹底，較廣泛性椎板切除術的療效好，更易于為醫生和患者所接受。
[0004]目前，頸椎次全切除或全部切除后，切除部位的融合固定常常采用的是鈦網支撐外加一塊頸前路支撐鋼板固定。此種固定方法不僅繁瑣，手術時間長，而且不良并發癥也比較多，如支撐鈦網的長度選擇太短容易松動，太長容易出現鈦網沉降，且都不易出現骨性融合，均使手術治療失敗;頸前路鋼板易出現松動和吞咽時異物感;對于中間椎體部分已經切除的椎體，無法實現融合。在上下椎間盤組織完全切除的情況下，如果無法實現被部分切除椎體前路的骨性融合，僅僅依靠椎體后方的附件結構維持，椎體間明顯會有不穩，時間長了有可能出現新的骨贅形成，甚至假關節的形成，患者又出現椎體不穩的相應癥狀。
[0005]因此，如果有可以全方位提供支撐融合固定的裝置，不僅可簡化手術操作、縮短手術時間、提高手術療效，而且可以減少患者的醫療費用，這將會是醫生和患者共同的福音。

【發明內容】

[0006]本發明的目的在于提供具有四面可調節的植骨面，融合范圍更廣，融合效果更好，手術操作更簡化，固定融合遠期效果更好的一種全方位可調節椎間固定融合器。
[0007]本發明設有上空心圓柱體、下空心圓柱體、上下空心圓柱體連接裝置、左右融合側塊、左右融合側塊連接裝置、固定板；
[0008]所述上空心圓柱體設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，上空心圓柱體的中間設有植骨孔;所述下空心圓柱體設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，下空心圓柱體的中間設有植骨孔;上空心圓柱體與下空心圓柱體之間由上下空心圓柱體連接裝置連接;上空心圓柱體與上下空心圓柱體連接裝置上端通過螺紋耦合連接并實現上空心圓柱體的上下活動，下空心圓柱體與上下空心圓柱體連接裝置下端通過螺紋耦合連接并實現下空心圓柱體的旋轉和上下活動；左右融合側塊設在下空心圓柱體兩側，左右融合側塊表面設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，左右融合側塊之間由左右融合側塊連接裝置連接;固定板設于上空心圓柱體的上表面和下空心圓柱體的下表面，固定板上設有固定孔，固定孔通過螺釘實現融合器的初始穩定。
[0009]所述骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層的上下表面是通過3D打印技術或電子束熔融成型技術將鈦合金粉制作成具有生物松質骨形態、強度及彈性模量、多孔結構形成粗糙疏松外表面的金屬人工骨小梁，并可再在骨小梁表面噴涂目前公認的具有良好生物相容性和骨傳導性的生物活性材料羥基磷灰石層。
[0010]上空心圓柱體和下空心圓柱體的中間均設有植骨孔，是用于植骨，與植骨孔相連的是中空帶螺紋的柱狀體，該柱狀體的螺紋與上下空心圓柱體連接裝置結構體螺母相耦合，通過螺紋耦合連接可以實現上空心圓柱體的上下活動。
[0011]連接上空心圓柱體和下空心圓柱體的上下空心圓柱體連接裝置是下端與下空心圓柱體連接但可以旋轉的裝置，該裝置與上空心圓柱體通過螺母耦合連接，在旋轉的同時可以實現上空心圓柱體的上下活動。
[0012]左右融合側塊表面具有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，可允許椎體切除部分的骨質長入。
[0013]左右融合側塊通過中間的左右融合側塊連接裝置相連接，通過旋轉左右融合側塊連接裝置就可以實現兩側的左右融合側塊向兩側伸縮，以適應不同的椎體切除寬度。
[0014]在上空心圓柱體和下空心圓柱體的表面設計成前高后低的結構，以適應頸椎正常的生理曲度。
[0015]在融合器與椎體接觸的表面前緣通過固定板上的固定孔將融合器固定于融合節段的上下椎體，早期可以達到很好的初始固定。
[0016]本發明所用材料是與人體組織相容性最好的鈦合金材料，且本發明可用于脊柱椎體部分或全部切除手術時的支撐固定。
[0017]為了適應不同的椎體高度，本發明在融合器的上下端設計成可做相向或相反活動度的獨立個體，通過與下端連接但可旋轉活動的螺母裝置的旋轉作用，可以實現上端的升降活動，以適應不同的椎體高度。
[0018]為了加強融合器的融合效果，在上下端表面預留有植骨孔，在安裝后通過植骨孔的植骨，可以實現椎間的骨性融合。
