本發明涉及中藥組合物(wu)技術領域，具體涉及一種用于治(zhi)療潰瘍性結腸炎的中藥組合物(wu)。
背景技術：
潰(kui)(kui)瘍性(xing)結腸(chang)炎(ulcerative colitis，UC)，一種(zhong)病(bing)(bing)因不明(ming)的(de)特發于(yu)直腸(chang)和結腸(chang)的(de)炎癥性(xing)腸(chang)病(bing)(bing)，又(you)稱慢(man)性(xing)非特異性(xing)潰(kui)(kui)瘍性(xing)大腸(chang)炎，病(bing)(bing)變(bian)主要侵犯黏膜層(ceng)和粘膜下層(ceng)，常形成(cheng)糜爛、潰(kui)(kui)瘍。相當于(yu)中醫(yi)學的(de)“泄瀉”、“痢(li)疾”、“便血”、“腹痛”等，中醫(yi)學中屬于(yu)“腸(chang)澼”、“臟毒”等范疇。
本(ben)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)以(yi)歐、美國(guo)家多見，早在(zai)公元前就(jiu)有相關記(ji)載。但(dan)直到(dao)1875年(nian)，本(ben)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)被(bei)證實并非(fei)痢疾致病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)菌株所(suo)(suo)引起(qi)，才作為一種(zhong)(zhong)獨(du)立的(de)(de)(de)(de)疾病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)被(bei)人(ren)(ren)(ren)們所(suo)(suo)認識，近年(nian)來發(fa)(fa)(fa)現(xian)國(guo)內的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)率呈上升趨勢。任(ren)何年(nian)齡(ling)均可發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)，但(dan)多見于(yu)20～40歲(sui)的(de)(de)(de)(de)成人(ren)(ren)(ren)，男女發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)率無明顯(xian)差別(bie)。臨(lin)床以(yi)腹瀉(xie)、黏液膿血便、腹痛(tong)等(deng)腸道癥(zheng)狀(zhuang)為主要臨(lin)床表現(xian)，兼見各(ge)種(zhong)(zhong)全(quan)身癥(zheng)狀(zhuang)。本(ben)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)情(qing)輕重懸殊，反復發(fa)(fa)(fa)作，病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)程較長，且在(zai)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)變(bian)涉及全(quan)部大(da)腸時有惡變(bian)傾向。據(ju)西方國(guo)家調查(cha)，潰瘍性(xing)(xing)結(jie)腸炎發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)率具(ju)有明顯(xian)的(de)(de)(de)(de)種(zhong)(zhong)族差異性(xing)(xing)，高加索人(ren)(ren)(ren)和(he)猶太人(ren)(ren)(ren)中發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)率高；從地(di)區(qu)(qu)(qu)(qu)看，北美和(he)北歐的(de)(de)(de)(de)年(nian)發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)率高，約(yue)為3-15/10萬人(ren)(ren)(ren)口，但(dan)各(ge)地(di)區(qu)(qu)(qu)(qu)的(de)(de)(de)(de)差異較大(da)，亞(ya)非(fei)地(di)區(qu)(qu)(qu)(qu)是本(ben)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)(de)低(di)發(fa)(fa)(fa)區(qu)(qu)(qu)(qu)。我國(guo)發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)(ren)數遠比歐美發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)(ren)數少，但(dan)是潰瘍性(xing)(xing)結(jie)腸炎在(zai)我國(guo)的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)率呈現(xian)逐(zhu)漸增加的(de)(de)(de)(de)趨勢。根據(ju)胡仁偉(wei)等(deng)統計的(de)(de)(de)(de)1989-2003年(nian)的(de)(de)(de)(de)國(guo)內文獻，15年(nian)里共報道炎癥(zheng)性(xing)(xing)腸病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)143511例，其中潰瘍性(xing)(xing)結(jie)腸炎占 140114例。
