專利名稱：一種生血藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療再生障礙性貧血和原發性血小板減少性紫癜的生血藥物及該藥物的制備方法。
再生障礙性貧血和原發性血小板減少性紫癜是嚴重危害人類健康的常見多發病，目前據統計日本再生障礙性貧血的發病率和我國相似，我國一九九五年在黑龍江省牡丹江地區普查人口100萬，調查發病率為2.1人/10萬人；河南省平頂山市患病率為1.87人/10萬人；另據一九八六年到一九八八年全國調查資料表明我國年發病率為0.72人/10萬人原發性血小板減少性紫癜是臨床常見的出血性疾病之一，發病沒有地域差別，其病死率為1％；再生障礙性貧血的病死率僅次于白血病，這兩種疾病呈逐年上升趨勢，嚴重地危害著人類的身心健康。
再生障礙性貧血和原發性血小板減少性紫癜很難治愈，并發癥廣泛而嚴重。多數學者認為再生障礙性貧血的發生是與骨髓干細胞受損以及骨髓微循環的改變有關；原發性血小板減少性紫癜的病因和發病機理尚未完全明了，但研究表明，本病與免疫因素、脾臟對血小板的破壞及毛細血管的缺陷有關。
目前國內外對上述二種疾病的治療，遇到以下棘手問題1、激素類藥物雖有一定療效，但副作用大，如女性出現男性化等；2、對肝臟損害較大，如出現肝炎，轉氨酸升高，肝臟血性囊腫等；3、對骨骼成熟影響比較明顯；4、激素類藥物還會引起水鈉潴留，發生浮腫或高血壓。
雖然也有一些治療再生障礙性貧血和原發性血小板減少性紫癜的中成藥，但效果并不明顯，患者仍然不得不依賴于一些西藥，如激素類藥、再障生血片、利血生等。
本發明的目的在于提供一種具有興奮骨髓改善骨髓微環境，增強機體免疫力，無毒副作用，服用方便的治療再生障礙性貧血和原發性血小板減少性紫癜的生血藥物及其制備方法。
本發明的解決方案是基于中醫對上述兩種病的發病機理的認識及治療原則，篩選出補腎陽、滋腎陰、補氣養血、活血化淤、清熱止血、扶正培本的天然食用植物藥，精心組方配制而成。
本發明藥物是由下列組份制成的(用量為重量份)紅 參5～15份鹿 茸3～15份龜 版7～20份阿 膠7～25份蜈 蚣2～10份復盆子8～30份雞血藤7～20份 三 七3～10份白 術9～30份山萸肉10～30份卷 柏9～20份藕 節9～30份甘 草7～20份 大 棗7～20份制備本發明藥物配方的優選重量配比范圍是紅 參6～8份 鹿 茸4～6份 龜 版8～15份阿 膠8～15份 蜈 蚣3～6份 復盆子10～20份雞血藤8～15份 三 七4～8份 白 術10～20份山萸肉10～20份卷 柏10～15份藕 節10～20份甘 草8～15份 大 棗8～15份本發明藥物配方的最佳重量配比是紅 參8份 鹿 茸6份 龜 版15份阿 膠10份蜈 蚣6份 復盆子10份雞血藤10份三 七6份白 術15份山萸肉15份卷 柏10份藕 節10份甘 草10份大 棗10份將上述各組份制成本發明藥物的生產方法是1、先取凍干阿膠粉碎至120目細粉；2．將龜版醋制風干后，加工粉碎成120目細度；3、剩余藥物干燥風干粉碎成120目細粉4、將上述全部粉劑組分按所述比例混合后，在100～110℃進行熟化、滅菌處理10～30分鐘，制得散劑。
熟化滅菌處理后的散劑也可裝入膠囊。
本發明藥物配方可制成任何一種醫學上所說的劑型。
本發明藥物經臨床使用證明具有下述優點1、本發明選用天然植物藥為原料，對人體無毒、無害、無副作用；2、本發明藥物無須煎煮，服用方便；3、輕癥者可單獨使用，重癥者可與湯劑聯合使用，其治療效果明顯提高。
為確定本發明藥物對再生障礙性貧血和原發性血小板減少性紫癜病的治療效果，我們按1987年第四屆全國再生障礙性貧血學術會議修訂的診斷標準對209例再生障礙性貧血患者進行了系統臨床觀察，結果如下住院84例，門診125例，男127例，女82例，年齡5～77歲，病程3個月～12年，觀察期為九個月，三個月為一療程，共治療三個療程，治療結果基本治愈64例，治愈率為31％；緩解76例，緩解率為36％；明顯進步48例，明顯進步率23％；無效21例，無效率為10％，總有效率達90％。
