藥液注射器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及向皮膚上層部注入少量藥液時使用的藥液注射器。
【背景技術】
[0002]通常，將流行性感冒疫苗等的生物制劑之類的藥液向皮下組織進行皮下投放，或者向比皮下組織位于更深部的筋肉組織進行筋內投放。最近，了解到通過將存在大量免疫活性細胞的表皮至真皮之類的皮膚上層部作為目標部位來投放疫苗，能夠降低疫苗的投放量。皮膚從皮膚表面起由50?200 μm的層即表皮、與表皮相連的1.5?3.5mm的層即真皮、與真皮相比位于更深部的皮下組織構成。這種皮膚上層部作為目標部位，離皮膚表面極淺。
[0003]作為向這種皮膚上層部注入少量藥液的注射器，分體形成有收納藥液的筒體和具有注射針的注射針組裝體，并在注入緊前在筒體筒前端的藥液排出管上安裝注射針組裝體。
[0004]例如，在專利文獻I中公開了如下的藥劑注射裝置，其具有:具有收納藥劑的液室的筒體；安裝于柱塞且在筒體內部移動的由墊圈構成的推壓件部；沿著筒體外周設置的筒狀握持部；連結筒體與握持部的端部的連結部；和具有注射針的注射針組裝體，該注射針具有通過彈性體來保持針管的針座，該藥劑注射裝置將筒體筒前端的藥液排出管推入至注射針組裝體的嵌入孔內來進行安裝。
[0005]向嵌入孔內的注射針組裝體的安裝是通過錐體(taper)嵌合進行的。具體來說，將筒體的藥液排出管形成為隨著趨向于前端其外徑連續地變小的凸型錐形狀。另一方面，在注射針組裝體上設置作為筒孔的嵌入孔，將該嵌入孔以與藥液排出管對應的尺寸形成為其內徑從嵌入孔的開口連續變小的凹型錐形狀。以相同的錐度率形成這些凸型錐體及凹型錐體。若將藥液排出管強行推入至嵌入孔內，則彼此的錐體的面互相摩擦而牢固地嵌合并液密地固定。而且，筒體的筒前端的藥液排出管通過針座的筒體嵌入筒而與彈性體恰好抵接，防止了漏液。
[0006]現有技術文獻
[0007]專利文獻
[0008]專利文獻1:日本特開號公報

【發明內容】

[0009]藥液排出管的凸型錐體和嵌入孔的凹型錐體被要求遵照國際規格的IS0594-1:1986(注射器、注射針及其他醫療器械的帶6% (魯爾接頭)的錐度的圓錐配件(fitting)-第I部:通用要求事項)及IS0594-2:1998 (注射器、注射針及其他醫療器械的帶6% (魯爾接頭)的錐度的圓錐配件-第2部:鎖定配件)。若這些錐形的錐度率在每10mm直徑變細A_時按照設為A/100的分數記載方式，則為6/100錐度。
[0010]由于筒體、注射針組裝體為塑料成形品，在成型過程中會產生尺寸或錐度率的差異。這些塑料成形品的尺寸的差異至少為0.03mm,因此，若考慮其錐度率或尺寸公差，則有時在筒體的藥液排出管與彈性體之間會產生大約Imm的空間。由于存在該空間，所以產生10 μ L左右的無效容積(dead volume)。并且，在錐形嵌合尤其是魯爾錐體嵌合時，需要壓入或螺紋嵌合，而根據壓入力或緊固扭矩的不同，會導致進一步產生O?30 μ L左右變動的無效容積。
[0011]由于皮膚上層部包括很多彈性蛋白、膠原蛋白等的彈性纖維狀組織，所以比皮下組織堅硬。若向皮膚上層部大量地注入藥液，則會感覺到疼痛，因此，向皮膚上層部的藥液注入量需要在200 μ L以下，優選設為100 μ L左右的少量。在該情況下，合計為10?40 μ L左右的無效容積會在藥液注入時致使疫苗、抗癌劑這種高價且貴重的藥液浪費幾成。而且，若為了以空氣不進入至體內的方式進行預注射(priming)，則會浪費更多的藥液。另外，這種無效容積的變動等不可避免地產生藥液注入量的差異。
[0012]本發明是為了解決上述課題而提出的，其目的在于，提供一種藥液注射器，這種藥液注射器即使對于注射針組裝體和筒體的安裝所需的力量弱也能夠沒有漏液地可靠地安裝，能夠降低無效容積來減少剩余藥液的量，能夠高效地將少量藥液按所期望的量注入到體內。
