專利名稱：：有鑲嵌部分的組合劑型的制作方法
技術領域：
：本發明涉及組合劑型如藥物組合物。更特別地，本發明涉及的組合劑型包含至少一種活性成分和第一部分及鑲嵌在其中的模塑第二部分。2.背景信息包衣片劑，如薄膜包衣片劑、糖包衣片劑、膠囊片(gelcap)和凝膠片(geltab)被用作固體口服劑型，與無包衣片劑相比，在美觀性、穩定性和易吞咽性上都有改進。特別有用的是，對固體劑型提供了獨特的美觀特性，以支持它們在市場上的識別與區分。薄膜包衣和糖包衣一般通過在旋轉盤中噴霧獲得，而它們可以各種顏色調配，通常只有一種顏色可用于圍繞片心的全部，膠囊片和凝膠片可通過浸漬包衣、涂糖衣和膠囊殼收縮貼在片心的表面來制備。這些方法能使用多種顏色，但受到其它限制。通過涂糖衣方法制備膠囊片和凝膠片的薄膜制劑，該方法如美國專利5,146,730和5,459,983所公開的內容，通常包含基于水的明膠制品，該制品包含占重量約45％明膠和約9％增塑劑(甘油和/或山梨糖醇)。據報道增塑劑在該制劑中起重要作用。增塑劑與明膠的比率低導致圍繞片心的包衣易碎，而增塑劑與明膠的比率高導致圍繞片劑的明膠包衣有柔性和可從片劑上剝落。如果需要附著產品片心的明膠包衣，則應考慮明膠制劑成分中占重量40％到60％明膠，5％到12％增塑劑，35％到50％水，和在0.1％到3％范圍的著色劑和色素。甘油和山梨糖醇可以單獨用作增塑劑或聯合使用。另外，其他糖和多羥基化合物可用作添加劑和增塑劑。如果需要的終產品是防拆封的明膠包衣藥物片劑，則明膠制劑中增塑劑與明膠的比率應在約1∶5的范圍。該水平的增塑劑的要求對涂糖衣的劑型會帶來限制，包括吸收水分的傾向，該傾向會危及產品的物理和化學穩定性，也增加制劑的成本。現在另一種在片心(或基質)上形成殼(或包衣)的方法是WO01/57144所公開的利用靜電沉積的原理形成包衣的方法。這個方法的局限在于片心或殼中至少有一個必須摻合一種或多種“電荷控制劑”，如水楊酸金屬鹽，例如水楊酸鋅、水楊酸鎂、水楊酸鈣；四價銨鹽；苯扎氯銨；氯化芐乙氧銨；三甲基十四烷基溴化銨(溴化十六烷基三甲銨)；和環糊精和它們的加合物；其量占殼的重量約1％到約10％。電荷控制劑常產生不舒服的味覺，另外會不利地增加在采用的電荷控制劑中的殼的氧化。常規的包囊和涂糖衣加工的其它局限性在于其復雜性和高成本，殼或包衣厚度的限制，和在一半膠囊和/或包衣之間產生隆起的接縫。因此希望有本發明的劑型。這些劑型對許多應用增加了多用性，包括釋放藥物、營養劑和/或糖膏劑的劑型，其形式可以是凝膠片或膠囊片，包衣片劑，高效劑型等等。而且，這些劑型具有獨特和舒適的美觀特性，這在市場上是有價值的。用壓制(方法)產生片劑包衣是已知的，產生多堆疊層，或是片心或殼的外形。該包衣的形狀與片心的形狀大體上無關，如WO00/18447所公開的內容。商品化的壓制包衣設備可由例如Korsch美國公司(KorschAG的一個子公司)提供，在WO89/11968中有描述。通過壓制制備的改進釋放劑型在美國專利5,738,874和6,294,200，和WO99/51209中有例子。通過壓制包衣來生產二部分的殼是可能的，該殼可以作為屏障或釋放延遲包衣，但是壓制包衣系統受到殼的厚度和殼的成分以及加工成本的限制。例如，Gunsel等的“壓制包衣的片劑和層片劑”(Compression-coatedandlayertablets)，在H.A.Lieberman，L.Lachman，J.B.Schwartz編的《藥物劑型一片劑》(PharmaceuticalDosageForms-Tablets)中(修訂第2版，MarcelDekker有限公司)，第247-284頁，公開了壓制包衣殼的厚度通常在800到1200微米之間。而且這些作者指出“薄膜包衣的出現消除了干性包衣的許多優點，因為大量片劑可以在短時間內用溶解于有機或水性溶劑的薄膜形成劑包被。”通常，壓制包衣必須包含大量的可壓制物質。例如，WO00/18447中的壓制的殼使用了約30％的微晶纖維素。有二種或更多不同部分的劑型在藥學領域中可用于克服許多通常遇見的困難，包括分離不相容的活性成分，獲得低劑量/高效活性成分的可接受的內容物一致性，以脈動形式傳遞一種或多種活性成分，對劑型的識別提供獨特的美觀特征。獲得多部分的藥物劑型的已知方法包括微粒包衣、多層片劑、壓制包衣和噴霧包衣技術。例如在家用產品行業也知道用上述方法裝配二種或多種不同部分的固體形式用來分離活性成分或在不同時間傳遞不同的活性成分。包含包衣微粒的劑型如美國專利5,593,696描述的用于治療胃疾患的口服劑型。該劑型包含的活性成分有法莫替丁和硫糖鋁。在該劑型中，法莫替丁在組合物中以微粒(顆粒)形式存在，該微粒法莫替丁有保護屏障層以防止組合物中法莫替丁和硫糖鋁相互反應。該屏障層是聚合物包衣較佳，該聚合物包衣在體內胃中部分溶解釋放有包衣的法莫替丁。美國專利5,980,944描述了一種用于治療胃腸道疾患的固體口服劑型，包括有效治療劑量的適合治療胃疾患的藥物，該藥物選自地芬諾酯、咯哌丁胺、咯哌丁胺-N-氧化物的顆粒，及它們藥學上可接受的鹽和它們的組合物，和治療有效量的聚二甲基硅氧烷，其中藥物和聚二甲基硅氧烷被顆粒上的對聚二甲基硅氧烷大體上不通透的屏障包衣所隔離。所述的多層片劑，例如美國專利5,20,0193所描述的多層藥物活性片劑，該片劑包含即時刻釋放層和包含侵蝕促進劑的均一壓制的持續釋放層，使用時產生藥物活性成分的持久續、緩慢和相對有規律增加的釋放。美國專利6,372,252描述了一種藥物持續釋放制劑，該制劑能在人受試者給藥后至少12小時提供治療上有效的生物利用度的愈創木酚甘油醚。公開的改進釋放愈創木酚甘油醚雙層片劑有包含即時釋放愈創木酚甘油醚制劑的第一部分和包含持續釋放愈創木酚甘油醚制劑的第二部分。美國專利4,999,226公開了一種多層片劑，該片劑包含布洛芬層，吡啶基烷醇抗組胺層，和包含一層或多層的常規的藥物賦形劑，該賦形劑散布在布洛芬和吡啶基烷醇層之間，用來在物理上分隔這兩層。該多層片劑解決了與布洛芬和piperidino-alkanol抗組胺物之間物理上和化學不相容有關的問題。美國專利4,198,390描述了一種包含至少二種分離和不連續體積部分的片劑，其中一種包含聚二甲基硅氧烷，另一種包含抗酸劑。一個屏障分離二個體積部分以保持聚二甲基硅氧烷不與抗酸劑接觸，防止聚二甲基硅氧烷從其片劑的體積部分移動到含有抗酸劑的體積部分，反之亦然。美國專利5,133,892描述了一個多層洗滌劑片劑，該片劑包含外層，屏障層和內層。該片劑有順序地釋放外層中包含的成分和內層中包含的成分。釋放外層的成分和釋放內層的成分之間的時間間隔是通過對屏障層成分的特殊選擇和內層、屏障層和外層的相對厚度來控制的。該片劑能夠隨著不相容成分如酶和含氯漂白劑的分解而及時分離。該片劑還提供洗碟成分和漂洗助劑成分的有順序的釋放，使清潔在漂洗助劑釋放之前完成。壓制包衣片劑用于分離不相容活性成分，和一種或多種活性成分的脈動釋放。壓制包衣的形狀可以與片心的形狀大體上不同，如WO00/18447所公開的內容。商品化的壓制包衣設備可由例如Korsch美國公司提供，它是KorschAG的一個子公司，在WO89/11968中有描述。通過壓制制備的改進釋放劑型在美國專利5,738,874和6,294,200，和WO99/51209中有例子。通過壓制包衣生產二部分的殼是可能的，該殼可以作為屏障或釋放延遲包衣，但是壓制包衣系統受到殼的厚度和殼的成分以及加工成本的限制。例如，Gunsel等的“壓制包衣的片劑和層片劑”(Compression-coatedandlayertablets)，在H.A.Lieberman，L.Lachman，J.B.Schwartz編的《藥物劑型-片劑》(PharmaceuticalDosageForms-Tablets)中(修訂第二版，MarcelDekker有限公司)，第247-284頁，公開了壓制包衣殼的厚度通常在800到1200微米之間。而且這些作者指出“薄膜包衣的出現消除了干性包衣的許多優點，因為大量片劑可以在短時間內用溶解于有機或水性溶劑的薄膜形成劑包被。”通常，壓制包衣必須包含大量的可壓制物質。例如，WO00/18447中的壓制的殼使用了約30％的微晶纖維素。一種解決低劑量/高效活性成分問題的方法在例如美國專利4,322,449和U.S.RE31764所述，這些文件公開了制備藥物的載體方法，該方法包含使用壓電計量系統將液體的、溶解的或懸浮的活性物質在藥物載體上打點。該公開方法使活性藥物成分在藥物載體上精確計量成為可能。打點是通過，例如，使用管狀的或盤狀的壓電計量系統來實現的。然而，液體的、溶解的或懸浮的活性物質在通過使用高壓的小噴嘴后，還可以被分成不連續的特定體積的小滴，由此各個小滴被依次施以電荷并斷續地靜電偏轉向藥物屏障。