治療脾虛胃弱型慢性胃炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及治療脾虛胃弱型慢性胃炎的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 慢性胃炎是胃粘膜的慢性炎性病變。中醫上通常將胃炎分為4類，屬中醫學"胃腕 痛"、"瘡滿"、"吞酸"、"增雜"、"納呆"等病癥范疇，分別為：肝胃氣滯型、脾虛胃熱型、脾胃虛 弱型、胃陰不足型。胃炎的病因較復雜，多因長期情志不遂，飲食不節，勞逸失常，導致肝氣 郁結，脾失健運，胃腕失和，日久中氣虧虛，從而引發種種癥狀。在臨床上應根據病人的實際 情況給予辨證論治。
[0003] 慢性胃炎屬脾胃病范疇，脾為臟屬陰±，運化不健，責之于脾，治療務在益氣健脾 運脾，常宜升清；胃為腑屬陽上，主受納水谷，W通為用，W降為和，一旦有病，即出現脹悶， 噫曖泛惡等濁陰不降諸證，治當降氣開郁通腑，所W調理升降是治療脾胃疾病的關鍵之一。 中醫認為脾胃為后天之本，慢性疾病能否向愈與胃氣之盛衰關系極大，對于慢性胃炎的治 療須不忘維護胃氣，用藥取其平和，不用大溫大熱、大苦大寒之品，遇脾胃虛寒者W益氣健 脾為主，使補氣而不塞滯，不礙胃，并常佐理氣通降之品，W宣楊氣機。 W04]目前公開的治療慢性胃炎的發明專利有很多，例如：201310693697. 0、 201510051352. 4、201410556293.U201310457618. 6等。但是慢性胃炎病癥類型多樣，針對 性治療脾虛胃弱型慢性胃炎的發明專利卻很少，中國專利申請201410771775. 9公開了一 種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的中藥，主要由白術、巧等、山藥、慧巧仁、厚樸、高良姜、大要、 當歸、人參和甘草制成。該發明中藥雖然具有補脾養胃、調和胃氣的作用，能夠減輕患者的 胃炎病癥，但是，該發明藥物中含有當歸、人參和黨參等名貴藥材，來源少，成本高，極大的 限制了該發明藥物的使用。

【發明內容】
陽0化]本發明要解決的技術問題是提供治療脾虛胃弱型慢性胃炎的藥物組合物，通過選 擇合適的藥材及調節配伍，達到針對性強、顯效快、療程短、治愈率高、毒副作用小的目的。
[0006] 為實現本發明的目的，本發明技術方案如下： 本發明藥物組合物由W下重量份的原料制備而成： 杜仲12-20份、麥冬8-18份、白術10-22份、黃巧8-18份、巧等8-14份、蒼術6-14份、 白巧6-12份、巧實6-14份、肉桂4-12份、山藥6-12份和甘草4-8份。
[0007] 在該重量份的范圍內，優選了 3個療效較為顯著的配方： 配方1 :杜仲12份、麥冬8份、白術10份、黃巧8份、巧等8份、蒼術6份、白巧6份、巧 實6份、肉桂4份、山藥6份和甘草4份。 陽00引配方2 :杜仲20份、麥冬18份、白術22份、黃巧18份、巧等14份、蒼術14份、白 巧12份、巧實14份、肉桂12份、山藥12份和甘草8份。
[0009] 配方3化仲16份、麥冬14份、白術16份、黃巧14份、巧等10份、蒼術10份、白 巧8份、巧實10份、肉桂8份、山藥9份和甘草6份。
[0010] 相應地，本發明還提供所述藥物組合物的制備方法，包括W下步驟： 51 :分別按比例稱取各味藥材，去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； 52 :分別取杜仲、麥冬、白術、黃巧、巧等、蒼術、白巧、巧實、肉桂、山藥和甘草粗粉，合 并，加入粗粉總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次3-6小時，過濾 并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 53 :往S2中的濾渣中加入藥材總重量8-12倍量體積分數為60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次3-6小時，過濾，合并濾液，得醇提液； S4:將S2所得的水提液和S3所得的醇提液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為 1. 05-1. 15 的浸膏； S5 :將S4所得的浸膏，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，即得。
[0011] 進一步地，利用現代通用的中藥制劑技術，本發明藥物組合物制成片劑、膠囊劑、 顆粒劑或散劑。
[0012] 本發明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；味甘，性溫；歸肝、腎經；補肝腎，強筋骨，安 胎。
[oou] 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根；味甘、微苦，性微寒；歸屯、、 肺、胃經；養陰生津，潤肺清屯、。
[0014] 白術：本品為菊科植物白術的干燥根莖；味苦、甘，性溫；歸脾、胃經；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0015] 黃巧：本品為豆科植物蒙古黃巧或膜芙黃巧的干燥根；味甘，性溫；歸肺、脾經；補 氣固表，利尿托毒，排脈，斂瘡生肌。