[0013]為了實現上述目的，本發明提供一種藥液注射器，具備:注射針組裝體，其具有注射針、保持上述注射針的針座、載置在上述針座上且供上述注射針穿插的彈性體、收納上述針座及上述彈性體且開設有嵌入孔的嵌入筒，其中上述嵌入孔以朝向針尖側前端變細的方式形成有凹型錐體；及注射器體，其具有通過插入的墊圈來密封并收納藥液的外筒以及設置在該外筒的筒前端側且形成有向上述凹型錐體嵌合的凸型錐體的藥液排出管，通過將上述藥液排出管向上述嵌入孔的推入嵌入來將上述注射器體連接在上述注射針組裝體上，其中，上述彈性體在與上述藥液排出管的前端的接觸面側具有凹部，通過上述嵌入而憑借上述凹部的周緣的突出部壓縮變形而朝向上述嵌入孔的內壁液密地擴開，使上述藥液排出管與上述注射針液密地連接。
[0014]也可以是，藥液注射器在上述彈性體與上述嵌入孔的內壁之間具有間隙，在上述彈性體通過所述嵌入發生壓縮變形而擴開時通過上述間隙而成為液密。
[0015]優選地，在藥液注射器中，上述彈性體預先將上述接觸面延伸至比上述凹型錐體與上述凸型錐體的能夠嵌合的前端變細的前端位置更靠近上述嵌入孔的開口側，通過上述嵌入使上述彈性體與上述接觸面接觸且發生壓縮變形，并且上述彈性體在上述前端位置向上述間隙擴開。
[0016]也可以是，藥液注射器將上述注射針的針尾收納在上述凹部內，并且通過上述嵌入憑借上述突出部向上述嵌入孔的內壁及上述凹部擴開。
[0017]優選地，在藥液注射器中，上述彈性體將上述注射針的針尾收納在上述凹部內，并且在上述凹部的內部上述注射針的周圍上述彈性體朝向上述針尾隆起。
[0018]優選地，在藥液注射器中，上述彈性體最低也以3MPa的耐壓使上述注射器體與上述注射針組裝體液密地連接。
[0019]也可以是，在藥液注射器中，上述藥液排出管具有形成有螺紋部的鎖定機構，上述嵌入孔與上述鎖定機構的螺紋部螺合。
[0020]也可以是，在藥液注射器中，上述嵌入孔在其開口側內壁上具有擴張內徑而形成的引引導壁。
[0021]藥液注射器為例如上述注射器體為預先填充上述藥液且與上述注射針組裝體連結的預裝填注射器。
[0022]發明的效果
[0023]本發明的藥液注射器在安裝注射針組裝體和注射器體時，彈性體保持與藥液排出管的前端接觸不變，通過嵌入而發生壓縮變形，被向嵌入孔的內壁強行擴開，使藥液排出管與注射針液密地連接，因此，能夠以不漏液的方式可靠地安裝。
[0024]該彈性體預先將與上述藥液排出管的前端之間的接觸面延伸至比凹型錐體與凸型錐體能夠嵌合的前端變細的前端位置更靠近嵌入孔的開口側的位置，通過嵌入與藥液排出管的前端接觸且發生壓縮變形，在其前端位置向嵌入孔的內壁擴開。因此，該彈性體的壓縮變形填埋因注射針組裝體或注射器體的尺寸、錐度率的差異而在兩者之間產生的間隙，從而能夠補償并降低基于該間隙的無效容積。
[0025]由此，降低不能從藥液注射器排出而剩余的藥液的量，從而能夠高效率地將少量的藥液按所期望的量注入到體內。因此，不浪費疫苗、抗癌劑這種高價的醫藥品，就能夠可靠地向體內尤其是皮膚上層部注入。
[0026]該藥液注射器在安裝注射針組裝體和注射器體時，即使是通過弱的力將藥液排出管向嵌入孔推入，由于以3MPa以上的耐壓使注射器體與注射針組裝體液密地連接，所以藥液也不會漏液。
[0027]由于在所述嵌入孔在其開口側的內壁具有擴張嵌入孔的內徑而形成的引導壁的情況下，嵌入入口側變寬，所以能夠簡便地將藥液排出管插入注射針組裝體。
[0028]在該藥液注射器中，若藥液排出管和嵌入孔具有鎖定機構，則能夠向藥液排出管可靠地推壓注射針組裝體并牢固地固定，因此，能夠進一步防止藥液漏液，并且能夠提高安裝于藥液排出管的注射針組裝體的保持力。
【附圖說明】
[0029]圖1是表示適用本發明的藥液注射器的使用中途的局部剖視圖。
[0030]圖2是適用本發明的藥液注射器的局部放大圖。