一種治療精索靜脈曲張的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療精索靜脈曲張的中藥制劑及其制備方 法。 技術背景
[0002] 精索靜脈曲張（varicocele，VC)在男性中的發病率為15%，是一種精索內蔓狀靜 脈叢的異常伸長、擴張和迂曲的病理現象。在男性不育癥的諸多病因中，VC高居首位，精索 靜脈曲張患者伴發不育癥的約為35%_40%。原發性精索靜脈曲張患者通常無自覺癥狀，癥狀 嚴重的患者表現為患側陰囊墜脹或隱痛不適，疼痛向下腹部、腹股溝區或腰骶部放射，休息 后或平臥時癥狀減輕或消失，在行走、久站及勞累后癥狀加重。部分患者僅有睪丸墜脹或疼 痛不適，嚴重者可有患側睪丸萎縮或男性不育。中醫理論認為精索靜脈曲張病因病機為：肝 腎虧虛，中氣不足，清陽不升，日漸下陷，致氣血流行不暢，絡脈不和，瘀血凝滯，阻于絡道。 故以補益肝腎，益氣升清，活血通絡為治。

【發明內容】

[0003] 本發明目的在于提供一種治療精索靜脈的中藥制劑。
[0004] 為實現上述目的，本發明采用以下技術方案： 一種治療精索靜脈曲張的中藥制劑，由如下重量份的中藥制成，所述的中藥包括：黃芪 8-12份、黨參5-6份、山萸肉4-6份、巴戟天2-4份、枸杞子5-6份、當歸3-4份、川芎2-3 份、桃仁2-3份、土鱉蟲2-3份、雞血藤5-6份、路路通2-3份、地龍3-4份、夏枯草2-3份、 升麻1-2份、牛膝2-3份、甘草1-3份。
[0005] 所述中藥還包括烏藥3份和元胡4份。
[0006] 所述中藥還包括杜仲3份和川斷5份。
[0007] 所述中藥還包括骨脂2份、肉蓯蓉3份、金櫻子2份、覆盆子3份。
[0008] 所述中藥還包括莬絲子4份、桑寄生5份。
[0009] -種治療精索靜脈曲張的中藥制劑的制備方法，將中藥置入砂鍋中，加水至沒過 中藥平面2-5cm，然后加壓至0. 15MPa-0. 18MPa，浸泡10 - 20分鐘后，先煮沸，再改用文火 煎10 - 15分鐘，冷卻至70-85°C濾取藥液服用。
[0010] 本發明具有療效確切、副作用小、原材料價格低廉、治愈時間短。對于治療精索靜 脈曲張具有較好的療效，能降低手術風險，減輕患者痛苦，提高患者生活質量，降低患者不 育率。一個療程僅兩周，一個療程的有效率可達80%。
[0011] 原料藥理作用： 黃芪：始載于《本經》，甘、微溫，歸脾、肺經。補中益氣，升陽舉陷、益衛固表、燥溫利水、 托毒生肌。本品主要含皂甙、黃酮等，尚含有氨基酸、甜菜堿、多糖等。本品煎劑和和黃芪多 糖能促進DNA、RNA和蛋白質合成，提高血漿和組織中的CAMP和CGMP含量，增強免疫功能， 有保肝、改善腎功能、利尿、改善血液流變性、促進造血功能、抗衰老、抗應激、解毒、抗菌、抗 病毒、抗腫瘤等作用。黃芪皂甙有擴張血管、降壓、強心、提高心肌耐缺氧能力、抗心肌缺血、 抗炎、鎮痛、鎮靜等作用。
[0012] 黨參：載于《本草從新》，甘、平，歸脾、肺經，補脾益氣，生津，養血。本品主要含甾 醇、黨參甙、黨參多糖、黨參內脂、生物堿、氨基酸等。能調節中樞神經的興奮和抵制活動，改 善學習和記憶過程，增強機體免疫力，改善微循環，搞抗心肌缺血，改善血液流變性，抗血栓 形成，提高機體適應性，調節胃腸運動，抗潰瘍，抑菌、抗癌、抗炎、抗氧化、抗衰老、抗福射、 鎮痛等作用。