把模塑部分摻入傳遞系統已用于家用產品行業，以獲得更多的多功能性。組裝形式包括已知如用于洗滌劑的傳遞的壓制和模塑部分的混合物。WO01/49815描述了一個用于洗碗機的組合物，該組合物的特征是片劑形式的基礎組合物，該組合物在主要洗滌循環中大體上有活性，還有至少在片劑上有一個由洗碗機的漂洗循環中大體上有活性的物質組成的分離區。該組合形式的例子包括在主面上有半球狀凹口的壓制片劑部分，和與該壓制片劑部分相配并附著于凹口的模塑球形部分。由于附著不恰當和二者間接觸面極小而使兩部分有分離傾向是該組裝的一個缺點。在該組裝中，模塑部分可比壓制部分中的凹口小，例如，模塑部分的直徑比壓制部分中的開口直徑至少小約20微米。另一方面，類似形式可用壓配方法組裝。在這些形式中，模塑部分的大小和壓制部分中的凹口可以是相似的。這些組裝還受到可能在界面上的幾何學類型的限制。在壓配的組裝，模塑部分的在界面最深部分的寬度可以大體上不大于該模塑部分必須配合的開口寬度。換言之，壓制部分的內外表面之間的錐度可以不是負數。而且，二部分接觸的界面或區域可不形成交鎖。在設計藥物劑型中另一個重要機會是產品的識別和區分。無論從消費者安全觀點還是商業觀點，有易于認識和識別的獨特外形對劑型來說是有用的。提供獨特劑型識別的現有技術包括凹雕的使用。凹雕通常是通過蝕刻或印記圖示來印下標記的，例如圖形、標記、符號如字母、名稱、標識圖案、圖示，等等，或它們的任何組合物，在片劑或其他固體劑型中，使用沖壓步驟較佳。例如，美國專利5,827,535描述的軟明膠膠囊有印記的圖示在其外表面上。美國專利5,405,642公開了一種在白色或有色彩包衣片劑上突出凹雕的方法，通過在上述片劑上噴涂包含有不同色彩、蠟狀物質和溶劑的充填物質的懸浮液，和除去溶劑和過量的充填物質和蠟狀物質來實現。美國專利5,405,642的懸浮液包含蠟狀物質和充填物質的臨界重量比約1∶3到約1∶12。太少的蠟狀物質會導致充填物質的結合不充分；太多的蠟狀物質會使充填物質與片劑表面結合太牢，因而難以在以后除去。美國專利5,405,642的懸浮液的合適溶劑，其中充填物質，如果有的話，與染料不溶解。例如，非染色淀粉和纖維素可在酒精，如乙醇、異丙醇等等，鹵化烴，如二氯甲烷、三氯甲烷等等中懸浮。EP060,023公開了一種在色彩(即，非白色)的固體物，在特殊片劑上強調凹雕的方法，通過對片劑表面包衣和用含有光學各向異性物質的包衣薄膜充填凹雕。獲得了片劑表面和凹雕之間的光反差，可能是由于在片劑表面和凹雕的光學向異性物質的不同方向所致。該技術受到色彩物的限制，只能使用光學各向異性充填物質。僅基于不同反差獲得的光學效果不是特別清楚。EP088,556涉及一種在白色或有色彩的片劑上強調凹雕的方法，通過將片劑表面顏色不同的干粉狀物質與所述的片劑接觸，除去沒有沉積在凹雕中的過量粉狀物質。粉狀物質被認為在包衣片劑上凹雕的附著要好于在無包衣片劑上凹雕的附著。為了進一步增加附著，可使用蠟與粉狀物質的混合物作為沉積物質并把充填的片劑加熱到40℃到90℃以融化蠟。最后，可將外層包衣用到充填的片劑上。但是，EP088,556公開的方法有許多問題。首先，粉狀物質與凹雕的附著并不滿意，因為該物質有松動和脫落的傾向。在將外層包衣用到充填的片劑上和松動的物質固定在外層包衣薄膜上，產生有斑點的片劑時此問題特別明顯。另一方面，在粉狀物質中添加蠟以提高附著性，使粉狀物質更多的粘附在片劑表面而不利地影響粉狀物質的分布和難以除去。在干粉狀物質中使用蠟還帶來其他一些缺點。特別是需要加熱充填有蠟和粉狀物質的片劑以熔化蠟帶來了幾乎不能接受的風險，因為許多藥物是不耐熱的，在過程中可能明顯變壞。而且，在蠟和粉狀物質的干混合物上均勻地染色也是困難的，這對有效的可能色彩組合物會有限制。美國專利4,139,589描述了一種鑲嵌片劑的制造過程，包括將持續釋放的活性成分摻入到塑性口香糖物質中；將大體上即時釋放藥物活性成分摻入到非塑性片劑物質中；分別將口香糖物質和片劑物質轉化成鑲嵌片劑的片心和外層。一個較佳實施例包括將片劑物質轉化為凹口的預制部件，將口香糖物質轉化成片心，將片心插入到預制部件的凹口，將預制部件和片心導入片劑模具中，再對模具中的預制部件和片心進行壓制。上述產生有一個或多個分離部分的劑型的所有方法都比較昂貴、復雜和花費時間。而且，已知的生產充填凹雕的方法在合適的物質和作為結果而產生的劑型可獲得的表面構型和外觀受到限制。除了上述對充填物質本身的限制，片劑的包底衣必須是非粘著的，足以使充填物質在熱包衣盤中翻動時被消除。這些方法不能產生充填物質高于片劑表面的充填凹雕，或甚至與片劑表面完全齊平的充填凹雕。現有技術產品只能提供相對于片劑表面輕微壓低的、磨損的或凹陷的充填物質表面。對醫藥工業來說，另一個明顯的挑戰是通過標準化最低限度降低生產和包裝成本的機會。許多藥物是幾種不同強度的片劑，以方便有不同用藥需要的不同患者。通常，較高強度片劑與含較少是活性成分的片劑相比更重和更大。通過設計多功能的劑型以在相同大小的片劑中容納多個不同劑量的藥物，可降低操作成本和包裝成本，而患者和醫學保健專業人士在同一性和強度方面容易識別。因此，本發明的目的之一是提供一種組合形式，該形式包含至少一種活性成分，第一部分和第二模塑部分包含第二種物質，其中該第二種物質是鑲嵌的與第一種物質在成分上不同。由本文詳細描述提供的本發明的其他目的、特征和優點對本領域中的熟練技術人員是明顯的。發明概要在一個實施方案中，本發明的劑型包含至少一種活性成分，第一部分包含一個外表面和一個或多個定義為至少一個有凹口的內表面的腔，和外表面，和鑲嵌在第一部分的腔內和有外表面的第二模塑部分。第一和第二部分在界面上相接觸，第二部分包括凝固的熱塑性物質，第二部分大體上共形地存在于凹口上。在另一個實施方案中，第二模塑部分大體上沒有直徑在0.5到5.0微米的孔。在另一個實施方案中，第一和第二部分在界面上緊密接觸。在另一個實施方案中，第一部分是壓制的片劑。在另一個實施方案中，第一部分是模塑的片劑。在另一個實施方案中，第一部分包含凹雕，第二部分在凹雕中。在另一個實施方案中，第二部分的外表面與第一部分的外表面齊平。在另一個實施方案中，第二部分的外表面相對于第一部分的外表面是升高的。在另一個實施方案中，第一部分基本上由單一均質層組成。在另一個實施方案中，第二模塑部分包括至少一種活性成分。在另一個實施方案中，第一部分有第一種顏色，鑲嵌的第二部分有第二種顏色。在另一個實施方案中，第一部分包含第一活性成分和鑲嵌的第二部分包含與第一活性成分相同或不同的第二活性成分。在另一個實施方案中，第一和第二部分一起構成預先安排的式樣。在另一個實施方案中，第一部分包含微電子裝置。在另一個實施方案中，第一部分中一個或多個腔的內表面的錐度值小于零。在另一個實施方案中，界面與內表面大體上同等延伸。在另一個實施方案中，第一部分是不連續的，第二部分是連續的。在本發明的另一個實施方案中，劑型包含至少一種活性成分，片心有外表面，殼至少在片心外表面的一部分上。殼包含第一殼部分和第二殼部分，第二模塑殼部分鑲嵌入第一模塑殼部分，第一和第二殼部分在界面上接觸。在另一個實施方案中，殼有外表面，第二模塑殼部分從片心的外表面延伸到殼的外表面。在另一個實施方案中，第一和第二殼部分都是不連續的。在另一個實施方案中，第一殼部分是不連續的，第二殼部分是連續的。在另一個實施方案中，第一殼部分有第一色彩，第二殼部分有第二色彩。在另一個實施方案中，片心包含壓縮的粉劑。在另一個實施方案中，片心包含插入物。在另一個實施方案中，插入物包含一種活性成分。在另一個實施方案中，一個或多個片心、鑲嵌部分或插入物包含一種活性成分。在另一個實施方案中，片心包含微電子裝置。在另一個實施方案中，插入物包含微電子裝置。在另一個實施方案中，第一殼部分、第二殼部分，或兩者有帶紋理的外表面。在另一個實施方案中，殼的外表面包含預先安排的式樣。在另一個實施方案中，殼包含在其中的一個或多個開口。在另一個實施方案中，殼的外表面大體上光滑。在另一個實施方案中，殼包括凹口、字母、符號或圖案。在另一個實施方案中，第一殼部分包括凹口、字母、符號或圖案。在另一個實施方案中，第二殼部分包括凹口、字母、符號或圖案。在另一個實施方案中，第一殼部分、第二殼部分，或兩者包含以字母、符號或圖案形式的突起部分。在另一個實施方案中，鑲嵌部分大體上沒有直徑0.5到5.0微米的孔。在另一個實施方案中，第二殼部分有界面的錐度值小于零的部分。在本發明的另一個實施方案中，劑型包含至少一種活性成分、片心、和有不連續的第一模塑殼部分的殼，和連續的第二模塑殼部分，第一殼部分的不連續是由于第二模塑殼部分的存在，第一和第二殼部分在成分上不同。在另一個實施方案中，第一和第二殼部分包括凝固的熱塑性物質。在另一個實施方案中，第一和第二殼部分的外表面是共線性的。