用于治療曲張靜脈的方法和設備的制作方法
【專利摘要】一種用于閉塞血管的設備，所述設備包括：閉塞器，所述閉塞器被構造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈：(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
【專利說明】用于治療曲張靜脈的方法和設備
[0001]發明人
A.米勒(Arnold Miller)
A.R.洛爾(Avraham Rami Lore)。
[0002]對待審在先專利申請的引用 本專利申請要求由Arnold Miller于2011年I月11日提交的名稱為“METHOD ANDAPPARATUS FOR TREATING VARICOSE VEINS(用于治療曲張靜脈的方法和設備)(代理人卷號AM-7 PR0V) ”的待審在先美國臨時專利申請序列號61/431，609的權益，該專利申請在此通過引用并入本文。
【技術領域】
[0003]本發明總體涉及外科手術方法和設備，更具體地涉及用于閉塞血管并治療曲張靜脈的外科手術方法和設備。本發明還涉及用于將機械結構緊固至組織或者血管以便例如藥物輸送的微創手段。
【背景技術】
[0004]曲張靜脈概述
在腿部中存在三組靜脈:
(i)處于皮膚之下并且在站立時可以被看見和感覺到的淺靜脈；(ii)處于肌肉內并且不能被看見或不能被感覺到的深靜脈；和(iii)連結兩個系統(即淺靜脈和深靜脈)的穿通靜脈(perforating veins)或者連接靜脈。
[0005]靜脈處于所有組織內。靜脈將血液返回至心臟。當腿部中的肌肉收縮時，血液被泵送返回心臟。靜脈內的瓣膜引導血流返回心臟。
[0006]靜脈是相對較薄弱的管。在皮膚下沒有用于這些靜脈的支承體，從而使得當靜脈中的壓カ升高時，出現ー些薄弱區域，并且靜脈在尺寸和長度上都擴大。在一些情況下，靜脈可能變得扭曲并明顯凸起。該狀態一般被稱為靜脈曲張。
[0007]非常小的曲張靜脈有時被稱為蜘蛛靜脈(spider veins)。與較大的曲張靜脈不同，這些蜘蛛靜脈處于皮膚中。
[0008]靜脈中壓カ增加的原因在于在靜脈內存在“漏泄”瓣膜。主瓣膜處于腹股溝區域中，即處于靠近隱-股交接部位(sapheno-femoral junction)的大隱靜脈中。見圖1，其示出了病人的腿部5、股靜脈10、大隱靜脈15、隱-股交接部位20、和處于靠近隱-股交接部位的大隱靜脈中的主瓣膜25。一旦隱靜脈中的該主瓣膜變得漏泄后，靜脈中的壓カ增加，并且該隱靜脈下方的靜脈開始擴大。這使隱靜脈中的下ー組瓣膜泄漏。在隱靜脈中由漏泄瓣膜引起的升高壓カ被傳輸至支脈靜脈(feeder veins),其發生擴張并且它們的瓣膜也機能不良并變得漏泄。隨著該過程沿著腿部向下繼續進行，腿部靜脈中的許多瓣膜都變得機能不全，且在靜脈中發生高壓，尤其是在站立吋。
[0009]最初，該問題主要是美觀上的。靜脈凸起并且難看。然而，在站立時在腿部中一般也存在不適。該不適是由于壓カ增加而擴張的靜脈所造成的結果。
[0010]隨著時間的推移，靜脈中的高壓被傳輸至周圍的組織和皮膚。皮膚內的小靜脈(即蜘蛛靜脈)擴大并變得可見。血細胞可能逃逸到組織中并破損，從而導致變色區域。因為組織中的壓カ高，所以皮膚腫脹并且皮膚的營養惡化。這降低局部組織抵抗力，并允許感染發生。最終，皮膚可能破損且伴有疼痛(即潰瘍)。
[0011]曲張靜脈的發生率
幾乎40%的婦女和25%的男性患有下肢靜脈功能不全和相關的可見的曲張靜脈。主要的風險因素包括遺傳、性別、妊娠和年齡。這些病人中的大部分都有危害他們的日常活動的長期存在的腿部癥狀，且癥狀在病人進行工作或者僅僅過生活的白天變得更嚴重。在不進行曲張靜脈治療的情況下，這些癥狀可能發展成限制生活方式的狀態。
[0012]曲張靜脈的治療 曲張靜脈的治療被采用來減輕癥狀，即去除難看的靜脈并防止以上描述的不適癥狀和晩期表現。
[0013]1.非外科手術治療
最簡單的治療是針對曲張靜脈中的高壓的非外科手術治療。更具體地說，使用合身的弾性長襪，強度足以克服由“漏泄”瓣膜引起的壓カ增加。這些合身的弾性長襪控制癥狀并且能夠防止靜脈進一步擴大，然而，它們不是治愈性的。良好的結果需要持之以恒的每天堅持使用長襪。
[0014]2.外科手木/介入治療
外科手木/介入治療的目的是:(i)消除高靜脈壓力的起因(即腹股溝處的“漏泄”瓣膜)；和(ii)去除難看的靜脈。
[0015]早期作為治療的唯一方式的“剝離”隱靜脈(腿部中的主靜脈)的途徑現在已在很大程度上被拋棄了。這是因為“剝離”途徑造成過多創傷，并且沒有去除所有的淺曲張靜脈:許多曲張的淺靜脈是被剝離的腿部主淺靜脈(即隱靜脈)的屬支，而這些屬支靜脈未被該操作去除。
[0016]當前存在用于治療曲張靜脈的三種基本途徑:化學硬化劑(致組織硬化物質)和膠合劑；使用熱處理的靜脈消融；和開放外科手木。
[0017]A.硬化療法
硬化療法(使用硬化劑)一般用于治療看起來不與“漏泄”瓣膜直接相關聯的較小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈。它主要是ー種美容操作。
[0018]在該途徑中，硬化劑(即刺激組織的物質)被注射到較小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈中，從而使這些靜脈的壁產生炎癥。作為該炎癥的結果，靜脈的壁粘在一起，并閉塞靜脈的管腔，從而使得沒有血液能夠通過靜脈。最終，這些靜脈收縮并消失。
[0019]硬化療法的缺點包括:(i)在存在高靜脈壓力(即具有漏泄瓣膜和較大的曲張靜脈)吋，效果不確定并且復發率高；和(ii)將硬化劑錯誤地注射到周圍組織中能夠導致周圍組織的損傷，且皮膚的ー些區域變色甚至潰瘍。
[0020]近來，硬化劑與空氣的混合來形成“泡沫”已被用于破壞腿部的主靜脈(即隱靜脈)的襯層。迄今，效果有點不可預見，并且存在硬化劑逃逸通過隱靜脈并進入深靜脈然后在肺中發生栓塞的危險，這對病人來說是有害且危險的。[0021]B.靜脈消融
用于曲張靜脈的靜脈消融可以用兩種方式實現，即經皮和靜脈內(endovenously)。
[0022]對于經皮途徑來說，通過照射外部激光穿過皮膚，來使淺的較小曲張靜脈和蜘蛛靜脈得到“加熱”和凝結。然而，如果靜脈過大，則破壞靜脈所需的能量可能導致損傷周圍組織。經皮激光治療主要是以上討論的硬化療法的替代方案，一般具有以上相對于硬化療法所描述的相同缺點。
