一種抗菌止癢的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種抗菌止癢的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 致病性真菌侵犯人體造成真菌感染，真菌感染性疾病根據真菌侵犯人體的部位分 為4類：淺表真菌病、皮膚真菌病、皮下組織真菌病和系統性真菌病；前二者合稱為淺部真 菌病，后二者又稱為深部真菌病，其中淺部真菌病占有很高的比例，其一般容易復發，較難 治愈，屬于頑固性皮膚病之一。臨床上常見的淺部真菌病包括手癬、足癬、股癬、體癬和頭癬 等，可接觸傳染。臨床上多呈水皰鱗肩型表現，損害多限于一側，初發生小水皰，數目多少不 一，皮膚瘙癢難忍，搔抓后常因繼發感染而引起丹毒淋巴管炎等，皰液干涸后脫肩，范圍日 漸擴大，久之脫肩處皮膚粗糙增厚，皮紋寬深，失去正常的光澤，柔韌性，觸之有粗沙感。引 起皮膚感染的真菌類主要包括紅色毛癬菌、須發癬菌、石膏樣毛癬菌、紫色毛癬菌、秕糠狀 鱗斑癬菌、子囊孢子菌、絮狀表皮癬菌、白色念珠菌、犬小孢子菌、鐵銹色小孢子菌和疣狀毛 癬菌等。
[0003] 目前臨床上全身治療皮膚真菌感染的藥物主要有酮康唑、伊康唑等咪唑類藥；局 部治療使用咪康唑、肟康唑、益康唑、酮康唑、白呋唑及克霉唑等等的外用乳膏或霜劑。這 種激素類藥物在剛開始使用可能使某些皮膚癥狀很快消失，可是在長期使用后很有可能會 發生涂藥部位皮膚異常，如繼發感染、毛囊炎、毛細血管擴張、激素性皮炎、皮膚萎縮、色素 沉著等副作用，女性還可能出現毛發增多等嚴重反應。另外用了激素類藥物后容易產生依 賴性或耐藥性，而且還可能導致過敏，造成患處皮膚出現干燥、粗糙、脫肩，甚至有淺細的裂 紋。因此，尋找一種安全性高、不良反應低的殺菌抗瘙癢藥物已經成為廣大淺部真菌病患者 的共同訴求。
[0004] 中草藥中有很多活性強、毒性低的有效成分，對常見致病菌有一定的抑菌、殺菌作 用。研究和開發多種抗真菌中藥對解決耐藥菌株問題有重要的意義。
[0005] 中國專利CN101721594B公開了一種具有抗菌止癢作用的中藥軟膏劑，所用原料 包括黃柏、苦參、浮萍、蘆薈、艾葉、荊芥、冰片等。其具有抗菌、抗炎、止癢的作用，但效果還 有待提高。中國專利CN102949647B公開了一種殺菌止癢的藥物組合物，其茵陳、野菊花、 黃連、黃柏、苦參、黃苳、地膚子、大青葉、花椒、百部、白鮮皮、蛇床子、甘草和冰片組成，該組 合物成分復雜，制備方法簡單，不能充分利用原料，且其效果也有待提高。
[0006] 因此針對目前一般中草藥制成的中藥制劑由于各種抗菌有效成分的化學性質差 別較大，殺菌、止癢效果不明顯，且顯效后容易復發，不能根治等問題，有必要研發一種安全 有效且快速止癢的的藥物組合物。

【發明內容】

[0007] 為了克服現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種抗菌止癢的藥物組合物， 該藥物組合物強效抗菌、快速止癢；同時，本發明還提供相應的制備方法將該藥物組合物在 保證療效的前提下制成方便易用的外用制劑。
[0008] 為了實現上述目的，本發明的技術方案如下： 一種抗菌止癢的藥物組合物，包括以下重量份的制備原料：地膚子4~8份、爐甘石4~8 份、薄荷2~5份和冰片1~3份。
[0009] 優選的，所述抗菌止癢的藥物組合物包括以下重量份的制備原料：地膚子5份、爐 甘石5份、薄荷3份和冰片1. 5份。
[0010] 為了增強上述藥物組合物的抗菌、止癢效果，上述抗菌止癢的藥物組合物中還包 括以下重量份的制備原料：艾葉6~10份、苦參2~6份、蒼術1~4份、桑葉4~8份、黃連2~6 份、黃柏2~6份、車前子2~5份、淡竹葉4~8份和漢防己4~8份。
[0011] 作為本發明優選的實施方式，所述抗菌止癢的藥物組合物包括以下重量份的制備 原料：地膚子5份、爐甘石5份、薄荷3份、冰片1. 5份、艾葉8份、苦參5份、蒼術3份、桑葉 6份、黃連4份、黃柏4份、車前子3份、淡竹葉6份和漢防己6份。
[0012] 進一步的，所述抗菌止癢的藥物組合物為外用制劑。利用現代通用的中藥制劑技 術，本發明藥物組合物可制成臨床需要的外用制劑，如為乳膏劑、搽劑、凝膠劑、洗劑、散劑 或酊劑等劑型。