在另一個實施方案中，第二模塑部分有錐度值小于零的部分。在另一個實施方案中，腔確定為許多用于容納鑲嵌部分的側壁，該側壁有小于零的錐度值。在另一個實施方案中，第一殼部分、第二殼部分，或是兩者包含活性成分。附圖的簡要說明圖1A和1B顯示了本發明的劑型的一個實施例。圖2A和2B顯示了本發明的劑型的另一個實施例，其中片心有包含鑲嵌部分的殼。圖3A和3B顯示了現有技術組合物的錐度和本發明的一個實施方案。發明的詳細描述在本發明的一個實施方案中，劑型包含至少一種活性成分，第一部分包含一個或多個腔和凹口和一個外表面，第二模塑部分鑲嵌入第一部分的腔內和有一個外表面。第一和第二部分在界面上接觸，第二部分包括凝固的熱塑性物質，第二部分大體上共形地在第一部分的凹口上。本文中使用的，一個部分的“外表面”是指包含完成的劑型的外表面部分的表面。本文中使用的術語“大體上共形地”是指第一部分的腔由具峰和谷的表面確定，第二部分在腔內，第二部分的表面也有峰和谷，第二部分的表面的峰和谷與腔確定的表面的主要峰和谷大體上相反。在本發明的另一個實施方案中，劑型包含至少一種活性成分，片心有外表面，殼至少在片心外表面的一部分上，其中殼包含第一殼部分和第二殼部分，第二模塑殼部分鑲嵌入第一模塑殼部分中。在本發明的另一個實施方案中，劑型包含至少一種活性成分、片心、和有不連續的第一模塑殼部分的殼，和連續的第二模塑殼部分，第一殼部分的不連續是由于第二模塑殼部分的存在，第一和第二殼部分在成分上不同。本文中使用的術語“成分上不同”是指通過定性或定量化學分析、物理測試或視覺觀察易于區分的特征。例如，第一和第二物質可包含不同的成分，或不同水平的相同成分，或第一和第二物質可有不同的物理或化學特性、不同的功能特性或在視覺上可區分。可不同的物理或化學特性的例子包括親水性、疏水性、吸濕性、彈性、塑性、抗拉強度、結晶性和密度。可不同的功能特性的例子包括物質本身或其中活性成分溶出的速度和/或程度，物質崩解的速度，活性成分的滲透性，對水或液體介質的滲透性，等等。視覺上區分的例子包括大小、形狀、地形或其他幾何特征、色彩、色調、不透明性和光澤。在某些實施方案中，第一部分基本上由單一均質層組成。換句話說，可以是單一模塑組合物或單一壓制片劑。若該部分被分成幾個部分，每個部分有相同的密度、多孔性、色彩、結晶性等。本文中使用的術語“劑型”應用于任何固體物體、半固體或液體組合物，設計含有某些成分的特別預先確定量(即劑量)，例如下文中確定的活性成分。合適的劑型可以是給藥系統，包括口服、含服給藥、直腸給藥、局部、透皮或粘膜傳遞，或皮下植入，或其他植入的給藥系統；或用于傳遞礦物質、維生素和其他營養食品，口腔護理制劑、食用香料等等的成分。本發明的劑型被認為是固體較佳，雖然它們可包含液體或半固體成分。在較佳實施例中，劑型是在人胃腸道中釋放藥物活性成分的口服給藥系統。在另一個較佳實施例中，劑型是包含藥物非活性成分的口服“安慰劑”給藥系統，劑型的設計成如特定藥物活性劑型相同的外觀，如可用于臨床研究中的對照來測試，例如，特定藥物活性成分的安全性和功效。本發明使用的合適的活性成分包括如藥物、礦物質、維生素和其他營養食品、口腔護理制劑、食用香料和它們的混合物。合適的藥物包括止痛藥、抗炎劑、抗關節炎藥、麻醉劑、抗組胺藥、鎮咳藥、抗生素、抗感染藥、抗病毒藥、抗凝劑、抗抑郁藥、抗糖尿病藥、鎮吐藥、抗氣脹藥、抗真菌藥、解痙藥、食欲抑制劑、支氣管擴張藥、心血管制劑、中樞神經系統制劑、中樞神經系統興奮劑、減輕充血劑、利尿劑、祛痰藥、胃腸道制劑、偏頭痛制劑、暈動病產品、粘液溶解劑、肌肉松馳劑、骨質疏松癥制劑、聚二甲基硅氧烷、呼吸制劑、助眠劑、泌尿道制劑和它們的混合物。合適的口腔護理制劑包括呼吸清新劑、牙齒增白劑、抗微生物劑、牙齒礦化劑、齲齒抑制劑、局部麻醉劑、粘膜保護劑等等。合適的食用香料包括薄荷腦、薄荷、薄荷香料、水果香料、巧克力、香草、口香糖香料、咖啡香料、液體香料和組合物等等。合適的胃腸道制劑的例子包括抗酸藥如碳酸鈣、氫氧化鎂、氧化鎂、碳酸鎂、氫氧化鋁、碳酸氫鈉、二羥鋁碳酸鈉；剌激性輕瀉藥如吡沙可啶、波希鼠李皮、二羥蒽醌、番瀉葉、酚酞、蘆薈、蓖麻油、蓖麻油酸和脫氫膽酸及它們的混合物；H2受體拮抗劑如法莫替丁、雷尼替丁、西米替丁、尼扎替丁、質子泵抑制劑如奧美拉唑或蘭索拉唑；胃腸道細胞保護劑如硫糖鋁和米索前列醇；胃腸道促動藥如普卡比利，針對幽門螺桿菌的抗生素如克拉霉素、阿莫西林、四環素和甲硝唑；止瀉藥如地芬諾酯和洛哌丁胺；葡萄糖吡咯；鎮吐藥如昂丹司瓊；鎮痛藥如美沙拉明。本發明的一個實施方案中，活性劑可選自吡沙可啶、法莫替丁、雷尼替丁、西米替丁、普卡比利、地芬諾酯、洛哌丁胺、乳糖酶、美沙拉明、鉍、抗酸藥和藥學上可接受的鹽、酯、異構體和它們的混合物。在另一個實施方案中，活性劑可選自鎮痛藥、抗炎劑和解熱藥，如非甾體類抗炎藥(NSAIDs)，包括丙酸衍生物，如布洛芬、萘普生、酮洛芬等等；醋酸衍生物，如吲哚美辛、雙氯芬酸、舒林酸、托美汀等等；芬那酸衍生物，如甲芬那酸，甲氯滅酸、氟芬那酸等等；二苯基酸酸衍生物，如二氟尼柳，氟苯柳，等等；和昔康類制劑，如吡羅昔康，舒多昔康，伊索昔康，美洛昔康等等。在一個較佳實施方案中，活性劑可選自丙酸衍生物NSAID，如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、芬布芬、非諾洛芬、吲哚洛芬、酮洛芬、氟洛芬、吡洛芬、卡洛芬、奧沙普嗪、普拉洛芬、噻丙芬和藥學上可接受的鹽、衍生物和它們的組合物。在本發明的另一個實施方案中，活性劑可選自對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、布洛芬、萘普生、酮洛芬、氟比洛芬、雙氯芬酸、環苯扎林、美洛昔康、羅非昔布、塞來昔布和藥學上可接受的鹽、酯、異構體和它們的混合物。在本發明的另一個實施方案中，活性劑可選自假麻黃堿、去甲麻黃堿、氯苯那敏、右美沙芬、苯海拉明、艾司咪唑、特非那定、非索非那定、洛羅塔丁、地氯雷他定、doxilamine、去甲阿司咪唑、西替利嗪、它們的混合物和藥學上可接受的鹽、酯、異構體和它們的混合物。合適的聚二甲基硅氧烷的例子，包括但不限于二甲硅油和西甲硅油，由美國專利4,906,478；5,275,822；和6,103,260公開，每個文件的內容被本文清楚的納入作為參考。本文中使用的術語“二甲基硅油”指的是聚二甲基硅氧烷的大類，包括但不限于二甲硅油和二甲基硅油。有效治療量的劑型中可有一種或幾種活性成分，該量通過口服獲得需要的治療反應，易被本領域熟練技術人員確定。如本領域所知，為確定該量，必須考慮使用的特定活性成分，該活性成分的生物利用度特征，劑量方案，病人的年齡和體重和其他因素。在一個實施方案中，該劑型包括至少約85重量百分比的活性成分。在某些實施方案中，需要活性成分的改進釋放，如本領域所知，該活性成分可任選地用釋放改進包衣包被。這對改進劑型中活性成分的釋放曲線有利的提供了另外的工具。例如，如本領域所知，劑型可包含一種或多種活性成分的包衣微粒，其中微粒包衣起釋放改進功能。對微粒合適的釋放改進包衣的例子在美國專利4,173,626；4,863,742；4,980,170；4,984,240；5,286,497；5,912,013；6,270,805；和6,322,819中有描述。可以使用商品化的改進釋放活性成分。例如，本發明可通過凝聚加工用釋放改進聚合物包裹對乙酰氨基酚顆粒。凝聚包裹的乙酰氨基酚可以從Eurand美國公司(Vandalia，Ohio)或Circa有限公司(Dayton，Ohio)商業購買。如果活性成分有討厭的味道，和該劑型被用來咀嚼或在吞咽前在口腔中崩解的，該活性成分可用味覺掩蔽包衣法包被，這在本領域是已知的。合適的味覺掩蔽包衣法的例子在美國專利4,851,226；5,075,114和5,489,436中描述。也可使用商品化的味覺掩蔽的活性成分。例如，本發明可通過凝聚加工用乙莖纖維素和其他聚合物包裹對乙酰氨基酚顆粒。凝聚包裹的乙酰氨基酚可以從Eurand美國公司(Vandalia，Ohio)或Circa有限公司(Dayton，Ohio)商業購買。在第一部分是通過壓制制備的實施方案中，合適的賦形劑包括充填劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑等等。在第一部分是通過壓制制備的實施方案中，合適的充填劑包括水溶性可壓的碳水化合物如糖，包括葡萄糖、蔗糖、異麥芽果糖、果糖、麥芽糖和乳糖；聚葡萄糖，糖醇類，包括甘露醇、山梨醇、異麥芽、麥芽糖醇、木糖醇、赤蘚糖醇、淀粉水解物，包括糊精和麥芽糖糊精等等；不溶水塑性變形物質，如微晶纖維素或其他纖維素衍生物；水不溶性脆性破裂物質，如磷酸二鈣、磷酸三鈣等等及它們的混合物。