有效病例血象恢復情況
注表內各P值是指各級療效，均經統計學處理。
從上表中可以看出有效病例之血紅蛋白恢復較好，P＜0.01，基本治愈組與緩解組之白細胞和血小板的恢復比較滿意P＜0.05，各組網織紅細胞治療前后統計分析結果看P＜0.01，這可能與網織紅細胞的基礎有關。
另外，我們接第二屆全國血液學學術會議擬定的診斷標準對200例原發性血小板減少性紫癜進行了臨床系統觀察，結果如下住院32例，門診168例，男95例，女105例，年齡3～54歲，病程1個月～8年，觀察期為三個月，一個月為一個療程，共治療觀察三個療程，觀察治療結果顯效148例，顯效率占74％；良效34例，良效率占17％；進步18例，進步率占9％，總有效率100％。
有效病例血小板恢復情況
要想血小板恢復效果好，需要時間，單憑幾周治療效果并不明顯，所以采用此藥治療，一般需要三個療程，個別患者需治療4～6個月方可痊愈。
圖1為一種生血藥物制備工藝流程圖。
結合


實施例。
從圖1中得知制備該藥物首先按比例選取以下藥物
紅 參 3.5千克鹿茸2.5千克 龜 版 5千克阿 膠 3千克 蜈蚣2千克復盆子 4千克雞血藤 3千克 三七2千克白 術 5千克山萸肉 5千克 卷柏3千克藕 節 3.5千克甘 草 3千克 大棗3千克然后將凍干阿膠粉碎成120目細粉；將龜版醋制風干后，加工粉碎成120細粉；剩余藥物風干粉碎成120目細粉；再將所有細粉混合，在100～110℃溫度下進行熟化、滅菌處理10～30分鐘，冷卻后混勻制得散劑。
權利要求
1.一種生血藥物，其特征在于它是由下述成份及重量配比制成紅 參5～15份 鹿茸3～15份龜 版7～20份阿 膠7～25份 蜈蚣2～10份復盆子8～30份雞血藤7～20份 三七3～10份白 術9～30份山萸肉10～30份卷柏9～20份藕 節9～30份甘 草7～20份 大棗7～20份
2.根據權利要求1所述的一種生血藥物，其中各原料的重量配比是紅 參6～8份 鹿茸4～6份 龜 版8～15份阿 膠8～15份 蜈蚣3～6份 復盆子10～20份雞血藤8～15份 三七4～8份 白 術10～20份山萸肉10～20份卷柏10～15份藕 節10～20份甘 草8～15份 大棗8～15份
3.根據權利要求1所述的一種生血藥物，其中各原料的重量配比是紅 參8份 鹿 茸6份 龜 版15份阿膠10份蜈 蚣6份 復盆子10份雞血藤10份三七6份白 術15份山萸肉15份卷 柏10份藕節10份甘 草10份大 棗10份
4.根據權利要求1、2或3所述的一種生血藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所說的一種生血藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑或膠囊。
6.一種生血藥物的制備方法，其特征在于首先按規定成份及重量比例選取藥物，然后先取凍干阿膠粉碎至120目細粉；將龜版醋制風干后，加工粉碎成120目細度；剩余藥物干燥、風干粉碎成120目細度；再將所有的藥粉按所述比例混合后，在100～110℃溫度下進行熟化、滅菌處理10～30分種，制得散劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療再生障礙性貧血和原發性血小板減少性紫癜的藥物,它是以紅參、鹿茸、龜版、阿膠、蜈蚣、復盆子、雞血藤、三七、白術、山萸肉、卷柏、藕節、甘草、大棗為原料,根據每味中藥的不同特性,分別以凍干、醋制風干、粉碎等處理后,按比例配制,再經熟化、滅菌制成散劑或膠囊。本發明配方及制作方法獨特、治療效果顯著。
文檔編號A61P7/00GK1217924SQ9711888
公開日1999年6月2日 申請日期1997年11月13日 優先權日1997年11月13日
發明者牟家峰 申請人:牟家峰