專利名稱：一種治療前列腺疾病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中草藥物配制品，尤其涉及一種治療前列腺疾病的中草藥配制品及其制備方法。
慢性前列腺疾病是男性生殖系統一種常見病、多發病。據統計，城市醫院泌尿外科男性前列腺疾病占25～30％，在農村其發病率約占21.53％，35歲以上的男性患此類病高達35～40％，60歲以上的男性老人其發病率在80％以上。盡管有很多抗生素問世，但本病發病率并無明顯下降，療效仍不滿意，慢性前列腺增生的外科雖可解決排尿通暢，而局部癥狀和慢性炎癥仍無法根除，病人卻十分痛苦。
祖國醫學無前列腺炎的名稱，臨床工作和研究者認為多屬于“淋”、“濁”、“白淫”、“精濁”等病的范疇，近年來中醫對本病的臨床治療研制出了不少藥物配方，采用辯證分型施治法常見分型如肝腎陰虛，濕熱下注，脾腎陰虛，氣滯血瘀等。但因本病病程一般較長，易復發，難治愈，證候變度大證型不穩定所以一些藥物治療效果不十分明顯，當然也有些藥物效果還是可以的，但療程時間太長，有的甚至達2～3年。使病人無法堅持長期吃下去。
本發明目的也是采用辯證論治，將以前分型的、肝腎陰虛、濕熱下注，脾腎陽虛，氣滯血瘀等各型的辯證施治綜合各型為一體。分清主次標本為立法組方的依據，以補先天之本，益腎強督為主，益后天之脾，一啟氣血生化之源，提高機體素質，一賴氣血充足化，精生髓補先天，一滲濕破壞熱的依附基礎為輔，軟堅活瘀，解毒清熱以除痰瘀毒熱膠結的病理和病理代謝產物，改善氣血循環，恢復組織功能，從而使前列腺疾病一般在三個療程內即痊愈。
本發明是這樣實現的，穿山甲1-6g，西洋參1-5g，棉芪2-8g，山于肉1-6g，杞果2-6g，鹿角膠1-5g，海金砂2-6g，參三七1-4g，通草2-6g，田大云2-6g，黃蓮1-5g，澤瀉2-6g，豬苓1-6g，海龍1-5g，羚羊角1-3g，龜板膠2-5g，金釵石斛2-5g，黃柏2-7g。
上述藥的最佳實施例為穿山甲3g，西洋參3g，棉芪4g，山于肉3g，杞果5g，鹿角膠3g，海金砂4g，參三七2g，通草3g，田大云5g，黃蓮2g，澤瀉3g，豬苓3g，海龍2g，羚羊角1.5g，龜板膠3g，金釵石斛4g，黃柏3g。
上述藥的炮制方法為精選上等優質藥物去掉雜質、非藥部分，嚴格遵守古醫炮制方法，加上現代的科學消毒方法，穿山甲香油炸焦、黃蓮醋炒、黃柏鹽炒、西洋參、棉芪、山于肉、杞果、鹿角膠、龜板膠、參三七、通草、田大云、澤瀉等藥，電烤烘干去毒后磨粉經過120目篩，磨成水飛粉，極細粉用冷開水，用現代化制藥機器制成顆粒，在經紫外線照射48小時烘干嚴格消毒。每100g裝一瓶，臘封形成真空備用。
本發明積極效果為在1993年4月至1996年4月三年共收入觀察慢性前列腺病人500例，符合觀察要求者436例，這436例均在門診觀察，年齡最小21歲最大為65，其中21-29歲50例，30-39歲132例，40-49歲112例，50-59歲98例，60歲以上44例，病程最短者8個月最長為25年，其中一年以內者94例，1-4年者186例，5-9年66例，10-19年者19例，20年以上42例。職業分布，干部204例，工人156例，其他76例。
臨床效果，436例患者，經過三個療程治療，痊愈86例占19.7％，顯效250例占57.33％，有效62例占14.2％，總有效率91.2％。
本發明制品對治療前列腺炎78例隨訪報告。
隨訪結果1.對52例痊愈病人和26例顯效病人進行一年以后隨訪。
2.隨訪結束后，原痊愈病人52人，6例復發，復發率為11.53％，原臨床顯效病人23人又堅持服本發明制品，三個月達臨床治愈標準，3例停止服藥因上呼吸道感染而復發，總的復發率為11.5％。
3.復發原因為感染，性欲不節，飲酒，過食辛辣刺激食物，尤其是飲酒最易導致復發。
隨訪辦法本市以電話和家訪相結合。外地以通訊函訪。
隨評定標準西醫以謝文英《男性學》(上海科技出版社1991.P33.2)為依據。中醫以衛生部制定的《中藥新藥臨床試驗指導原則》第一輯)(1993年版)為依據。
慢性前列腺炎屬中醫“淋濁”“白淫”等范疇，本發明按虛實兩綱痰，濕，熱、瘀四類，分腎虛不固，脾氣虛弱，瘀血內阻，濕熱下注，虛實夾雜等五型，總體組方上以滋補肝腎，補脾益氣，活瘀散結，清熱通淋為法，下面表為治療幾種情況的病例證候變化情況治療表堅虛不固 51例 痊愈8 顯效29 有效7 無效7有效率86％脾氣虛弱 62例 痊愈9 顯效25 有效22 無效6有效率90.3％瘀血內阻 80例 痊愈21 顯效30 有效26 無效3有效率96.25％濕熱下注 35例 痊愈25 顯效7 有效3 無效0有效率100％虛實夾雜 208例 痊愈46 顯效21 有效40 無效1有效率99.5％總計 436例從證候變化的臨床療效看，前列腺病以虛實夾雜為主，若脾或腎虛象太重，臨床療效較差僅86-90％，虛實相兼，療效較好，可達99.5％，總的有效率高達96.1％，說明本發明對改善臨床癥狀是比較理想的。
