一種能改善微循環、通經舒絡、活血化瘀、治療風濕骨病的外用藥物的制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種外用藥品或保健用品，具體是一種能改善微循環、通經舒絡、活血化瘀、治療風濕骨病的外用藥物制備方法。取防風、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10－15mm段，將路路通、蒼術、當歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述以上4味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1.15－1.20，80℃烘干，粉碎成細粉，將細粉置于制粒機中制粒，將濕顆粒烘干，溫度控制在45±5℃，時間2－3分鐘，將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網整粒，包裝即得。保健功能：改善微循環。適用于因風濕勞損所致腰、腿、肩、頸關節疼痛，骨質增生等引起微循環障礙的人群使用。
【專利說明】-種能改善微循環、通經舒絡、活血化癒、治療風濕骨病的外 用藥物的制備方法
[0001] 本發明申請是對名稱為"一種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治療風濕骨病 的外用藥物及制備方法"，專利申請號:201410313520.8，申請日：2014.7.3的分案申請。
技術領域
[0002] 本發明設及一種外用藥品、保健用品及制備方法，具體是一種能改善微循環、通經 舒絡、活血化疲、治療風濕骨病的外用藥物的制備方法(商品名稱:斯威牌活絡泡腿顆粒）。
【背景技術】
[0003] 在已有技術中，治療因風濕勞損所致腰、腿、肩、頸關節疼痛，骨質增生等引起微循 環障礙的藥物大多為口服制劑，過多服用不僅對肝、腎功能有影響，對胃也有很大的刺激 性。中藥材外用及加上適當使用方法，同樣達到改善微循環的未見報道。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的是針對上述不足而提供一種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治 療風濕骨病的外用藥物制備方法。
[0005] 本發明的技術解決方案是:一種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治療風濕骨 病的外用藥物，其由W下重量份數的原料藥制成:路路通7~11份、防風7~10份、蒼術7~10 份、當歸7~10份、艾葉7~10份、獨活7~10份、雞血藤7~10份、虎杖7~10份、淫羊霍7~10 份、杜仲7~10份、桂枝3~5份、紅花3~5份、蘇木3~5份。
[0006] 優選:一種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治療風濕骨病的外用藥物，其由W 下重量份數的原料藥制成顆粒:路路通10份、防風8份、蒼術8份、當歸8份、艾葉8份、獨活8 份、雞血藤8份、虎杖10份、淫羊霍10份、杜仲10份、桂枝4份、紅花4份、蘇木4份。
[0007] 優選:一種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治療風濕骨病的外用藥物，其由W 下重量份數的原料藥制成顆粒:路路通7份、防風9份、蒼術9份、當歸9份、艾葉9份、獨活9份、 雞血藤9份、虎杖8份、淫羊霍8份、杜仲8份、桂枝5份、紅花5份、蘇木5份。
[000引藥物劑型不限于此，按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體，如賦形劑或輔 料可W混合制成顆粒劑、散劑、液體制劑或其它常規外用制劑。
[0009] -種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治療風濕骨病的外用藥物的制備方法， 其步驟如下： 取防風、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10-15mm段，將路路通、蒼術、當歸、艾葉、 雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述W上4味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加5倍量的 水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1.15-1.20, 80°C烘干，粉碎成細粉，將細 粉置于高效濕法混合制粒機中，干混3~5秒后，加入75-80%乙醇做潤濕劑，濕混30秒，使用 搖擺顆粒機用20目篩網制粒，將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干，溫度控制在45 ± 5°C，時間 2-3分鐘，將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網整粒，檢驗合格后，用藥品包 裝用復合膜裝袋，每袋裝20g，每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7袋），裝入大箱即得。
[0010] 路路通:桂風活絡，利水，通經。用于關節搏痛，麻木拘李，水腫脹滿，乳少，經閉。
[0011] 防風:桂風解表，勝濕止痛，止疫。用于感冒頭痛，風濕搏痛，風疹痊癢，破傷風。
