專利名稱：：一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療風濕性關節炎的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
：風濕性關節炎是一種常見多發病，臨床癥狀為關節腫大，屈伸不利，活動受限，甚至強行畸形，以北方寒冷地區較多見，病因皆由人體體質虛弱，氣血不足或勞累過度，肌膚毛孔疏松，營衛不固，外邪風寒濕氣乘虛而入，流注經絡、肌肉、關節，致使氣血凝滯阻塞不通，留于關節，逐漸形成關節僵腫，造成骨節變形，甚而誘發骨髓炎、骨膜炎等癥。目前治療這種疾病多以西醫治療為主，數十年來雖經西藥治療取得不少進展，但因無法針對原發病因進行救治，只能對癥用藥，抑制炎癥，不能控制病情的進展，且長期服用西藥尚有較大的毒副作用，同時始終也不能根治。
發明內容因此，人們對療效更好的治療風濕性關節炎的中藥制劑存在極大的需求。至今為止，還沒有發現有關本發明藥物組合物的報道。本發明人經過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于研究出了有更好療效的治療風濕性關節炎的中藥內服藥物，從而完成了本發明。本發明的目的就是提供一種更為有效的治療風濕性關節炎的一種中藥組合物。本發明的另外一個目的就是提供了該中藥組合物的制備方法。本發明藥物選擇馬錢子、全蝎、壁虎、蚯蚓、白花蛇和烏稍蛇進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠達到有效治療風濕關節炎的復發。其中選用馬錢子是因為馬錢子性味苦，寒，有散血熱、消腫、止痛的功能。治咽喉麻痹、癰疽腫毒，風痹疼痛，骨折，兼療面神經麻痹，重癥肌無力。選用全蝎是因為全蝎性味咸辛，干，有毒，歸足厥陰經，有祛風、止痙、通絡、解毒的功能。治驚風抽搐，癲癇、中風，半身不遂，口眼咼斜，偏頭痛，風濕痹痛，破傷風，淋巴結結核，風疹瘡腫。選用壁虎是因為壁虎性味咸寒，有小毒，有祛風、定驚、散結、解毒的功能。治中風癱瘓，歷節風痛，風痰驚癇，瘰疬，惡瘡。選用蚯蟲引是因為蚯蚓性味咸寒，入肝、脾、肺經，有清熱、平肝、止喘、通絡的功能。治高熱狂躁、驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風，半身不遂，喉痹，關節疼痛、齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用白藥蛇是因為白花蛇性味甘咸，溫，有毒，歸肝、脾經，具有祛風濕、透筋骨、定驚搐的功能。治風濕癱瘓、骨節疼痛、麻風、疥癩、小兒驚風搐弱、破傷風，楊梅瘡、瘰疬惡瘡。選用烏稍蛇，異名劍脊烏梢，又名烏蛇，是因為烏稍蛇性味甘咸，干，有小毒，入肺、脾二經，祛風濕、通經絡。治風濕頑痹，肌膚不仁，骨關節結核，風疹疥癬，麻風，破傷風，小兒麻痹癥。本發明藥物組合的用量也是經過發明人進行大量模索總結得出的，各組分的用量為在下述重量范圍內都具有較好的療效馬錢子800~1200克全蝎800—1000克壁虎1300—1700克蚯蟲引2600—3300克白花蛇800~1000克烏稍蛇1300—1700克優選為馬錢子1000克，全蝎900克，壁虎1500克，蚯蚓3000克，白花蛇900克，烏稍蛇1500克。本發明藥物具有祛風除濕，活血化淤，散結止痛，通經活絡的功能，用于治療風濕性關節炎見效快，治愈率高。本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成常規的內服制劑，例如可以將這些原料藥研成細粉末混合均勻制成水丸或研成細粉裝入膠囊，亦可加入輔料制成顆粒、壓制成片。本發明藥物的制備方法如下，它包括下列步驟一、備料1、馬錢子砂燙馬錢子取砂子置鍋內炒熱，加入揀凈的馬錢子，炒至微黃色并鼓起，取出，篩去砂子；2、全蝎曬干或微火培干；3、壁虎捕捉后用竹片貫穿頭腹，將尾用繩固定于竹片上，然后用微火烤干；4、蚯蚓揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；5、白花蛇溫水潤軟，切成方塊，曬干或用黃酒潤透后曬干，每5000克白花蛇用黃酒2500克；6、烏稍蛇溫水洗凈切段；用黃酒拌勻，悶透置鍋內用文火炒至微黃色，取出放涼。二、本發明藥物的水丸制備1、按量稱取馬錢子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、烏稍蛇1500克，分別粉碎成細粉；2、將上述藥物混合攪拌過二百目篩，加水和勻制成水丸，用微火烘干，每丸O.2克。三、本發明膠囊劑的制備1、按量稱取馬錢子1000克、全蝎900克、壁虎1500克，蚯蚓3000克、白花蛇900克、烏稍蛇1500克，分別粉碎成細粉；2、將上述藥粉混合攪拌過二百目篩，裝入明膠膠囊，每粒0.45克。四、本發明藥物的片劑制備1、按量稱取馬錢子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、烏稍蛇1500克，分別粉碎成細粉；2、將上述藥粉混合攪拌過二百目篩加入輔料，壓制成片。具體實施方式-以下通過試驗例作進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括了本發明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例1動物毒性試驗1、動物選擇選用健康新西蘭家兔20只，雌雄兼用，體重2—2.5kg，分為2組，每組10只，其中一組為正常劑量試驗組，另一組為超劑量的對照組。