[0023]對于靜脈內消融來說，在局部麻酔的情況下，經由針狀體穿刺將特殊的激光或者射頻(RF)導管引入到腿部的主淺靜脈(即隱靜脈)中。進入是在膝蓋周圍的區域中進行的，并將導管向上朝腹股溝傳送，從而前進至在主“漏泄”瓣膜的部位處隱靜脈與深靜脈連結之處的部位。然后，隨著導管被緩慢向后撤回通過靜脈，激光或者射頻(RF)能量加熱靜脈的壁，從而在腔內使蛋白質凝結并破壞靜脈的襯層表面。靜脈的襯層表面的破壞使靜脈壁附著至彼此，由此消除靜脈內的管腔從而阻止血流。這是略微類似于硬化療法的過程，但是沒有物質被注射到靜脈中。該操作處理了“漏泄”瓣膜和高靜脈壓力，然而，腿部中的較大淺曲張靜脈可能仍然有必要被去除。這可以與靜脈內消融同時完成或者在以后的時間完成，方法是開放外科手術(靜脈 切除木)或者硬化療法。激光或者射頻(RF)導管的放置由超聲引導。
[0024]靜脈內激光/射頻(RF)療法的優點包括:(i)它是微創操作并且能夠在手術室或者醫生的辦公室在局部麻酔的情況下完成；(ii)它不需要住院治療；(iii)它不需要具有切ロ的開放外科手木；(iv)恢復比開放外科手術更容易，程度達到使得大多數病人能夠在ー兩天內返回工作；和(V) —些顯著的靜脈曲張可能消失，并且可能不需要二次操作(即靜脈切除術或者硬化療法)。
[0025]靜脈內激光/射頻(RF)療法的缺點包括:⑴通常一次只能處理一條腿；(ii)該操作一般需要可觀體積的局部麻酔劑被注射到病人身體中，以防止破壞靜脈的襯層所必需的熱量的并發癥；(iii)如果過多熱量被施加至組織，則可能在上方的皮膚中存在燒傷，可能導致毀容，包括形成疤痕；(iv)在后續靜脈切除術操作的實施之前，需要長達8周的間隔來評價靜脈消融操作的功效；和(V)在該間隔操作之后殘留的靜脈曲張仍然需要単獨的操作(即靜脈切除術或者硬化療法)。
[0026]C.開放外科手術
開放外科手術的目的是消除淺靜脈和深靜脈的交接部位的“漏泄”瓣膜(腿中高靜脈壓カ的起因)，以及隱靜脈的屬支中的漏泄瓣膜，其在經過ー些年后可能擴大并導致靜脈曲張的復發。該開放外科手術g在去除部分或全部受影響的靜脈。
[0027]關于需要去除多少隱靜脈以達到最佳效果，還存在ー些爭論。當前的“教導”是去除大腿中的整段隱靜脈會減少復發的發生率。然而，其數據是非常不充分的。去除近端隱靜脈的非常短的部段以及隱-股交接部位的主屬支是另一可選操作，并且假如它與去除所有可見靜脈曲張組合進行的話，則效果非常類似于去除整個大腿部段的隱靜脈。后一操作的優點是更多地保存隱靜脈，其在50%~60%或更多比例的靜脈曲張病人中與靜脈曲張過程無關，并且在其它方面是正常的從而能夠用于其它操作(比如心臟或者四肢中的搭橋術(Dypass graft))。
[0028]外科手術是在輕的全身或者局部(脊椎或硬膜外)麻醉下在手術室中進行的。在腹股溝皺褶中開出切ロ(例如I~2英寸)，并切開靜脈，且切除近端隱靜脈和屬支。從內部用可吸收的縫合線閉合傷ロ。一旦這完成后，在任何難看的曲張靜脈(這些靜脈在外科手術稍前在病人站立的情況下被標記出)之上做出小的(例如2~4mm)刺傷，并完全去除曲張靜脈。與去除標記出的靜脈相關聯的小刺傷通常小到它們一般不需要任何縫合來閉合它們。當所有先前標記出的靜脈都被去除時，清理傷ロ并施加敷料。將腿部包扎在彈性繃帶中(例如Ace包扎帶)。
[0029]在外科手術后護理中，通常在首次外科手術后造訪(一般在開放外科手術的24小時內)在醫生的辦公室中更換敷料和Ace包扎帶。病人和家人或者朋友被指導如何恰當護理傷ロ。在接下來的2~3天，施加簡單的敷料來覆蓋腿中的小傷ロ。2~3天之后，一般不需要進ー步的處理。恢復一般很快，病人在5~7天內返回工作。
[0030]開放外科手術的優點包括:(i)能夠以單次外科手術處理兩肢中的曲張靜脈，其一般花費I~2小吋；(ii)該操作通常不需要住院治療而是“門診”操作；(iii)傷ロ是最小的，且不適程度最低，其很容易以ロ服鎮痛劑(即止痛藥)得到應對；(iv)效果一般是優異的，復發率最低(開放外科手術的效果相對于硬化療法和激光/射頻(RF)靜脈消融療法保持“黃金標準”);(v)復發或者殘留的(即外科手術時遺漏的那些)靜脈一般在醫生的辦公室中或者在門診操作室中在局部麻酔下以硬化療法或者靜脈切除術來應對；和(vi)如果是正常的且沒有靜脈曲張，隱靜脈會得到保存從而可供將來在需要時使用(例如用于搭橋手術)。
[0031]開放外科手術的缺點包括:(i)它是開放外科手術，需要麻醉劑(全身或者局部)，且具有相關聯的不適和伴隨風險(其可能取決于病人的健康或者年齡)；和(ii)恢
復一般需要3~5天。
[0032]因此，可以看到曲張靜脈給許多病人帶來必須被解決的嚴重問題，并且用于治療曲張靜脈的所有當前操作都有若干明顯的缺點。
[0033]

【發明內容】

[0034]本發明提供ー種新的且改善的途徑來治療曲張的靜脈和其它血管。
[0035]更具體地說，本發明包括提供和使用一種新穎的閉塞器，其被用于閉塞靜脈(例如，近端隱靜脈、小隱靜脈、屬支、穿通靜脈等)，以便限制血流通過靜脈，并由此治療閉塞點以下的曲張靜脈。值得注意的是，該新穎閉塞器被構造成使用微創途徑(即經皮或者腔內)來得到部署，并以超聲設備和/或其它可視化設備(例如，CT、MRI, X射線等)來提供可視化。作為結果，該新穎治療方法可以在醫生的辦公室中進行，只需最少的局部麻酔，且基本上不需要外科手術后護理。
[0036]在本發明的ー個形式中，提供了ー種用于閉塞血管的設備，所述設備包括:
閉塞器，所述閉塞器被構造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小(diametrically-reduced)的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張(diametrically-expanded)的構造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。[0037]在本發明的另一形式中，提供了ー種用于閉塞血管的方法，所述方法包括:
提供包括以下器件的設備:
