一種治療暑傷肺胃型小兒暑熱癥的藥物及其制備方法
【專利說明】
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技術領域
[0002] 本發明涉及藥物制劑技術領域，特別涉及一種治療暑傷肺胃型小兒暑熱癥的藥物 及其制備方法。
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【背景技術】
[0004] 暑熱癥為嬰幼兒時期一種特有疾病，臨床以入夏長期發熱、口渴多飲、多尿、汗閉 或汗少為特征，秋涼后癥狀可自然消退。一般認為氣溫炎熱，體溫調節中樞功能失調，汗腺 分泌減少或缺乏所致。本病多發在6~8月，有些患兒常可連續發病數年。
[0005] 暑熱癥的病因病機：暑熱癥的發病原因主要與小兒體質因素有關，有因小兒先天 稟賦不足，如早產兒、未成熟兒，腎氣不足者；有因后天脾胃不足，發育營養較差，脾胃虛弱 者；有因病后體虛，氣陰不足者，入夏后不能耐受暑熱氣候的熏蒸，易患本病。
[0006] 本病是因暑氣熏蒸而發病，多傷氣陰，辨證要區別是否累及上焦肺胃氣陰，還是損 及下焦腎之陽氣。疾病初期，多不顯病容，但發熱口渴多飲，納食如常，舌紅，脈數，為暑傷肺 胃證；發熱持續不退，隨之多飲多尿，食欲漸見減退，面色出現蒼白，身體日漸消瘦，口唇干 燥，皮膚灼熱，肢端欠溫，精神疲乏，舌淡，脈無力等，則為上盛下虛證。
[0007] 分析小兒暑熱癥的病因，故辨其臨床證候分為：1、暑傷肺胃型：發熱持續不退，熱 勢多午后升高，稽留不退，氣溫愈高，發熱亦愈高，口渴引飲，頭額較熱，皮膚干燥灼熱，無汗 或少汗，小便頻數而清長，精神煩躁，口唇干燥，舌質紅，苔薄黃，脈數。暑傷肺胃，氣陰虧損。 患兒稟賦不足，冒受暑氣，蘊于肺胃，灼傷陰津，津虧而內熱熾盛，故長期發熱不退，口渴喜 飲；暑熱愈盛，熏蒸愈熱，熱淫于內，故發熱愈高，精神煩躁；肺津傷則化源不足，水液無以 敷布，故頭額、肌膚灼熱，無汗或少汗；暑傷氣，雖頻頻渴飲，而氣不化水下趨膀胱，出現尿多 清長；肺胃陰津被灼而損耗，故皮膚、口唇干燥。舌苔薄黃，脈數，為暑氣所傷之證。2、上盛 下虛型：精神萎靡或虛煩不安，面色蒼白，下肢清冷，食欲不振，小便澄清，頻數無度，大便稀 溏，身熱不退，朝盛暮衰，口渴多飲，舌淡苔黃，脈細數無力。熱淫于上，陽虛于下。本證多見 于體稟虛弱，病勢纏綿的后期，虛實并見，虛多于實。命門火衰，不能溫煦脾土，故臨床出現 面色蒼白，精神萎靡，食欲減退，大便稀溏，下肢清冷，小便澄清如水等一系列脾胃陽氣不足 的征象。暑氣為患，陰液必耗，陰虛火旺，故發熱不退，朝盛暮衰，口渴多飲；命火雖屬腎陽， 而寓于腎陰之中，腎又稱水火之臟，水不濟火，則陽易浮越，故可見虛煩不寧等上盛下虛證； 舌淡苔黃，脈細數無力則為寒熱夾雜、虛實并見之象。
[0008] 西醫治療小兒暑熱癥主要有以下幾個方面：1.患兒居室保持空氣流通，清潔涼 爽。必要時可使用空調，一般室溫控制在攝氏26~28°C，不宜過低。2.飲食宜清淡，富有 營養，適當補充一些B族維生素和維生素 C。
[0009] 但是西醫治療小兒暑熱癥治療方案局限，藥物品種選擇有限，臨床治療效果相對 不甚理想。
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【發明內容】

[0011] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療暑傷肺胃型小兒暑熱癥的藥物及 其制備方法，本發明具有清熱解暑，養陰生津的功效，主治暑傷肺胃型小暑熱癥，利用傳統 中醫理論，在整體觀念的基礎上進行辨證論治，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程 短、無毒副作用，口感適宜，病人易于接受等優勢。
[0012] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種療暑傷肺胃型小兒暑熱癥的藥物，其 中，包括以下原料藥材：四季青、肉桂、生地黃、鱉甲、青蒿、山藥、車螯、射干、枳實、瓜馥木、 甘松、瑞苓草、九香蟲、匍伏堇、刀豆、篦梳劍、佩蘭、柴胡、薏苡仁、骨牌蕨、木槿皮、燈芯草、 菝葜、刺五加、搬倒甑、補骨脂、酸角、益智仁、菟絲子、平貝母、連翹、蓬萊葛、毛麝香、玉竹和 鵝骨梢。
[0013] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：四季青10~25份、肉桂13~27 份、生地黃15~34份、鱉甲12~31份、青蒿14~36份、山藥12~32份、車螯10~20 份、射干12~26份、枳實10~24份、瓜馥木15~35份、甘松12~24份、瑞苓草11~31 份、九香蟲13~30份、匍伏堇15~38份、刀豆12~26份、篦梳劍10~24份、佩蘭14~ 35份、柴胡10~22份、薏苡仁11~31份、骨牌蕨16~37份、木槿皮13~30份、燈芯草 13~34份、菝葜13~36份、刺五加7~22份、搬倒甑12~33份、補骨脂15~37份、酸 角10~35份、益智仁7~20份、菟絲子12~25份、平貝母16~38份、連翹13~30份、 蓬萊葛12~31份、毛麝香13~28份、玉竹14~28份和鵝骨梢12~35份。
[0014] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：四季青12~23份、肉桂15~25 份、生地黃16~31份、鱉甲15~24份、青蒿15~26份、山藥14~30份、車螯13~20 份、射干14~24份、枳實11~21份、瓜馥木16~34份、甘松14~22份、瑞苓草12~30 份、九香蟲15~28份、匍伏堇16~35份、刀豆14~25份、篦梳劍12~21份、佩蘭15~ 32份、柴胡13~21份、薏苡仁13~30份、骨牌蕨17~35份、木槿皮15~30份、燈芯草 14~32份、菝葜14~35份、刺五加8~21份、搬倒甑14~31份、補骨脂16~34份、酸 角15~35份、益智仁9~17份、菟絲子14~23份、平貝母18~32份、連翹15~27份、 蓬萊葛14~30份、毛廣香15~26份、玉竹15~20份和鵝骨梢13~31份。
