一種用于治療和預防咽炎的藥物制劑及其用圖
【技術領域】
[0001] 本發明涉及用于治療咽炎的藥物及其用途，特別涉及一種用于治療和預防咽炎的 藥物制劑及其用途，屬于醫藥領域。
【背景技術】
[0002] 隨著社會經濟的高速發展，大氣環境的日益破壞，統計顯示我國咽炎患者的數量 將近3億人，并且每年都會增加。咽炎雖不是大病、重病，但因其發病率高，患病人數多，容易 被輕視等原因，往往會影響身體健康和人們正常的工作、生活。咽炎是呼吸系統中較為常見 的疾病之一，眾所周知咽是人體與外界相通的要道，具有重要的防御、呼吸、吞咽、發聲共鳴 等功能。咽炎可分為急性咽炎和慢性咽炎。
[0003] 急性咽炎為咽部黏膜及黏膜下組織的急性炎癥。咽淋巴組織常被累及。炎癥早期 可局限，隨病情進展常可涉及整個咽腔，以秋冬及冬春之交較常見。慢性咽炎又稱慢性單純 性咽炎，較多見。病變主要在黏膜層，表現為咽部黏膜慢性充血。黏膜及黏膜下結締組織增 生。黏液腺可肥大，分泌功能亢進，黏液分泌增多。多見成年人，病程長，易復發。慢性咽炎導 致咽部抵抗力下降，遇氣候冷、熱、干、濕變化時，粘膜的加溫、加濕調節作用減弱，纖毛活動 和分解吞噬功能不足，細菌和病毒容易在局部停留繁殖，成為慢性感染病灶。因此，這些病 人很容易感冒，引起咽炎急性發作。
[0004] 環境的改變，惡劣天氣的不斷層出，是引發咽炎的主要因素之一，其次包括引病原 微生物:包括細菌、病毒、螺旋體、立克次體等，是急性咽炎的主要致病因素，可直接來源于 空氣、飲食，也可間接來源于血液循環和淋巴循環;物理或化學性刺激:如講話過多，喜食辛 辣、燙熱飲食，煙酒過度，化學性氣體、粉塵等空氣污染，均可損傷咽部粘膜上皮和腺體。破 壞局部防御體系;氣候、季節因素:寒冷可造成咽部粘膜血管收縮，吞噬細胞數目減少，局部 抵抗力下降;干燥可影響咽部粘液分泌和纖毛蠕動，降低對空氣的清潔、加濕作用，直接對 咽部粘膜造成刺激和損害;鄰近器官疾病:鼻腔;鼻竇、口腔、牙齒、牙齦、喉、氣管、支氣管等 鄰近器官的急、慢性炎癥，沿著粘膜、粘膜下組織、局部淋巴和血液循環侵犯到咽部，或炎性 分泌物反復刺激咽部，或鼻病呼吸受阻而被迫張口呼吸等，均可導致咽炎。其它過度疲勞， 精神緊張，睡眠不足等也是誘發咽炎的常見因素。急性還是慢性咽炎，都應該及早到醫院檢 查，并積極配合治療。
[0005] 目前治療咽炎的方法主要以內服抗生素助消炎和收斂，熏氣、超聲霧化、理療等手 段為主，治療效果雖然明顯，卻不易徹底根治，經常反復。且長期服用抗生素副作用較大，會 對藥物形成依賴性。利用藥物制劑治療咽炎的方法也日益受到重視，但是效果難以保證。

【發明內容】

[0006] 針對現有技術的缺陷，本發明是針對目前治療之現狀，提供種用于治療和預防咽 炎的藥物制劑及其用途，且無毒副作用，效果好。
[0007] 具體而言，本發明的具體方案是這樣實現的：
[0008] 首先，發明人根據中藥配伍經驗提供了種用于治療和預防咽炎的藥物制劑，處方 中含有的中藥成分為：白術、桔梗、牛蒡子、小花鬼針草、虎眼萬年青、連翹、白花穿心蓮、蟬 蛻、梔子、川貝母、甘草、天胡荽、大青葉、蒲公英。
[0009] 進一步，發明人根據中藥配伍經驗提供了一種用于治療和預防神經退行性疾病的 藥物制劑，處方的各原料用量在本發明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方以及 重量份為：白術10-25份、桔梗10-19份、牛蒡子15-25份、小花鬼針草8-15份、虎眼萬年青6-17份、連翹9-14份、白花穿心蓮5-14份、蟬蛻3-8份、梔子10-17份、川貝母6-12份、甘草8-14 份、天胡荽5-11份、大青葉20-30份、蒲公英18-25份。
[0010] 更進一步地，對上述的重量份的配方進行優選，達到更好的技術效果，優選的配方 為：白術18份、桔梗15份、牛蒡子20份、小花鬼針草12.5份、虎眼萬年青12份、連翹13份、白花 穿心蓮10份、蝴蛻5.5份、梔子13.5份、川貝母9份、甘草11份、天胡荽8份、大青葉25份、蒲公 英22份。