閉塞器，所述閉塞器被構造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，其相鄰于所述血管，使得當所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞；和
將所述閉塞器定位成相鄰于所述血管，以便使所述血管閉塞。
[0038]在本發明的另一形式中，提供了一種用于將物質輸送至相鄰于血管的位置的設備，所述設備包括:
載體，所述載體被構造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當所述物質被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述物質將被布置成相鄰于所述血管。
[0039]在本發明的另一形式中，提供了一種用于將物質輸送至相鄰于血管的位置的方法，所述方法包括:
提供包括以下器件的設備:
載體，所述載體被構造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當所述物質被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述物質將被布置成相鄰于所述血管；和
將所述載體定位成相鄰于所述血管，從而使得所述物質被布置成相鄰于所述血管。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0040]通過以下對本發明的優選實施例的詳細描述，本發明的這些以及其它目的和特征將被更全面地公開或者變得明顯，以下詳細描述應與附圖一起考慮，附圖中相似附圖標記表示相似零部件，并且進一步附圖中:
圖1是示意圖，示出了腿部的靜脈系統的各方面；
圖2-4是示意圖，示出了依據本發明ー個形式的閉塞血管的閉塞器；
圖5是示意圖，示出了用于圖2-4所示閉塞器的ー個可能構造；
圖6和7是示意圖，示出了可以被用于部署圖2-4所示閉塞器的示例性注射器型插入
器；
圖8-10是示意圖，示出了依據本發明另ー形式的閉塞血管的閉塞器；
圖11-14是示意圖，示出了依據本發明再一形式的閉塞血管的閉塞器；
圖15-17是示意圖，示出了用于本發明的閉塞器的其它可能構造；
圖18-20是示意圖，示出了依據本發明又一形式的閉塞血管的圖15-17所示類型的閉
金BE
基益；
圖21-24是示意圖，示出了依據本發明另ー形式的閉塞血管的閉塞器；
圖25-27是示意圖，示出了依據本發明再一形式的閉塞血管的閉塞器；
圖28和29是示意圖，示出了依據本發明又一形式的閉塞血管的閉塞器；圖30和31是示意圖，示出了依據本發明另ー形式的閉塞血管的閉塞器；
圖32和33是示意圖，示出了依據本發明再一形式的閉塞血管的閉塞器；
圖34和35是示意圖，示出了依據本發明ー個形式的被附接至血管的藥物/細胞輸送
體；
圖36和37是示意圖，示出了依據本發明另ー形式的被附接至血管的藥物/細胞輸送
體；
圖38和39是示意圖，示出了依據本發明再一形式的被附接至血管的藥物/細胞輸送
體；
圖40和41是示意圖，示出了依據本發明又一形式的被附接至血管的藥物/細胞輸送
體；
圖42-48是示意圖，示出了依據本發明另一形式形成的兩部分式閉塞器；
圖49-58是示意圖，示出了可以被用于部署圖42-48的兩部分式閉塞器的安裝設備；圖59-82是示意圖，示出了使用圖49-58的安裝設備被部署成橫穿血管的圖42-48的兩部分式閉塞器；
圖83-86是示意圖，示出了依據本發明形成的另ー兩部分式閉塞器；
圖87-90是示意圖，示出了依據本發明形成的再ー兩部分式閉塞器；
圖91-94是示意圖，示出了依據本發明形成的又ー兩部分式閉塞器；和 圖95-100是示意圖，示出了依據本發明形成的另ー兩部分式閉塞器。
【具體實施方式】
[0041]本發明提供ー種新的且改善的途徑來治療曲張的靜脈和其它血管。
[0042]更具體地說，本發明包括提供和使用一種新穎的閉塞器，其被用于閉塞靜脈(例如，近端隱靜脈、小隱靜脈、屬支、穿通靜脈等)，以便限制血流通過靜脈，并由此治療閉塞點以下的曲張靜脈。值得注意的是，該新穎閉塞器被構造成使用微創途徑(即經皮或者腔內)來得到部署，并以超聲設備和/或其它可視化設備(例如，CT、MRI, X射線等)來提供可視化。作為結果，該新穎治療方法可以在醫生的辦公室中進行，只需最少的局部麻酔，且基本上不用外科手術后護理。
[0043]經皮途徑
在經皮途徑中，閉塞器通過以下方式得到輸送:使閉塞器經皮前進，穿過皮膚、穿過中間組織然后橫穿部分或全部血管(例如，靠近隱-股交接部位的大隱靜脈)，以便閉塞血管。該閉塞(或者多個這些閉塞)將由此治療曲張靜脈。在本發明的ー個形式中，閉塞器被構造成通過壓縮靜脈并封閉其管腔來閉塞靜脈；在本發明的另一形成中，閉塞器被構造成通過在靜脈的管腔內沉積物團來閉塞靜脈，從而限制血流通過靜脈的管腔。管腔的閉塞可以是完全的或者部分的。如果閉塞是部分的，則ー些血可以繼續在靜脈中流動。這種部分閉塞能夠發揮作用來減輕對瓣膜的ー些壓力，由此改善其功能。在一些應用中，基于本發明可以需要并實現管腔的70%或者更大的閉塞。在另ー些應用中，基于本發明可以需要并實現管腔的80%或者更大的閉塞。在一個實施例中，所施加的閉塞壓力可以大于40毫米汞柱。在本發明的另ー實施例中，閉塞壓力可以大于靜脈中典型血流的壓力。
[0044]首先參見圖2-4，在本發明的ー個形式中，提供了閉塞器30。閉塞器30包括彈性細絲35，所述彈性細絲35在不受約束的狀態下包括大體非線性的構造(例如，卷繞的物團)，但是其在被恰當約束時，能夠維持線性構造(例如，在針狀體45的窄管腔40中，或者在細絲由形狀記憶材料形成的情況下，通過適當地控制其溫度從而控制其形狀)；當約束被去除(例如，弾性細絲35從針狀體45的約束管腔40被推出，或者形狀記憶材料的溫度比如通過體溫得到升高)吋，弾性細絲35將恢復至其大體非線性的構造，由此來提供擴大的物團來閉塞靜脈。
[0045]在本發明的ー個形式中，閉塞器由形狀記憶材料(例如，比如鎳鈦諾等形狀記憶合金，或者形狀記憶聚合物)形成，且形狀記憶材料被構造成用以提供超弾性、或溫度誘致的形狀變化、或兩者)。
