一種治療急慢性鼻竇炎的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體設及一種治療急慢性鼻竇炎的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 一個或多個鼻竇發生炎癥稱為鼻竇炎，累及的鼻竇包括：上頌竇、篩竇、額竇和蝶 竇，運是一種在人群中發病率較高的疾病，影響患者生活質量。鼻竇炎可分為急性和慢性鼻 竇炎2種。急性鼻竇炎多由上呼吸道感染引起，細菌與病毒感染可同時并發。慢性鼻竇炎 較急性者多見，常為多個鼻竇同時受累。
[0003] 西醫認為鼻竇炎為細菌或病毒感染所致，多采用消炎、抗生素、手術等治療方式， 治療效果差，易復發，患者痛苦大。
[0004] 中醫認為雖病在鼻，但與臟腑虛弱，經脈失楊，氣血不和有關，主要與肺脾兩臟虛 損關系密切。肺脾氣虛，清肅不力，清陽不升，氣血運行不楊，致濕濁停聚竇資，使鼻資窒塞， 濁涕不斷，濁陰上擾清資，則頭痛腦脹。中醫認為本病多因感受風熱邪毒，或寒邪化熱、熱郁 肺經、肺失清肅，邪熱循經上灼鼻竇；或濕熱邪毒郁困脾胃，健運失調、濁陰上逆、濕熱停聚 竇內，經久不愈，邪毒滯留不散而致。若反復發作，肺氣虛弱，清肅不力，邪毒易于滯留，或因 脾虛生濕，濕熱上犯鼻竇，或因膽火循經上犯，傷及鼻竇所致。中醫通過辨證，多分W下五種 證型治療。 陽0化]1、風熱襲肺：臨床表現為鼻涕黃濁味臭，鼻塞時作，嗅覺減退，頭額脹痛，發熱惡 寒，咳嗽疲黃，咽干，苔薄黃。治法：疏風清熱，芳香通資。
[0006] 2、脾經濕熱：臨床表現為涕黃濁、量多、味臭，鼻塞重，嗅覺差，鼻資黏膜紅腫，頭脹 痛，肢體困倦，食少納呆，腕腹脹滿，瘦黃赤。舌紅，苔黃膩。治法：清脾瀉熱，利濕桂濁。
[0007] 3、膽府郁熱：臨床表現為鼻流濁涕，色黃而臭，鼻塞不通，不聞香臭，頭昏頭脹，咽 干口苦，耳鳴目眩，兩脅脹痛。舌紅，苔黃。治法：清泄膽熱，利濕通資。
[0008] 4、脾氣虛弱：臨床表現為涕或白或黃，黏且量多，無臭味，鼻塞重，嗅覺差，鼻資黏 膜淡紅腫脹，肢倦乏力，面色萎黃，食少納差，腹脹便漉。舌質淡，苔薄白。治W健脾益氣，清 利濕濁。
[0009] 5、肺氣虛寒：臨床表現為鼻涕量多、黏白無臭味，鼻塞或輕或重，日久不愈，遇風冷 加重，自汗惡風，氣短乏力。舌淡，苔薄白。治W溫補肺氣，疏散風寒。

【發明內容】

[0010] 本發明要解決的技術問題是發明一種可W治療急慢性鼻竇炎的中藥制劑，并發明 可W用于生產轉化的制備方法。為解決上述技術問題，發明人依據自身多年的中醫臨床經 驗和祖傳的中醫藥理論知識，經過多年的研究和反復實踐摸索獲得一個經驗組方，并根據 現代中藥制劑的的工藝特點對該組方進行調整和改進，最終發明一個全新的中藥組方，使 其不但對急慢性鼻竇炎具有顯著的療效，而且適合工業化生產成成品制劑。該中藥組方為 (W重量份計）：僵蠶7-24份、蒲公英11-37份、蔓荊子6-22份、辛夷花10-36份、白巧5-19 份、桂枝5-13份、天麻7-23份、黃巧10-34份、魚腥草9-29份、連翅7-23份、川號6-28份、 蕾香4-11份、枯梗5-18份、銀花9-32份、生石膏9-35份、黃琴6-19份、桑葉7-28份、甘草 5-12 份。
[0011] 該組方的兩個優選組方配比為重量份計）： 組方1 :僵蠶15份、蒲公英24份、蔓荊子14份、辛夷花23份、白巧12份、桂枝9份、天 麻15份、黃巧22份、魚腥草19份、連翅15份、川號17份、蕾香7份、枯梗11份、銀花20份、 生石膏22份、黃琴12份、桑葉17份、甘草8份。
[001引組方2 :僵蠶17份、蒲公英30份、蔓荊子18份、辛夷花30份、白巧15份、桂枝8 份、天麻18份、黃巧20份、魚腥草18份、連翅18份、川號15份、蕾香5份、枯梗8份、銀花 15份、生石膏20份、黃琴10份、桑葉13份、甘草10份。
[0013] 本發明中藥制劑的制備方法為W下步驟： (1) 、按中藥組方分別稱取僵蠶、蔓荊子、辛夷花、白巧、桂枝、天麻、黃巧、魚腥草、連翅、 川號、蕾香、枯梗、銀花、蒲公英、生石膏、黃琴、桑葉、甘草等各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 、將所有藥材加入初始藥材6-16倍重量的純化水，浸泡6-24小時，回流煎煮1-7小 時，過濾，再加入初始重量4-12倍重量的純化水，回流煎煮1-5小時，過濾并保留濾渣，合并 濾液，濃縮至55°C相對密度為1. 23-1. 26的濃縮液備用； (3) 、將步驟（2)的濾渣加3-9倍重量的濃度50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小 時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至55°C相對密度為1. 23-1. 26的濃縮液備 用； (4) 、將步驟（2)和（3)所得的濃縮液合并，繼續濃縮至55°C相對密度為1. 33-1. 38的 中藥浸膏，備用； (5) 、將步驟（4)的中藥浸膏添加輔料，利用現代通用的中藥制劑技術制成臨床需要的 成品劑型，例如湯劑、丸劑冷蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸)、顆粒劑、散劑、膏劑、丹劑、酒 劑、沖劑、口服液劑、膠囊劑、片劑、糖漿劑等劑型。
