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用于醫療、制藥或化妝品應用的物質的容器的加工或處理方法和設備的制造方法_5

文檔序號:9331647閱讀:來源:國知局
可以同時防止推桿240的進一步升高。
[0160] 圖5e示出了根據圖5d的位置中的處理站230,但未示出模糊小瓶和推桿的側壁的 視圖。最后,圖5f示出了垂直移位裝置270的位置中的處理站,在其中所有的容器2與保 持結構的保持臂140的配合被完全解除。這里,在圖5f中未示出小瓶2的每個第二排,以 便在推桿241的升高位置能夠看到具有保持環242和保持臂245的推桿241的上端。
[0161] 為了提升小瓶,沒有必要將負壓力施加到推桿的抽吸帽。然而,當在推桿的完全延 伸的位置(最高位置)中時,小瓶的進一步固定可通過負壓來完成。
[0162] 為了根據小瓶在保持板中的布置而精確定位推桿240,可以提供圖8a中所示的多 孔板260。在多孔板260中,用于每個小瓶263的一個孔設置有由多個弧形保持構件264形 成的環形支撐件266,弧形保持構件264以等角間距而彼此間隔開地布置在孔263中并且 由凹部265阻斷,推桿240的相應保持臂245能夠向上引導穿過凹部265。該多孔板260可 以適當地布置在其中保持有小瓶的保持結構的下方,并且可以在升高期間以這樣的方式引 導推桿和保持臂,使得保持臂精確地包圍小瓶的底部邊緣。
[0163] 根據另一實施例,如圖8a所示的多孔板260也可以用作用于保持小瓶(未示出) 的保持結構,在這種情況下,小瓶的底部容納在圓形凹部265中,并直接擱在弧形保持構件 264上,以支撐在多孔板上。
[0164] 圖9a的示意性流程圖概述了通過根據圖4a的處理站加工或處理小瓶的步驟。
[0165] 因此,各保持結構連同保持在其上的容器、特別是小瓶、安瓿、針管或注射器主體, 在方法步驟S1中相對于垂直移位裝置適當地定位。當保持結構仍容納在如圖2a所例示的 運輸和包裝容器中時,可以已經發生這種定位。在這樣的情況下,保持結構134可以例如借 助于夾持裝置等等經由接觸開口 29夾持并固定(參見根據圖2b的俯視圖),以及然后可以 向下拉動運輸和包裝容器1。接著,垂直移位裝置可以將容器成行升高到升高位置(方法步 驟S2),例如如圖4a所示,其中所述容器被隨后進一步加工或處理(方法步驟S3)。
[0166]該加工或處理可包括任何種類的方法步驟。示例包括:用物質或包含物質的溶液 填充容器;滅菌或熱處理容器;洗滌處理;熱處理或其它處理容器的內容物、例如輻照;密 封容器、例如用塞;例如通過卷邊或壓接金屬帽,將金屬蓋施加在容器的上部邊沿處的封閉 件上;標記容器或給容器貼標簽;稱量容器。當容器完全從保持結構的保持裝置釋放時,可 以在方法步驟S3中升高位置中進行容器的該加工或處理,但是,當容器繼續容納在保持結 構的孔或容座中或至少被引導或固定在它們的位置上時,原則上也可以進行。
[0167] 隨后,垂直移位裝置,其可以與先前使用的垂直移位裝置相同但也可以是不同的 垂直移位裝置,在方法步驟S4運轉,以便將容器中轉移到其降低的初始位置,因此特別是 通過向下拉動到如上所述的保持結構的孔或容座中。在降低的初始位置中,容器可以再次 與保持結構的保持裝置配合以被保持裝置再次保持或支撐,但這不是絕對必要的。
[0168] 然后,保持結構與任選地其上保持的容器可以插入到之前使用的運輸和包裝容器 中或另一個運輸和包裝容器中,并且這可以例如通過粘接無菌保護膜、例如Ty\ck8_膜而 以常規方式封閉或密封(方法步驟S6)。
