專利名稱：一種祛寒止痛膏的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥技術領域，特別是涉及一種中藥制劑。ニ背景技術：
頸椎病、肩周炎是常見病，多發病。臨床常用橡膠膏、硬油膏兩類膏藥局部外敷治療。 有些傳統硬油膏制劑如狗皮膏藥有幾十種中藥材制成，組方繁雜冗長，治療重點不突出，膏藥中的某種有效成分相對較少，雖有一定治療作用[1]，但療效不夠理想；且硬油膏制劑的透皮性較差，容易遇熱熔化污染衣服。橡膠膏制劑由于附著的藥物較少，發揮療效時間較短， 影響治療效果。為解決以上問題，中國專利“通痹止痛膏”(公開號為CN1788770，
公開日為 2006. 06. 21)采用魚鰾作為附著劑，由于魚鰾的粘度較大，且容易干燥，干燥的膏藥使局部皮膚很不舒服。
發明內容
針對以上存在的不足，本發明的目的在于提供ー種方精藥簡，效專カ宏，發揮藥效時間長，透皮性好，療效確切，不污染衣服，外敷比較舒服的抗風濕性疼痛的祛寒止痛膏。為達到以上目的，本發明所采用的技術方案是該一種祛寒止痛膏，其特征在于由以下重量份的中藥材加工制成尋骨風15-27份，血竭6-12份，松香6-12份，松節油3-5份， 胡椒2-4份，五加皮10-20份，羊角透骨草8-16份，川芎10-20份，雞血藤8-16份。該ー種祛寒止痛膏的優選方案，其特征在于由以下重量份的中藥材加工制成尋骨風21份，血竭9份，松香9份，松節油4份，胡椒3份，五加皮15份，羊角透骨草12份，川芎15份，雞血藤12份。該ー種祛寒趙膏，由以下^^方法制成Φ稱取尋骨風15-27份，血竭6-12份，松香 6-12份，松節油3-5份，胡椒2-4份，五加皮10-20份，羊角透骨草8_16份，川芎10-20份，雞
血藤8-16份；②將稱取的血竭、松香、胡椒分別粉碎，過篩，細粉備用；を將稱取的尋骨風、五
加皮、羊角透骨草、川穹、雞血藤切段，加水浸泡12小吋，煎煮2次，第一次煮沸30分鐘，濾出； 第二次煮沸15分鐘，濾出，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1. 25 (60°C)，制成稠浸膏； 按稠浸膏重量的3%加入皂化劑純堿，按稠浸膏重量的20%加入濕潤劑豬板油(加熱，去渣)，攪拌， 按稠浸膏重量的5%加入膨化蛭石粉，再依次加入上述胡椒粉、血竭粉、松香粉，離火后加入松
節油，邊加邊攪拌成膏。 冷卻后均勻涂抹在醫用膠布的中央部位，每帖5克，薄膜覆蓋，即得。本發明的有益效果在干
1.方精藥簡，效專カ宏本發明組方相對精簡，藥味較少，針對性強，有效藥物濃度高， 效專カ宏。只要辨證準確，一帖即見效。2.發揮療效時間長本發明加用皂化劑，使豬板油與稠浸膏充分混合，使脂溶性及水溶性的藥物有效成分都能發揮療效，增加了藥物的濃度，且附著的膏藥較多，發揮療效時間長。3.透皮性好本發明還將基質中添加了透皮性極強的松節油，増加了藥物的透皮性，藥物有效成分透入皮膚深部，直達病所，發揮療效。因此，本發明見效快，療效確切。4.不污染衣服本發明的基質豬板油與稠浸膏經皂化后形成藥皂，不污染衣服， 且容易清洗。5.