[0016] 巧等：本品為多孔菌科真菌巧等的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸屯、、肺、脾、腎經； 利水滲濕，益脾和胃，健脾寧屯、。
[0017] 蒼術：本品為菊科植物茅蒼術的干燥根莖；味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝經；燥濕健 脾，桂風散寒，明目。巧實：本品為睡蓮科植物巧的干燥成熟種仁；味甘、澀，性平；歸脾、腎 經；益腎固精，補脾止瀉，桂濕止帶。 陽01引肉桂：本品為精科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、屯、、肝經；補 火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。
[0019] 山藥：本品為馨葫科植物馨葫的干燥根莖；味甘，性平；歸脾、肺、腎經；補脾養胃， 生津益肺，補腎澀精。
[0020] 甘草：本品為豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；歸屯、、肺、脾、胃經；補脾益氣，清 熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0021] 本發明藥物組合物的配伍分析： 本發明藥物組合物W杜仲和白術為君藥，補肝腎，健脾益氣；W麥冬、黃巧、蒼術和巧等 為臣藥，養陰生津，補氣固表，燥濕健脾，益脾和胃；W白巧、巧實、肉桂和山藥為佐藥，通資 止痛，益腎固精，補益屯、脾；W甘草為使藥，補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥藥性。諸藥配合， 相輔相成，協同作用，共奏補脾養胃，益脾和胃，補氣固表，通資止痛等功效，對治療脾虛胃 弱型慢性胃炎具有十分顯著的療效。
[0022] 與現有技術相比，本發明藥物組合物具有W下優勢： 1、本發明藥物組合物由純天然中草藥組成，配伍合理、諸藥協同、側重調理，且制備工 藝簡便易行、藥效穩定。
[0023] 2、藥效學試驗表明，本發明藥物組合物能顯著增加脾虛胃弱型慢性胃炎大鼠血漿 和胃粘膜的cAMP，具有較好的療效；臨床數據顯示，本發明藥物組合物治療脾虛胃弱型慢 性胃炎患者療效優于侶碳酸儀片，具有起效快、療程短、治愈率高和毒副作用小的優點。
【具體實施方式】
[0024] W下將通過具體實施例對本發明進行進一步描述，但本發明不僅僅限于W下實施 例。本領域技術人員應理解為，本發明除W下實施例外，在不脫離本發明的內容、精神和范 圍的條件下對本發明進行的變更、組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的， 均包含在本發明的范圍之內。 陽〇2引 實施例1 本發明實施例1藥物組合物由W下重量份的原料制備而成： 杜仲12份、麥冬8份、白術10份、黃巧8份、巧等8份、蒼術6份、白巧6份、巧實6份、 肉桂4份、山藥6份和甘草4份。 陽0%] 制備方法如下： 51 :分別按比例稱取各味藥材，去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； 52 :分別取杜仲、麥冬、白術、黃巧、巧等、蒼術、白巧、巧實、肉桂、山藥和甘草粗粉，合 并，加入粗粉總重量10倍量的水浸泡40分鐘，回流提取3次，每次4小時，過濾并保留濾渣， 合并濾液，得水提液； 53 :往S2中的濾渣中加入藥材總重量10倍量體積分數為75%的乙醇，回流提取3次， 每次5小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 54 :將S2所得的水提液和S3所得的醇提液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 05的 浸膏； 55 :將S4所得的浸膏，減壓干燥，粉碎，過200目篩，即得藥物細粉； 56 :、往S5所得的藥物細粉加入適當的輔料，利用現代通用的制劑技術制備成顆粒劑。
[0027] 實施例2 本發明實施例2藥物組合物由W下重量份的原料制備而成： 杜仲20份、麥冬18份、白術22份、黃巧18份、巧等14份、蒼術14份、白巧12份、巧實 14份、肉桂12份、山藥12份和甘草8份。
[0028] 制備方法，同實施例1。
[0029] 實施例3 本發明實施例3藥物組合物由W下重量份的原料制備而成： 杜仲16份、麥冬14份、白術16份、黃巧14份、巧等10份、蒼術10份、白巧8份、巧實 10份、肉桂8份、山藥9份和甘草6份。
[0030] 制備方法，同實施例1。
[0031] 藥效學研究 本發明藥物組合物對多因素模擬的脾虛胃弱型慢性胃炎動物模型的影響 1、實驗方法 選用SPF級雄性Wistar健康大鼠90只。選取10只大鼠作為正常對照組，其余80只 大鼠用于構建脾虛胃弱型慢性胃炎的動物模型。建模時，首先W2. 4%水楊酸鋼灌胃，2ml/ 只/天，連續給藥4周。第5周開始，在灌胃水楊酸鋼的同時，再施加脾虛胃弱癥的造模條 件，使大鼠單日在電動滾筒式跑步機上跑步，并禁食