專利名稱：多次使用的活組織檢查裝置和相應的一次性使用的活組織檢查儀器的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種多次使用的活組織檢查裝置。本發明還涉及一種供本發明的活組織檢查裝置使用的一次性使用的活組織檢查儀器。
在本說明書中，術語“近”和“遠”參照提取活組織檢查樣本的人而言；術語“前”和“后”具有相應含義。因而，活組織檢查裝置的近端是其后端，其指向離開病人。
WO 99/44505的活組織檢查儀器包括一套管，該套管具有一敞開的切割遠端及其靠近遠端的壁中的一通孔；一指狀管，該指狀管滑動設置在套管上，并且在其遠端設有一指狀件；以及一滑動設置在套管中的管心針，該指狀件可以插入套管壁中的孔，并且可以沿向前方向軸向移動，以使其向套管的軸向偏轉。
WO 99/44505的支承件包括一殼體；用于將活組織檢查儀器可釋放地連接到殼體的裝置；以及被壓縮的線圈裝置，該壓縮線圈裝置用于沿遠端方向連續軸向移動相互結合的套管和管子，以及沿相同方向相對于套管連續軸向移動管子。為了從套管排出獲得的活組織檢查樣本，還包括用于沿近端方向連續移動管子，以及互相結合的管子和套管的裝置。在其各自的遠端處，套管、管子和管心針設有用于安裝在保持件中的端部段。
WO 99/44504還揭示了一用于保持件的裝載組件。裝載組件包括一裝載臂，該裝載臂在其一端處可轉動地連接到殼體；一中間臂，該中間臂在其一端處可轉動地連接到裝載臂，在其另一端處連接到一掣子，該掣子在張緊和相對于一張緊彈簧處在一張緊位置期間，或者在壓縮或相對于一壓縮彈簧處在一壓縮位置期間保持導管端部段(后一種情況是較佳的)，掣子可以沿近端方向移動以抵制彈簧的阻力，并且適于保持在該處以用于故意釋放。
可以制造一包括WO 99/44504的保持件和裝載組件的活組織檢查裝置，以便在將其提供給用戶的情況下供一次性使用，最好已裝有WO 99/44505的活組織檢查儀器。然而，還可以將其設計成用于供多組一次性活組織檢查儀器重復使用。
上述活組織檢查裝置可用于一次性使用，也就是說，將已裝有活組織檢查儀器的裝置提供給用戶，除進行其正確的醫療操作——即從病人體內取得活組織檢查樣本，然后從導管中排出樣本——以外，該裝置不需要其它手工技術。
對于多次使用的活組織檢查裝置則并非如此，其中不得不為每次活組織檢查安裝一個新的活組織檢查儀器。由于活組織檢查裝置包括三個可互相滑動的部分，因此以給定的空間關系安裝它們需要熟練的操作。為此，增加了管心針的尖端和套管的前緣，如果在安裝中沒有正確的操作的話，這可能會造成傷害，或者可能會如同微小的組織切除裝置(即指狀管的指狀件)那樣被偶爾損壞。因而，有足夠的空間用以關于使裝載過程成為常規措施的改進，包括修改活組織檢查裝置和裝載組件。
本發明的一個目的是提供一種相應的活組織檢查儀器。
以下的本發明的簡短說明書和所附的權利要求書將使本發明的其它目的變得更為明顯，附圖示出了本發明詳細敘述的一個較佳實施例。
本發明的這些和其它目的可由設計成用于安裝在一多次使用的活組織檢查裝置中的上述類型的一次性使用的活組織檢查儀器得以實現，該活組織檢查儀器包括一盒子，該盒子封閉套管、指狀管和管心針的近端部，盒子在其諸側之一上設有一可移動的鎖，移動基本上處于鎖平面中，并且沿近端方向。最好使盒子包括一安全閂，該安全閂必須在移動鎖之前拆下。通過拆下安全閂并且沿近端方向移動該鎖，準備將活組織檢查儀器安裝于本發明的活組織檢查裝置。
更具體地說，用于安裝在多次使用的活組織檢查裝置的一次性使用的活組織檢查儀器包括一盒子，該盒子封閉一套管、一滑動設置在套管上的指狀管和一滑動設置在套管中的管心針的近端部，套管和指狀管具有近端保持部，并且可以通過設置在活組織檢查裝置中的移動裝置相對于盒子進行移動，該移動裝置通過盒子的一壁中的一個或幾個配合開口與保持部配合。
