專利名稱：利福平軟膏的配制方法
技術領域：
本發明涉及藥膏的制造技術，特別是一種可延長保存期的利福平軟膏制造方法。
在現有技術中，膚輕松軟膏、維生素B6軟膏以及丙酸氯倍他索軟膏等藥用外敷軟膏，常采用如下的生產工藝將主藥加到油相或水相中混合，然后讓水相或油相在70～80℃的等溫條件下混合攪拌，直至到45℃以下形成膏狀為止，即可制成成品。利福平(RiFapicini)是一種廣譜抗生素，是治療結核病的有效藥物，80年代開始用以治療細菌性感染也取得良好的效果。然而，利用利福平制成軟膏用以治療瘡癤等皮膚疾病，卻由于利福平在水溶液中穩定性很差，極易被氧化分解而失去藥效，在水包油型乳膏中，若不采取特殊工藝，其保存期不足三個月，這正是目前利福平軟膏難以實施的原因。
本發明的目的在于克服利福平的上述問題，提供一種可延長保存期的利福平軟膏配制方法。
本發明的配制方法如下(物料均以重量份計算)將1.5～8%的環狀糊精加到1%的利福平中，并加入少量二甲基亞砜使之混合研磨2～5小時，然后再加入適量二甲基亞砜將膏狀混合物稀釋(二甲基亞砜的加入量應不大于10%)，隨后按常規的方法，將利福平混合物緩緩加到70～80℃的水相中混合，最后在邊攪拌邊加入的情況下再與等溫的油相混合攪拌，直至溫度降到45℃以下即可制成利福平軟膏。
本發明主要利用環狀糊精將利福平包覆起來，以防止其氧化分解。為了使環狀糊精能充分包覆利福平，以其克分子量計算，環狀糊精的加入量應不少于1.5%，但亦不宜過高，否則會使膏體變硬和過于粘稠，不便于制作和使用。鑒于利福平不溶于水，因此加入二甲基亞砜使之便于溶解。按常規的要求，二甲基亞砜的加入量應不大于10%，否則制成的膏體會對皮膚產生刺激。為了進一步提高利福平軟膏的抗氧化能力，最好在水相中加入0.2～0.5%的硫尿作水相抗氧劑，在油相中加入0.01～0.02%2.6-二叔丁基對甲酚作油相抗氧劑。
通過上述配制方法，制成的利福平軟膏可保存一年半以上，完全滿足了使用要求。
本發明有如下的實施例(物料均以重量份計)1.將5%環狀糊精加到1%的利福平中，稱取5%的二甲基亞砜，先加入少許與環狀糊精和利福平混合研磨3.5小時，隨后將余下的二甲基亞砜加到膏狀混合物中使之稀釋成糊狀。
2.往水相中加入0.5%的硫尿。
3.往油相中加入0.02%的2.6-二叔丁基對甲酚。
4.將1中的糊狀混合物緩緩加到75℃的水相中混合。
5.將4中的混合物以邊攪拌邊加入的方式加到75℃的油相中，并繼續攪拌直至溫度下降到45℃以下，讓其自然冷卻即可。
權利要求
1.一種利福平軟膏的配制方法，其特征在于將1.5～8%的環狀糊精加到1%的利福平中，并加入少量二甲基亞砜使之混合研磨2～5小時，然后再加入適量二甲基亞砜將膏狀混合物稀釋(二甲基亞砜的加入量應不大于10%)，隨后按常規的方法，將利福平混合物緩緩加到70～80℃的水相中混合，再以邊攪拌邊加入的形式與油相混合攪拌，直至溫度降到45℃以下即可(物料均以重量份計算)。
2.根據權利要求1所述的配制方法，其特征在于在水相中加入0.2～0.5%的硫尿。
3.根據權利要求1所述的配制方法，其特征在于在油相中加入0.01～0.02%的2.6-二叔丁基對甲酚。
全文摘要
本發明是一種利福平軟膏(瘡癤靈軟膏)的配制方法，其特征是以環狀糊精包覆利福平，防止其氧化分解，并在水相中加入硫尿和在油相中加入2，6-二叔丁基對甲酚作抗氧劑，進一步提高利福平軟膏的抗氧化能力，使保存期達一年半以上，滿足了使用要求。
文檔編號A61K9/06GK1080528SQ92105210
公開日1994年1月12日 申請日期1992年6月26日 優先權日1992年6月26日
發明者劉賢英, 羅家棄 申請人:佛岡縣新技術研究開發部