一種口腔用組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于日化用品技術領域，特別涉及一種具有抗菌、抗病毒、修復創面、抗炎 鎮痛作用的用于清潔口腔的組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 石榴皮作為傳統中藥在我國歷版藥典中均有收載，其具有澀腸止瀉、止血、驅蟲等 作用，經現代藥理研究石榴皮還具有抗病毒、抗菌、免疫調節、抗氧化等作用，石榴皮中的鞣 質因能凝固微生物體內的原生質及對多種酶的影響，對多種細菌、真菌有抑制作用，文獻報 道石榴皮的提取物對金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌、大腸桿菌、黑曲霉菌、綠膿桿菌、白色念 珠菌等均有良好的抑菌效果，同時臨床證明石榴皮對淋球菌也有明顯的抑制作用，具有廣 譜抗菌性。
[0003] 康復新是蠊科昆蟲美洲大蠊的干燥蟲體的提取物，主要成分為丙氨酸、亮氨酸、異 亮氨酸等氨基酸和尿嘧啶等生物堿成分，成分復雜，臨床應用廣泛，其主要臨床作用：通利 血脈、養陰生肌。外用作用：用于燒傷、外傷、金瘡、燙傷、潰瘍、褥瘡等創面作用。目前康復 新用于臨床的劑型主要是液體型制劑如口服液。其液體制劑的缺點是容易流失、藥效維持 時間段、使用不方便，容易對傷口造成感染。
[0004] 現市面的牙膏制劑多只具有創面修復或殺菌的單獨功效，或兩種同時作用的效果 不明顯，另外康復新傳統制劑如口服液用于解決創面時使用不方便，容易流失，由于康復新 成分復雜、營養豐富，也極易使得創面滋生細菌。
[0005] 近年來，石榴皮多酚以及美洲大蠊提取物的研究發展迅速，已有不少相關報道。專 利CN102861116公開了一種制備治療婦科炎癥的石榴皮多酚牙膏劑的方法，制成的牙膏劑 用于預防和治療由細菌引起的婦科炎癥陰道炎和宮頸炎；專利CN102973608公開了一種蟑 螂提取物有效部位用于制備抑制真菌生長藥物的用途，制成的藥物制劑用于制備防治真菌 感染的藥物制劑、醫療器械、日化用品；公開的牙膏制劑以石榴皮多酚或康復新提取物單獨 制劑，以負載康復新及石榴皮多酚制備的牙膏未見報道。
[0006] 【申請號】201210433032. 1，發明名稱：一種浴足泡騰片及其制備方法，該浴足泡騰 片的成分包括美洲大蠊粉或美洲大蠊提取液、石榴皮提取物、礦鹽以及填充劑、崩解劑、潤 滑劑。該片劑崩解迅速、溶解度高，有效成分被充分利用，既保留了各種活性成分的色澤和 功效，又具有便于攜帶、使用方便。其中，石榴皮提取物是以石榴科植物石榴的干燥果皮為 原料提取而得。【申請號】201010182530. 4,發明名稱：一種治療尖銳濕和皰疹的藥物組合 物及其制備方法，公開了一種治療尖銳濕疣和皰疹的藥物組合物，主要是由美洲大蠊提取 物、石榴皮的有效成分混合物組成，按質量計，其配比為：美洲大蠊提取物：石榴皮=100 份：2~300份。該治療尖銳濕疣和皰疹的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：美洲大 蠊提取物的提取，石榴皮的有效成分提取，混合成藥。本發明制備方法簡單，充分發揮了美 洲大蠊提取物的作用，有效提高了對尖銳濕疣和皰疹的療效，使用方便，且毒副作用小，是 值得推廣的一種新的藥物，其中公開了美洲大蠊提取物和石榴皮提取物的制備工藝。申請 號：201010182478. 2,發明名稱：一種治療宮頸糜爛的藥物組合物及其制備方法；本發明公 開了一種治療宮頸糜爛的藥物組合物，主要是由美洲大蠊提取物、石榴皮和檸檬酸的有效 成分混合物組成，按質量計，其配比為：美洲大蠊提取物：石榴皮：檸檬酸=美洲大蠊提取 物100份；石榴皮1-180份；檸檬酸1-200份。該治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法， 包括以下步驟：美洲大蠊提取物的提取、石榴皮的有效成分提取，混合后加入檸檬酸成藥。 本發明制備方法簡單，充分發揮了美洲大蠊提取物的作用，有效提高了對宮頸糜爛的療效， 使用方便，且毒副作用小，是值得推廣的一種新的藥物。

【發明內容】

[0007] 本發明的技術方案是提供了一種口腔用組合物。本發明的另一技術方案是提供了 該藥物組合物的制備方法和用途。
[0008] 本發明提供了一種口腔用組合物，它是含有美洲大蠊提取物、石榴多酚為活性 成分制備而成的口腔用制劑，其中，石榴皮多酚提取物與美洲大蠊提取物的重量配比為 1:1-1:5。
[0009] 進一步優選地，所述的石榴皮多酚提取物與美洲大蠊提取物的重量配比為 1:1-1:3。
[0010] 其中，所述的石榴皮多酚提取物中含安石榴苷10-20%。所述的美洲大蠊提取物的 生藥濃度為0. 1-0. 5g生藥/ml。
[0011] 所述的石榴皮多酚提取物的制備方法為：
