本發明涉(she)及可以適合在手(shou)術(shu)等醫(yi)療行為中為了(le)對(dui)皮(pi)膚(fu)表(biao)皮(pi)或(huo)切開(kai)了(le)的(de)皮(pi)膚(fu)組織、臟器、肌肉、口腔內(nei)、舌(she)、骨等的(de)表(biao)面、內(nei)面、截面等施以手(shou)術(shu)用(yong)的(de)標記(手(shou)術(shu)標記)而(er)使用(yong)的(de)手(shou)術(shu)用(yong)的(de)墨(mo)液(手(shou)術(shu)墨(mo)液)。

背景技術：

1、在(zai)手(shou)術(shu)、特別是(shi)外科手(shou)術(shu)中(zhong)，為了(le)(le)進行病變部(bu)分、切除部(bu)位(wei)、血管(guan)和神經等的(de)位(wei)置確認、以(yi)及(ji)醫生(sheng)、護士間(jian)的(de)信息傳遞和手(shou)術(shu)步驟的(de)記(ji)錄、確認等，一般進行對(dui)(dui)皮膚(fu)表皮、肌肉、骨(gu)、臟器等生(sheng)物體用手(shou)術(shu)墨液(ye)(ye)施以(yi)線(xian)、點(dian)、數(shu)字(zi)、文(wen)(wen)字(zi)的(de)標記(ji)的(de)操作。作為其方(fang)法(fa)(fa)，使(shi)(shi)用了(le)(le)使(shi)(shi)用將(jiang)前端在(zai)墨液(ye)(ye)中(zhong)浸(jin)泡過的(de)竹簽、筆將(jiang)對(dui)(dui)象(xiang)部(bu)位(wei)進行標記(ji)的(de)方(fang)法(fa)(fa)、使(shi)(shi)用填充了(le)(le)墨液(ye)(ye)的(de)筆狀的(de)手(shou)術(shu)用書(shu)寫工具(手(shou)術(shu)筆)進行書(shu)寫的(de)方(fang)法(fa)(fa)、用注射器等在(zai)對(dui)(dui)象(xiang)部(bu)位(wei)注入墨液(ye)(ye)的(de)方(fang)法(fa)(fa)等，作為用于該方(fang)法(fa)(fa)的(de)墨液(ye)(ye)、器具，公開了(le)(le)例如(ru)專利(li)文(wen)(wen)獻(xian)1、專利(li)文(wen)(wen)獻(xian)2、專利(li)文(wen)(wen)獻(xian)3、專利(li)文(wen)(wen)獻(xian)4、專利(li)文(wen)(wen)獻(xian)5等。

2、作為手術墨(mo)液(ye)，可(ke)舉出對(dui)附著了血、汗、體(ti)液(ye)等油分/水分的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部位(wei)也能夠不(bu)流(liu)動而固(gu)(gu)定在表面的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)固(gu)(gu)定性(xing)(xing)(xing)(xing)，固(gu)(gu)定后快(kuai)速(su)地干(gan)燥而不(bu)發生刮花、洇(yin)滲發生的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)干(gan)燥性(xing)(xing)(xing)(xing)，不(bu)易因(yin)為體(ti)液(ye)、生理鹽水等而溶解、變質(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)耐(nai)水性(xing)(xing)(xing)(xing)，實現手術所需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)可(ke)見(jian)性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)顯色性(xing)(xing)(xing)(xing)，不(bu)因(yin)為了消毒(du)而照(zhao)射的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)γ射線(xian)而變性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)γ射線(xian)耐(nai)性(xing)(xing)(xing)(xing)，被調(diao)整為適(shi)應涂布(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部位(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最佳(jia)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)ph的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)低刺(ci)激性(xing)(xing)(xing)(xing)，僅由無毒(du)/安全的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材(cai)料構成且對(dui)人體(ti)不(bu)帶(dai)來不(bu)良影響的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)生物相(xiang)容性(xing)(xing)(xing)(xing)作為主(zhu)要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求特性(xing)(xing)(xing)(xing)。

3、要求盡量多地滿(man)足(zu)這些要求特性的(de)手術墨液，但其中固定性、顯(xian)色性、生物(wu)相容性是特別(bie)重要的(de)。此外，為了用于對外觀上顯(xian)現標記(ji)(ji)部位的(de)皮(pi)膚表皮(pi)等進(jin)行標記(ji)(ji)，要求滿(man)足(zu)色素不(bu)沉積(ji)、通過用紗(sha)布等擦(ca)蹭從而簡單地著色消失、在術后不(bu)殘留痕跡的(de)清(qing)除性。

