用于醫療、制藥或化妝品應用的物質的容器的加工或處理方法和設備的制造方法
【技術領域】
[0001] 本發明總體涉及用于儲存醫療、制藥或化妝品應用的物質的多個容器、尤其是小 瓶、安瓿或針管的同時保持，且尤其涉及用于在處理站處或處理站中加工或處理小瓶的方 法和設備，尤其是當它們由支撐結構支撐或至少引導時，以及涉及為此目的的移位裝置。
【背景技術】
[0002] 藥物容器例如小瓶、安瓿或針管廣泛地用作以液體的形式、尤其是以預劑量給藥 的醫療、制藥或化妝品制劑的保存和儲存的容器。這些容器通常具有圓筒形，可由塑料或玻 璃制成并可低成本大量購得。為了在無菌環境下盡可能有效率地填充容器，越來越多地使 用概念，根據該概念，容器已在無菌環境下在容器的制造廠處包裝在運輸或包裝容器中，容 器接著在無菌環境下在制藥公司、尤其是在所謂的無菌隧道中拆包并進一步處理。
[0003] 為此，各種運輸和包裝容器從現有技術中得知，其中，多個藥物容器以規則布置， 例如以矩陣布置沿與其垂直延伸的行和列同時布置。這具有在容器的自動化進一步處理 上的優點，由于容器可在受控位置處并以預定布置傳送到處理站，例如到處理機、機器人等 等。為此，使用保持結構，其中，多個容器可以以預定規則布置同時支撐。對于到處理站的 傳送，僅要求正確定位并打開運輸和包裝容器。接著，下游處理站會知道要進一步處理的容 器在什么位置并以什么布置而被布置。
[0004] 例如在US8, 118, 167B2中披露了這種運輸和包裝容器及對應的包裝概念。然而， 容器的進一步處理總是實施成，使得保持結構會被從運輸和包裝容器移除，容器會從保持 結構取出并隔離且接著分別放置在傳送裝置、尤其是傳送帶上，并傳送到進一步處理的處 理站。這限制了可獲得的處理速度。尤其是在通過單元輪等等的容器隔離中，總是出現個 別容器失控鄰接，這導致不想要的磨損且隨后導致容器的內部空間或處理站污染并導致不 良的容器外觀損傷。
[0005] US8, 100, 263B2披露了可以以無菌的方式包裝的便攜式運輸和包裝容器，板狀 保持結構可插入該便攜式運輸和包裝容器中，其中多個藥物容器可以以規則布置而被保 持。首先，各個藥物容器松弛地放置在形成為保持結構的容座中。接著，保持結構放置在接 著由不透氣塑料管包圍的運輸和包裝容器中。在因此形成的包裝單元的隨后撤離時，塑料 管由于管中的顯著負壓而壓入藥物容器之間的空間中，這一方面導致藥物容器在保持結構 中的位置的穩定性，且另一方面導致防止相鄰藥物容器的進一步失控碰撞。然而，在塑料管 的撤離和隨后打開過程中，藥物容器可斜向一邊滑脫，從而增加進一步處理藥物容器的自 動化所需的工作。此外，在塑料管打開之后藥物容器仍可能失控碰撞，從而導致上述缺點。 藥物容器不能在處于運輸或包裝容器中或處于保持結構中時進一步處理，而必須首先以傳 統的方式隔離并交付到下游處理站。
[0006] 在W0 2011/135085A1和W0 2009/015862A1中披露了其它可比較的運輸和包裝 容器及支撐結構。然而，為了進一步處理，藥物容器總是必須隔離。如上所述的藥物容器在 容納在保持結構中時的進一步分批處理是不可能的。
[0007] W0 2009/015862A1的圖1至4披露了一種保持結構，其中彈性保持凸片緊緊地壓 靠在小瓶上端處的縮頸部分以通過摩擦來保持小瓶。因此，保持結構非常有限地用于具有 高公差或具有不同外徑的小瓶。此外，小瓶不能無張力地保持在保持結構中，這可導致保持 結構的不想要隆起，尤其是在處理過程中。小瓶也不能從上方插入保持結構的容座中。