[0013] 山萸肉：始載于《本經》。酸，微溫。歸肝、腎經。補益肝腎，收斂固澀。本品主要含 山茱萸苷、莫羅忍冬苷等苷類。尚含皂甙、鞣質、揮發油及熊果酸等有機酸。本品有抗失血 性休克作用，并能抵制血小板聚集，抗血栓形成。能增強心肌收縮性，提高心肌效率，擴張外 周血管，明顯增強心臟泵血功能，使血壓升高。尚有降血糖作用，抗實驗性肝損傷，升高白細 胞作用。
[0014] 巴戟天：始載于《本經》。甘、辛，微溫。歸腎、肝經。補腎陽，益精血，強筋骨，祛風 濕。本品主要含糖類及蒽醌類。本品有增加體重、抗疲勞、興奮下丘腦一垂體一腎上腺皮質 系統、抗自由基、雄性激素樣作用。
[0015] 枸杞子：始載于《本經》。甘，平。歸肝、腎經。補肝腎、明目、潤肺。本品主要含甜菜 堿、阿托品、莨菪堿、莨菪亭、多糖、抗壞血酸、尼克酸及鈣、磷、鐵、鋅等元素。尚含有谷 甾醇、亞油酸。本品有降血糖、降血脂、抗腫瘤、保肝、增強免疫、降壓、抗衰老、抗缺氧、抗疲 勞、抗氧化、抗輻射作用。
[0016] 當歸：始載于《本經》。甘、辛，溫。歸心、肝、脾經。補血，活血，調經，止痛、潤腸。 本品主要含揮發油，其主要成份為藁本內脂、當歸酮、香荊芥酚等。尚含有阿魏酸、丁二酸、 菸酸、尿嘧啶、腺嘌呤、當歸多糖、氨基酸、維生素 Α、Β12、Ε等。本品能顯著促進血紅蛋白及紅 細胞生成。有顯著擴張脈、抗心肌缺血、降低心肌耗氧量、抗血小板聚集、抗血栓形成、抗心 律失常、擴張血管、改善外周循環、降低血壓作用。有一定的抗氧化、清除自由基作用，對腦 缺氧及高脂血癥有明顯抑制作用；還可抑制肝合成肝固醇；對小鼠四氯化碳實驗性肝損傷 有保護作用，并能促進肝細胞再生、恢復肝臟某些功能；對非特異性和特異性免疫功能均有 增強作用；當歸多糖能促進骨髓造血功能；對子宮的作用取決于子宮的機能狀態而呈雙相 調節作用。還有一定的抗福射、抗腫瘤、抗氧化、鎮痛、鎮靜、抗炎、抗缺氧、抗菌、平喘作用。
[0017] 川芎：始載于《本經》。辛，溫。歸肝、膽、心包經。活血行氣，祛風止痛。本品主要 含川芎嗪等多種生物堿，阿魏酸等酚性物質，藁本內脂、川芎內脂等多種揮發油。尚含香草 醅、甾醇類及維生素等。本品有擴張冠脈、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量、改善微循環、 降低血小板表面活性、抑制血小板聚集、對抗血栓形成等作用。還有鎮靜、降壓、抗維生素缺 乏、加強子宮收縮、抑制小腸平滑肌等作用。
[0018] 桃仁：始載于《神農本草經》。苦、甘，平。歸心、肝、大腸經。活血祛瘀，潤腸通便。 用于經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0019] 土鱉蟲：始載于《本經》。咸，寒。有小毒。歸肝經。破血逐瘀，續筋接骨。本品主 要含氨基酸，主要為谷氨酸、丙氨酸等。尚含有生物堿、留醇、脂肪醇等。本品可提高心肌和 腦對缺血的耐受力，降低心、腦組織耗氧量，降低總膽固醇，延緩動脈粥樣硬化的形成，還可 抑制血小板聚集，有抗血栓作用。