[0014] 本發明所用中藥原材料的來源、性味歸經和功效： 僵蠶：本品為蠶蛾科昆蟲家蠶4-5齡的幼蟲感染(或人工接種）白僵菌而致死的幼蟲干 燥體。味咸、辛，性平；歸肝、肺、胃經；桂風定驚，化疲散結。
[0015] 蔓荊子：本品為馬鞭草科植物單葉蔓荊或蔓荊的干燥成熟果實。味辛、苦，性微寒； 歸膀脫、肝、胃經；疏散風熱，清利頭目。
[0016] 辛夷花：本品為木蘭科植物望春花、玉蘭或武當玉蘭的干燥花蕾。味辛，性溫；歸 肺、胃經；散風寒，通鼻資。
[0017] 白巧：本品為傘型科植物白巧或杭白巧的干燥根。味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經； 散風除濕，通資止痛，消腫排脈。
[0018] 桂枝：本品為精科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸屯、、肺、膀脫經；發汗解 肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。
[0019] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖。味甘，性平；歸肝經；平肝息風止疫。
[0020] 黃巧：本品為豆科植物蒙古黃巧或膜芙黃巧的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經；補 氣固表，利尿托毒，排脈，斂瘡生肌。
[0021] 魚腥草：本品為Ξ白草科植物蔑菜的干燥地上部分。味辛，性微寒；歸肺經；清熱 解毒，消癡排脈，利尿通淋。
[0022] 連翅：本品為木犀科植物連翅的干燥果實。味苦，性微寒；歸肺、屯、、小腸經；清熱 解毒，消腫散結。 陽02；3]川號：本品為傘形科植物川號的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、屯、包經；活血行 氣，桂風止痛。
[0024]蕾香：為唇形科植物廣蕾香或蕾香的全草。味辛，性微溫；入肺、脾、胃經；快氣，和 中，辟穢，桂濕。
[00巧]枯梗：本品為枯梗科植物枯梗的干燥根。味苦、辛，性平；歸肺經；宣肺，利咽，桂 疲，排脈。
[00%] 銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛專忍冬）或毛花柱忍冬的干燥 花蕾或帶初開的花。味甘，性寒；歸肺、屯、、胃經；清熱解毒，涼散風熱。
[0027] 蒲公英：本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數種植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒；歸肝、胃經；清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。
[0028] 生石膏：本品為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主含含水硫酸巧（CaS04 · 2肥0)，采 挖后，除去泥沙及雜石。味甘、辛，性大寒；歸肺、胃經；清熱瀉火，除煩止渴。
[0029] 黃琴：本品為唇形科植物黃琴的干燥根。味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經； 清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0030] 桑葉：本品為桑科植物桑的干燥葉。初霜后采收，除去雜質，曬干。味甘、苦，性寒； 歸肺、肝經；疏散風熱，清肺潤燥，清肝明目。
[0031] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸屯、、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0032] 本發明中藥制劑的組方分析： 該組方是W蒲公英、辛夷花、黃巧、生石膏、銀花、魚腥草為君藥，消腫散結、散寒通資、 排脈斂瘡、清熱瀉火、清熱解毒、消癡排脈；W川號、桑葉、僵蠶、天麻為臣藥，桂風止痛、清肺 潤燥、化疲散結、息風止疫；W蔓荊子、連翅、黃琴、白巧為佐藥，清利頭目、消腫散結、瀉火解 毒、通資止痛；W桂枝、蕾香、枯梗為使藥，溫通經脈、快氣和中、桂疲排脈；W甘草調和諸藥 性，使君臣佐使諸藥配合，陰陽相攜、表里共用，從而可W達到消腫散結、散寒通資、清熱解 毒、消癡排脈、桂風止痛、清肺潤燥、瀉火解毒、通資止痛等功效，對急慢性鼻竇炎均有十分 顯著的