肝素結合蛋白定量檢測試劑盒的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型渉及一種免疫層析法制備的肝素結合蛋白定量檢測試劑盒及其檢測板。
【背景技術】
[0002]肝素結合蛋白(Heparin Binding Protein，HBP)又稱為37kDa抗微生物陽離子蛋白(CAP37)，是由中性粒細胞合成的37kDa的糖蛋白。HBP屬于絲氨酸蛋白酶大家族的成員，盡管它有45%的序列與人中性白細胞彈性蛋白酶相一致，但它沒有蛋白酶活性。最初研究HBP是為了其抗微生物活性，但研究發現，HBP與很多炎癥反應相關。活化的中性粒細胞接觸內皮后，從分泌小泡中釋放HBP，HBP 一旦釋放，誘導鈣依賴的內皮細胞骨架的重排，從而使細胞收縮，并增加內皮細胞的滲透性。它也能使內皮細胞內化以防止細胞調亡。當細胞表面釋放M蛋白，此時M蛋白與纖維蛋白原結合形成復合物，并與嗜中性粒細胞表面的i2整聯蛋白接觸，由分泌小泡分泌HBP。
[0003]在感染灶處，發生吞噬作用時，嗜苯胺藍顆粒分泌HBP，具有抗微生物生長活性，激活單核細胞和其他炎性介質；HBP也可以使單核細胞內化，維持生存和刺激生成更多的細胞因子。HBP有助于炎癥反應的維持和發展，檢測HBP有助于鑒別伴有循環系統衰竭的膿毒癥的危險性。
[0004]目前，檢測HBP的方法主要是酶聯免疫吸附試驗，該方法操作繁瑣，檢測速度慢，不適用于大批量樣本的操作，且需要專業人員操作。

【發明內容】

[0005]本實用新型的目的是提供一種用于肝素結合蛋白定量檢測試劑盒的檢測板，其操作簡單、準確、快速、靈敏特異。
[0006]為了實現上述目的，本實用新型采取了以下技術方案:
[0007]—種用于肝素結合蛋白定量檢測試劑盒的檢測板，其特征在于:
[0008]包括底板，底板的中部設置硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜上設置有相互分離且左右布置的肝素結合蛋白(HBP)單克隆抗體-1檢測線和抗兔IgG質控線，所述檢測線和質控線包被在硝酸纖維素膜上，標記墊的一側覆蓋在硝酸纖維素膜于檢測線所處的這一側上，樣本墊的一側覆蓋在標記墊的另一側上，吸水墊的一側覆蓋在硝酸纖維素膜的另一側上，所述標記墊上包被有金標抗體HBP單克隆抗體-2和金標抗體兔IgG。
[0009]進一步地，所述檢測板具有外殼，為塑料材質，所述外殼分上蓋和下蓋連接在一起的兩塊，上蓋設置有加樣孔和檢測窗；檢測窗的位置對應檢測線和質控線所在的位置，使檢測線和質控線及其左右區域處在檢測窗中，加樣孔的位置對應樣本墊所在的位置，使樣本能滴加到樣本墊上。
[0010]所述檢測板中樣本墊可采用全血墊、玻纖、硝酸纖維素膜、吸水墊以及其他具有相似作用的樣本墊中的一種或幾種。
[0011]本實用新型可應用于但不限于半自動和全自動POCT免疫分析儀器，測定時間短，結果準確、靈敏度高。對單個樣本和大量樣本檢測的成本幾乎相同，因此適用于對少量和批量樣本的檢測。
【附圖說明】
[0012]圖1為本實用新型所提供的實施例的示意圖。
[0013]圖2為檢測板的截面示意圖。
【具體實施方式】
[0014]下面通過實施例進一步詳細描述本實用新型，但本實用新型不僅僅局限于以下實施例。