盒子最好包括一盒體，該盒體在其被一鎖覆蓋的諸側面之一上具有一開口，該鎖中設有一個或幾個配合開口。移動開口最好是一與套管平行延伸的狹槽。
根據本發明的一第一較佳方面，盒鎖延伸到盒體開口的外面，并且可以在鎖平面中沿盒體的方向移動，以便更完全地覆蓋盒體開口的開口。最好將盒鎖固定在盒體或固定于該處的一元件的一位移位置中。
根據本發明的第二方面，活組織檢查儀器包括一可拆卸的安全閂，該安全閂部分覆蓋盒體開口。尤其較佳地是，盒鎖只可以在覆蓋一部分盒體開口的安全閂被拆下時移動。
根據本發明的第三方面，管心針的保持部被固定于盒體。
根據本發明的第四方面，盒體包括側向設置的若干突起，這些突起用于安裝在活組織檢查裝置的鉤子中。
根據本發明，還揭示了一種活組織檢查裝置，它包括一殼體；用于將本發明的活組織檢查儀器可釋放地連接于殼體的裝置；設置在殼體中的壓縮線圈裝置，該壓縮線圈裝置用于沿遠端方向連續軸向移動相互結合的套管和指狀管，以及沿相同方向相對于套管移動管子，借助滑動設置在殼體中的一第一移動構件與套管的一近端部的協作，以及滑動設置在第一移動構件遠端的殼體中的一第二移動構件與指狀管的近端部的協作來影響移動。
根據本發明的第五方面，第一和第二移動構件包括若干貫穿盒鎖中的一縱向狹槽的銷，這些銷可以與套管和指狀管的諸端部中的相應諸孔配合。
根據本發明的第六方面，活組織檢查裝置包括一用于無級控制套管行程的機構。
根據本發明的第七方面，活組織檢查裝置被設計成在其諸側之一的一開口中接納整個活組織檢查儀器盒，以使盒子的可見側(盒子的底面)與活組織檢查儀器的相同側的諸部分平齊。重要的是，活組織檢查儀器盒可釋放地固定在所述開口中。最好借助可軸向移動的框架固定活組織檢查儀器，該框架包括設置在開口中的鉤子，這些鉤子可以與側向設置的盒體突起配合。
根據本發明的第八方面，活組織檢查裝置設有一裝載機構，該裝載機構用于壓縮影響所述第一和第二移動構件的一彈簧線圈，該機構包括一裝載臂、一裝載掣子和一中間臂，該中間臂可轉動地固定于裝載臂和裝載掣子。裝置最好包括用于釋放相互結合的第一和第二移動構件的裝置，以通過彈簧線圈的作用使它們沿遠端方向移動。活組織檢查裝置最好還包括一行程限制器，該行程限制器用于限制第二移動構件和/或第一移動構件沿遠端方向的移動。最好這樣限制第二移動構件的移動，以使其可以沿遠端方向比第一移動構件移動得更遠。
根據本發明的又一方面，活組織檢查裝置包括用于從套管排出所獲活組織檢查樣本的裝置。
通過定義，本發明的活組織檢查儀器的頂面是由一鎖覆蓋的表面。本發明的活組織檢查裝置的頂面是設有裝載機構的表面。活組織檢查儀器安裝在活組織檢查裝置的底面，其頂面面向裝置。
現在將結合本發明的活組織檢查儀器和本發明的活組織檢查裝置的較佳實施例來敘述本發明，通過研究這些實施例將使本發明的另外優點變得更為明顯。附圖所述的較佳實施例示出了其大致立體圖。
圖12圖11的活組織檢查裝置，該裝置處在裝載操作結束時；圖13圖1的活組織檢查儀器的俯/近端視圖，該儀器的安全閂在位；圖14圖1的活組織檢查儀器的另一俯/近端視圖，其安全閂已被拆下，盒鎖(cartridge lock)已被插入；圖15圖1的活組織檢查儀器的又一俯/近端視圖，其盒鎖已被拆下；圖16圖1的活組織檢查儀器的分解俯/近端視圖，該儀器不具有安全閂；圖17圖1的活組織檢查儀器的盒鎖和安全閂的俯/近端立體圖，它們已被對準但略微分離；圖18圖1的活組織檢查儀器的盒體的正/近端視圖；圖19盒子安裝框架的俯/近端視圖。
圖1和13-19所示的活組織檢查儀器包括與圖4所示的WO 99/44505類型相同的一套筒、一指狀管201和一管心針301；還請見美國專利No.5,644,542，其中詳細說明了這些元件的設計和功能，本文將援引該專利作為參考。在圖29中，示出了封閉套筒和管心針301的指狀管201的后(近)端部，以圖示它們與其相應保持件200、300的關系，每個保持件制造成聚合材料的單件，最好用一ABS聚合物(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)或另一種具有高沖擊和抗拉強度的聚合物。同樣，圖29中示出了套管保持件100。