目(mu)前現代醫(yi)學(xue)對潰瘍性結(jie)腸(chang)(chang)炎發(fa)(fa)病(bing)機(ji)制(zhi)的(de)(de)研(yan)究(jiu)尚不成熟。潰瘍性結(jie)腸(chang)(chang)炎病(bing)機(ji)復雜，病(bing)因尚不明確，可能與環境、微生物、遺傳(chuan)、免(mian)(mian)疫、精神(shen)心理等(deng)因素相(xiang)關。其(qi)中較為公認的(de)(de)有關潰瘍性結(jie)腸(chang)(chang)炎發(fa)(fa)病(bing)機(ji)制(zhi)的(de)(de)看法，仍基(ji)于Kirsner和Shorter的(de)(de)假(jia)(jia)說，該假(jia)(jia)說認為早期的(de)(de)抗(kang)原進(jin)入(ru)，使胃腸(chang)(chang)相(xiang)關淋(lin)(lin)巴(ba)組織受到刺(ci)激，機(ji)體對其(qi)變得(de)敏感，建(jian)立起(qi)(qi)一種對正(zheng)常(chang)腸(chang)(chang)菌(jun)抗(kang)原或腔內抗(kang)原的(de)(de)高(gao)敏狀態(tai)及黏膜(mo)免(mian)(mian)疫失調。此(ci)高(gao)敏狀態(tai)主要在(zai)腸(chang)(chang)病(bing)水平持續，此(ci)后任(ren)何破壞腸(chang)(chang)黏膜(mo)屏(ping)障的(de)(de)繼發(fa)(fa)因素,將(jiang)使抗(kang)原與這些淋(lin)(lin)巴(ba)組織再(zai)度接觸,激發(fa)(fa)局部免(mian)(mian)疫反應,引(yin)起(qi)(qi)局部炎癥。近年來，免(mian)(mian)疫學(xue)的(de)(de)研(yan)究(jiu)主要集中在(zai)免(mian)(mian)疫淋(lin)(lin)巴(ba)細胞(bao)(Thl/Th2)、Th17/Treg細胞(bao)、細胞(bao)因子(zi)(Cytokines，CK)、核轉(zhuan)錄因子(zi)-κB(NF-κB)、Toll樣受體4(toll-like receptor 4，TLR-4)、過氧化(hua)物酶體增(zeng)殖(zhi)物激活受體-γ(PPAR-γ)、黏附分子(zi)-l(ICAM-l)、叉(cha)頭樣轉(zhuan)錄因子(zi)-p3(Foxp3)、信(xin)號轉(zhuan)導和轉(zhuan)錄激活因子(zi)-4(STAT-4)、細胞(bao)凋亡(Apoptosis)、一氧化(hua)氮(NO)、氧自由基(ji)(OFR)、P選擇素(PS)等(deng)幾個(ge)方(fang)面。
中(zhong)醫學認為(wei)，本病(bing)(bing)屬(shu)“久(jiu)瀉”、“休息痢(li)”范疇。其(qi)病(bing)(bing)位主要(yao)在脾胃、涉及(ji)肝(gan)腎(shen)，病(bing)(bing)程一般(ban)較長，病(bing)(bing)性多(duo)為(wei)本虛(xu)(xu)標實、虛(xu)(xu)實夾雜(za)、寒熱并(bing)存。初始發(fa)(fa)(fa)作期(qi)多(duo)實，久(jiu)病(bing)(bing)緩解(jie)期(qi)多(duo)虛(xu)(xu)。潰(kui)瘍(yang)性結(jie)腸(chang)(chang)炎若治療不(bu)及(ji)時，往(wang)往(wang)出(chu)現(xian)消化(hua)道出(chu)血(xue)、中(zhong)毒性巨結(jie)腸(chang)(chang)、腸(chang)(chang)穿孔、息肉、腸(chang)(chang)狹窄、直腸(chang)(chang)和肛(gang)周病(bing)(bing)變等(deng)并(bing)發(fa)(fa)(fa)癥，部分患(huan)者還(huan)會出(chu)現(xian)肝(gan)臟病(bing)(bing)變、關(guan)節(jie)炎、皮膚、眼病(bing)(bing)、血(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞、生長遲滯、小腸(chang)(chang)炎等(deng)腸(chang)(chang)外表現(xian)，嚴重影響(xiang)患(huan)者的(de)生活質量(liang)以及(ji)生存時間(jian)。潰(kui)瘍(yang)性結(jie)腸(chang)(chang)炎患(huan)者比一般(ban)人群發(fa)(fa)(fa)生結(jie)腸(chang)(chang)癌的(de)概率高5-20倍，病(bing)(bing)程10年以上的(de)患(huan)者癌變率每年遞(di)增1％-2％。由于潰(kui)瘍(yang)性結(jie)腸(chang)(chang)炎具有急性暴發(fa)(fa)(fa)型(xing)病(bing)(bing)死率高、慢性持(chi)續型(xing)癌 變率高、易(yi)反復(fu)發(fa)(fa)(fa)作等(deng)特點，已被定義(yi)為(wei)癌前(qian)疾(ji)病(bing)(bing)，被世界衛生組織(zhi)列為(wei)現(xian)代難治病(bing)(bing)之一。
潰(kui)瘍(yang)性(xing)結(jie)(jie)(jie)腸炎(yan)(yan)在我國的(de)發(fa)病(bing)率呈現(xian)(xian)逐漸增高趨(qu)勢。若(ruo)治療不(bu)及時，往往出現(xian)(xian)消化道出血、中毒性(xing)巨(ju)結(jie)(jie)(jie)腸、腸穿孔、息肉、腸狹(xia)窄、直腸和肛(gang)周病(bing)變(bian)等(deng)(deng)(deng)并發(fa)癥，部(bu)分(fen)患(huan)(huan)者(zhe)還會出現(xian)(xian)肝臟病(bing)變(bian)、關節(jie)炎(yan)(yan)、皮(pi)膚(fu)、眼病(bing)、血栓栓塞、生長遲(chi)滯(zhi)、小(xiao)腸炎(yan)(yan)等(deng)(deng)(deng)腸外(wai)表現(xian)(xian)，嚴重影響患(huan)(huan)者(zhe)的(de)生活質量(liang)以及生存時間(jian)。目前(qian)(qian)(qian)國內外(wai)對(dui)潰(kui)瘍(yang)性(xing)結(jie)(jie)(jie)腸炎(yan)(yan)發(fa)病(bing)機制的(de)研究尚(shang)不(bu)成(cheng)熟。但是潰(kui)瘍(yang)性(xing)結(jie)(jie)(jie)腸炎(yan)(yan)病(bing)機復雜，病(bing)因尚(shang)不(bu)明確，可能與環境(jing)、微生物(wu)、遺傳、免疫、精神心理等(deng)(deng)(deng)因素(su)(su)相關。而(er)目前(qian)(qian)(qian)的(de)西藥(yao)(yao)治療藥(yao)(yao)物(wu)如美沙拉嗪、激(ji)素(su)(su)等(deng)(deng)(deng)，都有(you)比較大(da)的(de)副作用(yong)(yong)。患(huan)(huan)者(zhe)使用(yong)(yong)這些藥(yao)(yao)物(wu)到一定的(de)時間(jian)，更可能產生耐藥(yao)(yao)性(xing)。因此，開(kai)發(fa)一種效果好、副作用(yong)(yong)小(xiao)的(de)中藥(yao)(yao)成(cheng)為了目前(qian)(qian)(qian)亟需(xu)解決的(de)問題(ti)。
技術實現要素：