[0015]參照附圖。本實用新型所提供的用于肝素結合蛋白定量檢測試劑盒的檢測板，包括底板7，底板7的中部設置硝酸纖維素膜3，硝酸纖維素膜3上設置有相互分離且左右布置的肝素結合蛋白(HBP)單克隆抗體-1檢測線4和抗兔IgG質控線5，所述檢測線4和質控線5包被在硝酸纖維素膜上，標記墊2的一側覆蓋在硝酸纖維素膜3于檢測線4所處的這一側上，樣本墊I的一側覆蓋在標記墊2的另一側上，吸水墊6的一側覆蓋在硝酸纖維素膜3的另一側上，所述標記墊上包被有金標抗體HBP單克隆抗體-2和金標抗體兔IgG。。
[0016]所述檢測板具有外殼，為塑料材質，所述外殼分上蓋8和下蓋9連接在一起的兩塊，上蓋8設置有加樣孔10和檢測窗11 ;檢測窗的位置對應檢測線4和質控線5所在的位置，使檢測線4和質控線5及其左右區域處在檢測窗中，加樣孔的位置對應樣本墊I所在的位置，使樣本能滴加到樣本墊上。
[0017]試劑盒由檢測板、質控品和包含了定標曲線的芯片或二維碼構成。
[0018]所述質控品中含有類血清組分和重組人HBP蛋白，防腐劑。
[0019]所述質控品是包括但不限于兩個濃度的質控品。
[0020]所述定標曲線的芯片或二維碼包括定標曲線的信息、試劑盒的名稱、批號、有效期。
[0021 ] 所述質控品中的類血清組分用來模仿人體血液環境。
[0022]所述質控品中的重組HBP蛋白為能分別和HBP單克隆抗體-1及HBP單克隆抗體_2特異性結合的極簡化蛋白。
【主權項】
1.一種用于肝素結合蛋白定量檢測試劑盒的檢測板，其特征在于:包括底板(7)，底板(7)的中部設置硝酸纖維素膜(3)，硝酸纖維素膜(3)上設置有相互分離且左右布置的肝素結合蛋白(HBP)單克隆抗體-1檢測線(4)和抗兔IgG質控線(5)，所述檢測線(4)和質控線(5)包被在硝酸纖維素膜上，標記墊(2)的一側覆蓋在硝酸纖維素膜(3)于檢測線(4)所處的這一側上，樣本墊(I)的一側覆蓋在標記墊(2)的另一側上，吸水墊(6)的一側覆蓋在硝酸纖維素膜(3)的另一側上，所述標記墊上包被有金標抗體HBP單克隆抗體-2和金標抗體兔 IgG02.如權利要求1所述的一種用于肝素結合蛋白定量檢測試劑盒的檢測板，其特征在于，所述檢測板具有外殼，為塑料材質，所述外殼分上蓋(8)和下蓋(9)連接在一起的兩塊，上蓋(8)設置有加樣孔(10)和檢測窗(11);檢測窗的位置對應檢測線(4)和質控線(5)所在的位置，使檢測線(4)和質控線(5)及其左右區域處在檢測窗中，加樣孔的位置對應樣本墊(I)所在的位置，使樣本能滴加到樣本墊上。
【專利摘要】本實用新型提供一種用于肝素結合蛋白定量檢測試劑盒的檢測板，包括底板，底板的中部設置硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜上設置有相互分離且左右布置的肝素結合蛋白（HBP）單克隆抗體-1檢測線和抗兔IgG質控線，檢測線和質控線包被在硝酸纖維素膜上，標記墊的一側覆蓋在硝酸纖維素膜于檢測線所處的這一側上，樣本墊的一側覆蓋在標記墊的另一側上，吸水墊的一側覆蓋在硝酸纖維素膜的另一側上，標記墊上包被有金標抗體HBP單克隆抗體-2和金標抗體兔IgG。本實用新型可應用于但不限于半自動和全自動POCT免疫分析儀器，測定時間短，結果準確、靈敏度高。對單個樣本和大量樣本檢測的成本幾乎相同，因此適用于對少量和批量樣本的檢測。
【IPC分類】G01N33/68, G01N33/558, G01N33/577
【公開號】CN204882574
【申請號】CN201520549643
【發明人】王森, 嚴靜, 李佳佳, 蔡國龍, 洪龍斌, 龔仕金, 龔慶, 羊蘭翠, 虞意華, 田堃, 周旭一
【申請人】杭州中翰盛泰生物技術有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年7月27日