一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑及其 制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是一種常見病，其發病 率在各種胃病中居首位。自纖維內鏡廣泛應用以來，對本病認識有明顯提高。常見慢性淺 表性胃炎、慢性糜爛性胃炎和慢性萎縮性胃炎。后者黏膜腸上皮化生，常累及賁門，伴有G 細胞喪失和胃泌素分泌減少，也可累及胃體，伴有泌酸腺的喪失，導致胃酸，胃蛋白酶和內 源性因子的減少。為此，急要開發出更多安全有效的治療慢性胃炎的藥物滿足臨床治療的 需要。

【發明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可治療慢性胃炎疾病的中藥制 劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：雞骨香26份、老鴉花藤18份、龍眼葉25份、蘆子藤18份、玄參20份、 丹參15份、厚樸20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川考18份、肉桂20份、黃連15 份、砂仁18份、蒲黃15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達 75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑在制備治療慢性胃炎藥物中的應用。
[0008]雞骨香為大戟科巴屬植物雞骨香 CrotoncrassifoliusGeisel. [C.chinensis Benth.]，以根入藥。秋冬挖根，洗凈，切片，曬干備用。治胃痛，胃腸氣脹，風濕痹痛，跌打損 傷，咽痛，心絞痛，蛇咬傷。
[0009] 老鴉花藤為豆科植物密絨毛油麻藤或長莢油麻藤的莖。舒筋活絡，調經。治風濕 骨痛，小兒麻痹后遺癥，月經不調。
[0010] 龍眼葉為無患子科龍眼屬植物龍眼DimocarpuslonganLour?，以葉入藥，全年可 采。微苦，平。清熱解毒，解表利濕。用于預防流行性感冒，流行性腦脊髓膜炎，感冒，腸炎； 外用治陰囊濕疹。
[0011] 蘆子藤為胡椒科植物蕁麻葉胡椒的全株。舒筋活絡，溫經利濕，行氣止痛。治風濕， 月經不調，胃痛，跌打損傷。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫稱慢性胃炎為癲狂之癥，認為慢性胃炎的發生是由風、火、痰、瘀為 患，本發明主要以排除患者體內痰火內結、肝火內熾、肝郁痰結，巖棗樹、九節菖蒲、闊葉垂 頭菊、一皮草、隨手香、掛金燈竅醒神、理氣化郁為君藥，鉤藤、八角楓、郁金、海浮石、茯苓、 龍骨安神鎮驚為臣藥，大黃、苦參、酸棗仁、甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療慢性胃炎效 果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取巖棗樹20g、九節菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草 18g、隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨 2〇g、大黃15g、苦參18g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取巖棗樹20g、九節菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草18g、 隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨20g、大 黃15g、苦參18g、酸棗仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小時，過濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮 至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取巖棗樹20g、九節菖蒲18g、闊葉垂頭菊25g、一皮草 18g、隨手香20g、掛金燈28g、鉤藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龍骨 2〇g、大黃15g、苦參18g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小 時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進風溫度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發明藥物制劑治療慢性胃炎臨床研究
[0018] 4. 1-般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察慢性胃炎病例50例，其中男25例， 女25例，年齡18~54歲。病程最短者4個月，最長者達25年。
[0019] 4. 2診斷標準：慢性胃炎的癥狀、體征無特異性，不能作為診斷的依據，確診主要 靠胃鏡和胃黏膜活組織病理檢查。
[0020] (1)年齡：多在中年以上，病程長，常有慢性淺表性胃炎病史。
[0021] (2)癥狀體征：長期消化不良，胃脘部脹滿不適，納差、乏力、消瘦、貧血等。
[0022] (3)胃鏡檢查①胃黏膜顏色變淡；②黏膜下血管透見；③黏膜皺襞細小甚至消失； ④當萎縮性胃炎伴有腺體頸部過度增生或腸上皮化生時，黏膜表面粗糙不平，呈顆粒狀或 結節狀，有時可見假息肉形成，而黏膜下血管顯露的特征常被掩蓋；⑤萎縮黏膜脆性增加， 易出血，并可有糜爛灶；⑥萎縮性胃炎可同時伴有慢性淺表性胃炎的表現，如充血紅斑、附 著黏液，以及反光增強等。
[0023] (4)病理檢查①胃黏膜內固有的腺體萎縮；②化生；③增生；④癌變。
[0024] (5)實驗室檢查①胃液分析A型CAG患者多無酸或低酸，B型CAG患者可正常或低 酸；②胃蛋白酶原測定胃蛋白酶原由主細胞分泌，萎縮性胃炎時，血及尿中的胃蛋白酶原含 量減少；③血清胃泌素測定胃竇部黏膜的G細胞分泌胃泌素。A型CAG患者，血清胃泌素常 明顯增高；B型CAG患者胃竇黏膜萎縮，直接影響G細胞分泌胃泌素功能，血清胃泌素低于 正常；④免疫學檢查壁細胞抗體（PCA)、內因子抗體（IFA)、胃泌素分泌細胞抗體（GCA)測 定，可作為萎縮性胃炎及其分型的輔助診斷。
[0025] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0026] 4. 4療效標準：痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉：臨床癥狀減輕， 病情得到控制，實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉或加重。
[0027] 4. 5治療效果：見表1。
[0028] 表1兩組療效比較
[0029]
[0030]可見，本發明制得的藥物能夠安全有效治療慢性胃炎，且無毒副作用。
[0031 ] 4. 6張某，女，29歲，患有慢性胃炎2年，表現為長期消化不良，胃脘部脹滿不適，納 差、乏力、消瘦、貧血，實驗室檢查確證為慢性胃炎。給予本發明顆粒劑實施例提供的中藥，2 個療程后，臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。
【主權項】
1. 一種用于治療慢性胃炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：雞骨香26份、老鴉花藤18份、龍眼葉25份、蘆子藤18份、玄參20份、 丹參15份、厚樸20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川考18份、肉桂20份、黃連15 份、砂仁18份、蒲黃15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據權利要求1所述用于治療慢性胃炎的藥物制劑在治療慢性胃炎藥物中的應用。
【專利摘要】本發明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療慢性胃炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：雞骨香26份、老鴉花藤18份、龍眼葉25份、蘆子藤18份、玄參20份、丹參15份、厚樸20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川芎18份、肉桂20份、黃連15份、砂仁18份、蒲黃15份、甘草5份，本發明能治療慢性胃炎。
【IPC分類】A61K36/9064, A61P1/04
【公開號】CN105031497
【申請號】CN201510533265
【發明人】卞毓平
【申請人】南京正寬醫藥科技有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月26日