4、此外，在作為(wei)手術筆用(yong)墨(mo)液(ye)使用(yong)的(de)情況下(xia)，需要也滿足(zu)即使是(shi)筆內部的(de)細微的(de)流路也不堵塞而能(neng)夠穩定地排出(chu)墨(mo)液(ye)的(de)排出(chu)性，即使是(shi)長期的(de)保存墨(mo)液(ye)也不變(bian)質、固化、分(fen)離、沉淀而保持(chi)排出(chu)性的(de)長期穩定性。

5、然而，目前(qian)并不存在滿足這(zhe)些(xie)要求特性，能(neng)夠(gou)對皮膚(fu)表皮或(huo)切開了的(de)皮膚(fu)組織、臟(zang)器、肌肉(rou)、口腔內(nei)、舌(she)、骨等廣(guang)泛(fan)的(de)部位(wei)的(de)表面(mian)(mian)、內(nei)面(mian)(mian)、截面(mian)(mian)等良好(hao)地施以標記，作為(wei)手術筆用墨液也(ye)能(neng)夠(gou)適合使(shi)用的(de)高性能(neng)的(de)手術墨液。

6、例如，以(yi)專利文獻1、專利文獻2為代表的(de)以(yi)往的(de)手術墨液雖然從顯色性、排出性的(de)高度考慮使(shi)用(yong)了甲(jia)紫、亞甲(jia)基藍作(zuo)為色料，但近年(nian)來指出了它們可(ke)能(neng)具有(you)致癌性、可(ke)能(neng)引起染色體異常等，生物相容性未得到確保。

7、作為不使用(yong)(yong)(yong)甲紫(zi)、亞(ya)甲基(ji)藍的(de)(de)(de)手術墨(mo)液(ye)(ye)(ye)，公(gong)開了(le)使用(yong)(yong)(yong)了(le)食用(yong)(yong)(yong)色素(su)等(deng)作為色料(liao)的(de)(de)(de)手術墨(mo)液(ye)(ye)(ye)(專利文(wen)獻3)，但所使用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)色料(liao)為染(ran)料(liao)因(yin)此固定(ding)性、耐(nai)水性不充(chong)分，對附著(zhu)了(le)血等(deng)體(ti)液(ye)(ye)(ye)、生理鹽水等(deng)的(de)(de)(de)骨、肌肉、臟器等(deng)進行洇滲、溶解、流動等(deng)而不能(neng)良好(hao)地標記，手術用(yong)(yong)(yong)途中的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)(yong)限定(ding)于對皮(pi)膚表(biao)皮(pi)、蓋布(bu)等(deng)未被潤濕的(de)(de)(de)對象的(de)(de)(de)標記。

8、此(ci)(ci)外，對(dui)于以(yi)專利文(wen)獻4、專利文(wen)獻5為代表的(de)(de)(de)(de)、以(yi)用注(zhu)射器(qi)等注(zhu)入到對(dui)象部位(wei)作為主要(yao)的(de)(de)(de)(de)使用形態的(de)(de)(de)(de)墨液(ye)，發現了(le)由(you)于被設(she)定滯留(liu)在生物(wu)體的(de)(de)(de)(de)組織(zhi)內，不(bu)(bu)(bu)包含與外部空氣(qi)接(jie)觸而形成被膜的(de)(de)(de)(de)成分(fen)，因此(ci)(ci)固定性(xing)、耐水性(xing)、干燥性(xing)不(bu)(bu)(bu)充分(fen)，涂布了(le)的(de)(de)(de)(de)墨液(ye)可能(neng)簡(jian)單地流動/溶解。因此(ci)(ci)，不(bu)(bu)(bu)適于對(dui)骨、肌肉這樣的(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)能(neng)注(zhu)入墨液(ye)的(de)(de)(de)(de)部位(wei)的(de)(de)(de)(de)標(biao)記。此(ci)(ci)外，色(se)料(liao)的(de)(de)(de)(de)分(fen)散狀態、粒子尺寸未(wei)被調整為適合作為手術筆的(de)(de)(de)(de)程度，在筆中的(de)(de)(de)(de)使用時可能(neng)引起排出不(bu)(bu)(bu)良等。此(ci)(ci)外，用注(zhu)射器(qi)注(zhu)入墨液(ye)的(de)(de)(de)(de)方法不(bu)(bu)(bu)能(neng)任(ren)意地描繪細線、曲(qu)線等，因此(ci)(ci)不(bu)(bu)(bu)能(neng)進行文(wen)字、數字等的(de)(de)(de)(de)書(shu)寫，其用途被限定。

9、面向食品等(deng)的(de)可食用物用墨液等(deng)雖然具有生(sheng)物相(xiang)容性(xing)，但是這樣的(de)墨液不滿足作為手(shou)術墨液的(de)要求特(te)性(xing)，不能適(shi)合地使用。