[0169]作為用于處理升高位置中的容器的示例,圖9b示出了將金屬蓋裝到容器的上部 邊沿。如圖9b的放大圖所示,在升高位置中,容器2的上部邊沿連同其中插入的塞和金屬 蓋193、例如鋁帽容納在相關聯的居中盤191中,以便當旋轉轉盤186時居中容器的旋轉運 動。該轉盤186可以是上述垂直移位裝置的部件,也可以是僅在容器升高到升高位置之后 與垂直移位裝置進行接合。在容器2旋轉期間,安裝在臂190上的卷邊盤192與金屬蓋193 進行接觸并適當地通過塑性變形壓接它,以便無菌地密封容器。當載架的所有容器2已經 以如上所述的方式進行處理時,將載架從壓接站180的區域移除(參見圖9c),并進一步傳 送到處理廠(未示出)中。為此,容器可再次縮回到載架的孔或容座中它們的正常位置,并 且例如通過插入到待進一步傳送的運輸和包裝容器,可以將載架再次轉移到圖2b中所示 的位置。在壓接站中的處理因此分批進行,在任何情況下無需從載架上完全移除容器。
[0170] 如圖9b所示的放置在小瓶的上部邊沿的帽,也可以是如下所述的所謂的預配合 帽。
[0171] 作為另一示例,圖9d示出了根據本發明的另一實施例的方法的示意性流程圖。在 該處理中,對容器在填充前(方法步驟S11)和填充后(方法步驟S13)稱重,使得獲得填充 量的精確信息,填充量能夠與單個容器相關聯并例如通過軟件或通過藥量記載或標記而追 溯。可以使用稱重單元來稱重容器,稱重單元的示例示于圖l〇a和10b中。
[0172] 稱重單元包括支撐表面238和設置在其上的重量傳感器237。在方法步驟S11和 S13中稱重單元定位在容器下方,使得重量傳感器237可以測量相應相關聯的容器的重量。 通常,該支撐表面238可以與在垂直移位裝置的上端處的支撐表面246是相同的(參照圖 7a),并且重量傳感器237也可以被集成到垂直移位裝置的支撐表面246中,即稱重單元可 以集成到垂直移位裝置中。可替代地,稱重單元也可以作為單獨的測量單元在適當的時間 移位至容器的下方,以測量容器。
[0173] 如圖10b所示,原則上當容器容納在保持結構的孔或容座中時、即當它們由具有 徑向和軸向間隙或具有徑向間隙和軸向可自由移位的如上所述的參照圖2a至2〇的保持臂 140a支撐時,可以進行容器的稱重,并且容器因此僅松弛地擱在保持臂140上,但不以任何 方式由保持臂夾持,因為這會使重量測定的結果失真。當然,當容器完全從保持結構的孔或 容座中移除時,也可以進行方法步驟S11和S13中的稱重。
[0174] 從圖2c和2j中可以看出,在根據本發明的保持結構的大多數實施例中,容器的底 部可以自由地和完全地從保持結構的下側接觸。這使得容器的底部可以直接接觸冷卻表面 或冷凍干燥機的冷卻指狀部,以在方法步驟S16中進行對容器的冷凍干燥。為此,不同于現 有技術,從保持結構費時地移除容器和容器的分離不是必需的。相反,當容器支撐在保持結 構上時可以進行冷凍干燥。
[0175] 圖9e和9f示出了使用根據本發明的該方法通過無菌封閉帽密封小瓶的另一示 例,無菌封閉帽直接按到小瓶的上部邊沿上。當小瓶2能夠通過在帽198的升高位置中已 經放置到小瓶2的上部邊沿上的帽198填充時、即如圖9e的右手側上的小瓶2所示,或者 至少能夠例如通過冷凍干燥被加工或處理,因為小瓶2的內部容積與環境連通,所以在按 下帽198后將小瓶2無菌密封,即如圖9e的左手側上的小瓶2所示,而不需要額外的卷邊 或壓接金屬蓋。為此,特別是所謂的預配合帽是適合的。圖9e的右側部分的局部放大圖 示出了小瓶2支撐在載架的彈性保持凸片140a上。如這里所示,在升高位置中,帽198的 底部邊緣以徑向間隙支撐在保持容座140e的底部邊緣上,即它松弛地擱在彈性保持凸片 140a上。在該位置上,例如通過參照圖10a和10b所述的稱重單元可以測量小瓶2的重量。
