健兒消食口服液的制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種健兒消食口服液的制備方法，包括如下步驟：取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子，加水煎煮，得提取液，將其經超微濾膜過濾，得清液，再將清液濃縮至清膏，在清膏中加煉蜜、山梨酸鉀和純化水，混勻，經管式超濾膜設備過濾，即可。本發明所述制備方法確定了制備健兒消食口服液的最佳方法及最佳條件，該方法先采用超微濾膜對提取液進行有效過濾，無需傳統生產中的冷藏工序，再通過管式超濾膜過濾技術對配制后的藥液進行終端過濾，其顯著提高了藥液澄清度和藥液中黃芩苷的含量，提升了產品品質，還保證了產品的質量穩定性，亦可實現無醇化生產，顯著縮短了生產周期，降低了能耗和生產成本，適合于大規模的生產。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制藥【技術領域】，特別是涉及一種健兒消食口服液的制備方法。 健兒消食口服液的制備方法

【背景技術】
[0002] 健兒消食口服液是由黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂、炒萊菔子以上七味 藥材制備而成的中藥液體制劑，具有健脾益胃，理氣消食的功效，用于小兒飲食不節損傷脾 胃引起的納呆食少、脘脹腹滿、手足心熱、自汗乏力、大便不調，以至厭食、惡食等癥，廣受消 費者的歡迎。但由于傳統生產工藝所限，同其他中藥口服制劑一樣，在生產和貯存中易產生 沉淀，久置更為明顯，產品質量穩定性差。
[0003] 在2010版《中國藥典》一部已公開了健兒消食口服液的制備工藝，包括步驟⑴取 黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂、炒萊菔子以上七味藥材，加水煎煮二次，每次2小 時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05 (60°C測）的清膏；步驟（2)清膏冷 藏48小時，濾過，濾液加煉蜜300g、山梨酸鉀0. 67g(用適量水熱溶），攪勻，靜置48小時， 取上清液過濾，用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0004] 該工藝中采用傳統的水煎工藝，提取過程中，由于水是一種強的極性溶劑，藥材中 親水性的成分，如無機鹽、糖類、分子不太大的多糖類、鞣質、氨基酸、蛋白質、有機酸鹽、生 物堿鹽及甙類等都能被水溶出，將大量無效的淀粉、多糖、粘液質、樹脂、鞣質等雜質也一并 提取，制得的藥液易霉壞變質；某些含果膠、粘液質類成分的中草藥，其水提取液常常很難 過濾，沸水提取時，藥材中的淀粉可被糊化，也增加過濾的困難，使得在實際生產中增加冷 藏靜置時間，生產周期長，生產成本高；藥材水提取液中含有皂甙及粘液質類成分，在減壓 濃縮時，還會產生大量泡沫，造成濃縮的困難，制得的中藥口服液常常存在口感差、放置一 段時間產生大量沉淀。如果采用傳統的水提醇沉工藝除雜，由于中藥材體積大，乙醇用量 多，損耗大，成本高，且沸點底，不利于安全生產，安全性差、周期長、勞動強度大、生產環境 差。
[0005] 健兒消食口服液配制工藝中藥液過濾時一般采用傳統的滑石粉助濾板框過濾除 雜精制，由于這種過濾方式賴于滑石粉濾餅的成型情況，當滑石粉用量不合適、操作失當 時，滑石粉濾餅就會不緊密，嚴重影響藥液過濾的效果，使藥液澄清度達不到要求，從而需 要重新制備滑石粉濾餅對藥液重復過濾，造成操作時間延長，操作步驟繁瑣，仍然不能保證 產品質量。
[0006] 基于此，亟需對現有健兒消食口服液的制備工藝進行改進。


【發明內容】

[0007] 基于此，本發明提供一種健兒消食口服液的制備方法。
[0008] 解決上述技術問題的具體技術方案如下：
[0009] -種健兒消食口服液的制備方法，所述健兒消食口服液的有效成分是由黃芪、炒 白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子制備而成的，所述制備方法包括如下步驟：
[0010] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子，加水煎煮，得提取液；
[0011] (2)將步驟（1)所得的提取液經孔徑為20nm?200nm的超微濾膜過濾，得清液，將 清液濃縮至清膏；
[0012] 或將步驟（1)所得的提取液經孔徑為20nm?200nm的超微濾膜過濾，得清液，將 清液經截留分子量為10000?200000的管式超濾膜設備過濾，得濾液，將濾液濃縮至清膏； 所述管式超濾膜設備過濾的壓力為〇. IMPa?0. 4MPa，溫度為0°C?40°C，膜通量為50L/ m2 · h ?300L/m2 · h ;
[0013] 所述超微濾膜過濾的壓力為0· IMPa?0· 4MPa，溫度為15°C?85°C ;