[0012] 蒼術:燥濕健脾，桂風散寒，明目。用于濕阻中焦，腕腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣瘦磬， 風濕搏痛，風寒感冒，夜盲，眼目昏澀。
[0013] 當歸:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈屯、惇，月經不調，經閉痛 經，虛寒腹痛，風濕搏痛，跌撲損傷，癡痘瘡瘍，腸燥便秘。酒當歸活血通經。用于經閉痛經， 風濕搏痛，跌撲損傷。
[0014] 艾葉:溫經止血，散寒止痛;外用桂濕止癢。用于吐血，贓血，崩漏月經過多，胎漏下 血，少腹冷痛，經寒不調，宮冷不孕;外治皮膚痊癢。醋艾炭溫經止血，用于虛寒性出血。
[0015] 獨活:桂風除濕，通搏止痛。用于風寒濕搏，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛，風寒挾濕頭 痛。
[0016] 雞血藤:活血補血，調經止痛，舒筋活絡。用于月經不調，痛經，經閉，風濕搏痛，麻 木擁痕，血虛萎黃。
[0017] 虎杖:利濕退黃，清熱解毒，散疲止痛，止咳化疲。用于濕熱黃痘，淋濁，帶下，風濕 搏痛，癡腫瘡毒，水火燙傷，經閉，瘤瘤，跌打損傷，肺熱咳嗽。
[0018] 淫羊霍：補腎陽，強筋骨，桂風濕。用于腎陽虛衰，陽瘦遺精，筋骨瘦軟，風濕搏痛， 麻木拘李。
[0019] 杜仲:補肝腎，強筋骨，安胎。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈目眩，妊娠 漏血，胎動不安。
[0020] 桂枝:發汗解肌，溫通經脈。助陽化氣，平沖降氣。用于風寒感冒，腕腹冷痛，血寒經 閉，關節搏痛，疲飲，水腫，屯、惇，奔豚。
[0021] 紅花:活血通徑、散疲止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，瘤瘤瘡塊，胸脅刺痛，跌打 損傷，瘡瘍腫痛。
[0022] 蘇木:活血桂疲，消腫定痛。用于跌打損傷，骨折筋傷，疲滯腫痛，經閉痛經，產后疲 阻，胸腹刺痛，癡痘腫痛。
[0023] 組方原理:該組方為中藥制劑，采用路路通、防風、蒼術、當歸、艾葉、獨活、雞血藤 等藥物相互配伍，達到改善微循環的保健或治療作用。方中路路通桂風活絡、利水、通經，防 風桂風解表、勝濕止痛、止疫，蒼術燥濕健脾、桂風散寒、明目，當歸補血活血、調經止痛、潤 腸通便，艾葉溫經止血、散寒止痛、外用桂濕止癢，獨活桂風除濕、通搏止痛，加之沿用千年 的雞血藤活舒筋活絡，虎杖利濕退黃、清熱解毒、散疲止痛，淫羊霍補腎陽、強筋骨、桂風濕， 杜仲補肝腎、強筋骨，桂枝發汗解肌、溫通經脈，可用于保健食品的紅花活血通徑、散疲止 痛，蘇木活血桂疲、消腫定痛，借鑒傳統中醫理論，采用熱回流提取技術，提取藥物中的有效 成分，制成顆粒。通過用熱水浸泡雙腿和雙腳的方式，利用人的雙腿和雙腳上存在著與各臟 腑器官相對應的反射區(穴位），刺激運些反射區，達到改善微循環的保健功能。
[0024] 保健功能:改善微循環。
[0025] 適宜人群:適用于因風濕勞損所致腰、腿、肩、頸關節疼痛，骨質增生等引起微循環 障礙的人群使用。
[00%]使用方法:將塑料袋放入桶中，取本品一袋倒入塑料袋中，加入4(TC左右的溫水 2 -2.5Kg使泡腿顆粒溶解，桶中再加入40°C左右的溫水，雙腿放入塑料袋中，塑料袋口封折 于膝蓋W上，使熱氣在膝蓋W下的塑料袋內形成氣蒸，有利于促進膝關節的血液循環和皮 膚吸收，泡腿時間30-35分鐘為宜，連續使用效果更好。
[0027] 本發明的優點：1、制成本發明產品的藥材有效成分采用熱回流提取技術，提取藥 物中的有效成份，具有收膏率高，能耗降低，提取物質量明顯提高等優點。2、本發明的保健 用品經吉林省衛生監測檢驗中屯、檢測，對大鼠皮膚急性毒性試驗LDso大于5000mg/kg，其毒 性分級屬于實際無毒級;對家兔皮膚多次刺激性試驗為無刺激性;對豚鼠皮膚變態反應試 驗為弱致敏性;經改善小鼠微循環試驗，結論是具有改善小鼠微循環作用。3、本發明制品直 接用于皮膚外用，提高了臨床用藥的安全性。斯威牌活絡泡腿顆粒在50例使用者中的總有 效率為92%，顯效率12%，結果表明，斯威牌活絡泡腿顆粒保健、治療功效確切，且無不良反應 事件。
【具體實施方式】
[0028] 實施例1 一種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治療風濕骨病的外用藥物，其由W下重量份 數的原料藥制成顆粒:路路通10份、防風8份、蒼術8份、當歸8份、艾葉8份、獨活8份、雞血藤8 份、虎杖10份、淫羊霍10份、杜仲10份、桂枝4份、紅花4份、蘇木4份。
[0029] 制備方法:取防風、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10-15mm段，將路路通、蒼 術、當歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述W上4味中藥材混合，置熱回流提取罐 內，加5倍量的水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1.15-1.20, 80°C烘干，粉碎 成細粉，將細粉置于高效濕法混合制粒機中，干混3-5秒后，加入75-80%乙醇做潤濕劑，濕 混30秒，使用搖擺顆粒機用20目篩網制粒，將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干，溫度控制在45 ±5°C，時間2-3分鐘，將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網整粒，檢驗合格 后，用藥品包裝用復合膜裝袋，每袋裝20g，每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7袋），裝入大箱即得。