本發(fa)明的目的是提供一種(zhong)用(yong)于治(zhi)療潰瘍(yang)性結腸炎的中藥(yao)組(zu)合物，該中藥(yao)組(zu)合物總有(you)效率為95％，其療效優(you)于固腸止瀉(xie)丸，對(dui)(dui)腹瀉(xie)、粘(zhan)液(ye)膿(nong)血(xue)便、里急后重等主癥均(jun)(jun)有(you)改(gai)善(shan)作(zuo)(zuo)用(yong)，對(dui)(dui)腹瀉(xie)、粘(zhan)液(ye)膿(nong)血(xue)便改(gai)善(shan)作(zuo)(zuo)用(yong)優(you)于固腸止瀉(xie)丸，對(dui)(dui)大便常規(gui)、CRP均(jun)(jun)有(you)改(gai)善(shan)作(zuo)(zuo)用(yong)，對(dui)(dui)粘(zhan)膜(mo)炎癥、潰瘍(yang)、隱窩膿(nong)腫、杯狀細(xi)胞減少等病理(li)變化亦有(you)改(gai)善(shan)作(zuo)(zuo)用(yong)。
為了實現以上(shang)目(mu)的(de)，本(ben)發明采用(yong)如下技術方案：
一種(zhong)用于治療潰瘍性結腸炎(yan)的中(zhong)藥(yao)組合物，按重量份數包括以下(xia)原料：黨(dang)參(can)25-35g，黃芪(qi)25-35g，苦參(can)4-7g，白術13-17g，山(shan)藥(yao)40-50g，茯苓8-12g，全當歸8-12g，赤(chi)芍10-14g，三七1-5g，醋元胡7-12g，五(wu)靈脂4-8g，丹參(can)10-14g，焦山(shan)楂10-15g，乳香8-12g，沒藥(yao)8-12g，烏藥(yao)8-13g，炙(zhi)甘草4-8g。
可選的，按重(zhong)量分(fen)數還包(bao)括桂枝8-13g。
可選的，黨參30g，黃芪(qi)30g，苦參6g，白術15g，山藥45g，茯苓10g，全(quan)當歸10g，赤芍12g，三七3g，醋(cu)元胡10g，五靈脂6g，丹參12g，焦山楂(zha)12g，乳香10g，沒藥10g，烏(wu)藥10g，炙(zhi)甘草6g。
可選的，黨參30g，黃芪30g，苦參6g，白(bai)術(shu)15g，山藥(yao)(yao)45g，茯苓10g，全當(dang)歸(gui)10g，赤芍(shao)12g，三(san)七3g，醋元胡10g，五靈(ling)脂(zhi)6g，丹(dan)參12g，焦山楂12g，乳香10g，沒藥(yao)(yao)10g，烏(wu)藥(yao)(yao)10g，炙甘草6g，桂枝(zhi)10g。
可(ke)選(xuan)的，所述中藥組合物的劑(ji)型(xing)為顆粒劑(ji)或湯劑(ji)。
可選的(de)，所述湯劑(ji)的(de)制(zhi)(zhi)備方(fang)法為將上述各原料組分加水(shui)煎(jian)制(zhi)(zhi)而成，所述煎(jian)制(zhi)(zhi)為采用800-1000ml水(shui)，與(yu)中藥組合(he)物混合(he)后，煎(jian)制(zhi)(zhi)2-4h，得570-630ml湯劑(ji)。
可選的，所(suo)述湯劑(ji)的使用方法為：將(jiang)所(suo)得湯劑(ji)分(fen)為3份(fen)，其中兩份(fen)分(fen)別為早、晚口(kou)(kou)服，另一份(fen)灌(guan)腸。所(suo)述早上口(kou)(kou)服、晚上口(kou)(kou)服、灌(guan)腸所(suo)用藥量分(fen)別為：240-260份(fen)、240-260份(fen)、90-110份(fen)。
原料介紹：
黨參：性平，味甘、微(wei)酸。歸脾、肺經。為(wei)補(bu)(bu)氣(qi)健脾之(zhi)要藥，既能補(bu)(bu)氣(qi)，又(you)能補(bu)(bu)血，常與補(bu)(bu)氣(qi)健脾除(chu)濕的(de)白術、茯苓等同(tong)用。其所含皂苷、菊糖、微(wei)量生物堿、淀粉(fen)等對人(ren)體多臟器有(you)不同(tong)程度(du)的(de)強壯(zhuang)作(zuo)用，能提(ti)高人(ren)體的(de)適應(ying)性。有(you)抗潰(kui)瘍，能增加(jia)腸張力、調(diao)(diao)節(jie)胃(wei)(wei)運(yun)動，在調(diao)(diao)理(li)腸胃(wei)(wei)制劑中重用黨參的(de)腸胃(wei)(wei)調(diao)(diao)神劑對慢性腹瀉(xie)(xie)，潰(kui)瘍性結(jie)腸炎(yan)，胃(wei)(wei)竇炎(yan)，慢性萎(wei)縮(suo)性胃(wei)(wei)炎(yan)等頗有(you)效驗。《得配(pei)本草》：“上黨參，得黃耆實衛，配(pei)石蓮止痢，君(jun)當歸活血，佐棗仁補(bu)(bu)心(xin)。補(bu)(bu)肺蜜拌蒸熟；補(bu)(bu)脾恐其氣(qi)滯(zhi)，加(jia)桑(sang)皮數分，或加(jia)廣皮亦可。治(zhi)虛勞(lao) 內傷，腸胃(wei)(wei)中冷，滑瀉(xie)(xie)久痢。”
黃(huang)芪：性甘，微溫(wen)。歸肺、脾、肝、腎經。《神農(nong)本草經》列(lie)為(wei)上(shang)品。明《本草綱目》載(zai)“耆長(chang)也，黃(huang)芪色黃(huang)，為(wei)補者(zhe)之長(chang)故(gu)名(ming)……”。《本草匯言(yan)》載(zai)“黃(huang)芪，補肺健(jian)脾，衛(wei)實斂汗，驅風(feng)運毒之藥(yao)也……”。有益(yi)氣固(gu)表、斂汗固(gu)脫、托(tuo)瘡(chuang)生(sheng)肌、利水消(xiao)腫之功(gong)效(xiao)。用于治(zhi)療氣虛(xu)乏(fa)力(li)，中(zhong)氣下(xia)陷，久(jiu)瀉(xie)脫肛，便血(xue)崩(beng)漏，表虛(xu)自汗，癰疽(ju)難潰，久(jiu)潰不(bu)斂，血(xue)虛(xu)萎黃(huang)，內(nei)熱消(xiao)渴，慢性腎炎，蛋白(bai)尿(niao)，糖尿(niao)病(bing)等。尤適宜(yi)于膿血(xue)便為(wei)主要癥狀的腸(chang)炎泄瀉(xie)。
苦參(can)，為(wei)豆(dou)科(ke)植(zhi)物苦參(can)的干燥(zao)根，春、秋(qiu)二季采挖，除去根頭和小(xiao)支(zhi)根，洗凈，干燥(zao)，或(huo)趁鮮切片，干燥(zao)。其苦，寒。有清熱燥(zao)濕，殺蟲(chong)，利尿之(zhi)功。用于(yu)熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚(fu)瘙(sao)癢，疥癬麻風(feng)，外治滴蟲(chong)性(xing)陰道(dao)炎(yan)。