貼用比較舒適本發明含有刺激作用的胡椒，刺激皮膚產熱，驅除寒氣，解除痙攣，立刻止痛；膏藥中的膨化蛭石粉具有保溫性好，吸水性好，附著力強的特點，可使膏藥保持局部皮膚產生的熱量不散失，維持局部皮膚溫曖；與豬板油混合能保持藥膏濕潤，不容易干燥，貼用吋，局部皮膚相對舒服。6.生產成本較低本方藥味較少，沒有冗縈多余之品，可以節省藥材，減少浪費， 且藥材不易短缺，價格也相對便宜，降低生產成本。藥物治療機理分析
尋骨風[2]為馬兜鈴科植物綿毛馬兜鈴的根莖及全草。功用祛風濕，通經絡，消腫止痛。主治關節筋骨疼痛，睪丸腫痛。血竭功用行瘀止痛，斂瘡生肌。主治外傷損撲，淤血凝滯作痛，瘡瘍久不收ロ。松節油為松科松屬數種植物中滲出的油樹脂，經蒸餾或提取得到的揮發油。功能主治皮膚刺激藥。用于肌肉痛或關節痛等。胡椒[3]為胡椒科植物胡椒的果實。功用溫中，下氣，消痰，解毒。內服主治脘腹冷痛，反胃嘔吐，腹瀉，冷痢。胡椒中含有胡椒堿，具有驅風鎮痛作用，外用作為刺激剤，刺激皮膚產生熱量。五加皮蘿蘑科植物杠柳的根皮。功用祛風濕，強筋骨，消水腫。主治風濕性關節炎，陰囊水腫。羊角透骨草M 別名透骨草，為紫葳科植物角蒿的全草。功用祛風濕，活血止痛。 主治風濕關節痛，跌打淤血腫痛，腳氣。川芎活血行氣，祛風止痛。主治血瘀疼痛，身疼頭痛，風濕痛。雞血藤補血行血，舒筋活絡。主治血虛生風，風濕痹痛，筋骨麻木，腰膝酸痛。松香為松科植物馬尾松或同屬植物樹干中取得的油樹脂，經蒸餾去除揮發油后的遺留物。功用祛風，燥濕，排膿，拔毒，生肌，止痛。主治扭傷，風濕痹痛，癰疽，疔毒，金瘡，疥癬。頸椎病屬中醫學痹證范疇。風寒濕邪，乘虛侵入人體，引起氣血運行不暢，經絡阻滯，日久瘀血，深入筋骨關節，形成痹證。瘀血阻脈，不通則痛；瘀血不除，新血不可生，氣虛不行，血運不暢，榮養失職，引起了不榮則痛和肢麻等。因此，無論何種病因，最終導致氣滯血瘀，并存在于整個病機過程中。治療宜祛風除濕，活血行氣，行瘀止疼為治則。方中尋骨風、五加皮祛風濕，通經絡，強筋骨，消水腫；川芎活血行氣，祛風止痛；為君藥。松香祛風， 燥濕，止痛；羊角透骨草祛風濕，活血止痛；血竭行瘀止痛；以上三味藥可增強君藥祛風濕， 通絡止痛的療效為臣藥。雞血藤補血行血，舒筋活絡；松節油的滲透力極強，能滲入皮膚深部發揮療效，且與胡椒外用作為刺激剤，可刺激皮膚產生熱量，驅逐寒濕，祛風止痛為佐藥。 全方共奏祛風除濕，活血行氣，行瘀止痛之功效。適合風寒濕型和氣滯血瘀型頸椎病的治療，也適合肩周炎及其它骨關節風濕性疼痛的治療。臨床療效分析
1.診斷依據依據中華人民共和國《中醫病癥診斷療效標準》中頸椎病的診斷標準[5]①有慢性勞損或外傷史，或有頸椎先天性畸形、頸椎退行性病變。②多發于40歲以上的中
年人，長期低頭工作者或習慣于長時間看電視、錄像者，往往呈慢性發病頸、肩背疼痛，頭
痛、頭暈，頸部板硬，上肢麻木。Φ頸部活動功能受限，病變頸椎棘突、患側肩胛骨內上角常有壓痛，可摸到條索狀硬結，可有上肢肌力減退和肌肉萎縮，臂叢牽拉試驗陽性，壓頭試驗陽性。⑤X線正位攝片顯示，鉤椎關節增生，張ロ位可有齒狀突偏歪，側位攝片顯示頸椎曲度變直、椎間隙變窄，有骨質增生或韌帶鈣化，斜位片可見椎間孔變小。CT及fflR檢查對定性定位診斷有意義。病理分型為