套管、指狀管201和管心針301安裝在一盒體700中，該盒體的一遠端部覆蓋有一鎖701和一通過安全閂702與其鄰接的一部分。盒鎖701在盒體700的遠端上方延伸，并且由后者的側向狹縫704、705中的凸起706、707保持，以使其可以在拆下安全閂702時沿遠端方向移動，以覆蓋大部分盒體700。最初，通過插在盒鎖701的近端壁中的相應孔中、從其遠端壁延伸的栓釘708和在其底面鄰接盒體700的后壁701的橫向凸緣709，使安全閂702相對于盒鎖穩定設置。具有該構造的本發明的活組織檢查儀器被提供給用戶，用以通過下面將進一步說明的過程將其安裝于本發明的活組織檢查裝置。將套管、管心針301和指狀管201安裝在處于裝配好狀態的盒體700中，即將套管插在指狀管301中，將管心針201插在套管中。套管、管心針和指狀管沿遠端方向貫穿盒體700的前壁中的一狹槽703。具有I形輪廓的管心針保持件300的頸部302夾在從盒體700的底部714延伸的兩個夾子舌簧713之間。管心針301因而剛性固定在盒體700處。相反地，套管和指狀管201并不一定是固定的，而是只將其運動限制在盒子內部。盒鎖701內部的側向槽715的遠端壁與突伸在其頂面上方的指狀管保持件200的舌簧213的尖端214相協作。一旦通過向后拉動安全閂702并使其略微升高，以使其橫向凸緣709脫離盒體的后端壁710，因而可以拆下安全閂702，藉此通過推動完全位于盒體700上方的盒鎖701，可使指狀管保持件200及與其鄰接的導管保持件100沿近端方向移動。向后推動盒鎖701，直至從其近端壁延伸的一夾子舌簧716配合管心針保持件300的一升高的橫向部分304。這使得活組織檢查儀器為安裝在活組織檢查裝置處作好準備。
本發明的活組織檢查裝置包括一殼體500，該殼體由兩個基本對稱的半部構成，它們與保持件100、200的較大表面垂直。大致為矩形桿形式的殼體500可由適當的聚合物制成，例如聚碳酸酯，但最好是由諸如鋁或不銹鋼之類的金屬制成，這是因為活組織檢查裝置要經受苛刻的清潔和殺菌條件。通過適當地設計邊緣和其它元件，例如夾子(圖中未示出)，以使殼體的兩半配合，但也可通過螺栓或類似裝置進行連接。根據WO 99/44505，殼體包括一裝載組件，該裝載組件被作為參考，并且將保持件100、200帶到可以釋放組織樣本的一“裝載”位置。為代替WO99/44505的裝置的單個彈簧線圈，可以平行地設置三個彈簧線圈601；出于簡化的原因，圖中只將它們示為圓柱體。
與WO 99/44505中的設置相反，活組織檢查儀器的保持件100、200可抵制裝載過程中的彈簧線圈的力直接移動，本發明采用屬于活組織檢查裝置的中間結構被稱作為指狀管和套筒控制構件543、544的中間構件，這些控制構件通過活組織檢查裝置提供對活組織檢查儀器的控制。指狀管和套筒控制構件具有設置在其下表面的連接銷，用以分別配合指狀管保持件和套管保持件。指狀管控制構件543具有一對連接銷546，套管控制構件544也具有一對547。另外，指狀管控制構件具有一對設置在指狀管連接銷546遠端的導銷548，導銷548短于連接銷。因而，形成兩排縱向平行延伸的連接銷和導銷。每排銷的連接銷排列成與設置在指狀管保持件的孔210、套管保持件的孔110中的相應諸孔配合。控制構件543、544及其導銷和連接銷可以通過殼體500的底壁中的一開口接近外界。開口的尺寸可使盒子通過一可軸向移動的安裝框架570完全插入并固定在插入位置中，該安裝框架包括成對的鉤子571、572，這些鉤子與從盒體700橫向延伸的矩形前、后肩部720、721配合。可以通過貫穿殼體500的側向壁中的諸開口的旋鈕573從外部操作安裝框架570。