一種營養補充組合物及其用途、含有該營養補充組合物的營養補充劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫學領域，特別涉及一種營養補充組合物及其用途、含有該營養補充 組合物的營養補充劑。
【背景技術】
[0002] 術前12h禁食這一傳統的長時間的禁食準備措施使患者過早進入分解代謝狀態， 不利于患者術后康復。為加速患者術后康復，必須縮短禁食時間并補充營養物質，且這種營 養物質既要在胃內排空快，以免因麻醉出現嘔吐或返流誤吸，又能補足營養。但目前國內沒 有這種專用于患者手術前的安全有效的營養補充劑，本產品的發明為患者提供了一種安全 有效的營養補充劑，有效地改善患者的代謝，減少手術應激，加速患者術后的康復。
[0003] -般擇期手術常規的術前禁食長達12-16小時，以達到胃的徹底排空。但術前長 時間禁食可導致胰島素抵抗，表現為機體對胰島素敏感性下降，需要超過生理劑量的胰島 素才能達到正常效應。嚴重的胰島素抵抗可產生機體的蛋白質分解導致的負氮平衡，酮體 生成及糖異生作用增加，甚至出現酸中毒、持續性高血糖和高胰島素血癥，影響器官功能， 機體免疫力和修復力降低等，從而影響患者的術后恢復。
[0004] 許多外國的指南將擇期手術患者的術前禁食時間改為6小時，而術前禁水為2小 時。為術前口服制劑的使用提供了理論和實踐依據。國外此類研宄大多使用的標準口服制 劑，主要成分為復雜碳水化合物。而國內此方面的研宄，多采用葡萄糖注射液和均衡營養 素，前者提供能量較少且易造成血糖升高，后者雖然熱量高但排空緩慢，有增加返流和誤吸 的風險。為此，我們在術前給予術前專用型營養補充劑（均營素），其滲透壓和PH值適中， 并不增加返流和誤吸的風險，能量密度為〇. 5kcal/ml，既滿足能量與電解質的攝入，又減少 血糖過度升高，明顯降低患者術中的胰島素抵抗和分解代謝，較好地加速患者康復。
[0005] 調查表明，經歷24小時禁食的患者在結腸手術前一般自覺惡心嘔吐，并伴有嚴重 的饑餓感。而術后的恢復進食階段，吞咽困難則成為了另一種常見現象。在24小時的禁食 過程中，新陳代謝方面的變化表現為胰島素抵抗以及肌肉功能的降低。術前長時間禁食可 導致胰島素抵抗（InsulinResistance,IR)，表現為機體對胰島素敏感性下降，需要超過生 理劑量的胰島素才能達到正常效應。IR在一定程度上是機體的適應性反應，意義在于維持 一定的血糖水平，滿足機體應激時增加的能量消耗狀態，也有利于大腦等重要器官通過糖 酵解獲得充足的能量，使機體度過應激期。但嚴重IR可產生機體的蛋白質分解導致的負氮 平衡，酮體生成及糖異生作用增加，甚至出現酸中毒、持續性高血糖和高胰島素血癥，影響 器官功能，機體免疫力和修復力降低等，從而影響患者的術后恢復。
[0006] 另一方面，由于禁食消耗了患者的糖原儲備，增強對氨基酸的需求，造成蛋白質的 過度分解，從而對術后的恢復不利。結腸手術患者常給予清流質飲食，與給予含有蛋白、熱 量和其他營養物質的流質相比，前者住院時間延長。動物實驗和臨床的研宄均表明術前禁 食或清流質不利于術后患者的恢復。

【發明內容】

[0007] 有鑒于此，本發明提供一種營養補充組合物及其用途、含有該營養補充組合物的 營養補充劑。該營養補充組合物對結腸手術的術后快速恢復有效，且在手術中無不良影響， 為最終過渡到臨床應用提供強有力的實驗依據。
[0008] 為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：
[0009] 本發明提供了一種營養補充組合物，包括能量補充劑和電解質；
[0010] 所述能量補充劑由如下重量份的原料組成：
[0011] 麥芽糊精50~86份
[0012] 果糖 10~35份；
[0013] 所述電解質由如下重量份的原料組成：
[0014]鈉 0.188 ~0.564 份
[0015]鉀 0.752 ~1.128 份
[0016]氯 0.03 ~0.075 份。
[0017] 在本發明的一些具體實施方案中，營養補充組合物還包括調味劑2. 2~4. 2份；所 述調味劑包括檸檬酸鉀和/或檸檬酸鈉。
[0018] 在本發明的一些具體實施方案中，營養補充組合物還包括調味劑2. 2~4. 2份；所 述調味劑由如下重量份的原料組成：
[0019] 檸檬酸鉀 1. 2~1. 5份
[0020] 檸檬酸鈉1.0~2. 7份。
[0021] 在本發明的一些具體實施方案中，營養補充組合物的能量為1572. 2KJ/100g。
[0022] 本發明還提供了所述營養補充組合物用于手術前或/和手術后補充營養的用途。
[0023] 在本發明的一些具體實施方案中，所述營養補充組合物用于手術前或/和手術后 補充營養的用途中，所述補充營養為提供腸內營養支持。
[0024] 在本發明的一些具體實施方案中，所述營養補充組合物用于手術前或/和手術后 補充營養的用途中，所述提供腸內營養支持為維持腸粘膜細胞的結構與功能完整，減少內 毒素釋放與細菌易位；或
[0025] 刺激消化道激素等分泌，促進胃腸蠕動與膽囊收縮，恢復胃腸道功能；或
[0026] 抑制代謝激素，降低腸源性高代謝反應；或
[0027] 糾正腸粘膜缺血，增加內臟血流；或
