專利名稱：一種治療再生障礙性貧血的藥物及制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療再生障礙性貧血的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發明還涉及該藥物的制備方法。
再生障礙性貧血嚴重危害人類健康和生命，給社會和家庭帶來諸多困難，近年來發病率有逐年上升的趨勢，病死率較高。
再生障礙性貧血是某些原因所致造血細胞減少造血功能衰竭，并以全血細胞減少為主要特征，以貧血出血、感染為主，其大多數學者認為死亡率高達49％，感染和出血為導致死亡原因。
目前現代醫學對本病的治療，存在以下棘手問題1、藥費昂貴，難以承受。
2、治療緩解后易復發血小板很少復常導致再障復發。
3、各種藥物的副作用導致用藥中斷。
雖然目前有一些中成藥，但效果并不十分理想。
本發明的目的在于提供一種具有改善古髓微循環，激發造血干細胞、調節免疫，從而達到生血作用的再生障礙性貧血治療劑。
本發明的另一目的在于提供一種該再生障礙性貧血治療劑的制備方法。
本發明的解決方案是基于祖國醫學對再生障礙性貧血發病機理的認識和治療原則，參考現代藥理研究成就，從祖國醫藥保庫中，篩選出滋陰助陽，填精益髓作用的動植物藥。按中醫理論組方提取精華，使其發揮促進造血功能恢復達到長期生存治愈的作用。
本發明藥物是由下列組分制成的(用量為重量傷)人參5-10份；鹿茸1-2份； 冬蟲夏草1-2份； 藏紅花1-2份；黃芪15-25份； 當歸10-20； 枸杞子15-25份； 熟地10-20份；菟絲子15-25份； 白術10-20份； 龜板10-20份； 神曲10-20份；制備本發明藥物的配方優選重量配比范圍是人參5-7.5份；鹿茸0.5-1.5份；冬蟲夏草1-1.5份；藏紅花1-1.5份；黃芪15-20份；當歸10-15份；枸杞子15-20份；熟地10-15份；菟絲子15-20份；白術10-15份；龜板10-15份；神曲10-15份；本發明藥物最佳重量配比是人參5份；鹿茸1份；冬蟲夏草1份；藏紅花1份；黃芪15份；當歸10份；枸杞子15份；熟地10份；菟絲子15份；白術10份；龜板10份；神曲10份；將上述各組份制成發明藥物的生產方法是1、將枸杞子、熟地在-15℃下冷凍干燥后加工粉碎成120目細度。
2、將龜板醋制干燥后加工粉碎成120目細度。
3、將上述全部粉劑組分按比例混合后，在100℃-110℃下進行熟化，滅菌處理10-30分鐘即可得到再障散劑藥品。這里的熟化滅菌操作是采用分段階梯式降溫熟化滅菌，把溫度迅速升到110℃，而后分段降到100℃熟化滅菌時間為10-30分鐘。
熟化滅菌后的散劑同純凈蜂蜜用文火熬煉過濾去沫調和制得再障丸劑。
本發明的一個重要特點是藥劑中含有豐富的營養成份，(造血原料、雄性激素等)其中植物蛋白含量達10-20％，并含有多種氨基酸，其中纈氨酸達963.3mg/100g。亮氨酸達117mg/100g，異亮氨酸532.2mg/100g，人體必須氨基酸是造血的必須物質。
另外本發明再障治療劑中還有鉀、鎂、鈣、鋅、鐵、鉻(Cr)等各種微量元素及人參皂甙等對造血干細胞、微循環、免疫調節發揮重要作用的藥物，本發明藥品中各化學元素含量見下表
本發明藥物使用結果表明有下述優點1、本發明選用動植物藥為原料，各組分符合藥政法規定。利用各味中藥的綜合作用治療再障，無化學成份對人體無毒無害。
2、本發明無須煎煮，營養豐富含多種造血刺激因子服用方便，符合國家食品衛生法規定。
慢性再障可單獨使用，急重型再障可與西醫其它療法聯合使用，治療效果明顯提高，具有促進造血，提高免疫功能，抗缺氧、抗感染，促進氨基酸代謝等多種藥理作用。
為表明本發明對再障的治療效果，本發明經100例系統臨床觀察，并選擇50例對照組。從住院及門診選擇病例，診斷標準根據《中國醫學百科全書、血液病學》其中男40例、女60例，年令18-50歲，病程3月至5年，試驗組按常規服西藥，采用相同的方法定期檢查血象，網織紅細胞、骨髓象、觀察三個月，共3個療程。
服用方法2丸(20克)/次，日服3次，飯前服臨床試驗結果如表附表兩組療效比較
從上表看本發明的藥物對100例再障患者作治療試驗取得了顯著的療效，治愈緩解占51％，明顯進步占31％，總有效率82％，明顯優于西藥組。
權利要求
一種治療再生障礙性貧血的藥物，其特征在于它是由下述配比的原料制成的藥劑人參5-10份； 鹿茸1-2份；冬蟲夏草1-2份；藏紅花1-2份； 黃芪15-25份； 當歸10-20；枸杞子15-25份；熟地10-20份； 菟絲子15-25份；白術10-20份； 龜板10-20份； 神曲10-20份；
2.根據權利要求1所述的治療再生障礙性貧血的藥物，其中個原料的配比是人參5-7.5份； 鹿茸0.5-1.5份；冬蟲夏草1-1.5份；藏紅花1-1.5份；黃芪05-20份； 當歸10-15份；枸杞子15-20份；熟地10-15份； 菟絲子15-20份；白術10-15份； 龜板10-15份； 神曲10-15份；
3.根據權利要求1所述的治療再生障礙性貧血的藥物，其中個原料的配比是人參5份； 鹿茸1份； 冬蟲夏草1份；藏紅花1份； 黃芪15份； 當歸10份；枸杞子15份； 熟地10份； 菟絲子15份；白術10份；龜板10份； 神曲10份；
4.根據權利要求1、2或3所述的治療再生障礙性貧血的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據權利要求4所述的治療再生障礙性貧血的藥物，其特征在于所說的藥劑是丸劑。
6.根據權利要求5所述的治療再生障礙性貧血的藥物的制備方法，其特征在于所述的丸劑的制備方法如下①、將枸杞子、熟地在-15℃下冷凍干燥后加工粉碎成120目細度。②、將龜板醋制干燥后加工粉碎成120目細度。③、將上述全部粉劑組分按比例混合后，在100℃-110℃下進行熟化，滅菌處理10-30分鐘即可得到再障散劑藥品，這里的熟化滅菌操作是采用分段階梯式降溫熟化滅菌，把溫度迅速升到110℃，而后分段降到100℃，熟化滅菌時間為10-30分鐘，熟化滅菌后的散劑同純凈蜂蜜用文火熬煉過濾去沫調和制得丸劑。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療再生障礙性貧血的藥物,它是以人參、鹿茸、冬蟲夏草、藏紅花、黃芪、當歸、枸杞子、熟地等十二味中藥為原料,根據每味中藥的不同特性,分別以凍干或風干后粉碎,按比例配制,再經熟化滅菌制得散劑,最后用蜂蜜經文火熬煉,過濾去沫加入散劑調和均勻按1∶1比例常規制得丸劑。本發明配方及制作方法獨特,治療效果顯著。
文檔編號A61P7/06GK1376472SQ0110638
公開日2002年10月30日 申請日期2001年3月27日 優先權日2001年3月27日
發明者張文志 申請人:張文志