2、試驗方法采用灌胃法，試驗組灌服本藥物0.32克配制的湯劑，每天1次，連服7天；對照組加量灌服本藥物0.35克配制的湯劑，每天l次，連服7天。3、試驗結果，試驗組10只，家兔行動敏捷、食欲正常、無一例發生中毒癥狀和不良反應。對照組10只家兔有3只于服藥后出現短暫陣發性強直痙攣現象，三小時以后恢復正常。4、結論經7天試驗表明，按正常劑量標準服用本發明藥物的情況下，無一例發生中毒癥狀和不良反應，證明本發明藥物在正常量服用中無任何毒副作用和反應。試驗例2本發明藥物治療風濕性關節炎、風濕疼痛、肌膚麻木及中風半身不遂的臨床觀察資料1、一般資料收治門診患者80例，男性49例，女性31例，年齡20—30歲8例，20—40歲18例，40—50歲22例，50歲以上32例。其中風濕性關節炎、風濕痛、肌膚麻木60例，中風半身不遂20例。2、診斷標準風濕性關節炎是風濕病中最普遍、最常見的癥狀，在急性風濕病初次發作中，風濕性關節炎占75%，風濕病損害關節的典型跡象是同時侵犯多個關節，且呈對稱性發生，局部有紅、腫、熱、痛及壓痛，以及大骨節病變現象，常累及大關節如膝、踝、肩、腕、髖、肘關節等。風濕性關節炎屬于中醫的痹癥，其關節疼痛，游走不定為行痹；痛有定處，疼痛劇烈者為痛痹；肢體酸痛，肌膚不仁者為著痹；關節紅腫灼熱疼痛為熱痹，其診斷標準如下①行痹肢體關節酸痛，游走不定，關節屈伸不利，或有惡風寒發熱，苔薄白，脈浮。②痛痹肢體關節疼痛較劇，痛有定處，得熱痛減，遇寒痛增，關節不可屈伸，局部皮色不紅，觸之不熱，苔薄白，脈弦緊。③著痹肢體關節重著，酸痛或腫脹，痛有定處，手足沉重，活動不便，肌膚麻木不仁，苔白膩，脈濡緩。熱痹關節疼痛，局部灼熱紅腫，得冷稍舒，痛不可觸或兼有發熱、惡風、口喝、煩悶不安等全身癥狀，苔黃燥，脈滑數。3、治療方法每日口服一次，每次8.8克，于每晚睡前服，10日為一個療程，連服三個療程。4、療效評定標準顯效各種關節炎、風濕疼痛及肌膚麻木經治療后，肢體關節伸屈自如，關節無壓痛，關節或軟組織無腫脹，無關節疼，無疲乏感，男性血沉小于30毫米，女性血沉小于20毫米。好轉肢體關節伸屈逐步恢復，關節壓痛明顯減輕，關節及軟組織腫脹消失，己無疲乏感受。無效達不到好轉標準者。5、治療結果，見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>在2—3個療程的治療中，用本發明藥物治療風濕性關節炎、風濕疼痛及肌膚麻木患者60例，結果顯示，顯效50例，好轉8例，無效2例，顯效率為83.3%,好轉率為13.3%,總有效率為96.7%。治療中風半身不遂患者20例，結果顯效9例，好轉6例，無效5例，顯效率為45%，好轉率為30%，總有效率為75%。權利要求1、一種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于它是由下列所述重量范圍內的原料藥制備而成馬錢子800—1200克全蝎800—1000克壁虎1300—1700克蚯蚓2600—3300克白花蛇800—1000克烏稍蛇1300—1700克。2、根據權利要求1所述的一種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于所述原料藥的重量為馬錢子1000克，全蝎900克，壁虎1500克，蚯蚓3000克，白花蛇900克，烏稍蛇1500克。3、根據權利要求1或2所述的藥物的制備方法，其特征在于它包括下列步驟(一)備料(1)馬錢子砂燙馬錢子取砂子置鍋內炒熱，加入揀凈的馬錢子，炒至微黃色并鼓起，取出，篩去砂子；(2)全蝎曬干或微火培干；(3)壁虎捕捉后用竹片貫穿頭腹，將尾用繩固定于竹片上，然后用微火烤干；(4)蚯蚓揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；(5)白花蛇溫水潤軟，切成方塊，曬干或用黃酒潤透后曬干，每5000克白花蛇用黃酒2500克；(6)烏稍蛇溫水洗凈切段；用黃酒拌勻，悶透置鍋內用文火炒至微黃色，取出放涼；(二)本發明藥物的水丸制備(1)按量稱取馬錢子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、烏稍蛇1500克，分別粉碎成細粉；(2)將上述藥物混合攪拌過二百目篩，加水和勻制成水丸，用微火烘干，每丸0.2克；(三)本發明膠囊劑的制備(1)按量稱取馬錢子1000克、全蝎900克、壁虎1500克，蚯弼|3000克、白花蛇900克、烏稍蛇1500克，分別粉碎成細粉；(2)將上述藥粉混合攪拌過二百目篩，裝入明膠膠囊，每粒0.45克；(四)本發明藥物的片劑制備(1)按量稱取馬錢子1000克、全蝎900克、壁虎1500克、蚯蚓3000克、白花蛇900克、烏稍蛇1500克，分別粉碎成細粉；(2)將上述藥粉混合攪拌過二百目篩加入輔料，壓制成片。全文摘要本發明公開了一種治療風濕性關節炎的藥物，它主是由馬錢子、全蝎、烏稍蛇按一定重量配比制備而成，它可以制備成任何一種常用內服劑型。本發明具有祛風除濕，通經活絡的功能，治療風濕性關節炎見效快，療效好。文檔編號A61P29/00GK101380361SQ200810149848公開日2009年3月11日申請日期2008年9月30日優先權日2008年9月30日發明者宋克垣申請人:宋克垣