[0046]在一個優選的使用方法中，閉塞器30被安裝在針狀體45的窄管腔40中(圖2)，針狀體被經皮引入并前進橫穿待被閉塞的靜脈(例如，大隱靜脈15)，閉塞器的第一長度在靜脈的遠側從針狀體被推出，從而使得閉塞器的一部分在靜脈的遠側恢復至卷繞物團構造50 (圖3)，針狀體被撤回橫穿過靜脈，然后閉塞器的其余部分在靜脈的近側被推出(圖4)，于是閉塞器的其余部分恢復至卷繞物團構造55，且閉塞器的一部分57延伸橫穿靜脈15的管腔60，并且閉塞器的在靜脈的遠側和近側的部分(即分別為卷繞物團50和55)在彈性細絲中固有的卷繞カ的作用下朝彼此被牽拉，以便壓縮其間的靜脈并閉塞其管腔60，由此來限制血流通過靜脈，并由此治療曲張靜脈。
[0047]如以上指出的，閉塞器30可以由形狀記憶材料(例如，比如鎳鈦諾等形狀記憶合金，或者形狀記憶聚合物)形成，且形狀記憶材料被構造成用以提供超弾性、或溫度誘致的形狀變化、或兩者)。
[0048]在圖2-4所示的本發明的形式中，閉塞器30由單根彈性細絲35形成，并且形狀過渡(即從大致線性到ー對相對的卷繞物團50、55)被用于致使目標血管的閉塞。在這方面，應該理解的是，前述卷繞物團50、55可以包括被配置成大致三維結構的大致隨機圈數的彈性細絲(即略微類似于繩球)，或者卷繞物團50、55可以包括高度重現性的結構，比如環、線圈等，并且這些環、線圈等可以也可以不呈大致平坦的結構。見例如圖5，其中卷繞物團50、55包括高度重現性的環和線圏。
[0049]圖6和7示出了示例性的注射器型插入器65，其可以被用于部署本發明的新穎閉塞器。注射器型插入器65可以容納一個閉塞器30或者多個預先裝載的閉塞器30，例如，在注射器型插入器65包括多個閉塞器30的情況下，閉塞器可以被串聯地布置在注射器型插入器內，或者它們可以彼此平行地布置在注射器型插入器內(即以“格林機關槍(Gatlinggun) ”布置的方式)，等等。當注射器型插入器65被激活吋，閉塞器30被部署到針狀體45的遠端外。
[0050]在圖2-4中，閉塞器30被示為通過在兩個卷繞物團50、55之間壓縮靜脈來閉塞靜脈，由此來封閉其管腔60。然而，在本發明的另一形式中，閉塞器30可以用于在不壓縮靜脈的情況下閉塞靜脈。這是通過在靜脈的管腔內沉積卷繞物團來完成的，由此限制通過靜脈的管腔的血流。更具體地說，并現在參見圖8-10，在本發明的該形式中，針狀體45被穿入靜脈15的內部中，并且閉塞器30的`ー個卷繞物團50被推出到靜脈的管腔60中(圖8)，以便閉塞靜脈的管腔，針狀體45被撤回至靜脈的近側(圖9)，然后另ー卷繞物團55被布置在靜脈的近側上(圖10),其閉塞器的一部分57延伸通過靜脈的側壁，以便相對于靜脈固定閉塞器(即以便將閉塞器附接至靜脈并防止閉塞器相對于靜脈移動)。
[0051]圖11-14示出了另一途徑，其中閉塞器30的卷繞物團被沉積在血管的內部內，以便阻礙通過血管的血流。更具體地說，在本發明的該形式中，針狀體45被完全穿過靜脈(圖11)，閉塞器的卷繞物團50被沉積在靜脈的遠側上(圖12)，針狀體被撤回到靜脈的內部中，在這里，閉塞器的另ー卷繞物團55被沉積(圖13)，然后針狀體被撤回至靜脈的近側，在這里，閉塞器30的另ー卷繞物團70被沉積(圖14)。在本發明的該形式中，卷繞物團55停留在靜脈的管腔60內并阻礙血流，而卷繞物團50和70向內壓縮靜脈并使管腔內的卷繞物團55的布置穩定化。
[0052]圖15和16示出了由單根彈性細絲形成的閉塞器30。在圖15中，閉塞器30包括相對較規則的線圈，其中線圈的彎折部72是單向的。在圖16中，閉塞器30包括另ー相對較規則的線圈，但是其中彎折部在中點75的不同側沿相反方向旋轉。當然，還應該理解的是，閉塞器30可以被構造成形成相對較混亂的線圈，即其中細絲沿相對隨機的圖案而行(見例如圖8-10所示的混亂線圈)。實際上，在期望重新形成的線圈的物團自身提供流動障礙的情況下(例如，在重新形成的線圈被布置在管腔內以便阻止通過靜脈的血流的情況下)，通常優選的是彈性細絲重新形成為具有相對隨機布置的相對較混亂的線圈，因為這能夠提供更密集的細絲構造。
[0053]圖17示出了由多根弾性細絲35形成的閉塞器30。在本發明的ー個形式中，這些多根細絲在連結處80被連結在一起。再次，由這些多根細絲形成的線圈(例如，前述卷繞物團50、55、70)可以是相對較規則的或者相對較混亂的。圖18和19示出了圖17的多根式閉塞器能夠如何被用于閉塞靜脈，方法是通過形成卷繞物團50、55，用以向內壓縮靜脈的側壁，以便限制通過靜脈的血流。圖20示出了圖17的多根式閉塞器30能夠如何被用于閉塞靜脈，方法是將卷繞物團55沉積在靜脈的管腔60內，由此限制通過靜脈的管腔的血流。在圖20中，若干弾性細絲35被圖示為刺穿靜脈的側壁以便將卷繞物團55在血管的管腔內保持就位。`
[0054]圖21-24示出了閉塞器30的另一形式，其中閉塞器由除細絲外的結構形成。通過示例方式而不是限制方式，閉塞器30可以包括腔內區段85、遠側橫向突部90和近側橫向突部95，且遠側橫向突部90和近側橫向突部95被保持成彼此相対，以便封閉靜脈15的管腔60。這種配置可以通過許多不同類型的結構來提供，例如，比如圖25-27所示的“雙T形架”結構，其中閉塞器30的腔內區段85由弾性材料形成，該彈性材料將閉塞器的兩個相對的T形架90、95拉在一起，以便提供血管閉塞。鑒于本公開，本領域的技術人員將明白用于將遠側橫向突部90和近側橫向突部95連接并拉在一起的再ー些配置。進ー步通過示例而不是限制，遠側橫向突部90和近側橫向突部95可以通過縫合環連接在一起，所述縫合環能夠用滑動鎖定結以減小的尺寸構造被鎖定(即用以維持閉塞)。
[0055]此外，可以在單個血管或者組織上使用多個閉塞器30，用以更完全地閉塞血管，或者在多個區域閉塞血管，或者將材料(例如，藥物或者細胞輸送元件)在多個地方附接至血管。閉塞器可以被涂覆藥物洗脫化合物(drug-eluting compound),或者閉塞器可以帶電，用以增強或防止凝塊或者將所需化合物或試劑輸送至血管，等等。必要時，可以精確地控制閉塞或者附接元件的位置，用以在特定的解剖位置輸送所需化合物或者試劑。
[0056]腔內途徑在腔內途徑中，閉塞器30被輸送至閉塞部位，方法是使用導管使閉塞器沿靜脈腔內前進，然后將閉塞器部署在靜脈中，且閉塞器發揮作用從而閉塞靜脈并由此治療曲張靜脈。在本發明的該形式中，閉塞器優選穿過靜脈的ー個或多個側壁，以便相對于靜脈固定閉塞器。在本發明的ー個形式中，閉塞器被構造成通過在靜脈的管腔內沉積物團來閉塞靜脈以便限制通過靜脈的管腔的血流；而在本發明的另一形式中，閉塞器被構造成通過壓縮靜脈并封閉其管腔來閉塞靜脈。