尿膿細胞變化(327例)膿細胞＜++ +++++++++治療前 0 1119972 45治療后30天 54 90 102 54 2760天 54 1209045 1890天6618336 3012從上表看出，本發明對消除膿細胞是最為理想的。
服本發明制劑方法水丸每天三次，每次6克開水送服。
30天為一療程，三個療程結束后綜合評定療效。
評定標準痊愈臨床癥狀消失，檢查各項指標正常顯效臨床癥狀消失，檢查各項指標未完全正常或各項指標正常，但臨床癥狀未完全消失有效臨床癥狀減輕，檢查各項指標改善無效臨床癥狀未減輕或加重，檢查各項指標未改善或臨床癥狀加重病例一張某，男，25歲，工人。因青年手淫，漸有排尿時陰莖刺痛，尿后有粘液，10個月前去某醫院泌尿科就診，確診為慢性前列腺炎。現癥左睪丸疼痛，小腹部作脹，尿道口有分泌物，腰酸神疲，睡眠易驚，肛門指診檢查前列腺右葉增大，有觸痛，舌質邊有暗點，腺細滑證屬，脾腎不足，濁瘀阻滯，孔竅不通。用藥前前列腺液常規，膿球++卵磷脂小體++，用本發明藥方一個月，藥后睪丸疼痛明顯減輕，僅有時輕脹，擠壓時有隱痛，小腹部作脹已經緩解，前列腺肛門觸診無觸痛，前列腺液膿球少許，卵磷脂小體++，繼續服兩個療程。囑少食辛辣，戒除手淫惡習，注意衛生。追訪半年，一切正常。
此例病人和手淫有關，正如《辯證錄》所云“人有小便流血濁者，如半泔之汁，此癥大約得之入房不便暢泄而忍精者居多”所以當病愈后戒除不良習慣至關重要。
病例二，楊某，男，45歲，干部。1993年10月4日初診。患者病早泄及會陰部脹塞隱痛2年余，腰酸脛軟，頭暈心悸，易疲勞，動而汗出，情緒苦悶，小腹隱脹，尿頻、尿急，尿色黃濁，余瀝不盡，大便用力時尿道口有乳白色或淡黃色粘液排出。前列腺液檢查白細胞16個高倍視野。卵磷脂小體減少＜30％。而常規檢查紅細胞少許，白細胞++。肛門指診腺體大小正常，稍硬，觸疼明顯。診斷為慢性前列腺炎。患者自感腰酸脛軟，小便黃赤，淋瀝不盡，小腹墜脹、神疲乏力、舌質紅、苔薄黃、腺細弦數，證由腎脾兩虧，濕熱內盛，郁而化火傷陰，蘊積下焦，以致淋濁。用本發明藥方一個月癥狀減輕，又用一個月，精神振作，排尿正常，小便余瀝已除，前列腺液常規及鏡檢均正常，肛門指診，腺軟體，無觸痛。舌淡紅，苔薄白脈緩，繼服一個月鞏固療效。
權利要求
1.一種治療前列腺疾病的藥物，其特征在于它由穿山甲1-6g，西洋參1-5g，棉芪2-8g，山于肉1-6g，杞果2-6g，鹿角膠1-5g，海金砂2-6g，參三七1-4g，通草2-6g，田大云2-6g，黃蓮1-5g，澤瀉2-6g，豬苓1-6g，海龍1-5g，羚羊角1-3g，龜板膠2-5g，金釵石斛2-5g，黃柏2-7g組成。
2.一種治療前列腺疾病的藥物，其特征在于穿山甲3g，西洋參3g，棉芪4g，山于肉3g，杞果5g，鹿角膠3g，海金砂4g，參三七2g，通草3g，田大云5g，黃蓮2g，澤瀉3g，豬苓3g,海龍2g，羚羊角1.5g，龜板膠3g，金釵石斛4g，黃柏3g。
3.根據權利要求1或2藥物的制造方法，其特征在于精選上等優質藥物，去掉雜質，非藥部分，嚴格遵守古醫炮制方法，加上現代科學消毒方法穿山甲香油炸焦，黃蓮醋炒，黃柏鹽炒、西洋參、棉芪、山于肉、杞果、鹿角膠、參三七、通草、田大云、澤瀉、海金砂、豬苓、海龍、羚羊角、龜板膠、金鉤石斛，電烤烘干去毒后，磨粉，經過120目篩，磨成水飛粉，極細粉用冷開水，用現代化制藥機器制成顆粒，在經紫外線照射48小時烘干，嚴格消毒，每100g裝一瓶，臘封形成真空備用。
全文摘要
一種治療前列腺疾病的藥物,它由穿山甲,西洋參,棉芪,山于肉,杞果,鹿角膠,海金砂,參三七,通草,田大云,黃連,澤瀉,豬苓,海龍,羚羊角,龜板膠,金釵石斛,黃柏組成。其制造方法為:穿山甲香油炸焦,黃連醋炒,黃柏鹽炒外其余藥均由烤烘干去毒后,磨粉,經過120目篩,磨成水飛粉,極細粉用冷開水,用機器制成顆粒在紫外線照射48小時烘干,嚴格消毒,每100g裝瓶然后蠟封。本發明依滋補肝腎、補脾益氣、活瘀散結,清熱通淋為法,所以本發明對治療前列腺疾病有較好的治療效果。
文檔編號A61P13/00GK1208643SQ9810313
公開日1999年2月24日 申請日期1998年7月16日 優先權日1998年7月16日
發明者李玉山, 李俊峰 申請人:李玉山