[0011]或：白術19份、桔梗16份、牛蒡子21份、小花鬼針草13份、虎眼萬年青13份、連翹14 份、白花穿心蓮11份、蝴蛻6份、梔子14份、川貝母10份、甘草12份、天胡荽9份、大青葉26份、 蒲公英23份。
[0012] 上述所述的藥物制劑中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的中 藥劑量合理，諸藥合用后對于治療咽炎具有較好的治療的效果，尤其是急性咽炎。
[0013] 本發明的治療的藥物制劑中所使用的各味中藥材的功用如下：
[0014]白術:味苦，性溫。
[0015] 歸經:歸脾、胃經。
[0016] 功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸， 水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。
[0017]桔梗:味苦，性平。
[0018]歸經:歸肺經。
[0019] 功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐 胺，瘡瘍胺成不潰。
[0020] 牛蒡子:味辛，性寒。
[0021] 歸經:歸肺、胃經。
[0022] 功能主治：疏散風熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風疹， 咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡毒。
[0023] 小花鬼針草:味苦，性涼
[0024] 功能主治:清熱；利尿;活血;解毒。主感冒發熱；咽喉腫痛;腸炎腹瀉;小便澀痛;風 濕痹痛;跌打瘀腫;癰疽瘡癤;毒蛇咬傷。
[0025] 虎眼萬年青:味苦，性寒。
[0026] 功能主治:清熱解毒，強心利尿。用于防治白喉，白喉引起的心肌炎，咽喉腫痛，狂 犬咬傷，細菌性痢疾，風濕性心臟病心力衰竭;外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，燒燙傷，乳腺炎， 癰癤腫毒。
[0027] 連翹:性涼，味苦。
[0028] 歸經:入心、肝、膽經。
[0029] 功效:清熱解毒，散結消腫的功效。
[0030] 臨床應用:本品在臨床具有預防和治療肝損傷或肝衰竭，或用來治療肺膿腫。
[0031] 甘草:味甘，性平。
[0032] 歸經:入脾、胃、心、肺經。
[0033] 功能主治:補中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
[0034] 蟬蛻:味甘，性寒。
[0035] 歸經：歸肺、肝經。
[0036] 功能主治：散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙，用于風熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不 透，風疹瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。
[0037]蒲公英:味苦，性寒。
[0038] 歸經：歸肝、胃經。
[0039] 功能主治：清熱解毒，消腫散結，利尿通淋，用于疔瘡腫毒，乳癰瘰癘，目赤咽痛， 肺、腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0040] 白花穿心蓮:味辛，性涼
[0041 ]功能主治:散風熱;宣肺氣;調腸胃。主感冒發熱;肺熱咳喘；嘔吐;泄瀉 [0042]天胡荽:味甘、淡、微辛，涼。
[0043] 功能主治：祛風清熱，化痰止咳。用于黃疸型傳染性肝炎，肝硬化腹水，膽石癥，泌 尿系感染，泌尿系結石，傷風感冒，咳嗽，百日咳，咽喉炎，扁桃體炎，目翳;外用治濕疹，帶狀 皰疹，衄血。