在第一部分是通過壓制制備的實施方案中，合適的粘合劑包括干粘合劑如聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲基纖維素等等；濕粘合劑如水溶性聚合物，包括水膠體如藻酸鹽、瓊脂、瓜爾膠、剌槐豆、角叉菜膠、他拉膠、阿拉伯樹膠、黃芪膠、果膠、黃原膠、吉蘭糖膠、麥芽糊精、半乳糖甘露聚糖、pusstulan、昆布多糖、硬葡聚糖、阿拉伯樹膠、菊粉、果膠、whelan、rhamsan、zooglan、methylan、殼多糖、環糊精、脫乙酰殼多糖、聚乙烯吡咯烷酮、纖維素、淀粉等等；及它們的衍生物和混合物。在第一部分是通過壓制制備的實施方案中，合適的崩解劑包括羥基乙酸淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素、淀粉、微晶纖維素等等。在第一部分是通過壓制制備的實施方案中，合適的潤滑劑包括長鏈脂肪酸和它們的鹽，如硬脂酸鎂和硬脂酸、滑石粉和蠟。在第一部分是通過壓制制備的實施方案中，合適的助流劑包括膠體二氧化硅等等。在第一部分是通過壓制制備的實施方案中，本發明的劑型也可摻入藥學上可接受的輔劑，包括，例如，防腐劑、高強度甜味劑如阿斯巴坦、乙酰舒洗鉀、環磺酸鹽、糖精、三氯半乳蔗糖等等；其他甜味劑如dihydroalcones、甘草甜素、MonellinTM、甜菊苷、TalinTM等等；調味劑，抗氧化劑，表面活性劑和著色劑。當與液體如水、胃酸、腸液或等等接觸時，活性成分或成分最好能夠溶出。在一個較佳實施方案中，活性成分的溶出特性符合USP對含有活性成分的即時釋放片劑的技術要求。在需要活性成分被吸收入動物的體循環的實施方案中，活性成分或成分在接觸液體如水、胃液、腸液等等時最好能夠溶出。在一個實施方案中，活性成分的溶出特性符合USP對含有活性成分的即時釋放片劑的技術要求。例如，對乙酰氨基酚片劑，USP24要求在PH5.8磷酸緩沖液中，使用USP裝置2(槳式)在50rpm下，在給藥后30分鐘內至少有劑型中包含的80％對乙酰氨基酚被釋放，而對布洛芬片劑，USP24要求在PH7.2磷酸緩沖液中，使用USP裝置2(槳式)在50rpm下，在給藥后60分鐘內至少有劑型中包含的80％布洛芬被釋放。見USP24，2000版，19-20和856(1999)。在另一個實施方案中，活性成分的溶出特性被改進如控制的、持續的、延長的、延遲的、長期的、時延的等等。對本發明的劑型的總體理解可參照圖1A，1B，2A和2B。圖1A和1B顯示了本發明的劑型的一個實施方案。在圖1A中，顯示包括第一部分4的劑型2。第一部分包含許多凹陷，依次包含鑲嵌的第二部分6。在這個實施方案中，第一活性成分位于第一部分4內，第二活性成分位于鑲嵌的第二部分6內。圖1B是圖1A的劑型2的截面圖。如圖1B所示，在這個實施方案中，模塑的鑲嵌第二部分6從第一表面8和第二表面10部分延伸到第一部分4。在這個實施方案中，第一活性成分位于鑲嵌的第二部分6內，第二活性成分(可與第一活性成分相同或不同)位于第一部分4內，雖然在其他實施方案中只有在鑲嵌的第二部分6或第一部分4中的一個包含活性成分。在圖1A和1B所示的其他實施方案中，清楚或半透明的包衣可在第一表面8和第二表面10上。圖2A和2B顯示了本發明的另一個實施方案。圖2A顯示包含片心104的劑型102。該片心的殼105至少在片心104的外表面的一部分上。殼105在圖2B中有詳細顯示，該圖是圖2A的劑型的截面圖。如圖2B所示，殼105在片心104的外表面108和110上，該殼包含有腔的第一殼部分107，模塑的鑲嵌的第二殼部分106在腔內。在這個實施方案中，第一活性成分位于殼部分107內，第二活性成分位于鑲嵌的第二殼部分106內，雖然在其他實施方案中只有在第一殼部分107或鑲嵌的第二殼部分106中的一個可包含活性成分。片心104也可任選地包含一種活性成分，該活性成分可以與第一殼部分107和鑲嵌的第二殼部分106所包含的活性成分相同或不同。如圖2B所示，殼105可沿著片心104的側面部分112和114延伸，鑲嵌部分116和118可在殼105的凹口內。在這個實施方案中，腔通過第一殼部分延伸到片心的表面；但是，在其他實施方案中腔只通過第一殼部分的一部分延伸。片心(或基質)可以是任何固體或半固體形式。片心可通過任何合適的方法制備，例如和可以是壓制的劑型，或是模塑的。本文中使用的“基質”指一個表面或下面的支持物，其他物質位于它上面或與它作用，“片心”是指至少被其他物質部分包裹或圍繞的物質。為了本發明的目的，術語可以互換即術語“片心”也可用來指“基質”。片心由固體組成較佳，例如，片心可以是壓制或用模塑的片劑、硬或軟膠囊、栓劑，或糖膏劑形式如糖錠、牛軋糖、焦糖、軟糖或脂基成分。在某些其他實施方案中，在完成的劑型中片心可以是半固體或液體形式。片心可以是許多不同的形狀。例如，在一個實施方案中，片心的形狀可以是截短的錐體。在另一個實施方案中，片心的形狀可以是多面體，如立方體、角錐體、棱柱體等等；或可以有一些非平面的空間構形的幾何形狀，如圓錐體、圓柱體、球體、圓枕體等等。可使用的示范性片心形狀包括如“伊麗莎白公司片劑設計培訓手冊”(TheElizabethCompaniesTabletDesignTrainingManual)(ElizabethCarbideDieCo.，Inc.，)第7頁(McKeesport，Pa.)(本文引入作為參考)描述的壓制工具制成的片劑形狀，具體如下(片劑形狀與壓制工具的形狀正好相反)1.淺凹面2.標準凹面3.深凹面4.特深凹面5.修飾的球凹面6.標準凹面平分7.標準凹面雙倍平分8.標準凹面歐洲平分9.標準凹面部分平分10.雙半徑11.斜面和凹面12.平面13.平面對斜邊(F.F.B.E.)14.平面對斜邊(F.F.B.E.)平分15.平面對斜邊(F.F.B.E.)雙倍平分16.環形17.小凹18.橢圓19.卵形20.囊狀21.矩形22.正方形23.三角形24.六角形25.五角形26.八角形27.菱形28.箭頭形29.彈頭形30.筒形31.半月形32.盾形33.心形34.杏仁形35.家用盤形36.平行四邊形37.不規則四邊形38.圖形8/杠鈴形39.蝶形領結形40.不等邊三角形片心或底片心(Subcore)可任選地至少部分被壓制的、模塑的、或噴霧的包底衣覆蓋。但是，在一個較佳實施例中，片心可以大體上沒有包底衣即在片心的外表面和殼的內表面之間沒有包底衣。在本發明的另一個實施例中，片心是壓制的劑型，如粉劑壓制成的片劑。該粉劑包含活性成分較好，可任性地包含各種賦形劑，如常規的粘合劑、崩解劑、潤滑劑、填充劑等等，或該粉劑可包含其他藥物或非藥物性質的顆粒，如壓片的非活性安慰劑混合物，糖膏劑混合物等等。一種特別制劑包括活性成分、粉末蠟(如蟲膠蠟、微晶蠟、聚乙二醇等等)，可任選地包括崩解劑和潤滑劑，詳細可見未定的美國專利申請序列號09/966,493的第4到11頁，本文引入作為參考。片心可任選地包括底片心(也可被稱為“插入物”)，片心可用任何方法制造，例如，壓制或模塑，也可任選地包括一種或多種活性成分。本發明的一個實施方案中，本發明的各種劑型包含由粉劑混合制成的片心，該粉劑的平均粒徑約50微米到500微米。在一個實施方案中，活性成分的平均粒徑約50微米到500微米。在另一個實施方案中，至少一種賦形劑的平均粒徑約50微米到500微米。在上述實施方案中，一種主要的賦形劑，即包含片心重量至少50％的賦形劑，其平均粒徑約50微米到500微米，例如約100微米到約500微米在這個大小范圍內的微粒對直接壓制加工特別有用。在本發明的一個較佳實施方案中，片心可以通過直接壓制過程制備。在本發明的一個這種實施方案中，片心是直接壓制的片劑，該片劑由大體上不含水溶性聚合物粘合劑和水合的聚合物的粉劑制成。該組合物有利于維持即時釋放溶出曲線，最低程度降低加工和材料成本和提供劑型最佳的物理和化學穩定性。在片心是通過直接壓制制備的實施方案中，該包含片心的物質，如活性成分或成分和賦形劑混合在一起，作為干粉劑較佳，加到應用壓力的設備中制成片心。可以使用任何合適的壓制設備，包括如輥式壓實機如chilsonator或落下輥；或常規的壓片機。通過本領域已知的旋轉壓片機壓實形成該片心較佳。在旋轉壓片機中，計量體積的粉劑填入模腔中，該壓片機作為“壓模輥道”的一部分在充填位置和壓實位置之間旋轉，在該壓實位置粉劑在上下沖頭之間被壓實，至彈出位置制成的片劑被下沖頭從模腔推出。直接壓制加工能最低程度地減少或消除水溶性非糖類聚合物粘合劑如聚乙烯吡咯烷酮、藻酸鹽、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、羥乙基纖維素等等，它們對溶出有不利影響。在一個較佳實施方案中，通過使用待批美國專利申請系列號09/966,509，第16-27頁所述的壓制方法和設備制備片心，本文引入作為參考。