[0019]為了適應不同切除椎體的切除寬度及加強融合效果，在融合器的兩側設計成可做相向或相反活動度的獨立個體，通過與這兩個獨立個體連接且可旋轉活動的螺母裝置的旋轉作用，可以實現左右兩側融合裝置的相向和相反運動，可以實現與切除椎體的兩側緊密接觸。
[0020]為了加強融合器與切除椎體兩側的融合效果，在左右兩側接觸的表面預留有植骨孔，在安裝后通過植骨孔的植骨，可以實現融合器與切除椎體左右兩側的骨性融合。
[0021]為了加強融合器的遠期穩定性，本發明在與上下椎體接觸的融合器表面設計了具有骨小梁結構的金屬涂層和/或羥基磷灰石涂層，方便與融合器接觸的椎體骨長入骨小梁結構中，達到融合器的永久穩定。
[0022]為了加強融合器植入椎間后的初始穩定性，本發明在融合器上下表面的前側分別通過螺釘將融合器固定在融合節段的上下椎體上，防止融合器的移位。
[0023]為了適應脊柱正常的生理曲度，本發明設計了融合器上下表面的前高后低的表面，可以維持融合器兩端椎體的正常生理曲度。
[0024]本發明旨在提供一種用于椎體切除后支撐裝置的同時，盡可能的使切除部位全方位的融合，簡化手術步驟，縮短手術時間，提高治療療效。
【附圖說明】
[0025]圖1為本發明實施例的結構示意圖。
[0026]圖2為圖1的側視不意圖。
【具體實施方式】
[0027]如圖1和2所示，本發明實施例設有上空心圓柱體1、下空心圓柱體3、上下空心圓柱體連接裝置2、左右融合側塊4、左右融合側塊連接裝置5、固定板6;所述上空心圓柱體I設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，上空心圓柱體I的中間設有植骨孔;所述下空心圓柱體3設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，下空心圓柱體3的中間設有植骨孔;上空心圓柱體I與下空心圓柱體3之間由上下空心圓柱體連接裝置2連接;上空心圓柱體I與上下空心圓柱體連接裝置2上端通過螺紋耦合連接并實現上空心圓柱體I的上下活動，下空心圓柱體3與上下空心圓柱體連接裝置2下端通過螺紋耦合連接并實現下空心圓柱體3的旋轉和上下活動；左右融合側塊4設在下空心圓柱體3兩側，左右融合側塊4表面設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，左右融合側塊4之間由左右融合側塊連接裝置5連接；固定板6設于上空心圓柱體I的上表面和下空心圓柱體3的下表面，固定板6上設有固定孔61，固定孔61通過螺釘實現融合器的初始穩定。
[0028]所述骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層的上下表面是通過3D打印技術或電子束熔融成型技術將鈦合金粉制作成具有生物松質骨形態、強度及彈性模量、多孔結構形成粗糙疏松外表面的金屬人工骨小梁，并可再在骨小梁表面噴涂目前公認的具有良好生物相容性和骨傳導性的生物活性材料羥基磷灰石層。
[0029]上空心圓柱體和下空心圓柱體的中間均設有植骨孔，是用于植骨，與植骨孔相連的是中空帶螺紋的柱狀體，該柱狀體的螺紋與上下空心圓柱體連接裝置結構體螺母相耦合，通過螺紋耦合連接可以實現上空心圓柱體的上下活動。
[0030]連接上空心圓柱體和下空心圓柱體的上下空心圓柱體連接裝置是下端與下空心圓柱體連接但可以旋轉的裝置，該裝置與上空心圓柱體通過螺母耦合連接，在旋轉的同時可以實現上空心圓柱體的上下活動。
[0031]左右融合側塊表面具有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，可允許椎體切除部分的骨質長入。
[0032]左右融合側塊通過中間的左右融合側塊連接裝置相連接，通過旋轉左右融合側塊連接裝置就可以實現兩側的左右融合側塊向兩側伸縮，以適應不同的椎體切除寬度。
[0033]在上空心圓柱體和下空心圓柱體的表面設計成前高后低的結構，以適應頸椎正常的生理曲度。
[0034]在融合器與椎體接觸的表面前緣通過固定板上的固定孔將融合器固定于融合節段的上下椎體，早期可以達到很好的初始固定。
[0035]本發明所用材料是與人體組織相容性最好的鈦合金材料，且本發明可用于脊柱椎體部分或全部切除手術時的支撐固定。
[0036]為了適應不同的椎體高度，本發明在融合器的上下端設計成可做相向或相反活動度的獨立個體，通過與下端連接但可旋轉活動的螺母裝置的旋轉作用，可以實現上端的升降活動，以適應不同的椎體高度。
