一種提高缺氧耐受力的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物制劑技術領域，具體涉及一種提高缺氧耐受力的藥物制劑及其制 備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 目前，市面上的各種提高缺氧耐受力保健口服液種類繁多，功能與作用也各不相 同。但很多保健品存在添加化學藥物、長期服用對人體有害的不足。隨著人們生活水平的 提尚，對各種提尚缺氧耐受力保健品的需求也逐年增加，提尚缺氧耐受力保健品對提尚人 們的生活質量具有十分重要的作用。臨床應用于提高缺氧耐受力的藥物和補品很多，但這 些品種毒副作用較大，而且不方便服用，迄今為止，人們正在尋找一種制作簡單、服用方便 的提高缺氧耐受力的藥物。

【發明內容】

[0003] 發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可提高缺氧耐受力的 藥物制劑。
[0004] 技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0005] 一種具有提高缺氧耐受力的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料配比 提取制備而成：小通草20份、佛手柑根18份、梅核仁16份、地澀澀20份、黃花紫堇15份、 合萌根16份、塊莖糙蘇18份、山漆樹20份、牛耳楓子14份、丁公藤18份、臭苜蓿根20份。
[0006] 所述具有提高缺氧耐受力的藥物制劑，制備方法步驟為：取上述藥材合并，加水煎 煮兩次，合并煎液，濃縮至65°c時相對密度為1. 10-1. 20,加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積 百分比計算達65-85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 20-1. 30并回收 乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成所需制劑。
[0007] 所述具有提高缺氧耐受力的藥物制劑，制備方法中煎煮條件為：第一次加水量為 藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述具有提高缺氧耐受力的藥物制劑，制備方法在噴霧干燥條件為：進風溫度為 90-110°C，出風溫度為60-90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 5兆帕，噴霧速度 為 1-lOml/so
[0009] 所述具有提尚缺氧耐受力的藥物制劑在制備具有提尚缺氧耐受力藥物中的應用。 [0010] 小通草為旌節花科植物喜馬拉雅旌節花的莖髓。佛手柑根為蕓香科植物佛手的 根。梅核仁為薔薇科植物梅的種仁。地澀澀為玄參種植物小婆婆納果實中有蟲癭的全草。 黃花紫堇為罌粟科植物黃花紫堇的帶根全草。合萌根為豆科植物田皂角的根。塊莖糙蘇為 唇形科植物塊莖糙蘇的全草或根。山漆樹為漆樹科植物山漆樹的根、葉。牛耳楓子為交讓 木科植物牛耳楓的果實。丁公藤為旋花科植物丁公藤的莖藤、根。臭苜蓿根為豆科植物草 木犀的根。
[0011] 有益效果：
[0012] 從中醫理論看，本方中小通草、佛手柑根、梅核仁、地澀澀、黃花紫堇、合萌根、塊莖 糙蘇、山漆樹、牛耳楓子、丁公藤、臭苜蓿根，具有清熱解毒、益氣活血、理氣健脾作用，用于 提尚缺氧耐受力。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0014] 實施例1 :顆粒劑的制備
[0015] 取小通草20g、佛手柑根18g、梅核仁16g、地濕濕20g、黃花紫堇15g、合萌根16g、 塊莖糙蘇18g、山漆樹20g、牛耳楓子14g、丁公藤18g、臭苜蓿根20g藥材混合，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 10(65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分數）達 65%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1. 10 (65°C )的浸膏，經噴 霧干燥（條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆 帕，噴霧速度為5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入適當糊精、可溶性淀粉、甘露醇等其中一 種或幾種輔料，用適量80%乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒，70°C干燥，60目整粒，得顆粒 劑。
[0016] 實施例2:片劑的制備
[0017] 取紅景天20g、大血藤30g、苦杏仁5g、墓頭回20g和九里香20g小通草20g、佛手柑 根18g、梅核仁16g、地澀澀20g、黃花紫堇15g、合萌根16g、塊莖糙蘇18g、山漆樹20g、牛耳 楓子14g、丁公藤18g、臭苜蓿根20g藥材混合，加水煎煮兩次，第次加水為藥材重量的10倍 量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密 度1. 15 (65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分數）達75%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液 回收乙醇并濃縮至相對密度I. 25(65°C )的浸膏，經噴霧干燥（條件為進風溫度為120°C， 出風溫度為90°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 3兆帕，噴霧速度為7. 5/s。），粉碎成干 浸膏粉，再加入淀粉、糊精、微晶纖維素等其中的一種或幾種輔料，混合均勻，用適量80%乙 醇潤濕，制軟材，過30目篩制粒，于70~80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包脂衣，分裝，外 包裝，送檢合格，得成品。