特別地，該片心是使用旋轉壓制模件制造的，該模件包含充填區、插入區、壓制區、彈出區和清除區在如美國專利申請系列號09/966,509的圖6所示的有雙排模具結構的單一設備中。壓制模中的模具使用真空輔助充填較佳，其過濾器位于或靠近每個模具。壓制模件的清除區包含任選的粉劑回收系統以從過濾器中回收多余粉劑并將粉劑還回模具中。在另一個實施方案中，通過濕制粒法制備該片心，在該方法中活性成分或成分、合適的賦形劑、濕粘合劑的溶液或分散體(如水煮淀粉糊或聚乙烯吡咯烷酮溶液)混合并被制成粒狀。濕制粒法適用的設備包括低剪床，如行星攪拌器、高剪床攪拌器和液體床，包括旋轉流化床。制成的粒狀物質被烘干，任選地與其他成分干混合，如輔劑和/或賦形劑如潤滑劑、著色劑等等。最后的干混合適合用前述段落描述的方法壓制。直接壓制和濕制粒法加工是本領域已知的，詳細記述于，如，Lachman等的《工業制藥的理論和實踐》(TheTheoryandPracticeofIndustrialPharmacy)，11章(第3版，1986)。在一個實施方案中，第一部分和片心可以用如待批的美國專利申請系列號09/966,450，第57-63頁所述的熱凝固成型方法和設備制備，本文引入作為參考。在這個實施方案中，將流動形式的始料注入成型室形成該第一部分和片心。該始料包括活性成分和熱凝固物質較佳，溫度在熱凝固物質的熔點之上但在活性成分的分解溫度之下。始料在成型室中冷卻并凝固成為有形狀的片心(即有模具的形狀)。在另一個實施方案中，第一部分和片心可以用如待批的美國專利申請系列號09/966,497，第27-51頁所述的熱循環成型方法和設備制備，本文引入作為參考。在這個實施方案中，將流動形式的始料注入加熱的成型室形成該第一部分和片心。該始料包括活性成分和熱塑性物質較佳，溫度在熱塑性物質的固定溫度之上但在活性成分的分解溫度之下。始料在成型室中冷卻并凝固成為有形狀的片心(即有模具的形狀)。按照這個方法，始料必須是流動形式。例如，它可以包含懸浮在熔化基質中的固體微粒，如聚合物基質。始料可以是完全熔化或處于糊狀形式。始料可以包含溶解在熔化物質中的活性成分。另一方面，始料可通過在溶劑中溶解固體制備，該溶劑在始料熔化后從始料中蒸發。該始料可以包含任何需要摻入有形狀形式的可食用物質，包括活性成分如上述關于片心、營養劑、維生素、礦物質、調味劑、甜味劑等等的活性物質。該始料包含活性成分和熱凝固物質較佳。該熱凝固物質可以是在約37℃到約250℃溫度間能流動的任何可食用物質，和在約-10℃到約35℃溫度間是固體或半固體的物質。該能流動的物質可以是在約37℃到約250℃溫度間任何可食用物質，和在約-10℃到約35℃溫度間是固體、半固體或可形成凝膠的物質。當處于液體或流動狀態時，流動物質可包含溶解或熔化的成分，和任選地包含溶劑例如水或有機溶劑，或它們的組合物。該溶劑可通過烘干被部分或大體上除去。合適的流動物質包括那些包含熱凝固物質、薄膜形成聚合物、膠凝聚合物、水膠體、低熔點疏水物質如脂肪和蠟、非結晶碳水化合物等等。較佳的熱凝固物質包括水溶性聚合物如聚二醇、聚環氧乙烷和衍生物和蔗糖酯；脂肪如可可油、氫化植物油如棕櫚仁油、棉籽油、向日葵油和大豆油；游離脂肪酸和它們的鹽；甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯、磷脂，蠟如巴西棕櫚蠟、鯨蠟、蜂蠟、小燭樹蠟、蟲膠蠟、微晶蠟和石蠟；含脂肪混合物如巧克力；糖如用于制造硬糖形式的無定形玻璃狀的糖，如用于制造軟糖形式的過飽和溶液中的糖；低濕度聚合物溶液如明膠和其他水膠體的混合物，該混合物的水分達約30％，如用于制造“gummi”糖膏劑形式一樣。在一個較佳實施方案中，熱凝固物質是脂肪和甘油一酯、甘油二酯的混合物。在另一個實施方案中，該片心可以是中空的或抽空的片心。例如，該片心可以是空的膠囊殼。兩者擇-地，中空片心可以通過用模塑制備。在這種方法中，流動物質被注入模腔中，該腔的溫度達到片心的外表面(與模具相接觸)開始變硬或凝固。然后使用合適的裝置把多余的流動物質從片心的中心抽取，例如用活塞泵。在另一個方法中，空膠囊用作底片心，在其上用本領域已知的方法形成包衣層，如噴霧包衣、浸漬包衣或熱循環成形方法，如待批的美國專利申請系列號09/966,497，第27-51頁所述，本文引入作為參考。在本發明的某些實施方案中，片心還可包含用任何方法獲得的包底衣，例如噴霧、壓制或模塑。在本發明的某些其他實施方案中，片心可以大體上沒有包底衣。本發明的另一個實施方案中，片心至少部分包含一種或多種插入物。插入物可被制成任何形狀或大小。例如，可制成不超過一個對稱軸的不規則形狀插入物。也可制成圓柱形插入物。插入物可使用常規的技術如用盤制(Panning)、壓制或模塑制備。在一個實施方案中，插入物可使用本文所述的熱凝固方法和設備制備。本發明的一個實施方案中，插入物的平均直徑約100微米到約1000微米。本發明的另一個實施方案中，插入物的平均直徑或厚度可以是片心的直徑或厚度的約10％到約90％。本發明的另一個實施方案中，片心可以包含許多插入物。在另一個實施方案中，插入物的平均直徑、長度或厚度大于片心的直徑或厚度約90％，例如，插入物的平均長度大于片心的厚度約100％。在本發明的另一個實施方案中，片心、插入物(如果使用的話)、鑲嵌部分或它們的任何組合物可以包含微電子裝置(如電子“芯片”)，該微電子裝置可用作活性部件或用來控制，例如，對輸入信號響應的片心或插入物內活性成分的釋放速度。該微電子裝置的例子如下(1)整體的，自身調節響應的治療裝置包括生物傳感器，電子反饋和完全整體的藥物/對抗釋放裝置。這些裝置排除遙測試和人為干涉，例如在www.chiprx.com/products.html所公開的內容，本文引入作為參考。(2)小型化診斷成像系統包含可吞咽的含有視頻照相機的膠囊，例如在www.givenimaging.com/usa/default.asp所公開的內容，本文引入作為參考。(3)皮下葡萄糖監控器包括植入式或插入式傳感器裝置，該裝置檢測腸液內葡萄糖濃度變化，并與外部的探測器和數據儲存設備連通。例如，該裝置在www.applied-medical.co.uk/glucose.htm公開，本文引入作為參考。(4)密封在人工眼內晶狀體的微顯示視覺輔助裝置。該裝置包括用于能量供應的接收器、數據和時鐘恢復，和連接于硅CMOS驅動電路和微光學設備上的小型化LED陣列倒裝芯片，例如，在http//ios.oe.uni-duisberg.de/e/公開，本文引入作為參考。該微顯示裝置從放置在眼外的高動力范圍CMOS照相機接收位流+能量無線信號，該照相機產生數字黑白圖象并通過數字信號處理單元(DAP)用接近1Mbit/s的數據速度轉換成一系列位流。該圖象被投射到視網膜上。(5)微芯片用于刺激受損的視網膜細胞，使它們對黃斑變性或其他視網膜疾患的患者的大腦發送視覺信號。該芯片為2毫米×25微米，含有近5,000個極小的太陽能電池(“微光二極管”)，每個都有自己的刺激電極。這些微光二極管把圖象的光能量轉換成電化學脈沖，刺激AMD和RP患者中視網膜殘存的功能性細胞。該微芯片在www.optobionics.com/artificialretina.htm公開，本文引入作為參考。(6)一次性“靈敏針頭”用于乳房活組織檢查，能實時顯示結果。該裝置裝入連接到電子計算機的20到21規格的一次性針頭，隨針頭插入到可疑的病變部位。該裝置測量氧部分壓力、電阻抗、溫度，和光散射和吸收特性包括脫氧血紅蛋白、血管化和組織密度。由于來自六路同時測量的準確性，和該裝置的實時特性，該裝置有希望超過片心心針頭活組織檢查步驟的準確性水平和接近外科手術活組織檢查的高精確水平。而且，如果發現癌癥，可配置該裝置以進行不同的治療如癌癥標記、激光加熱、低溫、藥物、和放射性籽殼。該裝置在www.biolnminate.com/description.html公開，本文引入作為參考。(7)個人UV-B記錄器，用于測量和記錄UV-B暴露的分級裝置，可配置在腕表面上。該裝置也可作用做眼罩佩戴。在本發明的一個實施方案中，殼與鑲嵌部分或二者由流動性物質制成。鑲嵌部分必須是模塑的。在本發明的一個較佳實施實施方案中，鑲嵌部分是使用上述的熱凝固成型或熱循環成型方法制備的。本發明的鑲嵌部分可包含任何可模塑的物質，包括例如，膜形成劑、低熔點疏水物質、膠凝聚合物、增稠劑、增塑劑、輔劑和賦形劑。在一個實施方案中，鑲嵌部分最好包含至少約50％，較佳至少約80％，最佳至少約90％的物質，選自膜形成劑、膠凝聚合物、低熔點疏水物質、非結晶性糖或糖類醇，和它們的混合物。