專利名稱：具有消毒殺菌和止癢作用的外用消毒液的制作方法
技術領域：
本發明涉及一組具有消毒、殺菌和防感染作用皮膚外用消毒液。
對人體皮膚消毒是保持人類衛生、防止感染的一個重要途徑，目前國內外用于皮膚消毒的制劑很多，對皮膚消毒均有一定的作用，這些制劑如消毒防腐藥3％硼酸、0.1％雷佛奴爾、1∶5000高錳酸鉀、5％-10％的過氧化苯甲酰等和抗生素如0.5％-1％新霉素、2％梭鏈孢酸、1％氯潔霉素等局部外用時均有一定的殺菌和抑菌作用，但這些消毒劑對致病菌性真菌均作用較弱或無殺菌作用，也就是說，當局部應用時存在著對致病菌性真菌無效等缺陷。而抗真菌劑，如2％-3％克霉唑、1％益康唑、2％咪康唑、2％酮康唑、1％聯苯芐唑、1％特比萘芬、制霉菌素、二性霉素B；10％環丙酮胺、10％十一烯酸、5％-10％水楊酸、6％-12％苯甲酸、10％-30％水楊酸、2.5％硫化硒等，這些制劑均具有較好的抗真菌作用，有些藥還有殺滅真菌的作用，但這類藥僅對真菌有效，對其他細菌則無消毒作用，要對皮膚進行廣譜抗菌抗真菌消毒，使其效果確切，使用方便，還需要研究新的制劑。
本項目研究就是為了研制一種廣譜皮膚消毒滅菌劑解決這一問題，這種皮膚消毒滅菌劑由硼酸和戊二醛組成，具有廣譜的消毒、殺菌和預防感染作用，該方案是這樣組成的華芙消毒液主要由硼酸和戊二醛兩種主要原料組成，硼酸含量為3％，戊二醛含量為0.1％。該制劑的配方及配制方法為取硼酸3g，50％戊二醛溶液0.2ml，蒸餾水加至100ml即可。
硼酸boric acid是常用的皮膚消毒藥，單獨應用時具有弱的防腐作用，刺激性小，可用于皮膚和眼、口腔、膀胱和子宮的沖洗，或用于皮膚病的濕敷。硼酸的殺菌作用不確切，即使是飽和溶液，也只能抑制細菌的生長。對細菌和真菌有弱的抑制作用，主要優點是無刺激性，可用于嬌嫩部位，而戊二醛Glularaldehyde則是一種廣譜、高效和腐蝕性較小的消毒、滅菌劑，主要用于貴重儀器的消毒，戊二醛對所有微生物都有效，對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌均具有殺菌作用，對芽孢、抗酸桿菌、病毒和真菌也有效，其2％溶液常用于器械消毒，5-10％的溶液涂擦可用于治療尋常疣、多汗癥和甲癬，但該濃度較易引起接觸性皮炎，其蒸汽也會對鼻、眼、呼吸道有刺激，可引起咳嗽、吞咽困難、喉頭痙攣、氣管炎和肺炎，反復吸入可發生哮喘，不能用于面部、肛門、生殖器等部份，以免刺激臨近粘膜。
本項目研究組通過反復多次實驗研究證明，以3％硼酸和0.1％戊二醛組成的復方華芙消毒液，可使該兩藥的作用效果增強而不良反應減少，硼酸可使戊二醛更加穩定，且抗菌作用顯著增強，本方采用的戊二醛用量僅為0.1％，比其常用抗菌濃度2％低20倍，但其抗菌效果一樣，且無局部刺激性，用于皮膚的消毒效果更好。
華芙消毒液殺菌效果檢測結果表明，本品對大腸桿菌(ATCC 25922)、金黃色葡萄球菌(ATCC 65389)、枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC 9372)殺菌率均達到99.99％，對白色念珠菌也有非常顯著的殺滅作用，殺菌率也達到99.99％。
華芙消毒液急性毒性試驗，20只健康昆明種小鼠(雌雄各半)一次灌胃給予本品0.2ml/20g，相當于10ml/kg，連續觀察7天，小白鼠全部存活，表明本品毒性較低。
華芙消毒液皮膚刺激試驗，采用新西蘭家兔進行一次性皮膚刺激實驗，結果平均積分值為0.2，急性眼刺激和分指數為2.0。
華芙消毒液按消毒劑急性經口毒性試驗結果評價標準進行評價，本品急性經口毒性屬無毒級，對皮膚無刺激性，對眼有極微的刺激性。
華芙消毒液穩定性研究，本品自然放置三個月后，其主要成份的含量測定無明顯變化，抗菌作用不降低，說明本品穩定性較好，更長的放置時間研究正在進行之中。
權利要求
1.一種具有消毒、殺菌、抗感染作用的皮膚外用消毒液，其特征是該消毒液的配方是由硼酸和戊二醛所組成。
2.如權利要求1所述的具有消毒殺菌抗感染的皮膚外用消毒液，其特征是該配方的藥物比例和配制方法如下硼酸3g、50％戊二醛0.2ml、蒸餾水加至100ml。
全文摘要
本發明公開了一種具有廣譜的消毒、殺菌和防感染的皮膚外用消毒液——華芙消毒液,華芙消毒液是由硼酸和戊二醛組成,原料易得,制作簡便,本品幾乎對所有微生物都有效,對革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌均具有殺菌作用,對芽孢、抗酸桿菌、病毒和真菌也有效,該制劑對皮膚無刺激性,毒性低,可廣泛用于各種皮膚體表的消毒、殺菌和抗感染。
文檔編號A01N59/14GK1355012SQ0013421
公開日2002年6月26日 申請日期2000年11月24日 優先權日2000年11月24日
發明者吳鐵, 陳志東, 傅玉萍, 劉運新 申請人:廣東醫學院醫藥科技開發中心