白(bai)術：味苦、甘，溫。歸脾(pi)、胃經。具有健脾(pi)益(yi)(yi)氣(qi)，燥(zao)濕(shi)利(li)水(shui)，止(zhi)汗，安胎的功效。用(yong)(yong)(yong)(yong)于(yu)(yu)脾(pi)虛食(shi)少，腹脹泄瀉，痰(tan)飲眩悸，水(shui)腫，自汗，胎動不安。《醫(yi)學啟(qi)源》記(ji)載(zai)：“除濕(shi)益(yi)(yi)燥(zao)，和中益(yi)(yi)氣(qi)，溫中，去脾(pi)胃中濕(shi)，除胃熱，強脾(pi)胃，進飲食(shi)，止(zhi)渴，安胎。”現代藥理學研究證實，白(bai)術水(shui)煎(jian)液具有明顯的調整胃腸運動功能之作用(yong)(yong)(yong)(yong)。與腸管所處機(ji)能狀態(tai)有關。在正常情況下有興(xing)奮(fen)作用(yong)(yong)(yong)(yong)，當腸管受乙酰(xian)膽堿作用(yong)(yong)(yong)(yong)而(er)處于(yu)(yu)興(xing)奮(fen)狀態(tai)時，白(bai)術呈(cheng)抑制(zhi)作用(yong)(yong)(yong)(yong)；當腸管受腎上(shang)腺(xian)素(su)作用(yong)(yong)(yong)(yong)而(er)處于(yu)(yu)抑制(zhi)狀態(tai)時，白(bai)術又呈(cheng)興(xing)奮(fen)作用(yong)(yong)(yong)(yong)，皆能使(shi)腸管活動恢復(fu)至接近正常的水(shui)平。
山藥(yao)：味(wei)甘，性平。歸脾，肺，腎經。有(you)補脾養胃(wei)，生津(jin)益肺，補腎澀精(jing)之(zhi)功(gong)。用(yong)(yong)于治療脾虛食少、久(jiu)瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精(jing)、帶下(xia)、尿頻、虛熱消渴等癥。研究表明(ming)，山藥(yao)能增(zeng)強小腸(chang)吸收功(gong)能，抑(yi)制胃(wei)排空運動(dong)和腸(chang) 推進作(zuo)用(yong)(yong)，減(jian)慢腸(chang)道蠕(ru)動(dong)，緩解腸(chang)管平滑(hua)肌痙攣(luan)，從而調(diao)節胃(wei)腸(chang)蠕(ru)動(dong)頻率，改善腹瀉癥狀。
茯(fu)(fu)(fu)(fu)苓(ling)：味甘、淡(dan)、平，入(ru)心(xin)、肺(fei)(fei)、脾(pi)經。具有滲(shen)濕利(li)水，健(jian)脾(pi)和(he)胃，寧心(xin)安神的功(gong)(gong)效。與其(qi)(qi)(qi)它直接利(li)水的中藥(yao)不同，茯(fu)(fu)(fu)(fu)苓(ling)之(zhi)利(li)水，是通(tong)過健(jian)運脾(pi)肺(fei)(fei)功(gong)(gong)能(neng)而(er)達到(dao)的。用(yong)(yong)于(yu)脾(pi)虛(xu)泄(xie)瀉，帶下(xia)茯(fu)(fu)(fu)(fu)苓(ling)既能(neng)健(jian)脾(pi)，又(you)能(neng)滲(shen)濕，對于(yu)脾(pi)虛(xu)運化(hua)失常所致(zhi)泄(xie)瀉、帶下(xia)，應用(yong)(yong)茯(fu)(fu)(fu)(fu)苓(ling)有標(biao)本(ben)(ben)兼顧之(zhi)效，常與黨參(can)、白術、山藥(yao)等(deng)配(pei)伍(wu)。有可(ke)用(yong)(yong)為補肺(fei)(fei)脾(pi)，治氣虛(xu)之(zhi)輔(fu)佐藥(yao)。《綱目》：“茯(fu)(fu)(fu)(fu)苓(ling)，《本(ben)(ben)草》又(you)言(yan)(yan)利(li)小(xiao)(xiao)便(bian)(bian)，伐腎邪，至東(dong)垣、王海藏乃言(yan)(yan)小(xiao)(xiao)便(bian)(bian)多(duo)者(zhe)能(neng)止，澀(se)者(zhe)能(neng)通(tong)，同朱砂能(neng)秘真元(yuan)。而(er)朱丹溪(xi)又(you)言(yan)(yan)陰虛(xu)者(zhe)不宜用(yong)(yong)，義似相反，何(he)哉？茯(fu)(fu)(fu)(fu)苓(ling)氣味淡(dan)而(er)滲(shen)，其(qi)(qi)(qi)性上行(xing)，生津液，開(kai)胺(an)理，滋(zi)水源而(er)下(xia)降(jiang)，利(li)小(xiao)(xiao)便(bian)(bian)，故(gu)張(zhang)潔古謂其(qi)(qi)(qi)屬陽，浮而(er)升，言(yan)(yan)其(qi)(qi)(qi)性也(ye)；東(dong)垣謂其(qi)(qi)(qi)為陽中之(zhi)陰，降(jiang)而(er)下(xia)，言(yan)(yan)其(qi)(qi)(qi)功(gong)(gong)也(ye)。”《素問》云，“飲(yin)食(shi)入(ru)胃，游溢(yi)精氣，上輸于(yu)肺(fei)(fei)，通(tong)調水道(dao)，下(xia)輸膀胱。觀此，則知淡(dan)滲(shen)之(zhi)藥(yao)，俱皆(jie)上行(xing)而(er)后下(xia)降(jiang)，非直下(xia)行(xing)也(ye)。小(xiao)(xiao)便(bian)(bian)多(duo)，其(qi)(qi)(qi)源亦(yi)(yi)異。”本(ben)(ben)方用(yong)(yong)此，亦(yi)(yi)存利(li)小(xiao)(xiao)便(bian)(bian)以實大便(bian)(bian)之(zhi)意。
當歸補(bu)(bu)血活血，《本(ben)草備要》有言曰：“血虛(xu)能(neng)補(bu)(bu)，血枯能(neng)潤”，對氣(qi)血生(sheng)化不足，或氣(qi)血運行遲緩(huan)以及血虛(xu)腸(chang)(chang)燥便(bian)秘者可謂(wei)良藥。”赤(chi)芍味苦，性微(wei)寒。歸肝經。具(ju)有清熱(re)(re)涼血、散瘀止痛(tong)的(de)功能(neng)。主治：腹痛(tong)、脅痛(tong)、衄血、血痢、腸(chang)(chang)風下血。丹參，《本(ben)經》云“其(qi)味苦微(wei)寒；陶云性熱(re)(re)無毒(du)，觀其(qi)主心(xin)腹邪(xie)氣(qi)，腸(chang)(chang)鳴幽幽如走水，寒熱(re)(re)積(ji)聚，破癥除(chu)瘕。”