[0057]更具體地說，并且現在參見圖28和29，導管100被用于使閉塞器30沿靜脈15的內部腔內前進到部署部位。然后，使閉塞器的一端穿過靜脈的側壁，以便在靜脈外沉積閉塞器30的卷繞物團50，并且閉塞器的其余部分作為卷繞物團55被沉積在靜脈的管腔60內，且閉塞器的一部分57延伸穿過靜脈的側壁，以便將閉塞器附接至靜脈的側壁，并由此相對于靜脈固定閉塞器。因此，在本發明的該形式中，閉塞器的卷繞物團55被沉積在靜脈的內部內，以便限制通過靜脈的血流，并由此治療曲張靜脈。
[0058]圖30和31示出了各自以圖28和29所示的方式被使用的兩個分離的閉塞器30能夠如何被用于增加容納于靜脈的管腔內的閉塞器的卷繞物團，由此來增加靜脈的管腔的閉塞程度。
[0059]圖32和33示出了閉塞器30能夠如何被腔內輸送并用于壓縮靜脈的外壁，以便閉塞通過靜脈的管腔的血流。更具體地說，在本發明的該形式中，使閉塞器30腔內前進穿過靜脈至部署部位，使閉塞器的一端穿過靜脈的ー個側壁以便將卷繞物團50沉積在靜脈的ー側上，并使閉塞器的另一端穿過靜脈的另ー側壁以便將另ー卷繞物團55沉積在靜脈的另ー側上，且兩個卷繞物團被閉塞器的中間部分57連接在一起，并且兩個卷繞物團在彈性細絲中固有的卷繞カ的作用下朝彼此被牽拉，以便在靜脈的兩側壓縮相對的力，由此來壓縮靜脈并封閉其管腔。
[0060]與靜脈切除術組合的閉塞
如果需要的話，本發明的新穎閉塞器可以與大曲張靜脈的去除(即靜脈切除木)結合使用。靜脈切除術可以與靜脈的閉塞同時進行，或者在另ー時間進行。為此外科手術，最低限度的局部麻酔是必要的。
[0061 ] 為了除治療曲張靜脈外的目的而閉塞管狀結構
應該理解的是，本發明的新穎閉塞器還可以用于為了除治療曲張靜脈外的其它目的而閉塞管狀結構。通過示例方式而不是限制方式，本發明的新穎閉塞器可以用于閉塞其它脈管結構(例如，用于閉塞動脈以便控制出血)，或者用于閉塞身體內的其它管狀結構(例如，輸卵管，以便誘發不孕)，等等。
[0062]藥物/細胞輸送應用
此外，使用經皮或者腔內方式的微創中空管穿刺以及向血管壁附接和固定器件的前述概念，閉塞器30可以被改迸，以便在脈管系統或者其它中空身體結構之內或者附近的固定點處允許藥物/細胞輸送。在本發明的該形式中，器件用作藥物/細胞輸送穩定器，可以也可以不用作閉塞器。見例如圖34和35，其中彈性細絲35，其附接有藥物/細胞輸送體105，使用針狀體115前進橫穿過血管110，且彈性細絲的遠端在血管的遠側上形成卷繞物團120，而藥物/細胞輸送體105被牢固地布置在血管的管腔125內。圖36和37示出了一種類似配置，其中導管130被用于腔內輸送器件。圖38和39示出了另ー配置，其中器件被經皮輸送，使得卷繞物團被布置在血管的管腔125內而藥物/細胞輸送體105被布置在血管外，并且圖40和41示出了器件如何被腔內輸送，使得卷繞物團被布置在血管的管腔125內而藥物/細胞輸送體105被布置在血管外。這些藥物/細胞輸送器件可以是惰性或活性聚合物或者是硅基或微米和納米技術器件，或者是材料的基體，等等。
[0063]兩部分式閉塞器
接下來參見圖42，其中示出了依據本發明形成的兩部分式閉塞器200。兩部分式閉塞器200大體包括遠端植入物205和近端植入物210。
[0064]遠端植入物205在圖43-46中更詳細地示出。遠端植入物205包括遠端植入體215和遠端植入鎖定管220。遠端植入體215包括管225，所述管225具有遠端端部226、近端端部227和在兩者間延伸的管腔230。管225在其長度中間被切縫，以便限定出多個腿部235。在管225中在腿部235與近端端部227之間形成有一組向內突出的凸舌(tangs) 240。在管225中在向內突出的凸舌240與近端端部227之間形成有一組窗ロ 245。遠端植入體215優選由弾性材料(例如，比如鎳鈦諾等具有超弾性性能的形狀記憶材料)形成，并且被構造成使得其腿部235通常橫向地突出離開管225的縱向軸線(例如，以圖43和44所示的方式)，然而，由于用于形成遠端植入體215的材料的弾性性質，腿部235可以被向內約束(例如，在輸送針狀體的管腔內，如將在以下論述的)，使得遠端植入體215能夠呈大致線性的布置。見例如圖46，其示出了相對于圖43和44所示的位置向內移動了的腿部235。然而，當任何這種約束被去除時,用于形成遠端植入體215的材料的彈性性質使腿部235恢復至圖43和44所示的位置。
[0065]遠端植入鎖定管220 (圖45)包括大體管狀的結構，其具有遠端端部250、近端端部260和在兩者間延伸的管腔262。在遠端植入鎖定管220中形成有一組窗ロ 265，且窗ロ265相對于近端端部260被布置在遠端。
`[0066]遠端植入鎖定管220被布置在遠端植入體215的管腔230內。當遠端植入物205處于其前述的大致線性的狀態(即腿部235被約束成線性狀態)吋，遠端植入鎖定管220在遠未到達遠端植入體215的凸舌240的地方終止，使得遠端植入體215的近端端部227能夠相對于遠端植入體215的遠端端部226沿縱向移動。然而，當遠端植入體215的近端端部227沿遠端移動足夠距離以允許腿部235沿徑向完全膨脹時(見圖42)，遠端植入體215的鎖定凸舌240將被接收在遠端植入鎖定管220的窗ロ 265內，由此來將遠端植入物205鎖定在其直徑擴張的狀態(即腿部235橫向地突出離開管225的縱向軸線，例如，呈圖43和44所示的方式)。經由形成于遠端植入體215的遠端端部226中的開ロ 270施加的點焊用于將遠端植入鎖定管220鎖定至遠端植入體215，由此來形成單個結構(見圖43和46)。
[0067]接下來參見圖47和48，近端植入物210包括管275，所述管275具有遠端端部280、近端端部285和在兩者間延伸的管腔290。管275在其遠端端部處被切縫，以便限定出多個腿部295。在管275中在腿部295與近端端部285之間形成有一組向內突出的凸舌300。近端植入210優選由弾性材料(例如，比如鎳鈦記憶合金等具有超弾性性能的形狀記憶材料)，并且被構造成使得其腿部295通常橫向地突出離開管275的縱向軸線(例如，以圖和47所示方式)，然而，腿部295可以被向內約束(例如，在輸送管的管腔內，如將在以下論述的)，使得近端植入物210能夠呈大致線性的布置。見例如圖48，其示出了相對于圖47所示的位置向內移動了的腿部295。然而，當任何這種約束被去除時，用于形成近端植入物210的材料的彈性性質使腿部295恢復至圖47所示的位置。