[0014] (3)在步驟（2)所得的清膏中加煉蜜、山梨酸鉀和純化水，混勻，經截留分子量 為10000?200000的管式超濾膜設備過濾，即可；所述管式超濾膜設備過濾的壓力為 0· IMPa ?0· 4MPa，溫度為 0°C?40°C，膜通量為 50L/m2 · h ?300L/m2 · h。
[0015] 在其中一些實施例中，步驟（2)所述超微濾膜的孔徑為100nm?200nm ;所述超微 濾膜過濾的壓力為〇· 15MPa?0· 3MPa，溫度為45°C?50°C。
[0016] 在其中一些實施例中，步驟（3)所述管式超濾膜的截留分子量為50000?100000。
[0017] 在其中一些實施例中，步驟（3)所述管式超濾膜設備過濾的壓力為0.25MPa? 0· 35MPa，溫度為 20°C?35°C，膜通量為 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
[0018] 在其中一些實施例中，步驟（2)所述的超微濾膜為有機膜、無機陶瓷膜或不銹鋼 管式膜。
[0019] 在其中一些實施例中，步驟（2)所述的超微濾膜為無機陶瓷膜或不銹鋼管式膜。
[0020] 在其中一些實施例中，步驟（2)所述管式超濾膜的截留分子量為30000?50000。
[0021] 在其中一些實施例中，步驟（2)所述管式超濾膜設備過濾的壓力為0.3MPa? 0. 4MPa，溫度為 30°C?35°C，膜通量為 250L/m2 · h ?280L/m2 · h。
[0022] 在其中一些實施例中，一種健兒消食口服液的制備方法，包括如下步驟：
[0023] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子，加水煎煮，得提取液；
[0024] (2)將步驟⑴所得的提取液經孔徑為100nm?200nm的無機陶瓷膜過濾，得 清液，將清液濃縮至清膏；所述超微濾膜過濾的壓力為〇. 15MPa?0. 3MPa，溫度為45°C? 50。。；
[0025] (3)在步驟（2)所得的清膏中加煉蜜、山梨酸鉀和純化水，混勻，經截留分子量 為50000?100000的管式超濾膜設備過濾，即可；所述管式超濾膜設備過濾的壓力為 0· 25MPa ?0· 35MPa，溫度為 20°C?35°C，膜通量為 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
[0026] 在其中一些實施例中，一種健兒消食口服液的制備方法，包括如下步驟：
[0027] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子，加水煎煮，得提取液；
[0028] (2)將步驟（1)所得的提取液經孔徑為100nm?200nm的無機陶瓷膜過濾，得清 液，將清液經截留分子量為30000?50000的管式超濾膜設備過濾，得濾液，將濾液濃縮至 清膏；所述超微濾膜過濾的壓力為〇. 15MPa?0. 3MPa，溫度為45°C?50°C ;所述管式超濾 膜設備過濾的壓力為〇· 3MPa?0· 4MPa，溫度為30°C?35°C，膜通量為250L/m2?280L/ m2 · h ;
[0029] (3)在步驟（2)所得的清膏中加煉蜜、山梨酸鉀和純化水，混勻，經截留分子量 為50000?100000的管式超濾膜設備過濾，即可；所述管式超濾膜設備過濾的壓力為 0· 25MPa ?（λ 35MPa，溫度為 20°C?35°C，膜通量為 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
[0030] 在其中一些實施例中，步驟（2)所述清膏在58°C?62°C條件下，相對密度為 1. 01 ?1. 05。
[0031] 在其中一些實施例中，步驟（1)所述煎煮的次數為2?3次，每次1. 5?2. 5小時。
[0032] 本發明所述的健兒消食口服液的制備方法的制備原理如下：
[0033] 本發明所述的健兒消食口服液制備工藝，在前處理提取工藝中，藥材水提液采用 無機陶瓷膜或不銹鋼管式膜過濾技術。所述無機陶瓷膜指的是以陶瓷材料如氧化鋁、氧 化鋯、氧化鈦等材料經特殊工藝制備而成的非對稱膜，膜孔徑規格通常為20、50、100、200、 500、800或1200nm;所述不銹鋼管式膜是采用高科技將堅固的316L不銹鋼粉末襯體和Ti0 2 惰性涂層相結合，形成一種分離孔徑分別為20nm和100nm非極性無機膜材料，特有非對稱 性膜結構，由Ti02分離層、小孔徑支撐層、大孔徑支撐層構成。兩種超微濾膜呈單管狀和多 通道管狀結構；管壁密布微孔，在操作壓差的作用下，料液在膜管內錯流流動，小于膜孔徑 的部分通過膜孔進入滲透側成為濾液，而大于孔徑的物質被膜截留而成為濃縮液，從而達 到物質的分離、除雜和精制的目的。