控制構件543、544的成對的連接銷546、547分別與指狀管保持件200和套管保持件100中的成對的孔210、110配合，該配合是由盒鎖701中的兩條縱向延伸的狹槽730、731提供的。為了向裝載組件提供簡便裝載，采用三個元件一裝載臂520、一中間臂530和一裝載掣子540，該裝載掣子包括一在壓縮彈簧線圈601和處在其壓縮(裝載)狀態期間保持指狀管控制構件543的掣子臂541。使用掣子臂541的鉤狀前端，掣子540夾住指狀管控制構件543的一裝載夾542。套筒控制構件544則通過指狀控制構件543固定就位。通過一設置在掣子540遠端/側向的長方形觸發器600，可以從裝載狀態釋放套筒保持件/指狀管保持組件100、200。形成一釋放按鈕602的觸發器600的后端通過殼體500的后壁中的一開口。通過按壓該釋放按鈕602，向前推動觸發器600，藉此使其一傾斜部603影響掣子臂541的一傾斜后表面549，該掣子臂541支承于545，以使其轉動幾度，藉此釋放夾子542，以及指狀管控制構件543和指狀管保持件200。通過一設置在殼體的通孔605中的外殼后端附近的一可橫向移動的鎖定銷604，可將活組織檢查裝置固定在裝載位置中。在一固定位置中，鎖定銷604與觸發器600的弧形切口相協作。
現在結合圖4-10說明活組織檢查取樣周期。在圖4中，活組織檢查儀器處在一裝載和固定位置。在圖5中，通過借助一螺釘機構沿遠端方向移動行程限制器580可使行程減少到最小，該螺釘機構的螺釘581和旋鈕582設置在活組織檢查裝置的正面，用以連續設置如圖所示的行程，而圖中并未示出一可釋放任何行程設定以提供最大行程長度設置的輔助釋放機構。然后(圖6)，鎖定銷604是不固定的(在該階段，管心針301已經插入組織，但圖中未示出)，并且通過按壓釋放按鈕602以向前推動觸發器600。附圖示出了剛好在掣子臂的前端已經釋放指狀管控制構件543的裝載夾542之后的情況。在圖7中，示出了活組織檢查取樣的第一階段結束時的情況，即套管和指狀管201沿管心針301的合成遠端運動已經結束時，藉此通過套管控制構件544的正面撞擊U形沖程限制器580的側桿端面以使套管的遠端運動停止。圖8示出了活組織檢查取樣的第二階段結束時的情況，即通過U形行程限制器580的基部以使指狀管201的遠端運動停止時。在圖9中，提取活組織檢查樣本的人停止在釋放按鈕602上施加拇指壓力。這使得掣子臂541轉回到其初始位置，藉此使彈簧裝載式(在550處)L形桿554圍繞一小齒輪551擺動幾度，以使其固定在指狀管控制構件543的頂面。在其正面橫向部分，L形桿554具有一L形通孔555，該通孔具有與桿554相同的取向。從套筒控制構件544的頂面延伸的一銷556延伸入孔555，到目前為止，它被設置成沿孔555的垂直L形桿。通過桿的輕微旋轉，銷556目前位于孔555的橫向L形桿的自由端，而指狀管控制構件543略微離開套筒控制構件，這足以使指狀管201的指狀尖端離開套筒壁中的開口。這與行程限制器580的釋放(圖中未示出)相結合，以使其移回到最大行程位置，在下一步驟中提供從導管排出活組織檢查樣本，圖10中示出了該過程結束時的情況。然后，再次裝載活組織檢查裝置，并且通過借助旋鈕571沿遠端方向移動安裝框架570，從裝置釋放使用過的活組織檢查儀器。
權利要求
1.一種用于安裝在多次使用的活組織檢查裝置的一次性使用的活組織檢查儀器，所述活組織檢查儀器包括一盒子，所述盒子封閉一套管、一滑動設置在所述套管上的指狀管和一滑動設置在所述套管中的管心針的近端部，所述套管和所述指狀管具有近端保持部，并且可以通過設置在所述活組織檢查裝置中的移動裝置相對于所述盒子進行移動，所述移動裝置通過所述盒子的一壁中的一個或幾個配合開口與所述保持部配合。
2.如權利要求1所述的活組織檢查儀器，其特征在于，所述盒子包括一盒體，所述盒體在其被一鎖覆蓋的諸側面之一上具有一開口，該鎖中設有一個或幾個配合開口。