10、例(li)如(ru)，面(mian)向食(shi)(shi)品等(deng)的(de)可食(shi)(shi)用(yong)物用(yong)印(yin)刷(shua)(shua)(shua)墨(mo)液是(shi)對通過涂布、烘烤等(deng)表(biao)面(mian)處理而對預先(xian)確定(ding)了表(biao)面(mian)狀(zhuang)態的(de)被印(yin)刷(shua)(shua)(shua)體(ti)的(de)印(yin)刷(shua)(shua)(shua)作為前(qian)提而設計(ji)的(de)，可以認為在根據(ju)部位、狀(zhuang)況而涂布對象的(de)表(biao)面(mian)狀(zhuang)態不一樣的(de)手術墨(mo)液用(yong)途中(zhong)不能充分地發(fa)揮固定(ding)性(xing)(xing)、顯色性(xing)(xing)等(deng)性(xing)(xing)能。特別是(shi)，以面(mian)向干(gan)燥的(de)被印(yin)刷(shua)(shua)(shua)體(ti)的(de)印(yin)刷(shua)(shua)(shua)作為主要的(de)使用(yong)形態的(de)墨(mo)液由于通過生物體(ti)附著的(de)血、用(yong)于清(qing)洗的(de)生理鹽水等(deng)從而墨(mo)液溶解而流動，因此(ci)可以認為施以手術所需的(de)標記是(shi)困難的(de)。此(ci)外，這些可食(shi)(shi)用(yong)墨(mo)液以在體(ti)內被消(xiao)化作為前(qian)提，沒有考(kao)慮到(dao)被印(yin)刷(shua)(shua)(shua)體(ti)中(zhong)的(de)清(qing)除性(xing)(xing)、耐水性(xing)(xing)、低刺激性(xing)(xing)。

11、化(hua)妝品用(yong)墨(mo)(mo)液雖然對皮(pi)膚表皮(pi)等滿(man)足生物相容性(xing)(xing)、皮(pi)膚刺激性(xing)(xing)，但關于(yu)對切開了的(de)(de)肌肉、臟器、骨使(shi)用(yong)的(de)(de)情(qing)況當然沒有(you)(you)考(kao)慮，可能對身體帶來不(bu)良影響。此外，以在清洗時使(shi)用(yong)皂等強地擦蹭而洗掉作(zuo)為(wei)(wei)前提，耐水(shui)性(xing)(xing)、固(gu)定(ding)性(xing)(xing)被設計得非(fei)常強，但由(you)于(yu)對手(shou)術部位不(bu)能進行這樣的(de)(de)清洗，因此可以認為(wei)(wei)不(bu)具有(you)(you)作(zuo)為(wei)(wei)手(shou)術墨(mo)(mo)液而需要的(de)(de)清除(chu)性(xing)(xing)。

12、現有技術文獻

13、專利文獻

14、專利文獻1：日本專利第(di)5888658號公報

15、專(zhuan)利文獻2：us2019/125483?a1

16、專利文獻3：日本(ben)特公昭63-044788號公報

17、專利文獻4：日本特(te)開號公報(bao)

18、專利文獻5：日本專利第5099815號公報

技術實現思路

1、發明所要解(jie)決(jue)的課題

2、本發明的(de)(de)目的(de)(de)是解(jie)決現有技術(shu)的(de)(de)上(shang)述問題。即，以(yi)提供(gong)僅由(you)具(ju)有生物相容性的(de)(de)成分構成、滿足(zu)作(zuo)為(wei)手術(shu)墨液(ye)需要的(de)(de)要求特性、作(zuo)為(wei)面向(xiang)手術(shu)筆(bi)的(de)(de)墨液(ye)也能夠適(shi)合使用的(de)(de)新的(de)(de)墨液(ye)作(zuo)為(wei)目的(de)(de)。

3、用于解決課題的手段

4、因此(ci)本(ben)發(fa)明(ming)者們為(wei)(wei)了(le)達到上述目的(de)而(er)(er)進行了(le)深入(ru)研究，結(jie)果(guo)發(fa)現，通過(guo)在使用碳材料(liao)、主要包含水作為(wei)(wei)分(fen)散(san)介質的(de)墨(mo)(mo)液(ye)(ye)中，添加(jia)(jia)特定的(de)高分(fen)子材料(liao)，將ph調(diao)整為(wei)(wei)規定的(de)范圍內，從而(er)(er)能夠(gou)獲得僅由(you)具有(you)生(sheng)物相容性(xing)的(de)成分(fen)構成、滿足(zu)作為(wei)(wei)手術(shu)墨(mo)(mo)液(ye)(ye)、手術(shu)筆用墨(mo)(mo)液(ye)(ye)所需(xu)的(de)要求特性(xing)的(de)優(you)異的(de)墨(mo)(mo)液(ye)(ye)，完成了(le)本(ben)發(fa)明(ming)。進而(er)(er)發(fa)現了(le)，通過(guo)適當添加(jia)(jia)特定的(de)堿性(xing)物質、有(you)機溶劑，或(huo)調(diao)整分(fen)散(san)粒徑，從而(er)(er)能夠(gou)獲得作為(wei)(wei)手術(shu)筆用墨(mo)(mo)液(ye)(ye)而(er)(er)發(fa)揮(hui)更優(you)異的(de)性(xing)能的(de)墨(mo)(mo)液(ye)(ye)。