[0015] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：四季青15份、肉桂24份、生地黃 20份、鱉甲17份、青蒿25份、山藥28份、車螯13份、射干18份、枳實11份、瓜馥木32份、 甘松20份、瑞苓草25份、九香蟲18份、匍伏堇31份、刀豆22份、篦梳劍12份、佩蘭31份、 柴胡18份、薏苡仁26份、骨牌蕨33份、木槿皮23份、燈芯草19份、菝葜31份、刺五加10 份、搬倒甑18份、補骨脂32份、酸角30份、益智仁14份、菟絲子22份、平貝母31份、連翹 25份、蓬萊葛30份、毛麝香24份、玉竹16份和鵝骨梢30份。
[0016] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：四季青22份、肉桂18份、生地黃 30份、鳘甲17份、青蒿24份、山藥30份、車螯16份、射干22份、積實20份、瓜馥木32份、 甘松21份、瑞苓草30份、九香蟲22份、匍伏堇33份、刀豆16份、篦梳劍20份、佩蘭32份、 柴胡21份、薏苡仁18份、骨牌蕨32份、木槿皮20份、燈芯草19份、菝葜35份、刺五加9份、 搬倒甑30份、補骨脂24份、酸角32份、益智仁13份、菟絲子21份、平貝母31份、連翹25 份、蓬萊葛28份、毛廣香25份、玉竹16份和鵝骨梢23份。
[0017] 其中，所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：四季青14份、肉桂25份、生地黃 30份、鳘甲23份、青蒿19份、山藥17份、車螯13份、射干21份、積實13份、瓜馥木32份、 甘松16份、瑞苓草30份、九香蟲22份、匍伏堇31份、刀豆20份、篦梳劍15份、佩蘭32份、 柴胡20份、薏苡仁15份、骨牌蕨33份、木槿皮23份、燈芯草31份、菝葜19份、刺五加10 份、搬倒甑15份、補骨脂33份、酸角35份、益智仁12份、菟絲子22份、平貝母31份、連翹 24份、蓬萊葛30份、毛廣香23份、玉竹17份和鵝骨梢27份。
[0018] 其中，其特征在于，當所述藥物的劑型為貼片劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將瑞苓草、九香蟲、匍伏堇、刀豆、篦梳劍、佩蘭、柴胡、薏苡仁和骨牌蕨按所述 比例混合，用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回 流2~4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的1~ 2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流1~2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合 并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 7~0. 9g生藥/mL，經體 積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍 樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并 粉碎成粉末； 第二步，將、搬倒甑、補骨脂、酸角、益智仁、菟絲子、平貝母、連翹、蓬萊葛、毛麝香、玉竹 和鵝骨梢按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度85%~95%的 乙醇加熱回流提取1~2次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于 60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 23的膏體，將濃縮后的膏體 用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水 溶解，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的1~2倍的水 溶解，加熱煎煮1~2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加入相對于所述藥物各原料藥材 質量之和的1~2倍的橡膠、1~2倍的松香，混合，制成涂料，進行涂膏，切斷，蓋襯，切片， 即獲得所述貼片劑。
[0019] 其中，當所述藥物的劑型為灌腸劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將連翹、蓬萊葛、毛麝香、玉竹和鵝骨梢混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇 濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收 乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30~1. 32的膏體，備用； 第二步，將四季青、肉桂、生地黃、鱉甲、青蒿、山藥、車螯、射干、枳實、瓜馥木、甘松、瑞 苓草、九香蟲、匍伏堇、刀豆、篦梳劍、佩蘭、柴胡、薏苡仁、骨牌蕨、木槿皮、燈芯草、菝葜、刺 五加、搬倒甑、補骨脂、酸角、益智仁、菟絲子和平貝母按比例混合，加相對于混合物3~5倍 量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27~1. 29的膏體