3.如權利要求2所述的活組織檢查儀器，其特征在于，所述移動開口是一與套管平行延伸的狹槽。
4.如權利要求2所述的活組織檢查儀器，其特征在于，盒鎖延伸到所述盒體開口的外面，并且可以在鎖平面中沿所述盒體的方向移動，以便更完全地覆蓋所述盒體開口的開口。
5.如權利要求4所述的活組織檢查儀器，其特征在于，可將所述盒鎖固定于所述盒體或一固定在一位移位置處的元件。
6.如權利要求2所述的活組織檢查儀器，其特征在于，它包括一可拆卸的安全閂，所述安全閂部分覆蓋所述盒體開口。
7.如權利要求4所述的活組織檢查儀器，其特征在于，所述盒鎖只可以在覆蓋一部分所述盒體開口的安全閂被拆下時移動。
8.如權利要求1所述的活組織檢查儀器，其特征在于，所述管心針的保持部被固定于所述盒體。
9.如權利要求1所述的活組織檢查儀器，其特征在于，所述盒體包括側向設置的若干突起，所述突起用于安裝在所述活組織檢查裝置的鉤子中。
10.一種活組織檢查裝置，它包括一殼體；用于將權利要求1-9所述的活組織檢查儀器可釋放地連接于所述殼體的裝置；設置在所述殼體中的壓縮線圈裝置，所述壓縮線圈裝置用于沿遠端方向連續軸向移動相互結合的套管和指狀管，以及沿相同方向相對于所述套管移動所述管子，借助滑動設置在所述殼體中的一第一移動構件與所述套管的一近端部的協作，以及滑動設置在所述第一移動構件遠端的殼體中的一第二移動構件與所述指狀管的近端部的協作來影響移動。
11.如權利要求10所述的活組織檢查裝置，其特征在于，所述第一和第二移動構件包括若干貫穿盒鎖中的一縱向狹槽的銷，所述銷可以與所述套管和所述指狀管的諸端部中的相應諸孔配合。
12.如權利要求10所述的活組織檢查裝置，其特征在于，它包括一用于無級控制套管行程的機構。
13.如權利要求10所述的活組織檢查裝置，其特征在于，它被設計成在其諸側之一的一開口中接納整個活組織檢查儀器盒。
14.如權利要求13所述的活組織檢查裝置，其特征在于，所述活組織檢查儀器盒可釋放地固定在所述開口中。
15.如權利要求14所述的活組織檢查裝置，其特征在于，借助可軸向移動的框架固定所述活組織檢查儀器，所述框架包括設置在所述開口中的鉤子，所述鉤子可以與側向設置的所述盒體的突起配合。
16.如權利要求10所述的活組織檢查裝置，其特征在于，它設有一裝載機構，所述裝載機構用于壓縮影響所述第一和第二移動構件的一彈簧線圈，所述機構包括一裝載臂、一裝載掣子和一中間臂，所述中間臂可轉動地固定于所述裝載臂和所述裝載掣子。
17.如權利要求11所述的活組織檢查裝置，其特征在于，它包括用于釋放相互結合的所述第一和第二移動構件的裝置，以通過彈簧線圈的作用使它們沿遠端方向移動。
18.如權利要求17所述的活組織檢查裝置，其特征在于，它包括一行程限制器，所述行程限制器用于限制所述第二移動構件沿遠端方向的移動。
19.如權利要求17所述的活組織檢查裝置，其特征在于，它包括一行程限制器，所述行程限制器用于限制所述第一移動構件沿遠端方向的移動。
20.如權利要求19所述的活組織檢查裝置，其特征在于，將所述第二移動構件的移動限制為使其可以沿遠端方向比所述第一移動構件移動得更遠。
21.如權利要求10所述的活組織檢查裝置，其特征在于，它包括用于從所述套管排出所獲活組織檢查樣本的裝置。
全文摘要
一種用于安裝在多次使用的活組織檢查裝置中的一次性使用的活組織檢查儀器，它包括一盒子，該盒子封閉一套管、一滑動設置在套管上的指狀管和一滑動設置在套管中的管心針的近端部。套管和指狀管具有近端保持部，并且可以通過設置在活組織檢查裝置中的移動裝置相對于盒子進行移動，該移動裝置通過盒子的一壁中的一個或幾個配合開口與保持部配合。還揭示了一種相應的活組織檢查裝置。
文檔編號A61B10/00GK1436059SQ0181118
公開日2003年8月13日 申請日期2001年6月14日 優先權日2000年6月16日
發明者A·韋蘭特, M·林格倫, J·杰姆塞比 申請人:畢福斯股份公司