[0176] 如可從圖9e中的左側小瓶2的支撐的圖示可以看出,帽198的底部邊緣仍以徑向 間隙支撐在帽198的下按位置中的保持容座140e的底部邊緣上。甚至在該位置上,例如通 過參照圖l〇a和10b所述的稱重單元可以測量小瓶2的重量。
[0177] 為了無菌封閉小瓶2,因此重要的是,帽198和小瓶2能夠在軸向方向上相對于彼 此移位。根據本發明,當小瓶2支撐在載架("座")上或至少容納并引導在孔或容座中時, 可以進行該軸向移位。此外,根據本發明,當小瓶2支撐在載架上時也可以稱重小瓶2。
[0178] 圖9f概括了根據圖9d的方法的另一變體用于密封小瓶的五個連續的方法步驟 (I.至V.)。首先,在方法步驟I.中在小瓶2支撐在載架134上時填充小瓶2。在填充之 后,在方法步驟II.中將帽198按壓到小瓶2的上部邊沿。在帽198的該升高位置中,可以 進行小瓶2的內容物的冷凍干燥或者小瓶2的任何其它的加工或處理。作為示例,在方法步 驟III.中這由附圖標記225表示,附圖標記225表示未更詳細地示出的冷凍干燥機的冷卻 托盤。在方法步驟IV.中,冷卻托盤225或在其上直接支撐小瓶2底部的其它支撐表面,如 箭頭所指示的,壓向彼此。結果,帽198向下壓到小瓶2上,這些小瓶因此被無菌密封。在 小瓶2支撐在載架("座")上或至少容納并引導在孔或容座中時,可以進行上述方法步驟。 隨后,在過程步驟V.中,從處理站移除載架134和支撐在其上的小瓶2。
[0179] 圖11a和lib示出了通常能夠在根據本發明的方法中使用的保持結構的兩個另外 的示例。
[0180] 根據圖11a,平面運輸板25用于同時保持多個容器,平面運輸板25由塑料形成,例 如沖壓出或通過注塑成型,并具有多個用于容納小瓶2的孔39。在環形強制配合構件137 中形成了孔39,環形強制配合構件137用作插入孔39中、特別是鎖定或夾入其周緣的片、或 者例如通過單組件(1K)或雙組件(2K)塑料注塑成型工藝而與平面載架25 -體形成的片。 容器2可以從上方或從下方插入強制配合構件137的孔39中。這使得多個容器2能夠強 制地固定在其縮頸部5的區域中。
[0181] 圖lib示出了保持結構的另一實施例,在其中容器2的固定是通過可樞轉的保持 凸片或片145實現的,保持凸片或片145可樞轉地安裝在平面載架134上。在其下端,保持 凸片145具有分別側向突出的銷146,銷146被夾入或壓入載架134的相應形成的容座中。 因此,保持凸片或片145可以在第一位置和第二位置之間樞轉,在第一位置中載架的孔135 被釋放并且容器可以自由地插入,在第二位置中容器以強制配合方式固定。樞轉片或保持 凸片145所需的力尤其可以適當地通過為此設置的容座中的銷146的安裝來限定。也可以 設置保持凸片145彈性偏向第二位置。在這樣的保持結構中,容器2可以很容易地從載架 134下方引入到孔135中,直到容器2的上部邊沿6相應地擱在與相應的孔135相關聯的保 持凸片145上。然而,通常,容器2也可以從載架134上方插入孔135中,而沒有將雜質通 過其填充開口引入容器的危險。為此,例如垂直移位裝置可以配置成使得保持凸片145例 如在垂直移位裝置的升高位置中共同擴展到這樣的程度,使得容器2從上方插入孔135中, 例如對應地支撐在垂直移位裝置的上端處的支撐表面上。當降低垂直移位裝置時,保持凸 片145的擴展可隨后被釋放。