[0068]如將在以下論述的，遠端植入物205和近端植入物210被構造并且尺寸做成使得遠端植入體215的管225能夠被接收在近端植入物210的管腔290中，且遠端植入物205的膨脹腿部235與近端植入物210的膨脹腿部295相對(見例如圖82)，由此來在布置于兩者間的血管(例如，靜脈)的側壁上施加夾持作用，并由此閉塞血管，如將在以下更詳細地論述的(或者，作為另ー種可選方案，近端和遠端植入物的相対的膨脹腿部可以互相交叉來施加夾持作用)。此外，遠端植入物205和近端植入物210被構造并且尺寸做成使得它們可以被鎖定在該位置中，程度達到使得近端植入物210的向內突出的凸舌300將突出到遠端植入物205的窗ロ 245中。
[0069]兩部分式閉塞器200 g在使用相關聯的安裝設備得到部署。如將在以下論述的，該相關聯的安裝設備優選包括:用于穿刺組織的中空針狀體305(圖49);用于將遠端植入物205輸送穿過中空針狀體305至待被閉塞的血管的遠側的遠端植入物輸送管310 (圖50);用于在輸送和部署期間向各種部件提供支承的復合引導線315 (圖51-56);用于將各種部件輸送到復合引導線315之上的推桿320 (圖57);和用于輸送近端植入物210以與遠端植入物205配合的近端植入物輸送管330 (圖58)。
[0070]中空針狀體305 (圖49)包括遠端端部335、近端端部340和在兩者間延伸的管腔345。遠端端部335終止于尖銳點350。在本發明的一個優選形式中，中空針狀體305包括與管腔345連通的側方端ロ 355。
[0071]遠端植入物輸送管310 (圖50)包括遠端端部360、近端端部365和在兩者間延伸的管腔370。
[0072]復合引導線315(圖51-56)包括引導線桿370和引導線鞘套380。引導線桿370包括遠端端部385和近端端部3`90。遠端端部385終止于擴大部395。引導線鞘套380包括遠端端部400、近端端部405和在兩者間延伸的管腔410。引導線鞘套380的遠端端部400包括至少ー個并且優選為多個的沿近端延伸的狹縫415。沿近端延伸的狹縫415在引導線鞘套380的遠端端部上打開，并允許引導線鞘套380的遠端端部沿徑向略微擴張。如將在以下論述的，引導線桿370和引導線鞘套380被構造并且尺寸做成使得引導線桿370能夠被接收在引導線鞘套380的管腔410中。此外，當引導線桿370被迫使相對于引導線鞘套380沿近端移動時，引導線鞘套380中的沿近端延伸的狹縫415允許引導線鞘套380的遠端端部略微擴張，以便接收形成于引導線桿370的遠端端部上的擴大部395的至少一部分。當這發生時，引導線鞘套380的遠端端部將直徑擴張。
[0073]推桿320 (圖57)包括遠端端部420、近端端部425和在兩者間延伸的管腔430。
[0074]近端植入物輸送管330 (圖58)包括遠端端部435、近端端部440和在兩者間延伸的管腔445。
[0075]兩部分式閉塞器200及其相關聯的安裝設備優選按如下方式被使用。
[0076]首先，使中空針狀體305 (在其中攜帶有遠端植入物輸送管310，所述遠端植入物輸送管310進而在其中容納有復合引導線315，在所述復合引導線315上安裝有遠端植入物205)穿過病人的皮膚，穿過中間組織并橫穿待被閉塞的血管(例如，靜脈450)。見圖59-61。當此完成時，流出側方端ロ 355的任何血都能夠被監測到，過多或者搏動的血流能夠表示中空針狀體已意外地碰到了動脈。[0077]接下來，撤回中空針狀體305，留下遠端植入物輸送管310延伸橫穿血管。見圖62。
[0078]然后，將遠端植入物輸送管310略微撤回，以便暴露出復合引導線315和遠端植入物205的遠端端部。見圖63。
[0079]接下來，沿遠端移動復合引導線315、推桿320和遠端植入物205，以便使復合引導線315和遠端植入物205的遠端端部前進到遠端植入物輸送管310的遠端端部外。當這發生吋，遠端植入物205的腿部235從遠端植入物輸送管310的約束中得到釋放，并直徑擴張。見圖64和65。
[0080]然后，在克服遠端植入物205的近端端部使推桿320保持就位的狀態下，沿近端牽引復合引導線315,以便將遠端植入物205的遠端端部帶向遠端植入物205的近端端部，由此來使遠端植入體215的鎖定凸舌240進入遠端植入鎖定管220的窗ロ 265，由此來將腿部235鎖定在它們直徑擴張的狀態中(見圖66)。
[0081]這時，可以去除中空針狀體305、遠端植入物輸送管310和推桿320 (圖67)，留下遠端植入物205安裝在復合引導線315上，且腿部235被完全部署在血管的遠側上，并且遠端植入物205的近端端部延伸到血管的內部中(圖68)。
[0082]接下來，使近端植入物輸送管330 (在其中攜帯有近端植入物210)沿復合引導線315前進，直到近端植入物輸送管330的遠端端部緊鄰血管的近端(圖69-72)。
[0083]然后，使用推桿320來使近端植入物210的遠端端部前進到近端植入物輸送管330的遠端端部外。當這發生時，腿部295從近端植入物輸送管330的約束中得到釋放，并沿徑向打開。見圖73-76。
[0084]接下來，在使用復合引導線315沿近端牽引遠端植入物205時，使用推桿320，沿遠端推動近端植入物210。更具體地說，沿近端牽引引導線桿370，這使引導線桿370的遠端端部上的擴大部395使引導線鞘套380擴張至大于遠端植入鎖定管220中管腔262的尺寸，這使引導線鞘套380沿近端移動，這使遠端植入物205沿近端移動。當遠端植入物205和近端植入物210 —起移動時，它們的腿部235、295壓縮血管，由此閉塞血管。遠端植入物205和近端植入物210繼續一起移動，直到近端植入物210的向內突出的凸舌300進入遠端植入物205的窗ロ 245，由此將兩個構件相對于彼此鎖定就位。見圖77。
[0085]這時，去除推桿320和近端植入物輸送管330。見圖78。