[0013] 本發明所述抗菌止癢的藥物組合物的制備方法包括以下步驟： 51、 取冰片，粉碎，過100目篩，得到冰片細粉，備用；取其余藥材，洗凈干燥后分別粉 碎，過80目篩； 52、 取艾葉細粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，調控二氧化碳流量為20~25L/h，萃取 壓力為15~20MPa，萃取溫度為35~45°C，萃取時間為1. 5~2h，減壓分離制得到艾葉揮發油， 保留艾葉殘渣； 53、 除冰片外，取其余藥材細粉和所述艾葉殘渣混合，加入藥材重量8~12倍量的水，再 加入藥材重量1~1. 4%的纖維素酶，浸泡1~1. 5h，然后煎煮1~3次，每次l~3h，過濾并保留濾 渣，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10~1. 20的浸膏，制得水提取物； 54、 取S3的濾渣，加入藥材重量6~10倍量體積分數為70~80%的乙醇，在微波功率為 400~600W，提取溫度為60~70 °C下提取20~30min，過濾，濾液減壓濃縮至60 °C下相對密度為 1. 10~1. 20的浸膏，制得醇提取物； 55、 將所述艾葉揮發油、水提取物和醇提取物混合，減壓干燥，粉碎，過100目篩，與所 述冰片細粉混合均勻即得。
[0014] 本發明抗菌止癢的藥物組合物所用原料的來源、性味、歸經及功效： 地膚子：本品為藜科植物地膚的干燥成熟果實。味辛、苦，性寒。歸腎、膀胱經。清熱利 濕，祛風止癢；用于小便澀痛，陰癢帶下，風疹，濕疹，皮膚瘙癢。
[0015] 爐甘石：本品為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅。味甘，性平。歸胃經。 解毒明目退翳，收濕止癢斂瘡；用于目赤腫痛，眼緣赤爛，翳膜胬肉，潰瘍不斂，膿水淋漓，濕 瘡，皮膚瘙癢。
[0016] 薄荷：本品為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性涼。歸肺、肝經。 宣散風熱，清頭目，透疹；用于風熱感冒，風溫初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風疹，麻疹，胸脅 脹悶。
[0017] 冰片：本品為以松節油、樟腦等為原料經化學方法合成的龍腦。味辛、苦，性微寒。 歸心、脾、肺經。開竅醒神，清熱止痛；用于熱病神昏、痙厥，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷， 目赤，□瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0018] 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫。歸肝、脾、腎經。溫經止血，散 寒止痛，外用祛濕止癢；用于吐血，衄血，月經過多，胎漏下血，少腹冷痛，經寒不調，宮冷不 孕；外治皮膚瘙癢。
[0019] 苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根。味苦，性寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。清 熱燥濕，殺蟲，利尿；用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢， 疥癬麻風。
[0020] 蒼術：本品為菊科蒼術屬植物的干燥根莖。味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肝經。燥濕 健脾，祛風散寒，明目；用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹵，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。
[0021] 桑葉：本品為桑科植物桑的干燥葉。味苦、甘，性微寒。歸肺、肝經。疏散風熱，清 肺潤燥，清肝明目；用于風熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。
[0022] 黃連：本品為毛茛科植物黃連的干燥根莖。味苦，性寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸 經。清熱燥濕，瀉火解毒；用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不 寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0023] 黃柏：本品為為蕓香科植物黃皮樹的干燥樹皮。味苦，性寒。歸腎、膀胱經。清熱 燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡；用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，盜汗，瘡瘍腫毒，