[0034]同時，采用了管式超濾膜設備，克服中空纖維膜的缺點，本發明所涉及的管式超濾 膜，呈多通道管狀結構，壁管密布微孔。其管式膜具有優異的強度、抗污染、抗氧化、耐酸堿 (pHl-13)性能，純水通量高達750L/m 2 · h，工作壓力可達lObar，工作溫度可達80°C。在外 加壓力的作用下，料液在膜管內側（或外側）流動，液體透過膜，雜質被膜截留，從而達到分 離、除雜和精制的目的。
[0035] 管式膜設備的優點如下：（1)管式膜材料對物料中的大分子物質吸附能力小，性 能衰減慢。（2)管式膜聚酯支撐載體具有良好的延展性和耐壓性最高可承受0.8mpa的壓 力，管式膜能承受較高的壓力分離效果優于中空纖維膜。（3)管式膜的微孔流道為海綿體結 構，膜外側沒有皮層，易于料液的滲透，阻力小清洗容易。（4)管式膜分子量劃分精細，能適 應不同的分離要求。（5)管式膜最小為5毫米通道，在分離時不會存在堵塞現象。（6)管式 膜為內壓錯流循環過濾，流道固定，無死角，清洗消毒徹底。
[0036] 采用高科技超濾膜和管式膜分離技術處理中藥水提液，和常用的醇沉法相比，有 效地去除藥液中的大分子、鞣質及其它非有效成分，使產品的品質得到了顯著的提高，縮短 了生產周期。此技術無需增加冷藏靜置工序，可以不需要采用醇沉工藝除雜，實現無醇化生 產，使生產操作更安全，減輕后工序的運行壓力，縮短生產時間，從而降低生產成本，起到了 "一箭雙雕"的效果。
[0037] 本發明所述一種健兒消食口服液的制備方法具有以下優點和有益效果：
[0038] 本發明經發明人大量的研究和實驗，得出制備健兒消食口服液的最佳方法及最 佳參數條件，該制備方法在適當孔徑及特定條件下用超微濾膜對提取液進行有效過濾，或 在過濾后再于特定條件下用管式超濾膜進行過濾，而無需傳統生產中的冷藏工序或醇沉工 藝，并再于特定條件下用管式超濾膜過濾技術對配制（即添加煉蜜、山梨酸鉀等物料）后的 藥液進行終端過濾；該方法顯著提高了藥液的澄清度和藥液中黃芩苷的含量，提升了產品 品質，還保證了產品的質量穩定性，亦可實現無醇化生產，顯著縮短了生產周期，降低了能 耗和生產成本，適合于大規模的生產。

【具體實施方式】
[0039] 本發明所述健兒消食口服液，按1000L計，是由下述重量的原料制備而成的，黃芪 66?67kg，炒白術33?34kg，陳皮33?34kg，麥冬66?67kg，黃芩33?34kg，炒山楂 33?34kg，炒萊菔子33?34kg，煉蜜295?305kg，山梨酸鉀0. 66?0. 68kg和純化水（用 純化水將體積調整至1000L)。
[0040] 以下將結合具體實施例對本發明做進一步說明。
[0041] 實施例1
[0042] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0043] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒菜菔子共七味藥材，加水煎煮2 次，每次2小時，得提取液；
[0044] (2)將提取液用無機陶瓷膜過濾，所述無機陶瓷膜的膜孔徑為200nm，過濾壓力控 制在0. 15-0. 3MPa，溫度控制在45°C?50°C，得濾液，并將濾液濃縮至相對密度為1. 01? 1.05(60°C測）的清膏；
[0045] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水，攪勻，用管式超濾膜過濾， 膜孔徑為截留分子量100000,過濾壓力：〇. 25?0. 35MPa，過濾溫度：20°C?35°C，膜通量： 200?230L/m2 · h，用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0046] 實施例2
[0047] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0048] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子以上七味藥材，加水煎煮 2次，每次2小時，得提取液；
[0049] (2)將提取液用無機陶瓷膜濾過，膜孔徑20nm，過濾壓力控制在0· 1?0· 2MPa，溫 度控制在15°C?40°C，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05(60°C測）的清膏；
[0050] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水，攪勻，靜置48小時，取上 清液用管式超濾膜過濾，膜孔徑為截留分子量100000,過濾壓力：〇. 1?〇. 2MPa，過濾溫度： 5°C?25°C，膜通量：100?150L/m2 · h，用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0051] 實施例3
[0052] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0053] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒菜菔子共七味藥材，加水煎煮2 次，每次2小時，得提取液；