赤(chi)芍(shao)，為毛茛科植物赤(chi)芍(shao)或川赤(chi)芍(shao)的干燥根。春、秋二季采挖，除去(qu)根莖(jing)、須(xu)根及泥沙，曬(shai)干。苦，微寒(han)。歸肝經。有清熱涼血，活血祛瘀的功(gong)效，主(zhu)要用于(yu)治療熱人營血，溫毒(du)發斑，吐血衄血，目赤(chi)腫痛，肝郁脅痛，經閉 痛經，癮瘕腹痛，跌撲損(sun)傷(shang)，癰腫瘡瘍(yang)。
三(san)七，為五加科植物三(san)七干燥根和根莖。性味甘、微(wei)苦，溫，歸肝、胃經(jing)。有散(san)瘀止血(xue)，消腫定痛的功效，主治(zhi)咯血(xue)，吐血(xue)，衄血(xue)，便(bian)血(xue)，崩(beng)漏，外傷(shang)出血(xue)，胸(xiong)腹刺痛，跌(die)撲(pu)腫痛。
醋元(yuan)胡，中(zhong)藥(yao)飲(yin)片，采收加工：夏初(chu)莖葉枯萎(wei)時(shi)采挖。除(chu)去須(xu)根，洗凈(jing)，置沸水中(zhong)煮至恰無白心(xin)時(shi)，取出(chu)，曬干。性味歸經：溫；辛、苦；歸肝、脾經禁忌：孕婦禁服；體虛(xu)者(zhe)慎服，或與補(bu)益藥(yao)同用。功(gong)能主治：活血，利氣，止痛(tong)。用于胸脅、腕腹疼痛(tong)，經閉(bi)痛(tong)經，產后(hou)瘀阻，跌撲腫痛(tong)。
五靈(ling)脂(zhi)(zhi)，又名藥(yao)(yao)本、寒號蟲糞、靈(ling)脂(zhi)(zhi)等，分(fen)為靈(ling)脂(zhi)(zhi)米、靈(ling)脂(zhi)(zhi)塊(血(xue)(xue)靈(ling)脂(zhi)(zhi)、糖(tang)靈(ling)脂(zhi)(zhi))兩(liang)種(zhong)。靈(ling)脂(zhi)(zhi)米即(ji)復齒(chi)鼯鼠(shu)的(de)干燥糞便，靈(ling)脂(zhi)(zhi)塊是其(qi)糞便與(yu)尿液的(de)混合(he)物夾以少量砂石干燥凝結(jie)而(er)成。可(ke)用于瘀血(xue)(xue)內阻、血(xue)(xue)不歸經之出血(xue)(xue)，如婦(fu)女崩漏(lou)經多，色紫(zi)多塊，少腹刺痛。既可(ke)單味炒研(yan)末，溫(wen)酒送服，又可(ke)與(yu)其(qi)他藥(yao)(yao)物配合(he)使用，具有活血(xue)(xue)化瘀的(de)功效(xiao)。
丹(dan)參(can)，為唇(chun)形科植物丹(dan)參(can)的干(gan)燥根(gen)和根(gen)莖。春(chun)、秋二季采挖(wa)，除去泥沙，干(gan)燥。全(quan)國大部分(fen)地(di)區(qu)都有分(fen)布(bu)。具有活血祛瘀，通經(jing)止(zhi)痛，清心(xin)除煩，涼血消癰(yong)之功效(xiao)。用于(yu)胸痹(bi)心(xin)痛，脘腹(fu)脅痛，瘕(jia)瘕(jia)積(ji)聚，熱痹(bi)疼痛，心(xin)煩不眠，月經(jing)不調，痛經(jing)經(jing)閉，瘡瘍腫痛。
焦(jiao)山(shan)楂，生于(yu)(yu)向陽山(shan)坡或(huo)山(shan)地灌木叢中，分布于(yu)(yu)中國江蘇、浙江、云南、四(si)川、廣西等地。性(xing)味酸、甘、微(wei)溫。歸脾、胃、肝經(jing)。主治：消食(shi)健胃，行氣(qi)散瘀(yu)。用于(yu)(yu)肉(rou)食(shi)積滯，胃脘脹滿，瀉(xie)痢(li)腹痛，瘀(yu)血(xue)(xue)經(jing)閉，產后瘀(yu)阻，心(xin)腹刺痛，疝氣(qi)疼痛；高脂血(xue)(xue)癥。焦(jiao)山(shan)楂消食(shi)導滯作用增強(qiang)。用于(yu)(yu)肉(rou)食(shi)積滯，瀉(xie)痢(li)不(bu)爽。
乳香，為橄欖科(ke)植(zhi)物乳香樹及同屬植(zhi)物樹皮滲出的樹脂，性味辛、苦，溫。歸經：歸心、肝、脾(pi)經。功效(xiao)：活血行氣(qi)止(zhi)痛，消腫生肌。主治：用于胸痹心痛，胃脘疼(teng)痛，痛經經閉(bi)，產后(hou)瘀阻，癥瘕(jia)腹痛，風濕(shi)痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡(chuang)瘍。
沒藥(yao)，為橄欖(lan)科(ke)植物地丁樹或(huo)哈地丁樹的干燥(zao)樹脂，分(fen)為天然沒藥(yao)和膠(jiao)質沒藥(yao)。分(fen)布于(yu)索馬里、埃塞俄比亞及阿拉伯(bo)半島南(nan)部等地。具有(you)散瘀定痛，消腫(zhong)生肌之功效。常用于(yu)胸痹心痛，胃脘(wan)疼痛，痛經經閉，產后瘀阻(zu)，癥瘕腹痛，風濕(shi)痹痛，跌(die)打損傷，癰腫(zhong)瘡(chuang)瘍等病癥的治(zhi)療。
烏藥，為樟(zhang)科植物烏藥干燥塊根。全年均可采(cai)挖，除去細根，洗(xi)凈(jing)，趁(chen)鮮切片，曬干，或直接曬干。性味(wei)辛，溫(wen)。歸(gui)經(jing)：歸(gui)肺、脾、腎(shen)、膀(bang)胱經(jing)。功(gong)效(xiao)：行氣(qi)(qi)止痛，溫(wen)腎(shen)散寒(han)。主(zhu)治：用于寒(han)凝氣(qi)(qi)滯，胸(xiong)腹脹(zhang)痛，氣(qi)(qi)逆喘急，膀(bang)胱虛冷，遺尿尿頻，疝氣(qi)(qi)疼痛，經(jing)寒(han)腹痛。
甘草，性甘平。歸心(xin)、肺、脾(pi)(pi)、胃經。補脾(pi)(pi)益氣(qi)，清熱(re)解(jie)毒，祛(qu)痰止(zhi)咳，緩急止(zhi)痛，調和諸(zhu)藥(yao)。用于脾(pi)(pi)胃虛弱(ruo)，倦怠乏(fa)力(li)，心(xin)悸氣(qi)短，咳嗽痰多，脘(wan)腹、四肢(zhi)攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解(jie)藥(yao)物(wu)毒性、烈性。炙甘草為類圓形或(huo)橢(tuo)圓形切(qie)片，表面(mian)紅棕色(se)(se)或(huo)灰棕色(se)(se)，微有光(guang)澤，切(qie)面(mian)黃(huang)色(se)(se)至深黃(huang)色(se)(se)，形成層環明顯，射線(xian)放射狀。炙甘草湯具有益氣(qi)滋(zi)陰，通陽復脈治(zhi)療功效(xiao)。