[0020] 雞血藤：始載于《綱目拾遺》。苦、甘，溫。歸肝經。活血補血、舒筋活絡。本品主要 含雞血藤醇、胡蘿卜苷等留體及芒柄花苷、刺芒柄花素等異黃酮類成份。本品對動脈粥樣硬 化病變有明顯的對抗作用，能使血紅細胞增加，血紅蛋白升高，對實驗性家兎貧血有補血作 用。能增強子宮節律性收縮。
[0021] 路路通：始載于《綱目拾遺》。辛、苦，平。歸肝、胃、膀胱經。袪風活絡，利水，通經 下乳。本品主要含蘇合香素、左旋肉桂酸龍腦脂、環氧蘇合香素、異環氧蘇合香素、氧化丁香 烯、白樺脂酮酸等。本品有明顯的抗肝細胞毒性活性，有一定的保肝作用。能抑制蛋清性關 節炎的腫脹。
[0022] 地龍：始載于《本經》。咸，寒。歸肝、脾、膀胱經。清熱熄風，通絡，平喘，利尿。本 品主要含蚯蚓解熱堿、蚯蚓素、蚯蚓毒素。尚含磷脂、膽固醇、維生素、蛋白質、氨基酸及黃嘌 呤、腺嘌呤、鳥嘌呤、膽堿等。尚含多種纖溶酶、溶酸激酶及3種膠原酶。本品有鎮靜、抗驚 厥、降壓、抗心律失常、舒張支氣管、改善血液流變性、促進血液循環、抑制血小板聚集、抗血 栓形成、溶栓等作用。此外還有抗腫瘤、抗菌、利尿、促進皮膚新陳代謝作用。對子宮有興奮 作用。
[0023] 夏枯草：始載于《本經》。辛、苦，寒。歸肝、膽經。清肝明目，消腫散結。本品含三 萜類、黃酮類、留體糖甙及香豆素類。本品有明顯的降壓作用及抗心律失常作用。對痢疾桿 菌、傷寒桿菌、人型結核桿菌等有抑制作用。尚有抗炎、抗皮膚真菌、抗腫瘤及降血糖和組織 胺樣作用。能興奮子宮，增強胃腸蠕動。
[0024] 升麻：始載于《本經》。辛、微甘，微寒。歸肺、胃、脾、大腸經。發表透瘆，清熱解毒， 升舉陽氣。本品含升麻堿、水楊酸、咖啡酸、阿魏酸、鞣質等。有解熱、抗炎、解痙、鎮痛、鎮靜、 抗驚厥、降壓、減慢心率等作用。尚能縮短凝血時間、對部分細菌及真菌有抑制作用。
[0025] 牛膝：始載于《本經》。苦、酸、甘，平。歸肝、腎經。活血通經，補肝腎，強筋骨，弓丨 火(血）下行，利尿通淋。本品含有三萜皂甙、有抗腫瘤活性的多糖、尚含蛻皮留酮等多種昆 蟲變態激素、生物堿、香豆素、氨基酸等。能使子宮收縮幅度增強，頻率加快。對甲醛性關節 炎有明顯的抑制作用，能促進炎性腫脹消退。所含昆蟲變態留體激素，能促進蛋白質合成。
[0026] 甘草：始載于《本經》。甘，平。歸心、肺、脾、胃經。益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調和藥性。本品主要含有甘草酸、甘草甜素等三萜皂甙和甘草素等多種黃酮類。 本品浸膏、甘草次酸、甘草甜素均有鹽皮質激素和糖皮質激素樣作用。能鎮靜、保肝、解毒、 解熱、抗炎、抗心律失常、降脂及抗動脈粥樣硬化。甘草素、甘草苷和異甘草苷元有解痙、抑 制胃液分泌、抗潰瘍作用。甘草提取物有抗過敏作用。甘草次酸鈉有祛痰、止咳作用。甘草 甜素能增強非特異免疫功能，抗艾滋病毒。本品尚有抗單純皰瘆病毒、抗腺病毒、抗菌、抗原 蟲、抗腫瘤等作用。
[0027] 諸藥合用，具有補益肝腎，益氣升清，活血通絡功能。
[0028] 本發明中藥組合物于2009年至2013年臨床觀察精索靜脈曲張100例患者，其中 II