一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的 靜脈團的一種慢性疾病。通常當排便時持續用力，造成此處靜脈內壓力反復升高，靜脈就會 腫大。婦女在妊娠期，由于盆腔受壓迫，阻礙血液循環常會發生痔瘡，許多肥胖的人也會罹 患痔瘡。痔瘡久拖不治，可以造成痔核脫出形成嵌頓，加重疼痛和病情，其次肛門感染，一旦 形成痔瘡出血癥狀，細菌、毒素、膿栓極易侵入血液引發膿毒敗血癥等。此外由于痔塊脫出 導致括約肌松弛，黏液流出肛門外長期刺激周圍皮膚，易導致瘙癢及皮膚濕疹。
[0003]目前，治療痔瘡的方法有手術治療和非手術治療。非手術治療中的局部用藥治療 是目前廣泛采用的一種治療方法，即對在發病部位使用含有中藥成分的栓劑、膏劑或洗劑 進行給藥治療，此類型的治療方法雖然安全和副作用少，但實施起來也具有施藥麻煩和療 效緩慢等缺陷，而采用手術治療雖然見效快和療效顯著的特點，但也存在著治療期間影響 生活工作學習和術后需長時間護理等缺陷。
[0004] 中國專利申請201410284380. 6公開了一種治療痔瘡的中藥組合物，該中藥組合 由以下重量份數的原料制備而成：桑寄生15-25克、槐花20-30克、玄參5-15克、甘草10-20 克、菊花10-20克、薄荷10-15克、馬錢子5-10克、黃連5-15克、黃岑3-8克、金銀花20-30 克。該中藥組合物無毒副作用，相比手術治療，減輕了患者的疼痛，但是在清熱解毒，活血消 腫方面效果不是十分顯著。

【發明內容】

[0005] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療痔瘡的中藥組合物，該藥物組合物具有 清熱解毒，祛瘀定痛，止血生肌，消腫排膿和活血通經的功效，還具有制備工藝簡單、療效 好、副作用低、服用方便和易于推廣應用等優點，此外，本發明還提供相應的制造工藝將該 藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0006] 本發明中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成： 白芷3-9份、麥冬10-22份、刺猬皮3-8份、玄參3-10份、牡丹皮1-5份、槐耳1-7份、 血竭2-6份、牛黃4-10份、乳香4-10份、沒藥6-12份、金銀花4-12份、連翹6-12份、椿白 皮5-15份、麝香2-4份、紫草5-10份、苦地丁 7-13份和甘草8-22份。
[0007] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成： 白芷3份、麥冬10份、刺猬皮3份、玄參3份、牡丹皮1份、槐耳1份、血竭2份、牛黃4 份、乳香4份、沒藥6份、金銀花4份、連翹6份、椿白皮5份、麝香2份、紫草5份、苦地丁 7 份和甘草8份。
[0008] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成： 白芷9份、麥冬22份、刺猬皮8份、玄參10份、牡丹皮5份、槐耳7份、血竭6份、牛黃 10份、乳香10份、沒藥12份、金銀花12份、連翹12份、椿白皮15份、麝香4份、紫草10份、 苦地丁 13份和甘草22份。
[0009] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成： 白芷6份、麥冬15份、刺猬皮6份、玄參6份、牡丹皮4份、槐耳5份、血竭4份、牛黃8 份、乳香7份、沒藥10份、金銀花9份、連翹8份、椿白皮12份、麝香3份、紫草6份、苦地丁 11份和甘草18份。
[0010] 進一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、顆粒劑、片劑或丸劑。
[0011] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： S1取麥冬粉碎，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入麥冬粗粉總量4-6倍濃度 為65-80%的乙醇，調控二氧化碳流量為18-25L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為 45-65°C，萃取時間為l_2h，減壓分離得到麥冬提取物，并保留麥冬藥渣； S2取白芷、刺猬皮、玄參、牡丹皮、槐耳、血竭、牛黃、乳香、沒藥、金銀花、連翹、椿白皮、 麝香、紫草、苦地丁和甘草，將上述中藥粉碎成粗粉，與步驟S1得到的麥冬藥渣混合，加入 上述粗粉總重量5-8倍濃度為70-80%的乙醇溶液，回流提取2-3次，回流時間為l-3h，過 濾，得濾液，將濾液減壓蒸餾回收乙醇，并濃縮至相對密度1. 25-1. 35的浸膏，干燥，粉碎成 粉末，即得本發明中藥組合物。