[0008] 在上述保持結構中，小瓶的外徑基本上用作將小瓶固定在保持結構上的輔助輪 廓。因此，這種保持結構的使用對具有較大公差和/或不同外徑的小瓶來說不夠靈活。
[0009] 在任何情況下，藥物容器的底部、尤其是小瓶的底部的直接接觸對傳統保持結構 來說是不可能的。然而，這使藥物容器的進一步處理復雜化，尤其是在其內容物經受冷凍干 燥過程（也稱為凍干法或升華干燥）時。此外，藥物容器直接在保持結構中的進一步處理 是不可能的，由于它們要么剛性地保持在那里要么不能達到進一步處理的足夠程度，為此， 藥物容器傳統上總是必須從保持結構取出來進一步處理，這是耗時且昂貴的。

【發明內容】

[0010] 本發明的目的是提供一種簡單和可靠的用于在處理站處或處理站中加工或處理 容器、特別是小瓶的方法和設備，尤其是使用用于同時保持多個容器的保持結構。這里，容 器以簡單和可靠的方式保持并能夠高成本效率地無菌包裝、拆包和處理。根據本發明的優 選的另一方面，為此提供了相應的設備和移位裝置。
[0011] 根據本發明，這些問題通過根據權利要求1或24的方法、通過根據權利要求26的 設備以及通過根據權利要求36的垂直移位裝置來解決。進一步有利的實施例是從屬權利 要求的主題內容。
[0012] 因此，提供了一種用于儲存或者容納用于醫療、制藥或化妝品應用的物質的容器 的加工或處理方法，其中，通過傳送裝置將容器自動傳送經過至少一個處理站或將其傳遞 用于加工或處理。在所述方法中，多個容器、尤其是小瓶（多個小瓶）通過傳送裝置傳送而 同時如在下文中的示例所述的以規則陣列布置一起支撐在載架或支撐結構上，保持在載架 上的容器被移位至在相應的處理站處或相應的處理站中用于加工或處理的升高位置，以 及在加工或處理之后保持在載架上的容器降低，再次以規則陣列布置支撐在載架上。
[0013] 因此，根據本發明，可以從容器的底側和/或側表面排他地作用在容器上，以確保 容器及其儲存的物質的處理所需的軸向移位。因此，根據本發明，污染物從上方侵入容器內 部的風險可以降至最低。由于在作用在其底側和/或側表面的同時容器可以更可靠地被引 導和移位，所以本發明的方法也特別適合在無菌處理環境中、例如無菌隧道等等中進行，在 所述無菌處理環境中維護和安裝工作將中斷系統的運行，并因此能夠盡可能地避免。
[0014] 因為容器被一起以預定的陣列布置保持在載架上，所以使處理自動化所付出的努 力更少。具體地說，多個容器可以特別是成行或分批地同時加工或處理。為了將容器升高 至升高位置，根據本發明，與容器的底側和/或側表面觸摸接觸的垂直移位裝置足以機械 地移位容器。將容器降低至初始位置可以通過抽吸、即借助于負壓通過在其底部邊緣適當 地夾持容器、例如通過暫時機械地或氣動地夾持容器或通過下壓容器來進行。
[0015] 根據另一實施例，垂直移位裝置至少在將容器升高至所述升高位置期間防止容器 的側向移位。具體地說，這可以如此實施，垂直移位裝置進行僅在完全垂直方向上（其可以 由垂直移位裝置的簡單的直線引導器實現）進行用于升高容器的運動，但是由此保持容器 使得防止容器在垂直移位裝置上滑脫、例如通過夾持或夾緊容器的底側和/或側表面。
[0016] 根據另一實施例，垂直移位裝置暫時包圍容器的底部邊緣用于升高容器，其可以 例如通過簡單的機械夾持裝置或通過氣動運行的套筒來實現。
