一種用于阿爾茨海默病氣血虧虛型穴位埋線藥線的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及一種醫療用品，特別是一種用于阿爾茨海默病氣血虧虛型穴位埋線藥 線的制備方法。
【背景技術】
[0002] 阿爾茨海默病即老年性癡呆，主要表現為記憶力、注意力、語言等高級認知功能障 礙，癥狀繁雜并呈持續性進展。人口老齡化已成為當前社會所面臨的嚴峻問題，該病發病率 正逐年增高。目前主要的藥物治療有膽堿能藥物、單胺氧化酶受體抑制劑、抗氧化劑及雌激 素等，對改善病人的記憶、認知障礙有一定效果，但上述藥物干預有一定局限性且長期服用 致患者不良反應較大。在針灸經絡理論基礎上發展起來的穴位埋線療法是將羊腸線埋入穴 位的一種技術，其作用機理融合物理性的機械刺激、生物學刺激和化學刺激，具有操作簡 便、長效的優勢，能較好彌補傳統針刺治療時間短、次數多、療效不持久、特別針對阿爾茨海 默病患者依從性較差的缺點，該療法15天或20天埋線一次，在保證療效的同時也為患者及 陪護帶來極大方便。鑒于阿爾茨海默病病機復雜、病程久等特點，在患者個體辨證分型選穴 基礎上結合中藥效果會更好，目前臨床上用于埋植的材料為普通醫用銘制羊腸線，埋線后 僅發揮單一的穴位刺激效應，療效較差，因此對羊腸線的改良和創新是目前亟需解決的問 題。

【發明內容】

[0003] 針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種用于阿爾茨 海默病氣血虧虛型穴位埋線藥線的制備方法，可有效解決在持續刺激穴位的同時，達到中 藥治療的目的，集羊腸線、中藥及穴位于一體，提高阿爾茨海默病氣血虧虛型患者的療效問 題。
[0004] 本發明解決的技術方案是，該藥線為醫用羊腸線經中藥液浸泡制成，方法是，首先 制備中藥液，所述中藥液是由：熟地黃15-30g、肉桂6-18g、人參6-18g、黃巧6-18g、當歸6-18邑、白巧6-18g、石富蒲6-18g、遠志6-18g和郁金3-9g作原料藥物制成，原料藥物洗凈、烘 干，混合粉碎成過40-80目篩的藥粉，放入滅菌容器中，加入4-8倍藥粉重量、體積濃度50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，過濾，得濾液，濾液倒入另一滅菌容器中，然后把2\ 0號醫用銘制羊腸線剪成1~4cm不同長度線段，放入濾液中（線段長度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，取出，后置于另一干燥無菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0005] 本發明用于浸泡羊腸線的中藥組合物具有益氣補血、醒神開資之功效，經過該藥 物濾液浸泡過的羊腸線埋植到患者機體相應穴位處后，藥物有效成份在穴位處得W緩慢釋 放與滲透，協同、增強單純埋線對經絡和穴位的治療作用，可有效改善該型患者各項臨床癥 狀，是采用穴位埋線治療阿爾茨海默病氣血虧虛型患者上的創新。
【具體實施方式】
[0006] W下結合實施例對本發明的【具體實施方式】作進一步詳細說明。
[0007] 本發明在具體實施中，由W下實施例給出。
[000引實施例1
[0009] 本發明在具體實施時，可由W下方法給出：該藥線為醫用羊腸線經中藥液浸泡制 成，方法是，首先制備中藥液，所述中藥液是由：熟地黃16-22g、肉桂7-llg、人參7-llg、黃巧 7-llg、當歸7-llg、白巧7-llg、石富蒲7-llg、遠志7-llg和郁金4-5g作原料藥物制成，原料 藥物洗凈、烘干，混合粉碎成過40-80目篩的藥粉，放入滅菌容器中，加入4-8倍藥粉重量、體 積濃度為50-95%的酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，過濾，得濾液，濾液倒入另一滅菌容器 中，用無菌手術剪將2\0號醫用銘制羊腸線剪成1~4cm不同長度線段，放入濾液中（線段長 度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用無菌止血錯夾出，置于另一干燥無菌的密封 容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0010] 實施例2