神經根型頸痛伴上肢放射痛，頸后伸時加重，受壓神經根皮膚節段分布區感覺減弱， 腱反射異常，肌萎縮，肌カ減退，頸活動受限，牽拉試驗、壓頭試驗陽性。頸椎X線示椎體增生，鉤椎關節增生明顯，椎間隙變窄，椎間孔變小。CT可見椎體后贅生物及神經根管變窄。中醫辨證為
風寒濕型頸、肩、上肢串痛麻木，以痛為主，頭有沉重感，頸部僵硬，活動不利，惡寒畏風。舌淡紅，苔薄白，脈弦緊。氣滯血瘀型頸肩部、上肢刺痛，痛處固定，伴有肢體麻木。舌質暗，脈弦。2.納入標準符合以上診斷標準；年齡在30歲至65歲的患者；病變部位定位在頸推下段的患者。排除胸廓出口綜合征、腕管綜合征者；X線攝片顯示骨質增生非常嚴重形成骨橋者；伴有先天性畸形或脊柱側彎畸形者；患有骨腫瘤或結核者。3.療效評定依據依據《中藥新藥治療頸椎病的臨床研究指導原則》中制定的療效評定標準[6]:
臨床痊愈疼痛、麻木等癥狀、體征積分減少> 90%; 顯效疼痛、麻木等癥狀、體征積分減少> 70%: 有效；疼痛、麻木等癥狀、體征積分減少> 30%; 無效；疼痛、麻木等癥狀、體征積分減少<30%。注計算公式采用尼莫地平法[(治療前積分一治療后積分)/治療前積分〕
χ100%ο自2009年2月至2011年1月，我院應用本發明治療頸椎病490例，其中辨證為風寒濕型360例，氣滯血瘀型130例。臨床痊愈215例，占43. 9% ；顯效186例，占38. 0% ；有效79例，占16. 1% ；無效10例，占2. 0%。總有效率100%,有312例患者貼用后，疼痛立刻減輕，多數患者癥狀、體征明顯減輕或消失，頸椎生理曲度明顯改善，患者生活質量明顯提高。四、具體實施例實施例1
按尋骨風15份，血竭6份，松香12份，松節油3份，胡椒2份，五加皮10份，羊角透骨草16份，川芎20份，雞血藤16份稱取中藥材；將稱取的血竭、松香、胡椒，分別粉碎，過篩， 細粉備用；將稱取的尋骨風、五加皮、羊角透骨草、川穹、雞血藤切段，加水浸泡12小吋，煎煮2次，第一次煮沸30分鐘，濾出；第二次煮沸15分鐘，濾出，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1. 25(60°C);加入皂化劑純堿3份，加入濕潤劑豬板油20份，攪拌，加入保溫劑膨化蛭石粉5份，再依次加入上述胡椒粉、血竭粉、松香粉，離火后加入松節油，邊加邊攪拌成膏。冷卻后均勻涂抹在膠布的中央部位，每帖5克，薄膜覆蓋，即得。用本處方制備的祛寒止痛膏治療神經根型頸椎病120例，其中風寒濕型90例，氣滯血瘀證30例。臨床治愈46例，占38. 3% ；顯效44例，占36. 7% ；有效24例，占20. 0% ；無效6例，占5. 0%。典型病例
患者唐XX，女，46歲，服裝工人，有頭暈、頭疼伴頸疼右上肢麻木、無カ6余年，近日加重，來我院就診，經椎間孔擠壓試驗、神經根牽拉試驗陽性，棘突旁側壓痛伴患側上肢放射痛；X線照片顯示頸部自然屈曲度7. 6mm,明顯低于正常值。采用本發明治療1周后，病情明顯好轉，治療3周后，病情臨床痊愈，恢復了非長期低頭的正常工作，隨訪1年未見復發。實施例2