[0086]接下來，去除復合引導線315。這是通過如下方式完成的:首先使引導線桿370沿遠端前進(圖79)，這允許引導線鞘套380的遠端端部向內松弛，由此將其外徑減小至小于遠端植入鎖定管220中的管腔262的尺寸。作為結果，引導線鞘套380于是能夠沿近端被撤回穿過兩部分式閉塞器200的內部。見圖80。然后，能夠沿近端穿過兩部分式閉塞器200的內部撤回引導線桿370。見圖81。
[0087]前述操作留下兩部分式閉塞器200被橫穿血管鎖定就位，且相對的腿部235、295
壓縮血管，由此來閉塞血管。
[0088]圖83-86示出了具有遠端植入物205A和近端植入物210A的另ー兩部分式閉塞器200A。兩部分式閉塞器200A大體類似于前述兩部分式閉塞器200，但例外的是遠端植入物205A采用了一體構造。
[0089]圖87-90示出了另ー兩部分式閉塞器200B。兩部分式閉塞器200B大體類似于前述兩部分式閉塞器200A，但例外的是遠端植入物205B采用了摩擦配合來將遠端植入物205B鎖定至近端植入物210B。
[0090]圖91-94示出了具有遠端植入物205C和近端植入物210C的另ー兩部分式閉塞器200C。兩部分式閉塞器200C大體類似于前述兩部分式閉塞器200，但例外的是遠端植入物205C包括管225C，所述管225C接收并固定腿部235C的近端端部。腿部235C優選是由超弾性形狀記憶材料形成的細長元件(例如，彎曲線)，以便為腿部235C提供所需程度的彈性。
[0091]圖95-100示出了具有遠端植入物20?和近端植入物210D的另ー兩部分式閉塞器200D。兩部分式閉塞器200D大體類似于前述兩部分式閉塞器200，但例外的是遠端植入物20?包括管或桿22?，所述管或桿22?接收并固定腿部23?的近端端部。腿部23?優選是由超弾性形狀記憶材料形成的線圈，以便為腿部23?提供所需程度的弾性。
[0092]在前述公開內容中，公開了復合引導線315，其用于向解剖部位輸送遠端植入物205和近端植入物210。如以上指出的，復合引導線315由兩個部分即引導線桿370和引導線鞘套380形成。通過為復合引導線315提供這種兩部分式構造，復合引導線315能夠使其遠端直徑按照需要擴大或者縮小，以便準許復合引導線315結合至遠端植入物205，或者能夠與遠端植入物205分離。然而，必要吋，復合引導線315可以被另一可選方案的引導線取代，所述另一可選方案的引導線包括用于將另一可選方案的引導線可釋放地結合至遠端植入物205的機構。通過示例方式而不是限制方式，這種另一可選方案的引導線可以包括陽螺紋，而遠端植入物205可以包括陰螺紋，使得另一可選方案的引導線能夠被選擇性地固定至或者釋放于遠端植入物205，即通過旋擰動作。
[0093]優選實施例的變型
應該明白的是，在仍然處于本發明的原理和范圍內的情況下，本領域的技術人員能夠在本文已經描述和示出以說明本`發明的性質的細節、材料(例如，永久的或者隨著時間推移而溶解的形狀記憶聚合物，或者基于碳納米管的材料)、步驟和零部件的配置上，做出許多附加的變化。
【權利要求】
1.ー種用于閉塞血管的設備，所述設備包括: 閉塞器，所述閉塞器被構造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
2.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器被構造成完全地閉塞所述血管。
3.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器被構造成部分地閉塞所述血管。
4.如權利要求1所述的設備，其中，所述血管是動脈。
5.如權利要求1所述的設備，其中，所述血管是靜脈。
6.如權利要求1所述的設備，其中，所述血管是輸卵管。
7.如權利要求1所述的設備，其中，所述管是針狀體。
8.如權利要求1所述的設備，其中，所述管是導管。
9.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器的所述至少一部分抵靠所述血管的外表面。
10.如權利要求 1所述的設備，其中，所述閉塞器的所述至少一部分抵靠所述血管的兩個相対的外表面，以便使所述血管變窄。
11.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器的所述至少一部分被布置在所述血管的管腔內。
12.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器的至少一部分抵靠所述血管的外表面，并且所述閉塞器的至少另一部分被布置在所述血管的管腔內。
13.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器包括弾性細絲。
14.如權利要求13所述的設備，其中，所述彈性細絲被構造成使得當它處于其直徑擴張的構造吋，所述彈性細絲呈非線性構造。
15.如權利要求14所述的設備，其中，所述非線性構造包括卷繞物團。
16.如權利要求15所述的設備，其中，所述卷繞物團包括高度重現性的結構。
17.如權利要求15所述的設備，其中，所述卷繞物團包括大致隨機的結構。
18.如權利要求13所述的設備，其中，所述彈性細絲包括具有超彈特性的形狀記憶材料。
19.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器包括多個彈性細絲。
20.如權利要求1所述的設備，其中，所述閉塞器包括遠端植入物和近端植入物，其中: 所述遠端植入物被構造成使得所述遠端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管； 所述近端植入物被構造成使得所述近端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管；從而使得當所述遠端植入物被連接至所述近端植入物、所述遠端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴張的構造、并且所述近端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴張的構造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
21.如權利要求20所述的設備，其中，所述遠端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
