成分含量為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物重量的70%。所述酰化殼聚糖和所述降解性高分子聚合物的質量比為10:3。
[0029]所述藥物涂層為所述降解性高分子聚合物，銀離子和抗再狹窄藥物以物理共混的方式獲得。所述降解性高分子聚合物為聚乳酸-羥基乙酸共聚物，數均分子量為(Mn) 3000-5000。所述藥物為肝素。所述藥物涂層的厚度為70um，所述藥物含量為所述降解性高分子聚合物重量的40%。所述銀離子含量為所述降解性高分子聚合物重量的5%。將所述降解性高分子聚合物，所述銀離子和所述藥物混合后置于霧化器中霧化，然后噴涂于可降解涂層，得到藥物涂層。
[0030]實施例3
[0031]一種生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架；涂覆于鎂合金裸支架表面的鋅涂層；涂覆于鋅涂層表面的降解性涂層；以及粘附于所述降解性涂層表面的藥物涂層；所述降解性涂層為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物以及生物活性物質以物理共混物的方式獲得。
[0032]所述鎂合金裸支架為鎂砸錳合金。
[0033]所述鋅涂層為納米鋅，厚度為20um。納米鋅通過噴涂涂覆于所述鎂合金裸支架表面。
[0034]所述降解性涂層為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物以及生物活性物質以物理共混物的方式獲得。其中，酰化殼聚糖為十二酰氯于殼聚糖單元以摩爾比5:1在酸性介質中發生酰化反應，制備得到酰化殼聚糖，分子量為500000。所述降解性高分子聚合物為聚磷酸酯，數均分子量為(Mn) 。所述生物活性物質為因子Xa抑制劑。將上述三種物質通過物理共混后，置于霧化器中霧化，然后噴涂于鋅涂層表面，得到可降解涂層。所述可降解涂層厚度為lum，所述生物活性成分含量為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物重量的1%。所述酰化殼聚糖和所述降解性高分子聚合物的質量比為10:1。
[0035]所述藥物涂層為所述降解性高分子聚合物，銀離子和抗再狹窄藥物以物理共混的方式獲得。所述降解性高分子聚合物為聚磷酸酯，數均分子量為(Mn) 。所述藥物為雷帕霉素。所述藥物涂層的厚度為lOOum，所述藥物含量為所述降解性高分子聚合物重量的60%。所述銀離子含量為所述降解性高分子聚合物重量的3%。將所述降解性高分子聚合物，所述銀離子和所述抗再狹窄藥物混合后置于霧化器中霧化，然后噴涂于可降解涂層，得到藥物涂層。
[0036]實施例4
[0037]一種生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架；涂覆于鎂合金裸支架表面的鋅涂層；涂覆于鋅涂層表面的降解性涂層；以及粘附于所述降解性涂層表面的藥物涂層；所述降解性涂層為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物以及生物活性物質以物理共混物的方式獲得。
[0038]所述鎂合金裸支架為鎂砸錳鋅合金。
[0039]所述鋅涂層為納米鋅，厚度為30um。納米鋅通過噴涂涂覆于所述鎂合金裸支架表面。
[0040]所述降解性涂層為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物以及生物活性物質以物理共混物的方式獲得。其中，酰化殼聚糖為十二酰氯于殼聚糖單元以摩爾比5:1在酸性介質中發生酰化反應，制備得到酰化殼聚糖，分子量為700000。所述降解性高分子聚合物為聚乙醇酸，數均分子量為(Mn) 3000-5000。所述生物活性物質為水蛭素。將上述三種物質通過物理共混后，置于霧化器中霧化，然后噴涂于鋅涂層表面，得到可降解涂層。所述可降解涂層厚度為lOOum，所述生物活性成分含量為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物重量的20%。所述酰化殼聚糖和所述降解性高分子聚合物的質量比為10:2。
[0041]所述藥物涂層為所述降解性高分子聚合物，銀離子和抗再狹窄藥物以物理共混的方式獲得。所述降解性高分子聚合物為聚乙醇酸，數均分子量為(Mn) 3000-5000。所述藥物為β-雌二醇。所述藥物涂層的厚度為lum，所述藥物含量為所述降解性高分子聚合物重量的10%。所述銀離子含量為所述降解性高分子聚合物重量的1%。將所述降解性高分子聚合物，所述銀離子和所述抗再狹窄藥物混合后置于霧化器中霧化，然后噴涂于可降解涂層，得到藥物涂層。
