一種藥物組合物、保健品及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物領域，特別涉及一種藥物組合物、保健品及制備方法。
【背景技術】
[0002] 進入21世紀，慢性疾病成為困擾健康的主要原因，亞健康人群比重逐漸增大。越 來越多的人開始崇尚自然，注重保健與養生。但一些慢性疾病如氧化損傷、免疫力低下和體 力易疲勞等成為困擾健康的主要原因。
[0003] 亞健康是一種臨界狀態，處于亞健康狀態的人，雖然沒有明確的疾病，但卻出現精 神活力、適應能力和反應能力的下降，如果這種狀態不能得到及時的糾正，非常容易引起心 身疾病。亞健康即指非病非健康狀態，這是一類次等健康狀態，是處于健康與疾病之間的狀 態，故又有"次健康"、"第三狀態"、"中間狀態"、"游移狀態"、"灰色狀態"等的稱謂，我國普 遍稱為"亞健康狀態"。
[0004] 導致亞健康狀態的原因很多，除由于過度疲勞造成的精力、體力透支，人體生物周 期中的低潮時期，身體疾病等因素外，心理疾病也是一個非常重要的原因。人體若處于亞健 康狀態時，容易患病，身心感到不適，對學習、生活和身心健康造成不良影響，不能很好發揮 體力和心理上的潛力。因此應重視亞健康狀態，采取有效的措施使有缺陷或障礙的身心功 能得到改善、增強或補償，從亞健康狀態轉歸到健康狀態。為預防與消除亞健康狀態，應做 好以下方面：
[0005] 1、適度運動。"生命在于運動"，大學生應堅持適宜的活動內容和活動方式，或者選 擇參加各項能延緩人體各器官的衰退老化的健身運動，如游泳等。2、全面均衡適量的營養。 人體對各種物質的需求量都有一個度，過量攝入將會適得其反，高糖、高鹽、高脂肪食物的 長期過量進食，尤其是飽和脂肪酸過量會導致亞健康狀態。因此均衡適量的營養是維護健 康的基本手段之一。3、保持心理健康。長期的精神刺激和壓力以及長期的壓抑憤怒等負性 情緒，也是導致亞健康的一個方面的因素。保持良好的心態、樂觀豁達、奮發進取的精神，是 防治亞健康的精神基礎。可適當培養業余愛好，如讀書、聽音樂、練字畫等有益于身心健康 的活動。4、提高自我保健意識。日常生活中戒除不良習慣和嗜好如吸煙、酗酒、偏食，做到 飲食有節，起居有常，不過度勞累，提高自我保健意識，自覺構筑控制亞健康發生的第一道 防線。克服不良生活方式是防治亞健康狀態的身體基礎。5、適時干預。采取藥物預防、保 健品調理、體育鍛煉相結合的干預措施，能夠對抗外來疾病侵襲，可以提高免疫力，改善亞 健康狀態。
[0006] 但目前改善亞健康狀態的保健品效果不理想，因此，提供一種具有增強免疫力和 緩解體力疲勞功能的保健品具有重要的現實意義。

【發明內容】

[0007] 有鑒于此，本發明提供一種藥物組合物、保健品及制備方法。經動物功能試驗證 明，能有效起到增強免疫力和緩解體力疲勞作用。
[0008] 為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：
[0009] 本發明提供一種藥物組合物，包括蘆薈、螺旋藻、益智和諾麗。
[0010] 蘆薈味苦，性寒，歸肝、胃、大腸經，《本草再新》曰："治肝火，鎮肝風，清心熱，解心 煩，止渴生津，聰耳明目，消牙腫，解火毒。"螺旋藻為顫藻科螺旋藻屬，含豐富的蛋白質（一 般> 50% )，有數百年的食用歷史，具有減輕癌癥放療、化療的毒副反應，提高免疫功能，降 低血脂等功效，是一種高營養食品。益智為姜科植物益智的果實，味辛性溫，歸脾、腎經，《醫 學啟源》曰："治脾胃中寒邪，和中益氣。治人多唾，當于補中藥內兼用之。"諾麗為巴戟天 屬茜草科植物。其果實諾麗果可用來治療多種疾病，如糖尿病、高血壓、心臟不適、疼痛、精 神壓抑及消化不良等。生活在南太平洋島國的當地人用諾麗果保健養生已有二千多年的歷 史，并將之譽為："植物之后，上帝的恩賜"。
[0011] 在本發明的一些具體實施方案中，以質量份計，藥物組合物包括蘆薈2~3份、螺 旋藻60~80份、益智15~20份和諾麗20~24份。
[0012] 在本發明的一些具體實施方案中，藥物組合物包括蘆薈提取物2~3份、螺旋藻藻 粉60~80份、益智15~20份、諾麗果漿凍干粉20~24份。
[0013] 在本發明的另一些具體實施方案中，藥物組合物包括蘆薈提取物3份、螺旋藻藻 粉80份、益智20份、諾麗果漿凍干粉24份。
[0014] 在本發明的一些具體實施方案中，藥物組合物中所述蘆薈提取物的制備方法為： 取蘆薈葉，預處理后與纖維素酶和果膠酶混合，酶解，過濾收集濾液，濃縮，冷凍干燥。
[0015] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述蘆薈提取物的制備方法中纖維素酶或果 膠酶與蘆薈葉的質量比為0. 01:100。
[0016] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述蘆薈提取物的制備方法中纖維素酶的酶 活為 10000U/g。
[0017] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述蘆薈提取物的制備方法中果膠酶的酶活 為 30000U/g。
[0018] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述蘆薈提取物的制備方法中酶解的條件為 加入水，在超聲功率600W，溫度70°C，提取液pH 8. 9條件下超聲提取45min ;作為優選，水 的加入量為蘆薈葉質量的5倍。