[0018] 實施例3 :膠囊劑的制備
[0019] 取小通草20g、佛手柑根18g、梅核仁16g、地濕濕20g、黃花紫堇15g、合萌根16g、 塊莖糙蘇18g、山漆樹20g、牛耳楓子14g、丁公藤18g、臭苜蓿根20g藥材混合，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮 I. 5h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1. 15 (65°C )，加適量乙醇使含醇量（體積分數） 達75%，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度1. 25 (65°C )的浸膏，經 噴霧干燥（條件為進風溫度為120°C，出風溫度為90°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0. 4 兆帕，噴霧速度為7. 5/s。），粉碎成干浸膏粉，過6號篩，再裝入1號膠囊即可得成品。
[0020] 實施例4 :本發明提高缺氧耐受力的藥效學研宄
[0021] 實驗動物：昆明種小鼠，雄性，體重18-22g，上海斯萊克實驗動物有限公司提供， 生產許可證：SCXK (滬）2007-0005。
[0022] 實驗藥物：按上述顆粒劑實施例的制備方法制備，得顆粒劑成品10包，規格：IOg/ 支（相當于含生藥16g)
[0023] 給藥劑量：則按小鼠體重計，低劑量、中劑量和高劑量分別為5g生藥量/kg、IOg生 藥量/kg和20g生藥量/kg。
[0024] 陽性藥金日牌心源素膠囊，廈門金日科技有限公司，衛食健字（1999)第0249號， 批號：20130423。規格：每粒裝0. 5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相 當于每只20g小鼠用量為2*0. 0026 = 0. 0052g，按每公斤小鼠算，即陽性藥組給予金日牌心 源素膠囊26g/kg。
[0025] 儀器與試劑：250mL磨口廣口瓶、手術剪，ImL注射器、秒表、凡士林、鈉石灰。
[0026] 常壓耐缺氧實驗：選健康小鼠50只，隨機分出10只作為正常組，其余40只小鼠， 隨機分成4組：高劑量組、中劑量組、低劑量組、陽性藥金日牌心源素膠囊組，其中3個劑量 組、金日牌心源素膠囊組按上述劑量灌胃給藥，正常組給0. 2ml的水，每天上午1次，連續 30d，末次給予實驗用受試物1小時后，將小鼠分別放入盛有5g鈉石灰的250mL磨口廣口瓶 中（每瓶一只小鼠）；用凡士林涂抹瓶口，蓋嚴，使之不漏氣；立即記錄時間，以呼吸停止為 指標，記錄小鼠因缺氧而死亡時間。
[0027] 本發明對小鼠常壓缺氧存活時間的影響（(X 士 D)
[0028]
【主權項】
1. 一種具有提高缺氧耐受力的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料配比提取制備而成：小通草20份、佛手柑根18份、梅核仁16份、地澀澀20份、黃花 紫堇15份、合萌根16份、塊莖糙蘇18份、山漆樹20份、牛耳楓子14份、丁公藤18份、臭苜 蓿根20份。
2. 如權利要求1所述具有提尚缺氧耐受力的藥物制劑，其特征在于制備方法步驟為： 取上述藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1. 10-1. 20,加入乙 醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計算達65-85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對 密度為1. 20-1. 30并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入輔料， 制成所需制劑。
3. 如權利要求2所述具有提高缺氧耐受力的藥物制劑，其特征在于，制備方法中煎煮 條件為：第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的 6-10倍量，煎煮l_2h。
4. 如權利要求2所述具有提尚缺氧耐受力的藥物制劑，其特征在于，制備方法在噴霧 干燥條件為：進風溫度為90-110°C，出風溫度為60-90°C，物料溫度為60-90°C，霧化壓力為 0. 2-0. 5兆帕，噴霧速度為l-10ml/s。
5. 如權利要求1所述具有提尚缺氧耐受力的藥物制劑在具有提尚缺氧耐受力藥物中 的應用。
【專利摘要】本發明屬于藥物領域，公開了一種具有提高缺氧耐受力的藥物制劑，由小通草20份、佛手柑根18份、梅核仁16份、地澀澀20份、黃花紫堇15份、合萌根16份、塊莖糙蘇18份、山漆樹20份、牛耳楓子14份、丁公藤18份、臭苜蓿根20份組成，劑型是顆粒劑、片劑、膠囊劑，還公開了制備方法為加水煎煮，濃縮，醇沉，噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成所需制劑，還公開了其在制備具有提高缺氧耐受力藥物中的應用。
【IPC分類】A61K36-80, A61P39-00
【公開號】CN104857143
【申請號】CN201510297816
【發明人】陳愛華
【申請人】陳愛華
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年6月3日