[0054] (2)將提取液用不銹鋼管式膜濾過，所述不銹鋼管式膜的膜孔徑為20nm，過濾 壓力控制在0. 2?0. 3MPa，溫度控制在43°C?48 °C，濾液濃縮至相對密度為1.01? 1.05(60°C測）的清膏；
[0055] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水，攪勻，用管式超濾膜過濾， 膜孔徑為截留分子量100000,過濾壓力：〇. 18?0. 37MPa，過濾溫度：20°C?30°C，膜通量： 250?300L/m2 · h用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0056] 實施例4
[0057] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0058] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒菜菔子共七味藥材，加水煎煮2 次，每次2小時，得提取液；
[0059] (2)將提取液用不銹鋼管式膜濾過，膜孔徑100nm，過濾壓力控制在0· 1?0· 2MPa， 溫度控制在40°C?50°C，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05(60°C測）的清膏；
[0060] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水，攪勻，管式超濾膜過濾，膜 孔徑為截留分子量10000,過濾壓力：〇. 2?0. 3MPa，過濾溫度：30°C?40°C，膜通量：200? 250L/m2 · h用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0061] 實施例5
[0062] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0063] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒菜菔子共七味藥材，加水煎煮2 次，每次2小時，得提取液；
[0064] (2)將提取液用不銹鋼管式膜濾過，所述無機陶瓷膜的膜孔徑lOOnm，過濾壓力控 制在0. 2?0. 4MPa，溫度控制在45°C?55°C，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05(60°C 測）的清膏；
[0065] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水，攪勻，管式超濾膜過濾，膜 孔徑為截留分子量10000,過濾壓力：〇. 1?0. 2MPa，過濾溫度：10°C?25°C，膜通量：100? 150L/m2 · h用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0066] 實施例6
[0067] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0068] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒菜菔子共七味藥材，加水煎煮2 次，每次2小時，得提取液；
[0069] (2)將提取液用不銹鋼管式膜濾過，膜孔徑lOOnm，過濾壓力控制在0· 1?0· 2MPa， 溫度控制在55°C?65°C，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05(60°C測）的清膏。
[0070] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水400L，攪勻，管式超濾膜過 濾，膜孔徑為截留分子量50000,過濾壓力：0. 2?0. 25MPa，過濾溫度：30°C?35°C，膜通 量：250?280L/m2 · h用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0071] 實施例7
[0072] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0073] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒菜菔子共七味藥材，加水煎煮2 次，每次2小時，得提取液；
[0074] (2)將提取液用不銹鋼管式膜濾過，膜孔徑lOOnm，過濾壓力控制在0· 2?0· 3MPa， 溫度控制在65°C?85°C，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05(60°C測）的清膏；