[0012] a.取石榴皮粉粹成粗粉，加4-10倍濃度為50-80%乙醇提取1-4次，每次1-3小 時，濾過，合并濾液減壓回收乙醇，濃縮至每ml相當于生藥0. 1-0. 3g的濃縮液；
[0013] b.將步驟a得到的濃縮液加入已處理好的HPD100型打孔吸附樹脂柱上，吸附 2-15小時，先用去離子水沖洗至流出液顏色較淡時，再用2-8倍柱體積的40-80%乙醇洗 脫，收集含醇洗脫液，回收乙醇，減壓濃縮并真空干燥成浸膏，粉碎，過60-120目篩，得到石 榴皮多酚提取物。
[0014] 其中，所述的口腔用制劑是牙膏、口腔噴霧、口腔貼片。
[0015] 其中，所述的牙膏是由下述重量配比的原輔料制備而成的制劑：
[0016] 甘油6-10份、山梨醇25-35份、丙二醇2-6份、Si02MIII (型號）10-18份、 Si02H0. 5-5份、美洲大蠊提取物0. 5-5份、石榴皮多酚提取物0. 5-1份、黃原膠0. 1-0. 5 份、纖維素3011-5份、卡拉膠42220. 1-0. 6份、K12十二醇硫酸鈉1. 2-2. 5份、月桂酰肌 氨酸鈉1. 2-2份、糖精0. 05-0. 2份、安賽蜜0. 05-0. 2份、焦磷酸鈉0. 2-0. 6份、苯甲酸鈉 0. 1-0. 3份、香精0. 5-1. 2份、薄荷腦0. 1-0. 3份、WS-23薄荷酰胺清涼劑0. 05-0. 2份、鈦白 粉 0. 05-0. 2 份、水 25-33 份。
[0017] 進一步優選地，所述的牙膏是由下述重量配比的原輔料制備而成的制劑：
[0018] 甘油8份、山梨醇29份、丙二醇4份、Si02MIII (型號）15份、Si02H3份、美洲大 蠊提取物3份、石榴皮多酚提取物0. 5份、黃原膠0. 3份、纖維素3012份、卡拉膠42220. 4 份、K12十二醇硫酸鈉1. 8份、月桂酰肌氨酸鈉1. 6份、糖精0. 1份、安賽蜜0. 1份、焦磷酸 鈉〇. 5份、苯甲酸鈉0. 2份、香精1份、薄荷腦0. 2份、WS-23薄荷酰胺清涼劑0. 15份、鈦白 粉0. 15份、水29份。
[0019] 本發明還提供了一種制備所述的口腔用組合物的方法，所述的牙膏的制備工藝：
[0020] 采用設備是牙膏真空制膏機，輔料按照如下順序放入，但是順序可以有所調整；
[0021] a、甘油經計量后進入主機；
[0022] b、山梨醇經計量后進入主機；
[0023] c、純水經計量后進入主機；
[0024] d、將已稱量的糖精、安賽蜜、焦磷酸鈉、苯甲酸鈉和中藥提取液A，以及中藥提取物 B，溶解于經稱量的純水中，進入主機；
[0025] e、開啟真空泵、刮刀和高速攪拌，將料液及添加料先在主機中攪拌均勻；
[0026] f、將稱量好的黃原膠、纖維素、卡拉膠，放入已計量的丙二醇中，快速攪拌，進行擴 散；
[0027] g、將已擴散好的膠液進入主機，高速攪拌，進行制膠；
[0028] h、計量好、并混合均勻的二氧化硅（混合型+H型）鈦白粉，進入主機，攪拌；
[0029] i、計量好的十二烷基硫酸鈉、月桂酰肌氨酸鈉，加入真空制膏機主機，攪拌；
[0030] j、計量好的薄荷腦、WS - 23,溶解于香精中，并進入主機，攪拌；
[0031] k、真空脫氣20- 25分鐘；
[0032] 1、膏體，檢測合格后，出料；
[0033] m、膏體輸送到灌裝工序進行灌裝、包裝。
[0034] 本發明口腔用組合物能對口腔、牙齒、牙齦進行同步護理，且能有效解決口腔潰 瘍病的牙膏，同時（石榴多酚）具有較強的體內抗氧化和清潔自由基活性，具有廣譜抗菌 作用，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、霍亂弧菌、痢疾桿菌等有明顯抑制作用，并且有收 斂、止血、明目等功效。
[0035] 石榴多酚，石榴成分中的一種生物堿，經大量的實驗研究證實具有顯著的抗菌、抗 病毒的作用。在體外能有效地抑制金黃色葡萄球菌和結核桿菌等的生長；單體組合的安石 榴苷還可以明顯的抑制抗甲氧苯青霉素的金黃色葡萄球菌；實驗研究發現還對皰疹病毒和 痘病毒等也有抑制作用。
[0036] 美洲大蠊提取物，主要為丙氨酸、亮氨酸、異亮氨酸等氨基酸和尿嘧啶等生物堿成 分，經實驗證實具有抗炎、鎮痛、促進創面組織修復等作用。
[0037] 本發明在于提供一種用于清潔口腔的組合物，特別是提供一種以石榴多酚和美洲 大蠊提取物為生物活性成分的牙膏。
[0038] 本發明還在于提供一種用于清潔口腔的組合物的制備方法和用途，特別是提供一 種以石榴多酚與美洲大蠊提取物為生物活性成分的牙膏的制備方法和用途。
[0039] 本發明所述的組合物，其生物活性成分美洲大蠊提取物與石榴多酚的比例為1 : 1-1 :5,優選的為1 :3 ;
[0040] 本發明所述的組合物，其輔料及其重量配比為：
[0041] 甘油6-10份、山梨醇25-35份、丙二醇2-6份、SiO2KX 5-23份、黃原膠0· 1-0. 5 份、纖維素1-5份、卡拉膠0. 1-0. 6份、十二醇硫酸鈉1. 2-2.