[0030] 實施例2 一種能改善微循環、通經舒絡、活血化疲、治療風濕骨病的外用藥物，其由W下重量份 數的原料藥制成顆粒:路路通7份、防風9份、蒼術9份、當歸9份、艾葉9份、獨活9份、雞血藤9 份、虎杖8份、淫羊霍8份、杜仲8份、桂枝5份、紅花5份、蘇木5份。
[0031] 制備方法:取防風、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10-15mm段，將路路通、蒼 術、當歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述W上4味中藥材混合，置熱回流提取罐 內，加5倍量的水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1.15-1.20, 80°C烘干，粉碎 成細粉，將細粉置于高效濕法混合制粒機中，干混3-5秒后，加入75-80%乙醇做潤濕劑，濕 混30秒，使用搖擺顆粒機用20目篩網制粒，將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干，溫度控制在45 ±5°C，時間2-3分鐘，將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網整粒，檢驗合格 后，用藥品包裝用復合膜裝袋，每袋裝20g，每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7袋），裝入大箱即得。
[0032] 實驗例1 工藝選擇正交實驗結果為： 因素水平表
由上述試驗結果選擇最佳實驗條件為:藥材的提取時間5小時，溶媒的用量是藥材的5 倍。
[0033] 實驗例2 試驗人群:年齡在34歲至65歲之間的知情受試者50例。
[0034] 保健功能:改善微循環。
[0035] 適宜人群:適用于因風濕勞損所致腰、腿、肩、頸關節疼痛，骨質增生等引起微循環 障礙的人群使用。
[0036] 使用方案:將塑料袋放入桶中，取實施例1的本品一袋倒入塑料袋中，加入40°C左 右的溫水2-2.5Kg使泡腿顆粒溶解，桶中再加入40°C左右的溫水，雙腿放入塑料袋中，塑料 袋口封折于膝蓋W上，使熱氣在膝蓋W下的塑料袋內形成氣蒸，有利于促進膝關節的血液 循環和皮膚吸收，泡腿時間30-35分鐘為宜，連續使用效果更好。
[0037] 觀察時間：14天 觀察指標:改善因風濕勞損所致腰、腿、肩、頸關節疼痛，骨質增生等引起微循環障礙的 程度。
[0038] 使用后情況分為:完全好轉； 明顯好轉； 有所好轉； 略見好轉； 無改善。
[0039] 分析總結： 斯威牌活絡泡腿顆粒是通化斯威藥業股份有限公司研制的中藥保健用品之一，具有改 善微循環的保健功能，為評價其安全性和有效性，我們進行了 50例使用人群試驗。
[0040] 試驗結果顯示： 50例使用人群年齡在34歲至65歲之間，皆有因風濕勞損所致腰、腿、肩、頸關節疼痛，骨 質增生等引起不同程度的微循環不楊。經過每日用該產品浸泡雙腿、雙腳30-35分鐘，連續 使用兩周，其微循環皆有不同程度的改善。
[0041] 療后完全好轉的 0例； 療后比療前明顯好轉的 6例； 療后比療前有所好轉的 21例； 療后比療前略見好轉的 19例； 療后比療前無改善的 4例。
[0042] 從W上數據可知，斯威牌活絡泡腿顆粒的保健功效在50例抽樣調查中的總有效率 為92%，顯效率12%，因引起微循環不楊的原因不同，適用人群的體質差異，斯威牌活絡泡腿 顆粒改善微循環的功效體現不同。
[0043] 試驗結果表明，斯威牌活絡泡腿顆粒治療、保健功效確切，且無不良反應事件。
[0044] 實驗例3 經吉林省衛生監測檢驗中屯、檢測，斯威牌活絡泡腿顆粒對大鼠皮膚急性毒性試驗LDso 大于5000mg/kg，其毒性分級屬于實際無毒級;對家兔皮膚無刺激性;對豚鼠皮膚為弱致敏 性。
[0045] 實驗例4 經吉林省衛生監測檢驗中屯、檢測，斯威牌活絡泡腿顆粒經改善小鼠微循環試驗，結論 是具有改善小鼠微循環作用。
【主權項】
1. 一種能改善微循環、通經舒絡、活血化瘀、治療風濕骨病的外用藥物的制備方法，其 特征在于步驟如下： (1)原料:路路通10份、防風8份、蒼術8份、當歸8份、艾葉8份、獨活8份、雞血藤8份、虎杖 10份、淫羊霍10份、杜仲10份、桂枝4份、紅花4份、蘇木4份； (2 )方法:取防風、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10 - 15mm段，將路路通、蒼術、當 歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述以上4味中藥材混合，置熱回流提取罐內，加 5倍量的水浸泡1小時，加熱回流提取5小時，濃縮至比重1.15 - 1.20，80 °C烘干，粉碎成細 粉，將細粉置于高效濕法混合制粒機中，干混3 - 5秒后，加入75 - 80%乙醇做潤濕劑，濕混30 秒，使用搖擺顆粒機用20目篩網制粒，將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干，溫度控制在45±5 °C，時間2 - 3分鐘，將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網整粒，包裝即得。
【文檔編號】A61K9/16GK105998211SQ201610540917
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年7月3日
【發明人】杜明珠
【申請人】通化斯威藥業股份有限公司