[0075] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水，攪勻，管式超濾膜過濾， 膜孔徑為截留分子量200000,過濾壓力：0. 3?0. 4MPa，過濾溫度：30°C?40°C，膜通量： 150?200L/m2 · h用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0076] 實施例8
[0077] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0078] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒菜菔子共七味藥材，加水煎煮2 次，每次2小時，得提取液；
[0079] (2)將提取液用無機陶瓷膜濾過，膜孔徑200nm，過濾壓力控制在0· 15?0· 3MPa， 溫度控制在45°C?50°C，得到清液；將清液用管式超濾膜設備過濾，膜孔徑截留分子量為 50000,過濾壓力：0· 3?0· 4MPa，過濾溫度：30°C?35°C，膜通量：250?280L/m2 · h，濾液 濃縮至相對密度為1. 01?1. 05 (60°C測）的清膏；
[0080] (3)清膏加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶）和純化水，攪勻，用管式超濾膜過濾， 膜孔徑截留分子量為100000,過濾壓力：〇. 25?0. 35MPa，過濾溫度：20°C?35°C，膜通量： 200?230L/m2 · h用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0081] 對比例1傳統工藝
[0082] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0083] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子以上七味藥材，加水煎煮 2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05 (60°C測）的清膏；
[0084] (2)清膏冷藏48小時，濾過，濾液加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶），攪勻，靜置 48小時，取上清液過濾，用純化水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0085] 對比例2水提醇沉工藝
[0086] 本實施例一種健兒消食口服液的制備方法，包括以下步驟：
[0087] (1)取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子以上七味藥材，加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 25 (80°C )，加入乙醇7000ml，攪勻，靜置過 夜，取上清液，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 01?1. 05 (60°C測）的清膏；
[0088] (2)清膏冷藏48小時，濾過，濾液加煉蜜、山梨酸鉀（用適量水熱溶），攪勻，靜置 48小時，取上清液過濾，用水調整至1000L，灌封，滅菌，即得。
[0089] 試驗例1
[0090] 一、實驗目的
[0091] 通過對比分析評價實施例1、實施例2、實施例3、實施例5和實施例8所述制備方 法制得的健兒消食口服液的質量。
[0092] 二、實驗方法
[0093] 取按照實施例1、實施例2、實施例3、實施例5和實施例8所述制備方法制得的3 批樣品和按照對比例1傳統工藝及對比例2水提醇沉方法制得的3批樣品進行質量對比 (按照2010版中國藥典健兒消食口服液質量標準檢測）。
[0094] 三、實驗結果
[0095] 結果參見表1，從表1可知：實施例1、實施例2、實施例3、實施例5和實施例8制 得的口服液澄清度高，質量穩定性也較高，且藥液中黃芩苷的含量得到顯著提升，生產周期 短。
[0096] 表1實施例和對比例所制得的口服液的質量比較結果表 [0097]

【權利要求】