桂(gui)(gui)枝(zhi)(zhi)，別名：柳桂(gui)(gui)(學名：Cinnamomum cassia Presl)為(wei)樟科(ke)植物肉桂(gui)(gui)Cinnamomum cassia Presl的(de)(de)干(gan)燥嫩枝(zhi)(zhi)。中藥(yao)(yao)材(cai)桂(gui)(gui)枝(zhi)(zhi)是肉桂(gui)(gui)的(de)(de)干(gan)燥嫩枝(zhi)(zhi)，一般在春、夏季節采收(shou)，去除葉后直接曬干(gan)或切片曬干(gan)即(ji)可。桂(gui)(gui)枝(zhi)(zhi)辛溫(wen)(wen)，可祛風(feng)寒(han)(han)，能(neng)治(zhi)療感冒風(feng)寒(han)(han)、發(fa)(fa)熱惡寒(han)(han)等(deng)。其(qi)性味辛、甘，溫(wen)(wen)，入肺、心(xin)、膀胱經(jing)，是主(zhu)(zhu)治(zhi)里寒(han)(han)常(chang)用(yong)的(de)(de)溫(wen)(wen)里藥(yao)(yao)，具(ju)有補(bu)元陽(yang)(yang)、通(tong)血脈(mo)(mo)、暖脾(pi)胃(wei)之功效，常(chang)與補(bu)肝腎(shen) 藥(yao)(yao)、補(bu)氣血藥(yao)(yao)配伍，治(zhi)療腎(shen)陽(yang)(yang)不足、命門火衰、肢(zhi)冷脈(mo)(mo)微，與其(qi)它(ta)溫(wen)(wen)里藥(yao)(yao)配伍治(zhi)療脘(wan)腹(fu)冷痛(tong)、寒(han)(han)痹腰痛(tong)，具(ju)有明顯(xian)的(de)(de)鎮痛(tong)和抗(kang)癌(ai)(ai)防癌(ai)(ai)的(de)(de)作用(yong)。現有的(de)(de)各種(zhong)驅(qu)風(feng)油(you)(you)類藥(yao)(yao)物如清涼油(you)(you)、風(feng)濕(shi)油(you)(you)等(deng)皆含有桂(gui)(gui)油(you)(you)成(cheng)分。主(zhu)(zhu)要功能(neng)：桂(gui)(gui)枝(zhi)(zhi)能(neng)發(fa)(fa)汗解肌，溫(wen)(wen)經(jing)通(tong)脈(mo)(mo)，助陽(yang)(yang)化氣，散寒(han)(han)止痛(tong)。主(zhu)(zhu)風(feng)寒(han)(han)表證；寒(han)(han)濕(shi)痹痛(tong)；四(si)肢(zhi)厥(jue)冷；經(jing)閉痛(tong)經(jing)；癥瘕結塊；胸痹；心(xin)悸(ji)；痰飲；小便(bian)不利。用(yong)于(yu)風(feng)寒(han)(han)感冒，脘(wan)腹(fu)冷痛(tong)，血寒(han)(han)經(jing)閉，關節痹痛(tong)，痰飲，水腫，心(xin)悸(ji)，奔豚。用(yong)法用(yong)量(liang)：3～9克。主(zhu)(zhu)治(zhi)麻瘋病的(de)(de)“苯丙礬”其(qi)主(zhu)(zhu)要成(cheng)分即(ji)桂(gui)(gui)油(you)(you)，肉桂(gui)(gui)的(de)(de)其(qi)它(ta)副產品如桂(gui)(gui)枝(zhi)(zhi)、桂(gui)(gui)子、桂(gui)(gui)丁、桂(gui)(gui)盅等(deng)都有不同的(de)(de)藥(yao)(yao)理(li)作用(yong)，在中藥(yao)(yao)中廣為(wei)應用(yong)。
《景岳全書·瀉(xie)泄》曰：“泄瀉(xie)之(zhi)(zhi)(zhi)本，無不由于脾(pi)(pi)胃，然腎(shen)為(wei)(wei)胃之(zhi)(zhi)(zhi)關，開(kai)竅于二陰(yin)(yin)，所以(yi)二便之(zhi)(zhi)(zhi)開(kai)合(he)皆腎(shen)臟之(zhi)(zhi)(zhi)所主(zhu)。”脾(pi)(pi)腎(shen)為(wei)(wei)人體先后(hou)天之(zhi)(zhi)(zhi)本，二者相互影響(xiang)。治宜(yi)溫(wen)補(bu)(bu)(bu)脾(pi)(pi)腎(shen)，本發明提供(gong)的中(zhong)藥(yao)(yao)組(zu)合(he)物，以(yi)黨參(can)(can)、黃(huang)芪為(wei)(wei)主(zhu)藥(yao)(yao)，取(qu)其健(jian)(jian)脾(pi)(pi)益氣(qi)、固表托毒之(zhi)(zhi)(zhi)效，臣以(yi)白(bai)術、茯苓，白(bai)術以(yi)健(jian)(jian)脾(pi)(pi)燥濕(shi)(shi)為(wei)(wei)主(zhu)，茯苓以(yi)利水滲(shen)濕(shi)(shi)為(wei)(wei)要，一健(jian)(jian)一滲(shen)，脾(pi)(pi)可健(jian)(jian)，濕(shi)(shi)可除，濕(shi)(shi)去(qu)則脾(pi)(pi)氣(qi)復來,陽(yang)氣(qi)易(yi)通(tong)。山藥(yao)(yao)平補(bu)(bu)(bu)三陰(yin)(yin)，《本草求(qiu)真》：“入滋陰(yin)(yin)藥(yao)(yao)中(zhong)宜(yi)生用(yong)，入補(bu)(bu)(bu)脾(pi)(pi)肺藥(yao)(yao)宜(yi)炒(chao)黃(huang)用(yong)。”本方以(yi)大劑炒(chao)山藥(yao)(yao)健(jian)(jian)脾(pi)(pi)胃、補(bu)(bu)(bu)肺腎(shen)、補(bu)(bu)(bu)中(zhong)益氣(qi)、健(jian)(jian)脾(pi)(pi)補(bu)(bu)(bu)虛，亦為(wei)(wei)臣藥(yao)(yao)。當歸補(bu)(bu)(bu)血(xue)、赤(chi)芍、丹參(can)(can)理(li)血(xue)活(huo)血(xue)，上藥(yao)(yao)相合(he)，補(bu)(bu)(bu)血(xue)而(er)(er)不留瘀(yu)；三七止(zhi)(zhi)血(xue)、元(yuan)胡(hu)、五靈(ling)脂止(zhi)(zhi)痛(tong)；苦參(can)(can)燥濕(shi)(shi)止(zhi)(zhi)瀉(xie)；用(yong)烏藥(yao)(yao)疏暢胸(xiong)腹(fu)氣(qi)滯，散寒溫(wen)腎(shen)，乳(ru)香、沒藥(yao)(yao)行氣(qi)止(zhi)(zhi)痛(tong)；焦山楂健(jian)(jian)脾(pi)(pi)開(kai)胃，消(xiao)食化(hua)滯，活(huo)血(xue)化(hua)瘀(yu)；甘草，調(diao)和諸(zhu)藥(yao)(yao)。元(yuan)胡(hu)，三七，乳(ru)香，沒藥(yao)(yao)，焦山楂、甘草等諸(zhu)藥(yao)(yao)相伍，共奏通(tong)脈活(huo)血(xue)、消(xiao)淤止(zhi)(zhi)痛(tong)之(zhi)(zhi)(zhi)功，共為(wei)(wei)佐、使。僅此一方，補(bu)(bu)(bu)氣(qi)培土、健(jian)(jian)脾(pi)(pi)固腸為(wei)(wei)本，又(you)有補(bu)(bu)(bu)血(xue)活(huo)血(xue)、健(jian)(jian)脾(pi)(pi)消(xiao)食、止(zhi)(zhi)血(xue)止(zhi)(zhi)痛(tong)之(zhi)(zhi)(zhi)意，故(gu)能使胃腸穢污去(qu)、脾(pi)(pi)胃積滯消(xiao)、腸間瘀(yu)血(xue)化(hua)而(er)(er)諸(zhu)癥自除。