在另一個實施方案中，鑲嵌部分包含至少約50％，較佳至少約80％，最佳至少約90％的物質，選自膜形成劑、膠凝聚合物、低熔點疏水物質，和它們的混合物。在本發明的一個實施方案中，流動物質包含作為膠凝聚合物的明膠。明膠是一種天然的熱膠凝聚合物。它是通常溶于溫水的白蛋白類的衍生蛋白的無色無味混合物。通常使用的明膠有兩種類型-A型和B型。A型明膠是酸處理的原料的衍生物。B型明膠是堿處理的原料的衍生物。明膠的水分含量，和Bloom強度、成分與原始明膠加工條件，決定了它在液體和固體之間的轉換溫度。Bloom是明膠凝膠體強度的標準量度，它與分子量有粗略的關系。Bloom被定義為以克為重量單位的用來在保持10℃、17小時的6.67％明膠凝膠中移動直徑為半英寸的塑料活塞4毫米所需的力。在一個較佳實施例中，流動物質包含20％275Bloom豬皮明膠，20％250Bloom骨明膠，和大約60％水的水溶液。其他較佳的流動物質可包含蔗糖-脂肪酸酯；脂肪如可可油、氫化植物油如棕櫚仁油、棉籽油、向日葵油和大豆油；游離脂肪酸和它們的鹽；甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯、磷脂，蠟如巴西棕櫚蠟、鯨蠟、蜂蠟、小燭樹蠟、蟲膠蠟、微晶蠟和石蠟；含脂肪混合物如巧克力；糖如用于制造硬糖形式的無定形玻璃杯中的糖，如用于制造軟糖形式的過飽和溶液中的糖；碳水化合物如糖醇(例如山梨醇、麥芽糖醇、甘露醇、木糖醇和赤蘚糖醇)，或熱塑性淀粉；低濕度聚合物溶液如明膠和其他水膠體的混合物，該混合物的水分達約30％，如用于制造“gummi”糖膏劑形式一樣。在本發明的一個較佳實施例中，流動物質可包含薄膜形成劑如纖維素酯，例如羥丙甲基纖維素或改性淀粉，例如蠟狀玉米淀粉；任選的膨脹劑如多聚碳水化合物，例如麥芽糊精；任選的增稠劑如水膠體，例如黃原膠或角叉菜膠，或糖，例如蔗糖；任選的增塑劑，例如聚乙二醇、丙二醇，植物油如蓖麻油、甘油，和它們的混合物。本領域中已知的任何薄膜形成劑適合用于流動物質。合適的薄膜形成劑的例子包括但不限于聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基淀粉、羥乙基淀粉、支鏈淀粉、甲乙基淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、羥丙基纖維素(HPC)、羥乙甲基纖維素(HMEC)、羥丙甲基纖維素(HPMC)、羥丁甲基纖維素(HBMC)、羥乙乙基纖維素(HEEC)、羥乙羥丙甲基纖維素(HBMPMC)、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯共聚物、聚環氧乙烷和聚乙烯吡咯烷酮共聚物、明膠、蛋白質如乳清蛋白、可凝固蛋白質如白蛋白、酪蛋白和酪蛋白分離物、大豆蛋白和大豆蛋白分離物、預膠凝化淀粉，及它們的聚合物和衍生物和混合物。一種合適的羥丙甲基纖維素化合物是“HPMC2910”，其纖維素醚的置換度約1.9，羥丙基的摩爾置換度為0.23，按照化合物的總重量，該化合物含有約29％到約30％的甲氧基團和約7％到約12％的羥丙基團。HPMC2910的商品化產品由DowChemicalCompany提供，其商品名METHOCELE。METHOCELE5是適用于本發明的HPMC2910的一個級別，在20℃，2％的水溶液中用Ubbelohde粘度計確定其粘度約4到6cps(4到6豪帕斯卡秒)。類似地，METHOCELE6適用于本發明的HPMC2910的另一個級別，在20℃，2％的水溶液中用Ubbelohde粘度計確定其粘度約5到7cps(5到7豪帕斯卡秒)。METHOCELE15適用于本發明的HPMC2910的另一個級別，在20℃，2％的水溶液中用Ubbelohde粘度計確定其粘度約15000cps(15豪帕斯卡秒)。本文中使用的“置換度”指附在無水葡萄糖環上的置換基團的平均數目，而“羥丙基摩爾置換度”指每摩爾無水葡萄糖羥丙基的摩爾數。本文中使用的“改性淀粉”包括為改進穩定性而交聯、化學改性的淀粉，或為改進溶解特性而物理改性的淀粉。本文中使用的“預膠凝化淀粉”或“預配制淀粉”指已經預先潤濕，然后干燥以增加冷水溶解度的改性淀粉。合適的改性淀粉可以由許多供應商商業化提供，例如，A.E.StaleyManufacturingCompany，和NationalStarch&ChemicalCompany。一種合適的改性淀粉包括預膠凝化的蠟狀玉米衍生淀粉，該淀粉由NationalStarch&ChemicalCompany提供的商品名PURITYGUM和FILMSET和它的衍生物、共聚物和混合物。這種蠟狀玉米淀粉通常包含，基于該淀粉總重量約0％到約18％的直鏈淀粉和約100％到約82％的支鏈淀粉。合適的木薯糊精包括由NationalStarch&ChemicalCompany提供的商品名CRYSTALGUM或K-4484，和該物質的衍生物如衍生自木薯的改性食物淀粉，該淀粉由NationalStarch&Chemical以商品名PURITYGUM40提供，以及該它物的共聚物和混合物。本領域中已知的任何增稠劑可適用于流通物質。增稠劑的例子包括但不限于水膠體(本文中也指膠凝聚合物)例如藻酸鹽、瓊脂、瓜爾膠、剌槐豆、角叉菜膠、他拉膠、阿拉伯樹膠、黃芪膠、果膠、黃原膠、吉蘭糖、麥芽糊精、半乳糖甘露聚糖、pusstulan、昆布多糖、硬葡聚糖、阿拉伯樹膠、菊粉、果膠、whelan、rhamsan、zooglan、methylan、殼多糖、環糊精、脫乙酰殼多糖，及它們的衍生物和混合物。其它合適的增稠劑包括可結晶碳水化合物等，和它們的衍生物和組合物。合適的可結晶碳水化合物包括單糖和寡糖。單糖中優選己醛糖如阿洛糖、阿卓糖、葡萄糖、甘露糖、古洛糖、艾杜糖、半乳糖、塔羅糖的D和L異構體，和己酮糖如果糖和山梨糖的D和L異構體以及它們的氫化類似物如山梨糖醇和甘露糖醇。寡糖中優選1，2-二糖蔗糖和海藻糖，1，4-二糖麥芽糖、乳糖、纖維二糖、1，6-二糖龍膽二糖、蜜二糖、三糖棉子糖、以及蔗糖的異構形式稱為異麥芽糖和它的氫化類似物異麥芽糖。優選還原性二糖(如麥芽糖和乳糖)的其它氫化形式，例如麥芽糖醇(maltitol)和乳梨醇(lactitil)。此外，優選戊醛糖的氫化形式例如，D和L核糖、阿拉伯糖、木糖、和丁醛糖的氫化形式例如，D和L赤蘚糖，且分別以木糖醇和赤蘚醇作為例子。合適的黃原膠包括由C.P.KelcoCompany以商品名KELTROL1000，XANTROL180，或K9B310提供的物質。合適的熱塑性物質在加熱時可模塑和成形，包括水溶性聚合物和不溶于水的聚合物，這些聚合物通常是線性的，不是交聯的，沒有強氫與鄰近的聚合物鏈連結。合適的熱塑性物質的例子包括化學改良的纖維素衍生物如羥丙基纖維素(HPC)、羥丙甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、醋酸纖維素(CA)、乙基纖維素(EC)、醋酸丁酸纖維素(CAB)、丙酸纖維素；乙烯聚合物如聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)；熱塑性淀粉、天然或化學改良蛋白質如明膠、大豆蛋白質分離物、乳清蛋白質、肌原纖維蛋白質，和來自乳的酪蛋白；和它們的衍生物和組合物。制藥領域中已知的任何增塑劑可適用于本發明，可以包括但不限于聚乙二醇；甘油；山梨糖醇；檸檬酸三乙酯；檸檬酸三丁酯；癸二酸二丁酯；植物油如蓖麻油；表面活性劑如聚山梨醇酯，十二烷基硫酸鈉，和二辛基磺基琥珀酸鈉；丙二醇；甘油單醋酸鹽；甘油二醋酸鹽；甘油三醋酸鹽；天然膠和它們的混合物。在含有纖維素醚薄膜形成劑的溶液中，任選的增塑劑可以基于該溶液的總重量的約0％到約40％的量存在。流動物質可任選包括輔劑或賦形劑，可包含流動物質重量的約20％。合適的輔劑或賦形劑例子包括防粘劑、致濕劑、表面活性劑、消泡沫劑、著色劑、食用香料、甜味劑、遮光劑等等。在一個較佳實施例中，流動物質包含少于5％致濕劑，或者可選擇地大體上不含致濕劑，如甘油、山梨糖醇、麥芽糖醇、木糖醇或丙二醇。致濕劑常常被包括在用于涂糖衣加工的預形成薄膜中，如美國專利5,146,730和5,459,730所公開的，以保證在加工過程中薄膜有足夠的柔性或可塑性和粘合性。致濕劑的作用是結合水分和在薄膜中保留水分。用于涂糖衣加工的預形成薄膜通常包括多至45％的水。不利的是，致濕劑的存在會延長干燥過程，也會對制成的劑型的穩定性有不利影響。在本發明的一個較佳實施例中，劑型的鑲嵌部分包含至少約80％優選約90％的材料選自薄膜形成劑、膠凝聚合物(水膠體)、熱塑性物質、低熔點疏水物質、非結晶糖和它們的混合物。