1. 一種健兒消食口服液的制備方法，所述健兒消食口服液的有效成分是由黃芪、炒白 術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子制備而成的，其特征在于，所述制備方法包括如下 步驟： (1) 取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子，加水煎煮，得提取液； (2) 將步驟（1)所得的提取液經孔徑為20nm?200nm的超微濾膜過濾，得清液，將清液 濃縮至清膏； 或將步驟（1)所得的提取液經孔徑為20nm?200nm的超微濾膜過濾，得清液，將清液 經截留分子量為10000?200000的管式超濾膜設備過濾，得濾液，將濾液濃縮至清膏；所述 管式超濾膜設備過濾的壓力為〇. IMPa?0. 4MPa，溫度為0°C?40°C，膜通量為50L/m2 *h? 300L/m2 ·h ； 所述超微濾膜過濾的壓力為〇· IMPa?0· 4MPa，溫度為15°C?85°C ; (3) 在步驟（2)所得的清膏中加煉蜜、山梨酸鉀和純化水，混勻，經截留分子量 為10000?200000的管式超濾膜設備過濾，即可；所述管式超濾膜設備過濾的壓力為 0· IMPa ?0· 4MPa，溫度為 0°C?40°C，膜通量為 50L/m2 · h ?300L/m2 · h。
2. 根據權利要求1所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，步驟（2)中所述 超微濾膜的孔徑為l〇〇nm?200nm，所述超微濾膜過濾的壓力為0· 15MPa?0· 3MPa，溫度為 45°C?50°C。
3. 根據權利要求1或2所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，步驟（3)所述 管式超濾膜的截留分子量為50000?100000。
4. 根據權利要求1或2所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，步驟（3)所 述管式超濾膜設備過濾的壓力為〇. 25MPa?0. 35MPa，溫度為20°C?35°C，膜通量為200L/ m2 · h ?230L/m2 · h。
5. 根據權利要求1或2所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，步驟（2)所述 的超微濾膜為無機陶瓷膜或不銹鋼管式膜。
6. 根據權利要求1或2所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，步驟（2)所述 管式超濾膜的截留分子量為30000?50000。
7. 根據權利要求1或2所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，步驟（2)所 述管式超濾膜設備過濾的壓力為〇. 3MPa?0. 4MPa，溫度為30°C?35°C，膜通量為250L/ m2 · h ?280L/m2 · h。
8. 根據權利要求1所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子，加水煎煮，得提取液； (2) 將步驟（1)所得的提取液經孔徑為lOOnm?200nm的無機陶瓷膜過濾，得清液，將 清液濃縮至清膏；所述超微濾膜過濾的壓力為〇. 15MPa?0. 3MPa，溫度為45°C?50°C ; (3) 在步驟（2)所得的清膏中加煉蜜、山梨酸鉀和純化水，混勻，經截留分子量 為50000?100000的管式超濾膜設備過濾，即可；所述管式超濾膜設備過濾的壓力為 0· 25MPa ?0· 35MPa，溫度為 20°C?35°C，膜通量為 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
9. 根據權利要求1所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 取黃芪、炒白術、陳皮、麥冬、黃芩、炒山楂和炒萊菔子，加水煎煮，得提取液； (2) 將步驟（1)所得的提取液經孔徑為lOOnm?200nm的無機陶瓷膜過濾，得清液，將 清液經截留分子量為30000?50000的管式超濾膜設備過濾，得濾液，將濾液濃縮至清膏； 所述超微濾膜過濾的壓力為〇. 15MPa?0. 3MPa，溫度為45°C?50°C ;所述管式超濾膜設備 過濾的壓力為〇· 3MPa?0· 4MPa，溫度為30°C?35°C，膜通量為250L/m2 .h?280L/m2 .h ; (3)在步驟（2)所得的清膏中加煉蜜、山梨酸鉀和純化水，混勻，經截留分子量 為50000?100000的管式超濾膜設備過濾，即可；所述管式超濾膜設備過濾的壓力為 0· 25MPa ?0· 35MPa，溫度為 20°C?35°C，膜通量為 200L/m2 · h ?230L/m2 · h。
10.根據權利要求1、2、8或9所述的健兒消食口服液的制備方法，其特征在于，步驟 (2)所述清膏在58°C?62°C條件下，相對密度為1. 01?1. 05。
【文檔編號】A61P1/14GK104083617SQ201410369722
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年7月30日 優先權日:2014年7月30日
【發明者】蔣莉娟, 許招懂, 姚江雄, 黎志堅, 方鐵錚, 徐娟, 余婷婷 申請人:廣州白云山星群(藥業)股份有限公司