按按尋骨風27份，血竭12份，松香6份，松節油5份，胡椒4份，五加皮20份，羊角透骨草8份，川芎10份，雞血藤8份稱取中藥材，生產方法同實施例1。用該處方生產的祛寒止痛膏，治療神經根型頸椎病患者120例，辨證為風寒濕型 92例，氣滯血瘀證28例。臨床治愈48例，占40. 0%，顯效45例，占37. 5% ；有效22例，占 18. 3% ；無效 5 例，占 4. 2%。典型病例
患者李XX，女，41歲，某中學教師，有頭暈、頭疼伴頸疼右上肢麻木、無力，曾多次按摩、 推拿治療，但一伏案工作就復發，經椎間孔擠壓試驗、神經根牽拉試驗陽性，棘突旁側壓痛伴患側上肢放射痛；X線側片顯示頸椎自然屈曲度變直，6— 7椎間盤突出，椎間孔基本正常。經采本發明治療3周后臨床痊愈，隨訪1年未見復發。實施例3
按尋骨風21份，血竭9份，松香9份，松節油4份，胡椒3份，五加皮15份，羊角透骨草 12份，川芎15份，雞血藤12份稱取中藥材，生產方法同實施例1。用本處方生產的祛寒止痛膏治療神經根型頸椎病患者250例，辨證為風寒濕型 178例，氣滯血瘀證72例。臨床治愈121例，占48. 4% ；顯效96例，占38. 4% ；有效33例，占 13. 2%ο典型病例
患者李XX，男，62歲，萊蕪市萊城區張家洼鎮某村農民。患者常頭痛、頭暈，頸部板硬， 雙手麻木2年，加重3天，來我院就診。患者舌質紫暗，有瘀斑，舌苔薄白，脈弦。頸肩部、上肢疼痛、竄麻、竄痛，頸部活動功能受限，病變頸椎棘突、患側肩胛骨內上角壓痛，摸到條索狀硬結，臂叢牽拉試驗陽性，壓頭試驗陽性。X線正位攝片顯示，鉤椎關節增生，側位攝片顯示頸椎曲度變直。行鈹針松解術后，外敷本發明祛寒止痛膏治療，貼用后疼痛立刻減輕，貼用本發明2周后，臨床治愈，隨訪1年未復發。
權利要求
1.一種祛寒止痛膏，其特征在于由以下重量份的中藥材加工制成尋骨風15-27份，血竭6-12份，松香6-12份，松節油3-5份，胡椒2_4份，五加皮10-20份，羊角透骨草8_16份， 川芎10-20份，雞血藤8-16份。
2.權利要求1所述的ー種祛寒止痛膏的優選方案，其特征在于由以下重量份的中藥材加工制成尋骨風21份，血竭9份，松香9份，松節油4份，胡椒3份，五加皮15份，羊角透骨草12份，川芎15份，雞血藤12份。
全文摘要
本發明公開了一種祛寒止痛膏，屬中藥制劑技術領域，其特征在于由以下重量份的中藥材加工制成尋骨風15-27份，血竭6-12份，松香6-12份，松節油3-5份，胡椒2-4份，五加皮10-20份，羊角透骨草8-16份，川芎10-20份，雞血藤8-16份。本發明方精藥簡，效轉力宏，發揮藥效時間長，透皮性好，療效確切，不污染衣服，外敷比較舒服，適合治療頸椎病，肩周炎及其它骨關節風濕性疼痛，具有廣闊的應用推廣前景。
文檔編號A61K9/70GK102526404SQ201210033270
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月15日 優先權日2012年2月15日
發明者亓詠梅, 亓波, 郭效德 申請人:劉道先