本發明提供的用于(yu)治(zhi)療(liao)潰(kui)瘍性(xing)結腸炎的中藥組合物，總有(you)效(xiao)率為95％，其療(liao)效(xiao)優(you)于(yu)固(gu)腸止瀉(xie)丸，對(dui)腹瀉(xie)、粘(zhan)液膿(nong)血便、里(li)急后重等(deng)(deng)主癥(zheng)均(jun)有(you)改(gai)(gai)善作用，對(dui)腹瀉(xie)、粘(zhan)液膿(nong)血便改(gai)(gai)善作用優(you)于(yu)固(gu)腸止瀉(xie)丸，對(dui)大便常規、CRP均(jun)有(you)改(gai)(gai)善作用，對(dui)粘(zhan)膜炎癥(zheng)、潰(kui)瘍、隱窩膿(nong)腫(zhong)、杯狀(zhuang)細胞減少等(deng)(deng)病理變(bian)化亦(yi)有(you)改(gai)(gai)善作用。
本(ben)發明提供的用于治療潰瘍性結腸炎的中(zhong)藥組合物可(ke)以制成湯劑(ji)，制成湯劑(ji)后，不僅吸收好，效果顯著，更便于攜帶。同時，該中(zhong)藥組合物還可(ke)以制成顆(ke)粒劑(ji)，較液(ye)體湯劑(ji)更便于攜帶。，
具體實施方式
實施例1
一種用于治(zhi)療潰瘍性結腸炎的中藥(yao)(yao)組合物，其特征在于，按(an)重量(liang)份(fen)數包括以(yi)下原料：黨參(can)(can)30g，黃芪30g，苦參(can)(can)6g，白術15g，山藥(yao)(yao)45g，茯苓10g，全當歸(gui)10g，赤芍12g，三七3g，醋元胡10g，五靈脂(zhi)6g，丹(dan)參(can)(can)12g，焦山楂(zha)12g，乳(ru)香10g，沒藥(yao)(yao)10g，烏藥(yao)(yao)10g，炙甘(gan)草6g。
實施例2
一種用于(yu)治療(liao)潰瘍性結腸炎(yan)的(de)中藥組(zu)合(he)物，按重量(liang)份數包括以下原料：黨參(can)25g，黃(huang)芪35g，苦參(can)7g，白術17g，山藥40g，茯苓12g，全當歸12g，赤芍14g，三七5g，醋(cu)元胡12g，五(wu)靈脂8g，丹參(can)10g，焦山楂10g，乳香12g，沒藥12g，烏藥8g，炙甘草8g。
實施例3
一種(zhong)用(yong)于(yu)治療潰瘍性結(jie)腸炎的中藥(yao)組合物，按重量份(fen)數包括以下原料：黨參(can)35g，黃芪25g，苦參(can)4g，白術13g，山(shan)藥(yao)50g，茯(fu)苓8g，全當歸8g，赤芍10g，三七(qi)1g，醋元胡7g，五(wu)靈脂4g，丹參(can)14g，焦山(shan)楂15g，乳香8g， 沒藥(yao)8g，烏藥(yao)13g，炙(zhi)甘草4g。
實施例4
一種用于治療潰瘍性結腸炎的中藥組合物，按重量份數包括以(yi)下(xia)原料：黨參(can)30g，黃芪(qi)30g，苦參(can)6g，白(bai)術(shu)15g，山藥45g，茯苓10g，全(quan)當歸10g，赤芍12g，三七3g，醋元胡(hu)10g，五靈脂(zhi)6g，丹參(can)12g，焦山楂12g，乳香10g，沒藥10g，烏藥10g，炙甘草(cao)6g，桂枝10g。
實施例5
一種(zhong)用于(yu)治療潰瘍(yang)性結腸炎的中(zhong)藥組合物，按(an)重量(liang)份數包(bao)括以下原料：黨參30g，黃芪30g，苦(ku)參6g，白(bai)術(shu)15g，山藥45g，茯苓10g，全當(dang)歸10g，赤芍12g，三(san)七3g，醋元胡10g，五(wu)靈脂6g，丹參12g，焦山楂12g，乳(ru)香(xiang)10g，沒藥10g，烏藥10g，炙(zhi)甘草6g，桂枝13g。
實施例6
一種(zhong)用(yong)于(yu)治療潰瘍性結腸炎的中藥組(zu)合物，按(an)重(zhong)量份(fen)數包括以下原料：黨參(can)(can)30g，黃芪30g，苦(ku)參(can)(can)6g，白術15g，山藥45g，茯苓10g，全(quan)當(dang)歸10g，赤(chi)芍12g，三七3g，醋元胡10g，五靈脂6g，丹參(can)(can)12g，焦山楂12g，乳香(xiang)10g，沒藥10g，烏(wu)藥10g，炙甘(gan)草6g，桂枝8g。
實施例7
一(yi)種用于治療潰瘍(yang)性(xing)結腸炎的中藥顆粒(li)劑，其(qi)由實(shi)施(shi)例1-6任一(yi)所述組合物經干燥(zao)、粉碎、造粒(li)制得。
實施例8
一種用于治療潰瘍性結(jie)腸炎的中藥(yao)湯劑，其由實施例1-6任(ren)一所(suo)述組合(he)物(wu)加水煎制(zhi)得到(dao)。
具體為取1000ml水與中(zhong)藥組合(he)物(wu)混(hun)合(he)后，放入砂鍋藥罐中(zhong)進行煎煮4h，得600ml湯藥劑，然后將其分為250ml、250ml、100ml的三份(fen)，250ml的兩份(fen)為早晚(wan)各口服(fu)一份(fen)，100ml劑量灌腸。
臨床試驗：
1、調查對象和方法
將2005年(nian)4月至2007年(nian)7月河南中醫(yi)學院(yuan)第一附屬醫(yi)院(yuan)符合中醫(yi)辯證為血瘀及(ji)氣虛(陽(yang)虛)型UC的(de)門(men)診及(ji)住院(yuan)病人(ren)按1:1隨機分為治療(liao)組(zu)120例及(ji)對照組(zu)120例進(jin)行(xing)觀(guan)察。
2、診斷標準
2.1臨床表現診斷標準(zhun)
有持(chi)續性或(huo)(huo)反復發作粘(zhan)液血便(bian)，腹(fu)痛，伴有不同程度的(de)全身癥狀。而且(qie)，不應忽視少數無血便(bian)，或(huo)(huo)僅(jin)有便(bian)秘的(de)患(huan)者，既往史(shi)或(huo)(huo)體檢中要注意(yi)關節、眼(yan)、口腔(qiang)、皮膚、肝、脾等(deng)腸道外表現。
2.2結腸鏡診斷(duan)標準
(1)粘膜(mo)有多發(fa)性淺潰瘍，伴充血、水腫，病(bing)變(bian)大(da)多從直腸開始且呈彌漫性分(fen)布(bu)；
(2)粘(zhan)膜粗糙呈細顆粒狀，粘(zhan)膜血管(guan)模糊，脆(cui)易出血，或(huo)附有膿(nong)性分泌物；
