一種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的藥物制劑。
【背景技術】
[0002] 慢性胃炎是胃粘膜的慢性炎性病變。老年人由于胃粘膜萎縮，胃酸分泌過少，稱為 萎縮性胃炎。這種特有癥狀，由于精神緊張，加上牙齒不好，咀嚼不充分，易患慢性胃炎，為 老年常見多發病。中醫屬"胃脘痛"范疇，認為由情志刺激、飲食不節、寒溫失調等引起。臨 床上缺乏特異性癥狀，多數患者毫無癥狀，只在胃鏡檢查時被偶然發現，發病時有上腹部疼 痛，消化不良，多數飯后覺飽脹，噯氣或吐酸水。中醫上通常將胃炎分為4類，屬中醫學"胃 脘痛"、"痞滿"、"吞酸"、"嘈雜"、"納呆"等病癥范疇，分別為：肝胃氣滯型、脾虛胃熱型、脾胃 虛弱型、胃陰不足型。胃炎的病因較復雜，多因長期情志不遂，飲食不節，勞逸失常，導致肝 氣郁結，脾失健運，胃脘失和，日久中氣虧虛，從而引發種種癥狀。在臨床上應根據病人的實 際情況給予辨證論治。
[0003] 慢性胃炎屬脾胃病范疇，脾為臟屬陰土，運化不健，責之于脾，治療務在益氣健脾 運脾，常宜升清；胃為腑屬陽土，主受納水谷，以通為用，以降為和，一旦有病，即出現脹悶， 噫噯泛惡等濁陰不降諸證，治當降氣開郁通腑，所以調理升降是治療脾胃疾病的關鍵之一。 中醫認為脾胃為后天之本，慢性疾病能否向愈與胃氣之盛衰關系極大，對于慢性胃炎的治 療須不忘維護胃氣，用藥取其平和，不用大溫大熱、大苦大寒之品，遇脾胃虛寒者以益氣健 脾為主，使補氣而不壅滯，不礙胃，并常佐理氣通降之品，以宣暢氣機。
[0004] 目前公開的治療慢性胃炎的發明專利有很多，例如：201310693697. 0、 201510051352. 4、201410556293·U201310457618. 6等。但是慢性胃炎病癥類型多樣，針對 性治療脾虛胃弱型慢性胃炎的發明專利卻很少，中國專利申請201410771775. 9公開了一 種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的中藥，主要由石菖蒲、山藥、薏苡仁、熟地黃、高良姜、大棗、當 歸、人參和甘草制成。該發明中藥雖然具有補脾養胃、調和胃氣的作用，能夠減輕患者的胃 炎病癥，但是，該發明藥物中含有當歸、人參和黨參等名貴藥材，來源少，成本高，極大的限 制了該發明藥物的使用。

【發明內容】

[0005] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的藥物制劑，通過 選擇合適的藥材及調節配伍，達到針對性強、顯效快、療程短、治愈率高、毒副作用小的目 的。
[0006] 為實現本發明的目的，本發明技術方案如下： 本發明藥物制劑由以下重量配方的藥材組成： 麥冬10-20、石菖蒲12-20、山藥8-18、熟地黃10-18、黃芪8-16、肉桂8-16、升麻6-14、 陳皮6-12、桑葚子6-16、龍眼肉4-16、烏梅6-12和甘草2-8。
[0007] 優選的，所述藥物制劑由以下重量配方的藥材組成：麥冬10、石菖蒲12、山藥8、熟 地黃10、黃芪8、肉桂8、升麻6、陳皮6、桑葚子6、龍眼肉4、烏梅6和甘草2。
[0008] 優選的，所述藥物制劑由以下重量配方的藥材組成：麥冬20、石菖蒲20、山藥18、 熟地黃18、黃芪16、肉桂16、升麻14、陳皮12、桑葚子16、龍眼肉16、烏梅12和甘草8。
[0009] 優選的，所述藥物制劑由以下重量配方的藥材組成：麥冬15、石菖蒲16、山藥14、 熟地黃14、黃芪12、肉桂12、升麻10、陳皮10、桑葚子10、龍眼肉10、烏梅8和甘草5。
[0010] 優選的，所述藥物制劑由以下重量配方的藥材組成：麥冬16、石菖蒲14、山藥13、 熟地黃16、黃芪10、肉桂14、升麻12、陳皮9、桑葚子11、龍眼肉12、烏梅9和甘草6。
[0011] 本發明公開一種制備治療脾虛胃弱型慢性胃炎的藥物制劑的方法，包括以下步 驟： 51 :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60-80目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取 裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分數為60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15-20L/ h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離制得到麥冬提 取物，保留麥冬殘渣； 52 :分別稱取石菖蒲、山藥、熟地黃、黃芪、肉桂、升麻、陳皮、桑葚子、龍眼肉、烏梅和甘 草，去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； 53 :取S2所得粗粉，加入麥冬殘渣，加入藥材總量8-10倍量的水浸泡2-4小時，然后煎 煮2-3次，每次3-5小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相 對密度為1. 05-1. 15的濃縮液，得水提濃縮液； 54 :往S3中的濾渣中加入藥材總量8-10倍量體積分數為60-80%的乙醇，回流提取 2-3次，每次4-6小時，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 05-1. 15的濃縮液，得醇提濃縮液； 55 :將麥冬提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并混勻，真空干燥，干燥后將干浸膏粉 碎，過100-200目篩，即得。