[0017] 根據另一實施例，各容器的底部邊緣在升高期間由多個保持臂包圍。由于這些保 持臂通常側向地從垂直移位裝置突出，所以孔或容座優選相應地形成在載架中，在孔或容 座中，容器保持在載架上的其初始位置中并且垂直移位裝置在容器升高至升高位置期間延 伸穿過所述孔或容座。具體地說，它們可以具有相應的凹部，其也能夠用于在容器升高期間 另外地居中和引導垂直移位裝置。
[0018] 根據另一實施例，垂直移位裝置包括成行排列并可以同時將一行容器移動到升高 位置的多個提升桿。因此，在升高位置中，可以分批或成行加工或處理容器。這里，提升桿 可以機械、氣動或液壓地移位。由此構造的垂直移位裝置可以特別地設置在處理站內，即特 別是在無菌處理環境中。
[0019] 根據另一實施例，所述方法還包括：相對于垂直移位裝置，定位所述載架、或者支 撐結構以及保持在其上的容器。為此，例如通過強制地協作并相應地形成的構件，進行載架 或支撐結構和/或垂直移位裝置的相對定位。
[0020] 根據另一實施例，為了降低容器，通過作用在容器的底部部分上的負壓，將容器縮 回到載架。因此，在整個處理過程中，它只從下方作用在容器上，其將污染物侵入容器的風 險盡可能地降至最低程度。
[0021] 根據另一實施例，在加工或處理之后，容器被側向夾持以降低，以縮回到所述載架 上的規則布置。
[0022] 根據另一實施例，向下按容器以將其降低。這可以例如借助于作用在側壁上或容 器的縮頸部分上的夾持裝置來實現。
[0023] 根據另一實施例，在優選是平面的、尤其是矩形形狀的載架上，至少兩個保持凸片 設置為保持裝置，至少兩個保持凸片設置在相應的孔或容座的邊緣處并從載架的上側突 出，用于將相應的容器保持在孔或容座中。這里，根據本發明，保持凸片構造成使得這些保 持凸片在容器插入孔或容座中時彈性地向后樞轉或折疊，且另外它們與容器匹配，使得這 些容器由保持凸片以徑向間隙來保持。徑向間隙允許具有不同的徑向公差和/或外尺寸的 容器能夠通過同一個保持結構可靠地保持。方便地，徑向間隙設計成并適合于容器的外輪 廓和尺寸，使得同時所有保持凸片從不碰觸容器、特別是小瓶的上端處的縮頸部分。同時徑 向間隙還防止在保持容器具有不同的徑向公差和/或外尺寸時，托架的不想要拉緊乃至隆 起，這提供了相當可觀的優點，尤其是這些容器以保持結構保持時，在多個容器的同時處理 中，例如在非常低的溫度下的冷凍干燥及處理中。
[0024] 然而，即使載架在處理過程中卷曲或隆起，但能夠實現由保持結構保持的所有容 器的底部的均勻接觸，尤其是在這些容器另外由保持凸片保持在具有足夠軸向間隙的保持 結構上時，這是由于軸向間隙也允許長度公差的補償。
[0025] 保持凸片彈性地形成或支撐到足夠程度，使得容器能夠軸向地、即沿容器的縱向 軸線的方向并垂直于載架的平面從載架的上側或從下側插入孔或容座中，尤其是通過保持 凸片的彈性變形，例如通過將保持凸片向后彎曲。因此，具有容器的載架的裝載能夠容易地 自動化，這通過孔或容座的規則布置、優選地以二維矩陣地進一步促成。
[0026] 容器的擴展上邊緣部分的下側面已被證實是容器可保持或支撐在保持凸片上的 優選位置，該位置通常設置在小瓶處，尤其是作為所謂的卷邊或作為肩部。在該區域中，用 于保持或支撐容器的支撐或支承表面沿孔或容座的徑向具有可用的足夠延伸部，以容易實 現用于保持容器的上述徑向間隙。