鑲嵌部分可用注射模塑形成，有利于最低程度減少或排除直接壓制需要的充填劑-粘合劑如微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、礦物鹽如磷酸鈣、結晶糖如蔗糖、糊精等等。不利的是，這些物質會降低該鑲嵌部分的透明性和穩定性。本發明的鑲嵌部分包含少于約10％，如少于約1％，或少于約0.1％的直接壓制充填劑-粘合劑較佳。所以用于本發明的鑲嵌部分是對壓制包衣的殼的改進，壓制包衣的殼通常包含至少約30％的直接壓制充填劑-粘合劑。見舉例WO00/18477。鑲嵌部分可以通過模塑制備，如上文所述。在本發明的一個實施方案中，鑲嵌部分包含改進釋放組合物如美國專利申請系列號00000000000(WO/0000000000)[MCP320]，本文引入作為參考。在本發明的另一個實施方案中，鑲嵌部分包含任何改進釋放組合物如美國專利申請系列號00000000000或000000000000000(WO/0000000000或WO/0000000000)[MCP322和323]，本文引入作為參考。在一個較佳實施方案中，鑲嵌部分大體上不含有直徑0.5到5.0微米的小孔。本文中使用的“大體上不含”指該鑲嵌部分的小孔在小孔直徑范圍為0.5到5.0微米時體積小于約0.02cc/g，小于約0.01cc/g較佳，小于約0.005cc/g更佳。在此小孔直徑范圍中，典型的壓制物質的小孔體積大于約0.02cc/g。小孔的體積、小孔的直徑和密度可用QuantachromeInstrumentsPoreMaster60汞擠入孔率計和相關的計算機軟件程序“Porowin”來測定。該測定步驟由QuantachromeInstrumentsPoreMaster操作手冊記載。PoreMaster設備確定固體或粉劑的小孔體積和小孔直徑，通過非濕性液體(汞)加壓擠入，包括排空樣品池(穿透計)中的樣品，向池內注入汞使樣品周圍環繞汞，向樣品池提供壓力，用(I)壓縮空氣(最高至50psi)；和(ii)水壓(油壓)壓力發生器(最高至60000psi)。在提供的壓力下，通過汞從樣品外面移入小孔中帶來的容量變化來測量擠入體積。擠入發生時相應的小孔大小直徑通過所謂的“Washburn等式”直接計算d＝-(4γ(cosθ))/P，其中γ是液體汞的表面張力，θ是汞與樣品表面的接觸角度，P是提供的壓力。用于測量小孔體積的設備1.QuantachromeInstrumentsPoreMaster602.能稱0.0001g的分析天平3.干燥器用于測量的試劑1.高純度氮2.三重蒸餾的汞3.高壓液體(DilaAX，由ShellChemicalCo.提供)4.液氮(用于汞蒸汽冷阱)5.用于清洗樣本池的異丙醇或甲醇6.用于池清洗的液體洗滌劑步驟樣品在分析前被密封包裝或安放在干燥器中。接通真空泵，汞蒸汽冷阱注入液氮，提供的壓縮氣體調節在55psi，開啟設備，預熱時間至少30分鐘。空的穿透計池按照設備手冊中的描述安裝并記錄其重量。該池被安置在低壓站，在分析菜單上選擇“只排空和充注”，并使用下列數值精細排空時間1分鐘精細排空率10粗排空時間5分鐘該池(已充注了汞)被移出和稱重。然后在汞儲存器中清空該池，每個樣品的兩小片被置于該池內，該池被重新裝配。然后記錄該池和樣品的重量。該池被安置在低壓站，從菜單上選擇低壓選項，并設定下列參數模式低壓精細排空率10精細排空到200μHg粗排空時間10分鐘充注壓力接觸+0.1最大壓力50方向擠入和擠出重復0汞接觸角度140汞表面張力；480然后開始獲取數據。關于壓力與累計擠入體積關系的圖顯示在屏幕上。在低壓分析結束后，該池從低壓站移出并重新稱重。汞以上的空間被充注液壓油，該池被裝配，并安裝在高壓腔中。使用下列參數模式；固定速率發動機速度5起始壓力20結束壓力60,000方向擠入和擠出重復0油充注長度5汞接觸角度140汞表面張力；480開始獲取數據，關于壓力與擠入體積關系的圖顯示在屏幕上。在高壓運行結束后，同一樣品的低壓和高壓數據文件被合并。在本發明的一個實施方案中，只有片心包含一種或多種活性成分。在本發明的另一個實施方案中，只有鑲嵌部分包含一種或多種活性成分。而在本發明的另一個實施方案中，只有插入物包含一種或多種活性成分。而在本發明的另一個實施方案中，片心和鑲嵌部分包含一種或多種活性成分。而在本發明的另一個實施方案中，一個或多個片心、鑲嵌部分、或插入物包含一種或多種活性成分。本發明的優點之一是鑲嵌部分可以有復雜的幾何形狀或圖案。例如，以前在現有技術中公開的插入物或鑲嵌部分限于簡單的形狀，如圓形的橫截面形狀。使用現有技術，極難恰當地壓制出復雜的標識圖案，例如凹雕導致或需要在基底、片心表面中的不連線性或它在第一部分中必須鑲嵌。但是，由于本發明的插入物或鑲嵌部分是使用流動性物質獲得的，或如果使用多個噴嘴可以用來充填任何形狀或連續圖案的任何抽空部分，乃至一種不連續的圖案。本發明的一個特殊優點是插入物或鑲嵌部分在橫截面上(至少是一部分)可比包含插入物或鑲嵌部分的腔大。例如，在第二模塑部分鑲嵌在劑型的第一部分的外表面中的一個或多個腔內的實施方案中，第二模塑鑲嵌部分的至少一個橫截面面積比第一部分的表面的腔的橫截面面積大。相反，現有技術中插入物的橫截面面積必須不大于容納插入物的腔的開口。這也可用插入物或鑲嵌部分的“錐度”來表示。本文中使用的術語“錐度”指腔的側壁和與第一部分的面垂直線限定的角度，例如Rosato等，《注射成型手冊》(InjectionMoldingHandbook)第601-04頁，(第2版1995)，本文引入作為參考。本文用圖3A和3b說明。在圖3A中，顯示現有技術插入物300插入片心304的腔302中。錐度θ由垂直線306和側壁307確定，θ必須有零或正值。但是，本發明中θ可以有小于零的值。相反，在圖3B中顯示的本發明的插入物或鑲嵌部分500插入片心504的腔502中。錐度θ由腔502和片心504的交叉點射出的垂直線506和插入物500的側面508確定，如圖所示小于0°。這是由于插入物500的第一末端509比腔502寬。但是，由于插入物是由流動性物質組成，插入物500可充填腔502。所以，插入物500可被“鎖”或交鎖在腔502內。本發明將通過下列實施例進一步闡明，這些實施例并不意味著以任何形式限制本發明。實施例1本發明的劑型是使用包含壓制模制和兩個熱循環成型模制，通過第一和第二傳遞裝置連接成系列的設備進行連續加工制備的，如待批的美國專利申請系列號09/966,939的第14-16頁所述，本文引入作為參考。該劑型包含壓制的片心，片心上有殼，殼包含形成鑲嵌圖案的第一殼部分和第二殼部分。片心由下列成分的混合物制備對乙酰氨基酚USP(590mg/片)、合成蠟X-2068T20(53mg/片)、羥基乙酸淀粉鈉(EXPLOTAB)(13.9mg/片)、二氧化硅(0.6mg/片)、硬脂酸鎂NF(2.4mg/片)。這些成分被進行干混合，就是在壓制模件上被壓制成片心，按照待批的美國專利申請序列號09/966,509的第16到27頁(本文引入作為參考)所述使用7/16英寸特深凹片劑加工。該壓制模件是一個雙排，旋轉設備，包含充填區、插入區、壓制區、射出區和清除區，如美國專利申請序列號09/966,509的圖6所示。該壓制模件的模具用真空輔助充填，通過位于每個模具的模壁口的網眼篩過濾器。制成的片劑的平均重量是660mg，厚度是0.306英寸，和硬度是3.2kp。片心通過如待批的美國專利申請序列號09/966,414的第51到57頁所述的第一傳遞裝置，被轉移至如待批的美國專利申請序列號09/966,497的第27到51頁所述的第一熱循環成型模件，本文引作為參考。第一和第二傳遞裝置的結構如待批的美國專利申請系列號09/966,414中圖3的300所示，分別將片心從壓制模件轉移到第一熱循環成型模件和從第一熱循環成型模件轉移到第二熱循環成型模件。傳遞裝置包含許多以懸臂形式連接到帶子312上的傳遞單元304，如待批的美國專利申請系列號09/966,414的圖68和69所示。第一傳遞裝置與相連接的壓制模件和第一熱循環成型模件同步旋轉和運行。第二傳遞裝置與相連接的第一熱循環成型模件和第二熱循環成型模件同步旋轉和運行。傳遞單元304包含定位器330，該定位器用于放置圍繞傳遞裝置移動的片心。片劑在第一熱循環成型模件中被包含紅色明膠的第一殼部分包被。如待批的美國專利申請序列號09/966,939的圖28A所示的類型。熱循環成型共同待定的模具單元204包含如圖28C所示的上模具組合件214、可旋轉中心模具組合件212和下模具組合件210。片心被轉移至模具組合件，然后模具組合件關閉，片心上的鑲嵌圖案被模具組合件的內表面遮蔽，留下鏡圖象鑲嵌圖案暴露在片心的表面。第一殼流動物質，如下文所述，在貯主206加熱到流動狀態，被注入到關閉的模具組合件形成的模腔中。由于遮蔽，流動物質只能用于片心的暴露部分。