一種阿苯達唑乳劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于阿苯達挫制劑制備領域，具體設及一種阿苯達挫乳劑及其制備方法。
[0002] 背景資料 阿苯達挫阿苯達挫為一高效低毒的廣譜驅蟲藥，阿苯達挫臨床可用于驅咖蟲、曉蟲、緣 蟲、鞭蟲、鉤蟲、糞圓線蟲等，因其臨床使用驅蟲效果佳，得到廣泛使用。
[0003] 阿苯達挫難溶于水，不能通過水溶后使用，影響其使用后的吸收和方便性，給其應 用帶來限制。
【發明內容】
[0004] 為克服現有技術不足，本發明提供了 一種阿苯達挫乳劑。
[0005] 為實現上述目的，本發明的技術方案是運樣實現的： 一種阿苯達挫乳劑由阿苯達挫、乳化劑、卵憐脂、水組成。
[0006] 進一步，所述卵憐脂包括大豆卵憐脂、蛋黃卵憐脂、二硬脂酷憐脂酷膽堿、棟桐酷 憐脂酷膽堿、憐脂酷絲氨酸、憐脂酸、氨化卵憐脂中的一種或其組合物。
[0007] 進一步，所述乳化劑為吐溫-60、span60、甘油硬脂酸醋巧樣醋中的一種或其組合 物。
[000引進一步，所述組成成分的重量百分比為阿苯達挫1~10%、乳化劑1~10%、卵憐脂2 ~20%、余量為水。
[0009] 本發明還提供了該阿苯達挫乳劑的制備方法，具體包括W下步驟:a.準確稱量卵 憐脂，將卵憐脂加熱溶解，得液態油相;b.準確稱量阿苯達挫，加入到步驟a制備的液態油 相中，加熱完全溶解;C.準確稱量乳化劑和水，將乳化劑和水混合后加熱溶解，得水相;d.將 步驟b制備的溶液加入步驟C制備的水相中，混合均勻，加入設定到一定溫度的、壓力為 60Mpa的高用均質機均質10~30min，冷卻至室溫即可。
[0010] 進一步，高用均質機設定的溫度為60°C~80°C。
[0011] 有益效果 本發明提供了一種阿苯達挫乳劑及其制備方法，解決了阿苯達挫難溶于水，不能通過 水溶后使用的缺陷，產品穩定性高，藥物分散均勻，可任意比例與水混溶，且工藝簡單，易于 工業化生產。
【具體實施方式】 [0012] 實施例組方1: 按重量百分比計，阿苯達挫1%、吐溫60 1%、大豆卵憐脂2%、余量為水。
[001引實施例組方2: 按重量百分比計，阿苯達挫10%、span60 10%、憐脂酸20%、余量為水。
[0014] 實施例組方3: 按重量百分比計，阿苯達挫2.5%、甘油硬脂酸醋巧樣醋5%、二硬脂酷憐脂酷膽堿和蛋 黃卵憐脂的混合物10%、余量為水。其中二硬脂酷憐脂酷膽堿:蛋黃卵憐脂=5:5。
[001引實施例組方4: 按重量百分比計，阿苯達挫6%、甘油硬脂酸醋巧樣醋5%、二硬脂酷憐脂酷膽堿和蛋黃卵 憐脂的混合物10%、余量為水。其中二硬脂酷憐脂酷膽堿:蛋黃卵憐脂=5:5。
[0016]試驗例:觀察本發明實施例1~4的穩定性 分別取實施例1~4所制備的阿苯達挫乳劑5ml，用去離子水稀釋5倍、10倍、50倍、100 倍，然后在室溫條件相愛將本發明制備的實施例1~4分別在離屯、機上4000rpm轉速相愛離 屯、30min，觀察稀釋液有無肉眼可見的沉淀物，結果如下表1。
[0017]表1本發明實施例1~47村希釋液離屯、結果
由表1結果可知，本發明所制備的實施例1~4性質穩定，乳劑分散均勻，與水任意比例 混合稀釋。
[0018] W上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用W限制本發明，凡在本發明的精 神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種阿苯達唑乳劑，其特征在于，由阿苯達唑、乳化劑、卵磷脂、水組成。2. 根據權利要求1所述的一種阿苯達唑乳劑，其特征在于，所述卵磷脂包括大豆卵磷 月旨、蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、棕櫚酰磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、磷脂酸、氫化卵 磷脂中的一種或其組合物。3. 根據權利要求1所述的一種阿苯達唑乳劑，其特征在于，所述乳化劑為吐溫-60、 span60、甘油硬脂酸酯檸檬酯中的一種或其組合物。4. 根據權利要求1~3任一項所述的一種阿苯達唑乳劑，其特征在于，所述組成成分的 重量百分比為阿苯達唑1~10%、乳化劑1~10%、卵磷脂2~20%、余量為水。5. -種制備如權利要求1所述的阿苯達唑乳劑及其制備方法的方法，其特征在于，包括 以下步驟:a.準確稱量卵磷脂，將卵磷脂加熱溶解，得液態油相；b.準確稱量阿苯達唑，加 入到步驟a制備的液態油相中，加熱完全溶解;c.準確稱量乳化劑和水，將乳化劑和水混合 后加熱溶解，得水相;d.將步驟b制備的溶液加入步驟c制備的水相中，混合均勻，加入設定 到一定溫度的、壓力為60Mpa的高用均質機均質10~30min，冷卻至室溫即可。6. 根據權利要求5所述的方法，其特征在于，高用均質機設定的溫度為60°C~80°C。
【專利摘要】本發明公開了一種阿苯達唑乳劑及其制備方法，該阿苯達唑乳劑由阿苯達唑、乳化劑、卵磷脂、水組成，其中卵磷脂為大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、棕櫚酰磷脂酰膽堿、磷脂酰絲氨酸、磷脂酸、氫化卵磷脂中的一種或其組合物。該阿苯達唑乳劑穩定性高，藥物分散均勻，可任意比例與水混溶。
【IPC分類】A61K47/14, A61K31/4184, A61K9/107, A61P33/00, A61P33/10, A61K47/26, A61K47/24
【公開號】CN105534900
【申請號】CN201610037903
【發明人】陳小媚
【申請人】陳小媚
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月21日