[0044] 本發明所述的藥物劑型選自顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、酊劑、栓劑、丸劑、糖漿 劑、合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴丸中的一種。進一步優選為顆粒劑。
[0045] 本發明提供了一種制備顆粒劑的方法，具體為；
[0046] 1)小花鬼針草、虎眼萬年青、白花穿心蓮、天胡荽和大青葉加純凈水浸泡，水面高 于藥面3-5cm，浸泡1.5個小時后，煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，減壓 濃縮至相對密度為1.07，干燥后備用；
[0047] 2)川貝母、甘草、連翹、梔子和蟬蛻研磨成粗粉，加2.5倍體積75%乙醇提取2次，每 次1.5小時，合并藥液，靜置24小時，備用；
[0048] 3)取白術、桔梗、牛蒡子、蒲公英粉碎成細粉，加2.5倍體積80 %乙醇提取2次，每次 〇. 5小時，收集提取液，靜置24小時，備用；
[0049] 4)取步驟（2)、（ 3)的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至65 °C-75 °C，密度為1.07的浸 膏，干燥后備用；
[0050] 5)步驟（1)和步驟(5)的浸膏混合，再加入其重量10%的乳糖和糊精，糊精和乳糖 的重量用量比1.5:1，攪拌均勻加熱至80-90°C，過80-120目篩，用噴霧干燥機制得提取物粉 末，干燥得顆粒劑。
[0051] 與現有技術相比，本發明所述的治療咽炎的優點在于：
[0052] (1)本發明的處方，藥材選擇地道，以中醫理論為基礎，合理配伍，陰陽均衡，諸藥 相互搭配達到消炎、祛痰、鎮咳的作用，對咽炎患者治療效果顯著，不易復發。適合治療各種 咽炎，尤其是在急性咽炎療效顯著，動物模型試驗中，實施例5中的本發明藥物制劑的治療 效果顯著高于模型對照組組，高劑量組合物和中劑量組合物組顯著高于陽性對照組，在治 療效果上與劑量呈依賴關系，臨床試驗證實，本發明的制劑產品治愈率在85%以上，有效率 在99%以上，無任何毒副作用，適合在臨床中推廣應用。
[0053] (2)本發明依據中醫理論，本發明的中藥在治療咽炎的基礎上，還兼顧行氣止痛， 多種中草藥聯合作用，促進藥物的有效成份達到病灶部位，健脾消食，降逆止嘔，消痞散結 等功能，從而改善進一步改善咽部腫痛的現象，起到徹底根治的目的。 具體實施例
[0054]對于本領域技術人員而言，顯然本發明實施例的細節，而且在不背離本發明的精 神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。均應將實施例看作是示范性 的，而且是非限制性的，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化 囊括在本發明內。
[0055] 實施例1: 一種用于治療和預防咽炎的顆粒劑，含有以下重量份的中藥材：
[0056] 白術10克、桔梗10克、牛蒡子15克、小花鬼針草8克、虎眼萬年青6克、連翹9克、白花 穿心蓮5克、蟬蛻3克、梔子10克、川貝母6克、甘草8克、天胡荽5克、大青葉20克、蒲公英18克。 [0057]具體的制備方法為：
[0058] 1)小花鬼針草、虎眼萬年青、白花穿心蓮、天胡荽和大青葉加純凈水浸泡，水面高 于藥面3-5cm，浸泡1.5個小時后，煎煮2次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎煮液，減壓 濃縮至相對密度為1.07，干燥后備用；
[0059] 2)川貝母、甘草、連翹、梔子和蟬蛻研磨成粗粉，加2.5倍體積75%乙醇提取2次，每 次1.5小時，合并藥液，靜置24小時，備用；
[0060] 3)取白術、桔梗、牛蒡子、蒲公英粉碎成細粉，加2.5倍體積80%乙醇提取2次，每次 〇. 5小時，收集提取液，靜置24小時，備用；
[0061 ] 4)取步驟（2)、（ 3)的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至65