[0011] 本發明在具體實施時，可由W下方法給出：該藥線為醫用羊腸線經中藥液浸泡制 成，方法是，首先制備中藥液，所述的中藥液是由：熟地黃23-28g、肉桂12-17g、人參12-17g、 黃巧12-17g、當歸12-17g、白巧12-17g、石富蒲12-17g、遠志12-17g和郁金7-8g作原料藥物 制成，原料藥物洗凈、烘干，混合粉碎成過40-80目篩的藥粉，放入滅菌容器中，加入4-8倍藥 粉重量、體積濃度為50-95%酒精，10-30°C密封浸泡15-30天，過濾，得濾液，濾液倒入另一 滅菌容器中，用無菌手術剪將2\0號醫用銘制羊腸線剪成1~4cm不同長度線段后放入濾液 中（線段長度依所取穴位定），10-30°C密封浸泡7-14天，用無菌止血錯夾出，置于另一干燥 無菌的密封容器中，室溫干燥3-5天，即成。
[0012] 實施例3
[0013] 本發明在具體實施時，可由W下方法給出：該藥線為醫用羊腸線經中藥液浸泡制 成，方法是，首先制備中藥液，所述中藥液是由：熟地黃15g、肉桂12g、人參12g、黃巧12g、當 歸6g、白巧6g、石富蒲12g、遠志1?和郁金6g作原料藥物制成，原料藥物洗凈、烘干，混合粉 碎成過40-80目篩的藥粉，放入無菌玻璃容器中，加入6倍藥粉重量、體積濃度為75%醫用酒 精，10-30°C密封浸泡15-30天，過濾，得濾液，濾液倒入另一滅菌容器中，用無菌手術剪把2\ 0號醫用銘制羊腸線剪成1~4cm不等線段后放入濾液中（線段長度依所取穴位定），10-30°C 密封浸泡7-14天，用無菌止血錯夾出，置于另一干燥無菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5 天，即成。
[0014] 實施例4
[0015] 本發明在具體實施時，可由W下方法給出：該藥線為醫用羊腸線經中藥液浸泡制 成，方法是，首先制備中藥液，所述中藥液是由：熟地黃20g、肉桂18g、人參6g、黃巧6g、當歸 12g、白巧18g、石富蒲6g、遠志6g和郁金3g作原料藥物制成，原料藥物洗凈烘干，混合粉碎成 過40-80目篩的藥粉，放入無菌玻璃容器中，倒入8倍藥粉重量、體積濃度為50%醫用酒精， 10-30°C密封浸泡15-30天，過濾，得濾液，濾液倒入另一滅菌容器中，用無菌手術剪把2\0號 醫用銘制羊腸線剪成1~4cm不等線段后放入濾液中（線段長度依所取穴位定），10-30°C密 封浸泡7-14天，用無菌止血錯夾出，置于另一干燥無菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5天， 即成。
[0016] 實施例5
[0017] 本發明在具體實施時，可由W下方法給出：該藥線為醫用羊腸線經中藥液浸泡制 成，方法是，首先制備中藥液，所述中藥液是由：熟地黃30g、肉桂6g、人參18g、黃巧18g、當歸 12g、白巧6g、石富蒲18g、遠志1?和郁金9g作原料藥物制成，原料藥物洗凈烘干，混合粉碎 成過40-80目篩的藥粉，放入無菌玻璃容器中，倒入4倍藥粉重量、體積濃度為95 %醫用酒 精，10-30°C密封浸泡15-30天，過濾，得濾液，濾液倒入另一滅菌容器中，用無菌手術剪把2\ 0號醫用銘制羊腸線剪成1~4cm不等線段后放入濾液中（線段長度依所取穴位定），10-30°C 密封浸泡7-14天，用無菌止血錯夾出，置于另一干燥無菌的密封玻璃容器中，室溫干燥3-5 天，即成。
[0018] 在具體實施中，藥線干燥時間是根據四季室溫溫度的不同，而干燥時間有所不同。
[0019] 上述中藥組合物組份科學，配伍合理，具有益氣補血、醒神開資之功效，對阿爾茨 海默病氣血虧虛型患者在辨證取穴的基礎上進行該藥線埋植，增強組穴功效，且療效持續， 操作簡單、安全性和患者依從性好，且經臨床資料得到了充分證明，相關臨床資料如下：
[0020] 臨床資料 [00別]1.病例選擇
[0022] 58例口診患者符合美國國立精神病、語言功能障礙和卒中研究所及阿爾茨海默病 和相關疾病學會診斷標準(NINCDS-ADRDA)中可能AD的診斷標準，其中男28例，女30例，年齡 在60~75歲之間，平均年齡(66.75±4.983)歲，病程24~48個月，平均病程(35.90±4.876) 個月。所有被試者HIS缺血指數含4分，試驗前均由其本人或家人簽署知情同意書。
[00剖 2.治療方案
[0024]取患者足=里(雙側）、=陰交(雙側）、肝俞(雙側）、隔俞(雙側）、神口