22.如權利要求20所述的設備，其中，所述近端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
23.如權利要求20所述的設備，其中，所述遠端植入物和所述近端植入物包括鎖定機構，用于將所述遠端植入物和所述近端植入物相對于彼此鎖定就位。
24.如權利要求20所述的設備，其中，所述近端植入物和所述遠端植入物中的ー個的至少一部分構造成被接收于所述近端植入物和所述遠端植入物中的另ー個中。
25.如權利要求20所述的設備，其中，所述遠端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部；所述近端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部；并且進一歩其中所述設備包括引導線，用于將所述遠端植入物和所述近端植入物輸送至所述血管。
26.如權利要求25所述的設備，其中，所述引導線被構造成使得其遠端端部在直徑上可選擇性地擴張。
27.ー種用于閉塞血管的方法，所述方法包括: 提供包括以下器件的設備: 閉塞器，所述閉塞器被構造成使得所述閉塞器的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，其相鄰于所述血管，使得當所述閉塞器的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞；和 將所述閉塞器定位成相鄰 于所述血管，以便使所述血管閉塞。
28.如權利要求27所述的方法，其中，所述管是針狀體，并且進一歩其中所述閉塞器通過使所述針狀體經皮前進穿過所述血管的至少一部分而得以定位成相鄰于所述血管。
29.如權利要求27所述的方法，其中，所述管是導管，并且進一歩其中所述閉塞器通過使所述導管腔內前進穿過所述血管而得以定位成相鄰于所述血管。
30.如權利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的至少ー部分抵靠所述血管的外表面。
31.如權利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的所述至少一部分抵靠所述血管的兩個相対的外表面，以便使所述血管變窄。
32.如權利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的所述至少一部分被布置在所述血管的管腔內。
33.如權利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器被定位成使得所述閉塞器的至少一部分抵靠所述血管的外表面，并且所述閉塞器的至少另一部分被布置在所述血管的管腔內。
34.如權利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器包括弾性細絲。
35.如權利要求33所述的方法，其中，所述彈性細絲被構造成使得當它處于其直徑擴張的構造時，所述彈性細絲呈非線性構造。
36.如權利要求35所述的方法，其中，所述非線性構造包括卷繞物團。
37.如權利要求36所述的方法，其中，所述卷繞物團包括高度重現性的結構。
38.如權利要求36所述的方法，其中，所述卷繞物團包括大致隨機的結構。
39.如權利要求34所述的方法，其中，所述彈性細絲包括具有超彈特性的形狀記憶材料。
40.如權利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器包括多個彈性細絲。
41.如權利要求27所述的方法，其中，所述閉塞器包括遠端植入物和近端植入物，其中: 所述遠端植入物被構造成使得所述遠端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，其相鄰于所述血管； 所述近端植入物被構造成使得所述近端植入物的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，其相鄰于所述血管； 從而使得當所述遠端植入物被連接至所述近端植入物、所述遠端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴張的構造、并且所述近端植入物的所述至少一部分處于其直徑擴張的構造時，所述閉塞器將使所述血管閉塞。
42.如權利要求41所述的方法，其中，所述遠端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
43.如權利要求41所述的方法，其中，所述近端植入物包括管，該管沿其長度被切縫，以便形成多個腿部。
44.如權利要求41所述的方法，其中，所述遠端植入物和所述近端植入物包括鎖定機構，用于將所述遠端植入物和所述近端植入物相對于彼此鎖定就位。`
45.如權利要求41所述的方法，其中，所述近端植入物和所述遠端植入物中的ー個的至少一部分構造成被接收于所述近端植入物和所述遠端植入物中的另ー個中。
46.一種用于將物質輸送至相鄰于血管的位置的設備，所述設備包括: 載體，所述載體被構造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當所述物質被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述物質將被布置成相鄰于所述血管。
47.一種用于將物質輸送至相鄰于血管的位置的方法，所述方法包括: 提供包括以下器件的設備: 載體，所述載體被構造成使得所述載體的至少一部分可以呈:(i)直徑減小的構造，以便布置在管的管腔內，和(ii)直徑擴張的構造，以便布置成相鄰于所述血管，使得當所述物質被附接至所述載體并且所述載體的所述至少一部分處于其相鄰于所述血管的直徑擴張的構造時，所述物質將被布置成相鄰于所述血管；和 將所述載體定位成相鄰于所述血管，從而使得所述物質被布置成相鄰于所述血管。
【文檔編號】A61B17/08GK103596508SQ201280012807
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2012年1月11日 優先權日:2011年1月11日
【發明者】A.米勒, A.R.洛爾 申請人:阿姆澤爾醫藥公司