[0028] 降低炎癥與感染性并發癥的發生。
[0029] 本發明還提供了一種營養補充劑，包括所述營養補充組合物。
[0030] 在本發明的一些具體實施方案中，所述營養補充組合物用于手術前或/和手術后 補充營養的用途中，營養補充劑的pH值為5~7。
[0031] 在本發明的一些具體實施方案中，所述營養補充組合物用于手術前或/和手術后 補充營養的用途中，營養補充劑的滲透壓為280-320m0sm/kg。
[0032] 本發明提供了一種營養補充組合物，包括能量補充劑和電解質；所述能量補充劑 由如下重量份的原料組成：麥芽糊精50~86份、果糖10~35份；所述電解質由如下重量 份的原料組成：鈉〇. 188~0. 564份、鉀0. 752~1. 128份、氯0. 03~0. 075份。證據表 明，手術前2~6小時添加營養補充劑是安全的。本發明提供的營養補充組合物是專為即 將手術的患者設計的綜合營養制劑，無渣易消化吸收，可在2小時內被胃排空，不會增加反 流和誤吸的風險。由于液體制劑無渣，消化、吸收都很完全，也不會增加結腸內容物。
【附圖說明】
[0033] 為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現 有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。
[0034] 圖1示胃排空曲線；
[0035] 圖2示握力恢復曲線。
【具體實施方式】
[0036] 本發明公開了一種營養補充組合物及其用途、含有該營養補充組合物的營養補充 劑，本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有 類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本 發明的方法及應用已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發明內 容、精神和范圍內對本文所述的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本 發明技術。
[0037] 本發明提供的一種營養補充組合物及其用途、含有該營養補充組合物的營養補充 劑中所用原料及試劑均可由市場購得。
[0038] 下面結合實施例，進一步闡述本發明：
[0039] 實施例1營養補充組合物的制備
[0040] 主要成分為：
[0041] ①麥芽糊精50g，果糖35g;
[0042]②電解質：鈉：75mg/100ml;鉀：100mg/100ml;氯：8mg/100ml。
[0043] ③檸檬酸鉀1. 5g、檸檬酸鈉2. 3g、
[0044] 能量：1572. 2KJ/100g
[0045]滲透壓：280m0sm/kg
[0046] 分裝：10_15g/份。加水配成為透明、不含碳酸、檸檬味的液體制劑。
[0047]PH:5〇
[0048] 實施例2營養補充組合物的制備
[0049] 主要成分為：
[0050] ①麥芽糊精86g，果糖10g;
[0051] ②電解質：鈉：25mg/100ml;鉀：140mg/100ml;氯：7mg/100ml。
[0052] ③檸檬酸鉀1. 2g、檸檬酸鈉1. 5g、
[0053] 能量：1572. 2KJ/100g
[0054] 滲透壓：320m0sm/kg
[0055] 分裝：10_15g/份。加水配成為透明、不含碳酸、檸檬味的液體制劑。
[0056] PH:7〇
[0057] 實施例3營養補充組合物的制備
[0058] 主要成分為：
[0059] ①麥芽糊精60g，果糖30g;
[0060]②電解質：鈉：50mg/100ml;鉀：120mg/100ml;氯：10mg/100ml。
[0061] ③檸檬酸鉀1. 3g、檸檬酸鈉2. 0g、
[0062]能量：1572. 2KJ/100g
[0063]滲透壓：290m0sm/kg
[0064] 分裝：10_15g/份。加水配成為透明、不含碳酸、檸檬味的液體制劑。
[0065] PH:6〇
[0066] 實施例4營養補充組合物的制備 [0067]主要成分為：
[0068] ①麥芽糊精70g，果糖20g;
[0069]②電解質：鈉：60mg/100ml;鉀：110mg/100ml;氯：6mg/100ml。
[0070] ③檸檬酸鉀1. 4g、檸檬酸鈉1. 0g、
[0071]能量：1572. 2KJ/100g
[0072]滲透壓：300m0sm/kg
[0073]分裝：10_15g/份。加水配成為透明、不含碳酸、檸檬味的液體制劑。
[0074] PH:5. 6〇
[0075] 實施例5營養補充組合物的制備
[0076] 主要成分為：
[0077]①麥芽糊精65g，果糖35g;
[0078]②電解質：鈉：35mg/100ml;鉀：150mg/100ml;氯：4mg/100ml。
[0079]③檸檬酸鉀1. 5g、檸檬酸鈉2. 7g、
[0080]能量：1572. 2KJ/100g
[0081] 滲透壓：310m0sm/kg
[0082] 分裝：10_15g/份。加水配成為透明、不含碳酸、檸檬味的液體制劑。
[0083] PH:6. 4〇
[0084] 實施