[0012] 進一步地，本發明藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
[0013] 本發明還請求保護上述藥物制劑在治療脾虛胃弱型慢性胃炎中的用途。
[0014] 本發明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根；味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、胃 經；養陰生津，潤肺清心。
[0015] 石菖蒲：本品為天南星科植物石菖蒲的干燥根莖；味辛、苦，性溫；歸心、胃經；化 濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。 _6]山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖：味甘，性平；歸脾、肺、腎經；補脾養胃， 生津益肺，補腎澀精。
[0017] 熟地黃：本品為木蘭科植物熟地黃或凹葉熟地黃的干燥干皮、根皮及枝皮；味苦、 辛，性溫；歸脾、胃、肺、大腸經；燥濕消痰，下氣除滿。
[0018] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根；味甘，性溫；歸肺、脾經；補 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0019] 肉桂：本品為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經；補 火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。
[0020] 升麻：本品為毛茛科植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖；味辛、微甘， 性微寒；歸肺、脾、胃、大腸經；發表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。
[0021] 陳皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮；味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經；理氣健脾，燥濕化痰。
[0022] 桑葚子：本品為桑科植物桑的果穗；味甘、酸，性寒；歸肝、腎經；滋陰養血，生津， 潤腸。
[0023] 龍眼肉：本品為無患子科龍眼屬植物龍眼的假種皮；味甘，性溫；歸心、脾經；補益 心脾，養血安神。
[0024] 烏梅：本品為薔薇科植物梅的干燥近成熟果實；味酸、澀，性平；歸肝、脾、肺、大腸 經；斂肺，澀腸，生津，安蛔。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經；補脾益氣，清 熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0026] 本發明藥物制劑的配伍分析： 本發明藥物制劑以麥冬、山藥和石菖蒲為君藥，化濕開胃，開竅豁痰，補脾養胃，生津益 肺；以熟地黃、黃芪、肉桂和升麻為臣藥，下氣除滿，補氣固表，補火助陽；以陳皮、桑葚子、 龍眼肉和烏梅為佐藥，理氣健脾，益腎固精，補益心脾，養血安神；以甘草為使藥，補脾益氣， 緩急止痛，調和諸藥藥性。諸藥配合，相輔相成，協同作用，共奏化濕開胃，補脾養胃，補氣固 表，理氣健脾等功效，對治療脾虛胃弱型慢性胃炎具有十分顯著的療效。
[0027] 與現有技術相比，本發明藥物制劑具有以下優勢： 1、與現有技術相比，本發明藥物制劑由純天然中草藥組成，配伍合理、諸藥協同、側重 調理。
[0028] 2、藥效學數據表明，本發明藥物制劑能顯著增加脾虛胃弱型慢性胃炎大鼠血漿和 胃粘膜的cAMP，具有較好的療效；臨床實驗表明，與陽性對照藥鋁碳酸鎂片相比，本發明藥 物制劑具有起效快、療程短、治愈率高和毒副作用小的優點。
[0029] 3、本發明藥物制劑制備工藝簡便易行、藥效穩定、適用于被制成各種劑型，利于推 廣使用。
【具體實施方式】
[0030] 以下將通過具體實施例對本發明進行進一步描述，但本發明不僅僅限于以下實施 例。本領域技術人員應理解為，本發明除以下實施例外，在不脫離本發明的內容、精神和范 圍的條件下對本發明進行的變更、組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的， 均包含在本發明的范圍之內。
[0031] 實施例1 本發明實施例1藥物制劑由以下重量配方的藥材組成： 麥冬10、石菖蒲12、山藥8、熟地黃10、黃芪8、肉桂8、升麻6、陳皮6、桑葚子6、龍眼肉 4、烏梅6和甘草2。
[0032] 制備方法如下： S1 :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過70目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置 中，加入粗粉重量的35%體積分數為75%的乙醇，調控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為 20MPa，萃取溫度為50°C，萃取時間為2h，減壓分離制得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； 52 :分別稱取石菖蒲、山藥、熟地黃、黃芪、肉桂、升麻、陳皮、桑葚子、龍眼肉、烏梅和甘 草，去雜質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； 53 :取S2所得粗粉，加入麥冬殘渣，加入藥材總量9倍量的水浸泡3小時，然后煎煮2 次，每次4小時