房間隔穿刺組件及房間隔穿刺方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種房間隔穿刺組件及房間隔穿刺方法。
【背景技術】
[0002]人類的心臟包括右心室、右心房、左心室和左心房。右心房與上靜脈腔和下靜脈腔是流體溝通的。三尖瓣將右心房與右心室隔開。右心房由心房間的中隔與左心房分隔開。在手術中左心房是最難進入的，通過肺靜脈進入左心房是不可能的，從左心室接近是困難的，可能導致導管定位中出現困難。因而，進入左心房使用的最普通的方法是通過心房間中隔穿刺。
[0003]1959年Ross等報道了房間隔穿刺術的動物實驗研究，同年Cope和Ross等首次將房間隔穿刺術應用于臨床。初期的房間隔穿刺術，采用經右房導管穿刺針直接穿刺房間隔的方法，I960年Brockenbrough和Brawnwald等對上述房間隔穿刺方法加以改良，首次引入導引鋼絲技術，同時將穿刺針改進為遠端漸細的錐形結構，增加了操作的安全性。1977年Mullins等為房間隔穿刺導管配置了外鞘，進一步提高了房間隔穿刺術的可操作性和安全性。
[0004]經過臨床醫生的多年的探索努力，經典的Ross法房間隔穿刺方法得到了不斷改善，提高了手術的安全性并縮短了手術時間。但是由于X射線影像是平面影像，不能準確反映和精確地判斷穿刺針的方向和心臟內的位置，不能確定穿刺的時候是否位于卵圓窩，穿刺針過于指向前方則可能穿刺主動脈，過于偏后則可導致右房游離壁穿孔，而心臟穿孔和心臟壓塞是房間隔穿刺的最嚴重并發癥，在安全性方面仍然存在隱患。另外，整個手術過程從長鋼絲送入、撤出、穿刺針送入、確定穿刺部位、穿刺針穿刺房間隔、擴張管穿刺鞘穿刺和撤出穿刺針和擴張管等步驟，步驟繁瑣，耗費醫生很多時間。
[0005]傳統的穿刺針也存在兩難的設計缺陷。出于安全性考慮針尖不能過于鋒利，而針尖過鈍，則難以實現穿刺。當穿刺針在穿入并通過擴張管時，由于擴張管具有人體學的大彎曲狀，不銹鋼的針尖在高分子材料的擴張管內會不可避免的刮下一縷縷材料，這些材料一旦進入心腔內被血流沖走，存在形成栓塞的可能。并且由于卵圓窩壁薄，擴張管隨穿刺針穿刺卵圓窩時，可能會頂出一個帳篷狀，實現穿刺要不斷的推進穿刺針和擴張管，在擴張管穿入卵圓窩的瞬間，卵圓窩壁對擴張管的阻力迅速釋放，由于推力慣性，穿刺針和擴張管一起繼續先前移動，會有直接插入甚至扎破心房壁的風險。
[0006]心腔內超聲(ICE)實時指引進行房間隔穿刺，可以準確地判斷卵圓窩的解剖位置，尤其適合于合并房間隔膜部瘤、間隔部肥厚以及房間隔修補術后等房間隔解剖結構特殊的患者。雖然，ICE能夠準確監測并指導房間隔穿刺針頭端的運行方向，從而精確定位房間隔穿刺點，有效避免和減少操作的風險，但是由于設備昂貴，很多醫院并不具備條件配備。同時，使用ICE并不能解決上述耗時的繁瑣穿刺步驟及對復雜房間隔的穿刺困難。

【發明內容】

[0007]本發明的目的在于提供一種新型的房間隔穿刺組件及房間隔穿刺方法，具有消融穿刺的功能，簡化了手術操作步驟，并且可以實時提供心臟內部的電信號以及實時監控血壓。
[0008]為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種房間隔穿刺組件:包括導管鞘與擴張管，所述擴張管貼合穿設于所述導管鞘內，所述擴張管的一端固定有多個電極。
[0009]進一步的，所述電極呈圓錐環狀。
[0010]進一步的，所述擴張管的一端固定有兩個電極。
[0011]進一步的，所述兩個電極之間的距離為0.5mm?3mm。
[0012]進一步的，位于所述擴張管邊緣的電極的內徑為0.08mm?02.0mm。
[0013]進一步的，所述電極呈圓球狀。
[0014]進一步的，所述電極的直徑為0.08mm?2.0mm。
[0015]進一步的，所述電極的材質為鉬金、黃金或鉬銥合金。
[0016]進一步的，所述鉬銥合金中銥的含量為5%?15%。
[0017]進一步的，每個電極上都連接有導線。
[0018]進一步的，所述擴張管的另一端連接有第一止血閥，與所述擴張管的另一端相鄰的導管鞘上連接有第二止血閥。
[0019]進一步的，所述第二止血閥連接有延長管和三通閥。
[0020]進一步的，所述第一止血閥連接有線纜與插頭。
[0021]進一步的，所述導線通過第一止血閥與所述線纜以及插頭相連接。
[0022]相應的，本發明還提供一種房間隔穿刺方法，包括:長鋼針送入、撤出；確定穿刺部位；房間隔穿刺組件穿刺房間隔；所述房間隔穿刺方法使用上述的房間隔穿刺組件。
[0023]與現有技術相比，本發明所提供的房間隔穿刺組件的有益效果是:
[0024]1、本發明在擴張管的一端固定有電極，可以進行消融穿刺，使得擴張管在通過卵圓窩心肌時不會頂出帳篷狀，實現安全快速的穿刺，同時省去了穿刺針的使用，從而簡化了手術操作步驟，不僅節省了手術時間，而且節省了穿刺針的費用；并且，電極可以貼靠在心腔內壁，提取心腔內部的電信號，通過電信號準確確定卵圓窩的位置，提高了穿刺的安全性；
[0025]2、本發明的第二止血閥連接有延長管，可以與壓力感應設備連接實時監控血壓，從而準確的反饋穿刺成功的信息；
[0026]3、本發明的電極上的導線通過第一止血閥與線纜及插頭相連接，可以與信號發生器相連接，從而接收信號發生器輸出的能量，直接將能量作用在穿刺部位，提高穿刺的安全性。
【附圖說明】
[0027]圖1為本發明一實施例所提供的房間隔穿刺組件的結構示意圖。
[0028]圖2為本發明一實施例所提供的房間隔穿刺組件中擴張管連接有電極的一端的放大示意圖。
【具體實施方式】
[0029]為使本發明的上述目的、特征和優點能夠更加明顯易懂，下面結合附圖對本發明的【具體實施方式】做詳細的說明。在詳述本發明實施例時，為了便于說明，示意圖不依一般比例局部放大，不應以此作為對本發明的限定。
[0030]本發明的房間隔穿刺組件可廣泛應用于多種領域，尤其適用于多種醫療器械技術領域，下面通過較佳的實施例來加以說明，當然本發明并不局限于該具體實施例，本領域內的普通技術人員所熟知的一般的替換無疑涵蓋在本發明的保護范圍內。
[0031]請參考圖1，其為本發明一實施例所提供的房間隔穿刺組件的結構示意圖。如圖1所示，所述房間隔穿刺組件10包括導管鞘14和擴張管13，所述擴張管13貼合穿設于所述導管鞘14內，所述擴張管13的一端固定有多個電極。
[0032]本實施例中，所述電極為圓錐環狀，所述擴張管13的一端固定有兩個電極11、12，具體請參照圖2