[0012] 本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 白芷：本品為傘型科植物白芷的干燥根；味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經；散風除濕，通竅 止痛，消腫排膿。
[0013] 麥冬：為百合科沿階草屬多年生常綠草本植物的根；甘，微苦，微寒；歸心、肺、胃 經；養陰生津，潤肺清心。
[0014] 刺猬皮：本品為刺猬科動物刺猬的干燥外皮；味苦、甘，性平；歸胃、大腸、腎經；行 瘀止痛，止血，固精。 玄參：本品為玄參科植物玄參的根；味甘、苦、咸，性微寒；入肺、腎經；清熱涼血，滋陰 降火，解毒散結。
[0015] 牡丹皮：本品為為毛茛科植物牡丹干燥根皮；苦、辛，微寒；歸心、肝、腎經；清熱涼 血，活血化瘀。
[0016] 槐耳：本品為寄生于槐樹上的木耳；味苦、辛，性平；歸肝、脾、大腸經；止血；止痢； 抗癌。
[0017] 血竭：本品為棕櫚科植物麒麟竭果實滲出的樹脂經加工制成；味甘、咸，性平；歸 心、肝經；祛瘀定痛，止血生肌。
[0018] 牛黃：本品為脊索動物門哺乳綱牛科動物牛干燥的膽結石；味微苦而后甜，性涼； 解熱、解毒。
[0019] 乳香：本品為橄欖科乳香樹屬植物乳香樹以其樹干皮部傷口滲出的油膠樹脂入 藥；味辛、苦，性溫；入心、肝、脾經；活血止痛。
[0020] 沒藥：橄欖科沒藥屬植物沒藥樹及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹脂；味 苦，性平；入肝經；散瘀止痛，外用消腫生肌。
[0021] 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花；味甘，性寒；歸肺、心、 胃經；清熱解毒，涼散風熱。
[0022] 連翹：本品為木犀科植物連翹的干燥果實；味苦，性微寒；歸肺、心、小腸經；清熱 解毒，消腫散結。
[0023] 椿白皮：本品為楝科植物香椿樹皮或根皮的韌皮部；味苦澀，性涼；歸大腸、胃經； 清熱燥濕，澀腸，止血。
[0024] 麝香：本品為鹿科動物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物；味辛，性 溫；歸心、脾經；開竅醒神，活血通經，消腫止痛。
[0025] 紫草：本品為紫草科植物紫草、新藏假紫草或滇紫草的根；苦，寒；入心包絡、肝 經；涼血，活血，清熱，解毒。
[0026] 苦地丁：本品為罌粟科紫堇屬植物苦地丁的全草；味苦，性寒；歸心、脾經；清熱解 毒，活血消腫。
[0027] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0028] 與現有技術相比，本發明具有如下技術優勢： 1、本發明中藥組合物與其他治療痔瘡的藥物相比，在清熱解毒，祛瘀定痛，止血生肌、 消腫排膿和活血通經等方面具有更顯著功效。
[0029] 2、與當前治療痔瘡的化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制劑， 不良反應和副作用顯著降低，且本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解 決了痔瘡的發病根源，并提高了患者的生活質量。
[0030] 3、本發明中藥組合物還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方 便和易于推廣應用等優點。
【具體實施方式】
[0031] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發明的精神和范圍。
[0032] 實施例1: 本發明實施例1中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：白芷3份、麥冬10份、刺 猬皮3份、玄參3份、牡丹皮1份、槐耳1份、血竭2份、牛黃4份、乳香4份、沒藥6份、金銀 花4份、連翹6份、椿白皮5份、麝香2份、紫草5份、苦地丁 7份和甘草8份。
[0033] 制備方法如下： S1取麥冬粉碎，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入麥冬粗粉總量4倍濃度為65%的 乙醇，調控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為45°C，萃取時間為lh，減 壓分離得到麥冬提取物，并保留麥冬藥渣； S2取白芷、刺猬皮、玄參、牡丹皮、槐耳、血竭、牛黃、乳香、沒藥、金銀花、連翹、椿白皮、 麝香、紫草、苦地丁和甘草，將上述中藥粉碎成粗粉，與步驟S1得到