然后第一殼流動物質的溫度被降低，硬化。模具組合件打開，且被部分包被的片心彈出到第二傳遞裝置，該裝置把片心傳遞到第二熱循環成型模件。包含紅色明膠包衣的第一殼部分，由下列成分制備凈化水，Opatint紅DD-1761，Opatint黃DD-2125，275Bloom豬皮明膠和250Bloom骨明膠(150g)一起作為干明膠顆粒的混合物。明膠漿由這些成分形成并加熱到55℃以熔化和溶解明膠。明膠溶液被保持在55℃大約3小時(在這個溫度的保持時間通常可在約2小時到約16小時范圍)。然后該溶液被混合至均勻(約5到15分鐘)。當明膠溶液在第一熱循環成型模件中使用時，明膠溶液被保持在55℃連續混合。第二熱循環成型模件也是如待批的美國專利申請序列號09/966,497的圖26A所示的類型。第二殼部分(由凈化水(450g)，Opatint黃DD-2125(6.2g)，275Bloom豬皮明膠(150g)和250Bloom骨明膠(150g)以與第一殼部分相同的方法制備)可應用到片心。第二熱循環成型模件的上和中模具組合件配合，使前述的片心的暴露部分(現包被了第一殼部分)被遮蔽。這使先前遮蔽的尚未包被的片心部分暴露出來。第二流動物質在貯主206加熱到流動狀態，被注入到配合的上和中模具組合件中。然后第二流動物質的溫度被降低，硬化，使第二流動物質形成鑲嵌圖案。模具組合件打開，彈出完成的劑型。雖然本發明通過特定的實施方案作了闡明，本領域的熟練技術人員應當明白進行的各種改變和改進無疑屬于本發明的范圍內。權利要求1.一種劑型，所述劑型包含至少一種活性成分，第一部分包含一個外表面和一個或多個定義為至少一個有凹口的內表面的腔，和鑲嵌在第一部分的腔內和有外表面的第二模塑部分，其中，第一和第二部分在界面上接觸，第二部分包括凝固的熱塑性物質，第二部分大體上正形地在凹口上。2.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第二模塑部分大體上沒有直徑0.5到5.0微米的孔。3.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一和第二部分在界面上緊密接觸。4.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分是壓制的片劑。5.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分是模塑的片劑。6.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分包含凹雕，第二部分在凹雕中。7.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第二部分的外表面與第一部分的外表面齊平。8.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第二部分的外表面高于第一部分的外表面。9.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分基本上由單一均質層組成。10.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第二模塑部分包含至少一種活性成分。11.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分有第一種顏色，鑲嵌的第二部分有第二種顏色。12.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分包含第一活性成分和鑲嵌的第二部分包含與第一活性成分相同或不同的第二活性成分。13.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一和第二部分一起構成預先安排的式樣。14.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分包含微電子裝置。15.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分中的一個或多個腔的內表面的錐度值小于零。16.權利要求1所述的劑型，其特征在于，界面與內表面大體上同等延伸。17.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第一部分是不連續的，第二部分是連續的。18.一種劑型，所述劑型包含至少一種活性成分，片心有外表面，殼至少在片心外表面的一部分上，其中，殼包含第一殼部分和第二模塑殼部分，第二模塑殼部分鑲嵌在第一模塑殼部分中，第一和第二殼部分在界面上接觸。19.權利要求18所述的劑型，其特征在于，殼有外表面，第二模塑殼部分從片心的外表面延伸到殼的外表面。20.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一和第二殼部分都是不連續的。21.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一殼部分有第一顏色，第二殼部分有第二顏色。22.權利要求18所述的劑型，其特征在于，片心包含壓縮的粉劑。23.權利要求18所述的劑型，其特征在于，片心包含插入物。24.權利要求23所述的劑型，其特征在于，插入物包含一種活性成分。25.權利要求24所述的劑型，其特征在于，一個或多個片心、鑲嵌部分或插入物包含一種活性成分。26.權利要求18所述的劑型，其特征在于，片心包含微電子裝置。27.權利要求23所述的劑型，其特征在于，插入物包含微電子裝置。28.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一殼部分、第二殼部分，或兩者有帶織紋的外表面。29.權利要求18所述的劑型，其特征在于，殼的外表面包含預先安排的圖案。30.權利要求18所述的劑型，其特征在于，殼包含在其中的一個或多個開口。31.權利要求18所述的劑型，其特征在于，殼的外表面大體上光滑。32.權利要求18所述的劑型，其特征在于，殼含有凹口、字母、符號或圖案。33.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一殼部分含有凹口、字母、符號或圖案。34.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第二殼部分含有凹口、字母、符號或圖案。35.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一殼部分、第二殼部分，或兩者含有以字母、符號或圖案形式的突出部分。36.權利要求18所述的劑型，其特征在于，鑲嵌部分大體上沒有直徑0.5到5.0微米的孔。37.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一殼部分在界面的錐度值小于零。38.一種劑型，所述劑型包含至少一種活性成分、片心、和有不連續的第一模塑殼部分和連續的第二模塑殼部分的殼，第一殼部分的不連續是由于第二模塑殼部分的存在，第一和第二殼部分在成分上不同。39.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一和第二殼部分包括凝固的熱塑性物質。40.權利要求18所述的劑型，其特征在于，第一和第二殼部分的外表面是共面的。41.權利要求1所述的劑型，其特征在于，腔確定為許多用于容納鑲嵌部分的側壁，該側壁有小于零的錐度值。42.權利要求1所述的劑型，其特征在于，第二模塑鑲嵌部分的至少一個橫截面的面積比第一部分的表面上腔的橫截面面積大。全文摘要一種劑型包含至少一種活性成分，第一部分包含一個外表面和一個或多個腔，腔有至少一個帶凹口的內表面和一個外表面，第二模塑部分鑲嵌在第一部分的腔內和有一個外表面。第一和第二部分在界面上接觸，第二部分包含凝固的熱塑性物質，第二部分大體上正形地在第一部分的凹口上。在另一個實施方案中，劑型包含至少一種活性成分，片心有一個外表面，殼在片心外表面的至少一部分上存在，其特征在于，殼包含第一殼部分和鑲嵌在第一殼部分的第二模塑殼部分。在另一個實施方案中，劑型包含至少一種活性成分，片心，和有不連續的第一模塑殼部分的殼，及連續的第二模塑殼部分，第一殼部分的不連續是由于第二模塑殼部分的存在，第一和第二殼部分在成分上是不同的。文檔編號A61K9/00GK1607945SQ02823430公開日2005年4月20日申請日期2002年9月28日優先權日2001年9月28日發明者D·-Y·李,H·S·索登,M·托馬斯申請人:麥克內爾-Ppc股份有限公司