[0027] 由于容器在孔或容座中可通過非常小支出的力升高或移動，例如旋轉，因此，在容 器設置在保持結構中并保持或至少通過保持結構引導時，容器可容易進一步處理。這種類 型的支撐的結果是具有例如通過壓接金屬蓋封閉容器的優點。在容器保持在保持結構的孔 或容座中或至少通過保持結構的孔或容座引導時，為此目的所需的過程步驟可在金屬蓋上 進行。這種類型的支撐的結果是具有在容器保持或容納在保持結構中時處理容器的優點。 例如，保持結構連同通過其容納或保持的容器可插入凍干機中。由于容器保持在具有一定 間隙的保持結構中，因此能夠確保所有容器的底部均勻地擱在冷卻基部諸如凍干機的冷卻 指狀部上。或者，容器可升高而不必在保持結構的孔或容座中作太多努力并進行處理。
[0028] 根據另一實施例，所述容器完全升高離開孔或容座，所述孔或容座設置在載架中 并限定陣列，以在處理站處或處理站中被加工或處理。容器因此完全地從導致容器的不同 定位的保持結構的保持裝置中釋放，以防止容器在容器的加工或處理期間的側向滑動。該 定位可以尤其通過垂直移位裝置的適當的布置、例如通過由垂直移位裝置的多個部分包圍 容器的底部邊緣來實現。
[0029] 根據優選實施例，保持凸片形成為彈性保持凸片，但具有足夠彈性以在容器插入 孔或容座中時彈性地向后樞轉或向后折疊到足夠程度，以便為容器進入孔或容座中掃清道 路。這可容易地通過保持凸片的正確尺寸設置、材料選擇和材料厚度的設計來實現。因此， 保持凸片優選地由塑料材料制成。
[0030] 根據實施例，保持凸片優選地通過彈性復位構件例如復位彈簧或塑料板或彈性塑 料結構而向保持位置彈性預加載，該彈性復位構件與相關聯的保持凸片適當配合并設置或 形成在載架的上側上。
[0031] 根據實施例，保持凸片與容器匹配，使得容器通過形成在容器的上端處的擴展邊 沿、尤其是通過上述卷邊松弛地擱在保持凸片的上側上。因此，容器能夠從孔或容座向上取 出而沒有阻力。
[0032] 根據實施例，保持凸片包圍擴展邊沿，使得容器由保持凸片保持，具有徑向間隙或 具有徑向和軸向間隙。以這樣的方式，容器可沿軸方向向牢固地保持在孔或容座中。為了 將容器從孔或容座取出，凸片僅需以與插入容器的相同方式再次向后樞轉或向后折疊。
[0033] 根據實施例，保持凸片設置并分布在載架的上側上，使得這些保持凸片在保持凸 片向后樞轉或折疊時彼此不接觸且保持凸片不妨礙緊鄰的孔或容座。因此，容器在載架處 的包裝密度可進一步增大。具體地說，保持凸片構造成使得當容器插入相關聯的孔或容座 時，緊鄰的保持凸片在其向載架向后樞轉或折疊時彼此不接觸。
[0034] 根據實施例，傾斜插入表面形成在保持凸片的上端處，傾斜插入表面中的每一個 進入徑向向內突出的用于保持容器的保持鼻部中。因此，容器能夠更容易且用更小支出的 力插入孔或容座中。當容器從上方插入孔或容座中時，容器的底部或底端開始與傾斜插入 表面接觸。當容器進一步插入時，容器的底部或底端沿傾斜插入表面向下滑動并使保持凸 片展開或使它們向后折疊或樞轉。最后，當容器進一步插入時，圓筒形側壁與保持鼻部接觸 并沿其滑動，直到最終上述卷邊的底側松弛地擱在保持凸片的保持鼻部上。
[0035] 根據實施例，與相應的孔或容座相關聯的的保持凸片或其傾斜插入表面沿相同方 向且以小于90°的角度扭曲，使得如果在俯視圖上觀察，當容器從載架的上側插入孔或容 座中時，保持凸片徑向地向后樞轉或折疊并具有沿周向方向的運動分量。根據保持凸