5、即本發明在于：

6、(1)一(yi)種手術墨(mo)液(ye)(ye)(ye)，其特征在于，是至少包(bao)含(han)色(se)料、分散(san)介質(zhi)、和粘均分子量為(wei)1,000～220,000的(de)(de)水溶(rong)性高分子的(de)(de)墨(mo)液(ye)(ye)(ye)，上述(shu)色(se)料為(wei)碳材料，墨(mo)液(ye)(ye)(ye)的(de)(de)ph為(wei)4.0～11.0，上述(shu)水溶(rong)性高分子的(de)(de)含(han)量相(xiang)對于色(se)料100重量份為(wei)20～200重量份，作為(wei)上述(shu)分散(san)介質(zhi)包(bao)含(han)構成墨(mo)液(ye)(ye)(ye)的(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體的(de)(de)50重量％以上的(de)(de)水，

7、(1)根據(1)所(suo)述(shu)的墨液，上述(shu)碳材料為活性炭，

8、(3)根據上述(1)或(2)所述的墨液(ye)，在墨液(ye)液(ye)體中包含水溶性有機溶劑5重(zhong)量％～30重(zhong)量％，

9、(4)根據上(shang)述(shu)(shu)(3)所(suo)述(shu)(shu)的(de)墨液，上(shang)述(shu)(shu)水溶性(xing)有機溶劑包含乙醇(chun)、異丙醇(chun)、聚乙二(er)醇(chun)、丙二(er)醇(chun)和甘油之中的(de)1種以上(shang)，

10、(5)根據上述(shu)(1)～(4)中(zhong)任一項所(suo)述(shu)的墨(mo)液(ye)，其特征在于，上述(shu)碳材料的平均(jun)分散粒徑為50nm～1μm，

11、(6)根據上述(1)～(5)中(zhong)任一項所(suo)述的墨(mo)液(ye)(ye)，在墨(mo)液(ye)(ye)液(ye)(ye)體中(zhong)包含碳酸鈉和氫氧(yang)化鈉之中(zhong)的1種以上0.01～1.00重量％，

12、(7)根(gen)據上(shang)述(1)～(6)中任(ren)一(yi)項所述的(de)墨液，是手術筆用墨液，

13、(8)一(yi)種化妝(zhuang)品(pin)用墨液，由上述(shu)(1)～(7)中任一(yi)項(xiang)所述(shu)的墨液構(gou)成，

14、(9)一種可食用物用墨液(ye)，由上(shang)述(1)～(7)中任一項(xiang)所述的墨液(ye)構成，

15、(10)上述(shu)(1)～(9)中(zhong)任一項所述(shu)的(de)墨(mo)液的(de)制造(zao)方法，其(qi)特(te)征在于，添加(jia)相對(dui)于墨(mo)液總重(zhong)量(liang)為0.01～1.00重(zhong)量(liang)％的(de)堿性物質，

16、(11)根(gen)據上述(10)所述的(de)制造方(fang)法(fa)，上述堿性物質(zhi)包(bao)含碳酸鈉和氫(qing)氧(yang)化鈉之中的(de)1種(zhong)以上，

17、(12)根據(ju)上述(11)所述的(de)制造(zao)方法，上述堿性物質為(wei)氫(qing)氧化鈉(na)。

18、發明的效果

19、本(ben)發明(ming)的(de)墨(mo)液(ye)由(you)于(yu)滿足作(zuo)為(wei)手術(shu)墨(mo)液(ye)重(zhong)要的(de)要求特性，因(yin)此可以涂布于(yu)皮膚表皮或(huo)切開了的(de)皮膚組織、臟器、肌肉、口腔內、舌、骨等廣泛的(de)部位的(de)表面、內面、截面等，能夠適合作(zuo)為(wei)廣泛的(de)手術(shu)中的(de)手術(shu)標記(ji)用(yong)而(er)使用(yong)。

20、此外由于(yu)具備(bei)作為手(shou)術筆(bi)用(yong)墨(mo)液也適合(he)的物(wu)性，因此通過填充(chong)于(yu)筆(bi)而(er)使用(yong)，從而(er)可以從細線(xian)到粗(cu)線(xian)調節描線(xian)寬(kuan)度，順利(li)并且穩(wen)定地書寫任意(yi)的描線(xian)、文(wen)字、數字、符號等，便利(li)性好。