[0019] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述蘆薈提取物的制備方法中濃縮具體為取 濾液60°C減壓濃縮至密度為1. 06~1. 1。
[0020] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述蘆薈提取物的制備方法中冷凍干燥的方 法為于-40°c -50°c冷凍60~lOOmin，待蘆薈提取后濾液濃縮物全部凍結，抽真空，在真空 度為10~15Pa的條件下冷凍24~48h。
[0021] 在本發明的一些具體實施方案中，藥物組合物中所述益智的制備方法為取益智干 燥。
[0022] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述益智的制備方法中干燥為于溫度50°C~ 60°C，真空度-〇. IMpa的條件下，干燥3~4h。
[0023] 在本發明的一些具體實施方案中，藥物組合物中所述諾麗果漿凍干粉的制備方法 為取諾麗果壓榨獲得諾麗果漿，冷凍干燥。
[0024] 在本發明的另一些具體實施方案中，所述諾麗果漿凍干粉的制備方法中冷凍干 燥的方法為于-40°C~50°C冷凍60~lOOmin，待諾麗果衆全部凍結，抽真空，在真空度為 10~15Pa的條件下冷凍24~48h。
[0025] 本發明還提供了上述藥物組合物在制備預防和/或治療增強免疫力和/或緩解疲 勞的保健品、藥物或食品中的應用。
[0026] 本發明還提供了上述藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0027] 步驟1 :取蘆薈葉，預處理后與纖維素酶和果膠酶混合，酶解，過濾收集濾液，濃 縮，冷凍干燥，獲得蘆薈提取物；
[0028] 步驟2 :取益智干燥，獲得干燥后的益智；
[0029] 步驟3 :取諾麗果壓榨獲得諾麗果漿，冷凍干燥獲得諾麗果漿凍干粉；
[0030] 步驟4 :取步驟1制得的蘆薈提取物、螺旋藻藻粉、步驟2制得的干燥后的益智、步 驟3制得的諾麗果漿凍干粉粉碎后混合，再次粉碎；
[0031] 步驟1至步驟3不分時間先后順序。
[0032] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟1中所述蘆薈提取物的制備方法中纖維 素酶或果膠酶與蘆薈葉的質量比為〇. 01:100。
[0033] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟1中所述蘆薈提取物的制備方法中纖維 素酶的酶活為10000U/g。
[0034] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟1中所述蘆薈提取物的制備方法中果膠 酶的酶活為30000U/g。
[0035] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟1中所述蘆薈提取物的制備方法中酶解 的條件為加入水，在超聲功率600W，溫度70°C，提取液pH 8. 9條件下超聲提取45min ;作為 優選，水的加入量為蘆薈葉質量的5倍。
[0036] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟1中所述蘆薈提取物的制備方法中濃縮 具體為取濾液60°C減壓濃縮至密度為1. 06-1. 1。
[0037] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟1中所述蘆薈提取物的制備方法中冷凍 干燥的方法為于-40°C~50°C冷凍60~IOOmin，待蘆薈提取后濾液濃縮物全部凍結，抽真 空，在真空度為10~15Pa的條件下冷凍24~48h。
[0038] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟2中所述益智的制備方法中干燥為于溫 度50°C~60°C，真空度-0.1 Mpa的條件下，干燥3~4h。
[0039] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟3中所述諾麗果漿凍干粉的制備方法中 冷凍干燥的方法為于_40°C~50°C冷凍60~lOOrnin，待諾麗果漿全部凍結，抽真空，在真空 度為10~15Pa的條件下冷凍24~48h。
[0040] 在本發明的另一些具體實施方案中，步驟5具體為取步驟1制得的蘆薈提取物、步 驟2制得的螺旋藻破壁藻粉、步驟3制得的干燥后的益智、步驟4制得的諾麗果漿凍干粉分 別碎成40~80目，混合后粉碎成100~150目。
[0041] 本發明還提供了一種增強免疫力和/或緩解疲勞的保健品，包括上述藥物組合物 和藥學上可接受的輔料。
[0042] 在本發明的一些具體實施方案中，上述保健品中所述藥學上可接受的輔料包括麥 芽糊精、微晶纖維素中的一種或兩種。
[0043] 在本發明的另一些具體實施方案中，以質量份計，上述保健品包括蘆薈2~3份、 螺旋藻60~80份、益智15~20份、諾麗20~24份、麥芽糊精20~30份、微晶纖維素 20~25份。
[0044] 在本發明的另一些具體實施方案中，以質量份計，上述保健品包括蘆薈提取物粉 2~3份、螺旋藻藻粉60~80份、益智15~20份、諾麗果漿凍干粉20~24份、麥芽糊精 20~30、微晶纖維素20~25份。
[0045] 本發明還提供了一種如上述增強免疫力和/或緩解疲勞的保健品的制備方法，其 特征在于，包括如下步驟：
[0046] 步驟1 :取蘆薈葉，預處