[0182] 下文中將參照圖12a至13c說明垂直移位裝置以及這樣的垂直移位裝置與保持結 構上的保持裝置相互作用的另外的實施例,如它們可以在根據本發明的方法中使用。
[0183] 圖12a示出了容器2的俯視圖,容器2的底部邊緣由參照圖6a如上所述的垂直移 位裝置的未更詳細地示出的保持臂245夾持,以便夾持容器2和將其固定在垂直移位裝置 上。為了釋放容器,保持臂245可徑向向外移位,如雙箭頭所示。該移位可以主動地進行, 例如電、磁、氣動或機械地驅動,為此,合適的驅動器可設置在垂直移位裝置的上端。或者, 保持臂彈性地徑向向內或向外偏向,以及當達到垂直移位裝置的預定高度時被釋放或被按 壓一起或按壓分開。為此,控制凸輪等可與垂直移位裝置協作。為了可靠地夾持容器,必須 注意保持臂245的共同的和協調的移位,其中,所述位移需要居中至容器底部的中心9。在 保持臂245張開之后,容器2由垂直移位裝置釋放,然后能夠轉移到保持裝置或處理站。
[0184] 圖12b示出另一實施例,其中保持臂245的該位移不是徑向進行,而是既徑向向內 或向外,也連同在容器的圓周方向上的運動分量,由三個弧形箭頭所示。
[0185] 圖12c和12d示出了保持結構134的另一變體,其中,在保持結構134處而不是在 用于釋放和保持容器的垂直移位裝置處實現彈性保持臂140的可比較的展開。根據圖12c 的俯視圖,三個彈性保持臂140a設置在平面載架134中的孔135周圍,類似于參照圖21的 上述保持臂。根據圖12d,將保持臂140的基部成形為相對較窄的,而實際用于支撐容器的 部分成形成在矩形、相對較大的部分140a處,所述部分140a包括上部和下部傾斜插入表面 140d、140b以及階梯狀保持鼻部140c',容器的上部邊沿(未示出)松弛地或至少以徑向間 隙地擱在保持鼻部140c'上。當將容器插入到孔135中時,上部傾斜插入表面140d和保持 鼻部140c'與容器的側壁進行鄰接,其中在該情況下,保持臂不向后、即徑向向外彎曲,但 以旋轉運動旋轉打開,以使容器穿過。如果容器最后插入到孔中而頸部進入保持鼻部140c' 的區域中,保持臂140旋轉回初始位置,并在頸部處保持容器,參照圖21的示例如上所述。 這以圖12e的步驟1至3的順序示出,即首先初始位置(步驟1),之后容器2從上方插入 (步驟2),以及然后容器2支撐在保持臂140上(步驟3)。
[0186] 圖12f和12g示出了當容器2被釋放(圖12f)時和當通過施加負壓力至抽吸帽 250將容器2下拉向保持臂245時垂直移位裝置的另一實施例。與圖7a的實施例相比,彈 性塑料或橡膠的抽吸帽250直接夾入推桿軸241的軸向通孔244中。抽吸帽250的上部邊 沿連同保持臂245的邊緣部分直接形成用于支撐容器2的底部的支撐表面。如果保持臂的 內部邊緣向上傾斜,容器2的直徑的公差可以以簡單的方式進行補償。抽吸帽250-方面 是足夠彈性的,以當施加負壓時提供足夠的密封作用,另一方面,它是足夠剛性的,以允許 容器2可靠地和均勻地支撐在推桿軸241上。
[0187] 圖12h和12i示出了另一實施例,其中垂直移位裝置與保持結構的保持裝置協作, 以便松開待釋放的容器并再次使其與容器進行接合。為此,這里未示出的保持結構的保持 裝置1
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