[0042]以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明，不能認定本發明的具體實施只局限于這些說明。對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，其架構形式能夠靈活多變，可以派生系列產品。只是做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本發明由所提交的權利要求書確定的專利保護范圍。
【主權項】
1.一種生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，包括具有支撐作用的鎂合金裸支架；涂覆于鎂合金裸支架表面的鋅涂層；涂覆于鋅涂層表面的降解性涂層；以及粘附于所述降解性涂層表面的藥物涂層；所述降解性涂層為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物以及生物活性物質以物理共混物的方式獲得。
2.如權利要求1所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述酰化殼聚糖是殼聚糖與十二酰氯在酸性介質中發生酰化反應制得，該酰化反應中，十二酰氯與殼聚糖單元的摩爾比為3-7:1。
3.如權利要求1或2所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述降解性高分子聚合物為聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乙醇酸、聚磷酸酯及其共聚物，混合物或衍生物中的一種。
4.如權利要求3所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述聚乳酸(PLA)數均分子量為(Mn) ，聚乳酸-羥基乙酸共聚物數均分子量為(Mn) ，聚乙醇酸數均分子量為(Mn) 3000-5000，聚磷酸酯數均分子量為(Mn)。
5.如權利要求1，2或4所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述生物活性物質選自水蛭素，因子Xa抑制劑、因子VIIa抑制劑，肝素，低分子肝素鈉，低分子肝素鈣、活化的蛋白C、抗凝血酶II1、肝素輔因子I1、香豆素類、去纖酶中的一種或數種的混合物。
6.如權利要求1，2或4所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述降解性涂層厚度為1-lOOum。
7.如權利要求1，2或4所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述降解性涂層中，所述生物活性成分含量為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物重量的1_70%，所述酰化殼聚糖和所述降解性高分子聚合物的質量比為10:1-3。
8.如權利要求1所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述藥物涂層包括所述降解性高分子聚合物和抗再狹窄藥物。
9.如權利要求8所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述抗再狹藥物為紫杉醇、雷帕霉素、大黃素、地塞米松、更生霉素、肝素、水蛭素，β -雌二醇中的一種或數種的混合物。
10.如權利要求1所述的生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架，其特征在于，所述藥物涂層的厚度為Ι-lOOum，所述藥物涂層中，所述抗再狹窄藥物含量為所述降解性高分子聚合物重量的1_60%。
【專利摘要】本發明提供了一種生物可降解聚合物涂層載藥鎂合金洗脫支架；包括具有支撐作用的鎂合金裸支架；涂覆于鎂合金裸支架表面的鋅涂層；涂覆于鋅涂層表面的降解性涂層；以及粘附于所述降解性涂層表面的藥物涂層；所述降解性涂層為酰化殼聚糖和降解性高分子聚合物以及生物活性物質以物理共混物的方式獲得。所述鎂合金洗脫支架通過酰化殼聚糖控制鎂合金支架周圍局域微環境為中性或微堿性，以保護鎂合金支架，控制其降解速度，通過降解性高分子聚合物與鎂合金裸支架和藥物涂層形成良好的結合力，并控制藥物的釋放速度，通過生物活性物質防止血栓，加速內皮化進程和血管壁愈合，通過抗再狹窄藥物抗組織增生。
【IPC分類】A61L31-14, A61L31-12, A61L31-16, A61L31-02
【公開號】CN104587535
【申請號】CN201410840267
【發明人】張勝勇, 馬艷榮
【申請人】馬艷榮
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2014年12月30日