[0037]為了加強融合器的融合效果，在上下端表面預留有植骨孔，在安裝后通過植骨孔的植骨，可以實現椎間的骨性融合。
[0038]為了適應不同切除椎體的切除寬度及加強融合效果，在融合器的兩側設計成可做相向或相反活動度的獨立個體，通過與這兩個獨立個體連接且可旋轉活動的螺母裝置的旋轉作用，可以實現左右兩側融合裝置的相向和相反運動，可以實現與切除椎體的兩側緊密接觸。
[0039]為了加強融合器與切除椎體兩側的融合效果，在左右兩側接觸的表面預留有植骨孔，在安裝后通過植骨孔的植骨，可以實現融合器與切除椎體左右兩側的骨性融合。
[0040]為了加強融合器的遠期穩定性，本發明在與上下椎體接觸的融合器表面設計了具有骨小梁結構的金屬涂層和/或羥基磷灰石涂層，方面與融合器接觸的椎體骨長入骨小梁結構中，達到融合器的永久穩定。
[0041]為了加強融合器植入椎間后的初始穩定性，本發明在融合器上下表面的前側分別通過螺釘將融合器固定在融合節段的上下椎體上，防止融合器的移位。
[0042]為了適應脊柱正常的生理曲度，本發明設計了融合器上下表面的前高后低的表面，可以維持融合器兩端椎體的正常生理曲度。
[0043]融合側塊4通過中間的連接裝置5相連接，通過旋轉連接裝置5就可以實現兩側的融合側塊4向兩側伸縮，以適應不同的椎體切除寬度。
[0044]本發明所用材料是與人體組織相容性最好的鈦合金材料，且本發明可用于脊柱椎體部分或全部切除手術時的支撐固定。
[0045]本發明具有預留植骨床的上下植骨面和左右植骨面，上下植骨面可通過中間連接裝置做相向及相反方向活動，左右植骨面亦可通過中間連接裝置做相向及相反方向活動，且與上下植骨面相連的有固定孔及螺釘提供初始穩定。融合器的上下表面邊緣為鈦合金結構，中間鏤空用于植骨的骨床，便于與相鄰接觸的椎體融合。融合器的上下表面之間有一個連接裝置，連接裝置內置螺紋，與下表面連為一體，但可以左右旋轉，與上表面螺紋耦合，通過左右旋轉實現上表面的相向及相反方向活動。融合器的左右表面邊緣為鈦合金結構，中間鏤空用于植骨的骨床，便于與接觸的椎體融合。融合器的左右表面之間有一個連接裝置，連接裝置內置螺紋，可以旋轉，與左右表面通過螺紋耦合，通過旋轉實現左右表面的相向及相反方向活動。在融合器的上下表面有相連的左右各一固定孔，可擰緊固定螺釘實現融合器的初始穩定。
【主權項】
1.全方位可調節椎間固定融合器，其特征在于設有上空心圓柱體、下空心圓柱體、上下空心圓柱體連接裝置、左右融合側塊、左右融合側塊連接裝置、固定板； 所述上空心圓柱體設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，上空心圓柱體的中間設有植骨孔;所述下空心圓柱體設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，下空心圓柱體的中間設有植骨孔;上空心圓柱體與下空心圓柱體之間由上下空心圓柱體連接裝置連接;上空心圓柱體與上下空心圓柱體連接裝置上端通過螺紋耦合連接并實現上空心圓柱體的上下活動，下空心圓柱體與上下空心圓柱體連接裝置下端通過螺紋耦合連接并實現下空心圓柱體的旋轉和上下活動；左右融合側塊設在下空心圓柱體兩側，左右融合側塊表面設有骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層，左右融合側塊之間由左右融合側塊連接裝置連接；固定板設于上空心圓柱體的上表面和下空心圓柱體的下表面，固定板上設有固定孔，固定孔通過螺釘實現融合器的初始穩定。2.如權利要求1所述全方位可調節椎間固定融合器，其特征在于所述骨小梁結構或/和羥基磷灰石涂層的上下表面是通過3D打印技術或電子束熔融成型技術將鈦合金粉制作成具有生物松質骨形態、強度及彈性模量、多孔結構形成粗糙疏松外表面的金屬人工骨小梁，并在骨小梁表面噴涂羥基磷灰石層。3.如權利要求1所述全方位可調節椎間固定融合器，其特征在于上空心圓柱體和下空心圓柱體的表面呈前高后低的結構，以適應頸椎正常的生理曲度。
【文檔編號】A61F2/44GK105943203SQ201610317537
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年5月13日
【發明人】張衣北
【申請人】張衣北