(3)可見假性息肉(rou)，結腸袋(dai)變鈍或(huo)消失(shi)。
2.3腸粘膜病(bing)理活檢診斷標準
組(zu)織學(xue)檢查呈炎癥性反應，同時(shi)常可見糜爛、潰瘍(yang)、隱窩膿腫、腺體排列(lie)異常，懷狀細胞減少及上皮變化(hua)。
2.4鋇(bei)灌腸X線診斷(duan)標準
(1)粘膜粗亂及/或有(you)細顆粒變化；
(2)多發性潰瘍或(huo)假性息肉；
(3)腸管(guan)(guan)狹窄、縮短，結(jie)腸袋消失(shi)，可呈管(guan)(guan)狀(zhuang)。
2.5手術(shu)切(qie)除或病理解剖可見肉眼或組織學的潰瘍性結(jie)腸炎特點
潰瘍性結腸(chang)炎病因復雜，缺(que)乏特異性病理改變和典型(xing)的(de)臨床(chuang)表現，診(zhen)斷(duan)上(shang)比較困(kun)難。在排除菌痢、阿米(mi)巴腸(chang)炎、慢性血吸蟲病、肺結核(he)等(deng)所致感染(ran)性結腸(chang)炎及結腸(chang)克羅恩病、放射(she)性結腸(chang)炎的(de)基礎上(shang)，按下列診(zhen)斷(duan)標準：
①根據臨床(chuang)表現，結腸鏡檢(jian)查之(1)、(2)、(3)三(san)項(xiang)(xiang)中之一(yi)項(xiang)(xiang)和(或)粘膜活檢(jian)可(ke)以診(zhen)斷(duan)本病。觀(guan)察病例治(zhi)療前均行生化檢(jian)查：血常規、糞常規、C-反應蛋白等(deng)。
②根據臨床表現(xian)及鋇灌(guan)腸有(you)(1)、(2)或(3)之一項者可(ke)以診(zhen)斷本病。
③臨床表(biao)(biao)現不典型(xing)而有(you)典型(xing)的結(jie)腸鏡表(biao)(biao)現或鋇劑(ji)灌腸檢查典型(xing)改變者，可以(yi)診(zhen)斷本病。
④臨(lin)床表現有(you)典(dian)型(xing)(xing)癥狀(zhuang)或典(dian)型(xing)(xing)既(ji)往史(shi)，而目(mu)前(qian)結(jie)腸鏡或鋇劑(ji)灌腸檢查(cha)并無(wu)典(dian)型(xing)(xing)改變者，應列(lie)為(wei)“疑(yi)診”隨訪。
⑤出發病例，臨床(chuang)表現(xian)和結腸(chang)鏡改變均不(bu)典型者，暫(zan)不(bu)診斷為潰瘍性(xing)結腸(chang)炎，可隨訪3-6個月，觀察發作(zuo)情況。
2.6臨床(chuang)類(lei)型診斷標準
(1)初發型(xing)(xing)：癥狀輕重程(cheng)度(du)不同可轉(zhuan)變為慢性(xing)復發型(xing)(xing)或慢性(xing)持(chi)續型(xing)(xing)。
(2)慢(man)性(xing)(xing)持續型(xing)：首(shou)次發(fa)作后常有持續輕重不等(deng)的腹(fu)瀉、間(jian)斷便血、腹(fu)痛及(ji)全(quan)身癥狀，病(bing)程(cheng)多在6個月以上，病(bing)變常累及(ji)全(quan)結腸，多數(shu)有潰(kui)瘍及(ji)假性(xing)(xing) 息肉形成，嚴重者(zhe)可(ke)(ke)發(fa)生(sheng)中毒性(xing)(xing)巨結腸及(ji)腸穿孔，且可(ke)(ke)發(fa)生(sheng)血栓性(xing)(xing)靜脈炎。由(you)于(yu)病(bing)情重，持續時(shi)間(jian)長，患者(zhe)可(ke)(ke)出現貧血、消瘦，且后期易發(fa)生(sheng)癌變。
(3)慢(man)性(xing)復發(fa)(fa)型(xing)：臨床多見，癥狀(zhuang)較輕，反復發(fa)(fa)作。病程一般3-10周，每日腹瀉3-5次粘液便(bian)、膿便(bian)或有血便(bian)。全身(shen)癥狀(zhuang)不明顯，在發(fa)(fa)作期腸鏡檢查(cha)顯示典型(xing)的變化(hua)，間歇期黏膜輕度充血、水腫(zhong)。病理組織檢查(cha)示慢(man)性(xing)炎癥，時輕時重。該(gai)型(xing)可(ke)轉為慢(man)性(xing)持續(xu)型(xing)。
(4)急(ji)性暴發(fa)型：本型較少見，約占2.6％，起病(bing)急(ji)驟，多發(fa)生于青少年，全身和局部癥(zheng)(zheng)狀均嚴重(zhong)，高(gao)熱可達40℃，膿血便或血便每日(ri)可達20次以上，常伴有(you)貧血、惡心、嘔(ou)吐(tu)、腹脹、心動過速等(deng)毒血癥(zheng)(zheng)表現，易發(fa)生中毒性結腸擴(kuo)張、腸穿孔、腹膜炎等(deng)并發(fa)癥(zheng)(zheng)。結腸鏡檢查病(bing)變顯(xian)著，死亡率為(wei)10％～15％，一般(ban)多在(zai)病(bing)后2年內發(fa)生，該型預(yu)后不良(liang)。
本(ben)試驗僅研究慢(man)性持(chi)續型與慢(man)性復發型(活(huo)動期)潰(kui)瘍性結腸炎。
2.7中醫辨證血瘀及氣虛(xu)(甚至陽虛(xu))的(de)癥狀標準
(1)血(xue)瘀(yu)：腹痛(tong)有(you)定處，或拒按，局部有(you)痞塊，便帶膿血(xue)或鮮血(xue)，舌質紫(zi)暗或有(you)瘀(yu)斑瘀(yu)點，脈澀或弦(xian)。
(2)氣(qi)虛(陽虛)：大便稀薄(bo)，夾雜(za)粘液，伴有膿血或(huo)鮮血，面色無(wu)華或(huo)晄白，肢(zhi)體倦怠(dai)，少(shao)食懶言，甚則黎明即瀉，畏(wei)寒，腹中(zhong)冷疼(teng)，舌淡，苔白膩，脈虛或(huo)細。
以上二項各見(jian)其一(yi)癥(zheng)狀即為二癥(zheng)兼有。
2.8病情診斷標準:見(jian)表1。
表1潰瘍性(xing)結腸炎(yan)病情診斷(duan)標準
計分法:(+)、(+)、(+++)分別計1、2、3分。
2.9病變范(fan)圍診斷(duan)標準
根(gen)據X線檢查或纖維(wei)結腸鏡檢查確定病(bing)變(bian)范圍(wei)。本課題不研究全(quan)結腸炎(yan)，僅研究下述病(bing)變(bian)范圍(wei)。
(1)RS：病變局限于(yu)直(zhi)腸，或直(zhi)腸及乙(yi)狀結腸。
(2)LC：指肝(gan)曲以遠的結腸(chang)受累(lei)，即直腸(chang)、乙狀結腸(chang)、降結腸(chang)，甚(shen)至橫結腸(chang)各(ge)段結腸(chang)。
(3)RC：炎癥局限(xian)于升結腸和盲(mang)腸。
2.10腸粘膜病(bing)變分(fen)級診斷標(biao)準(zhun):見表2。
2.11證候診(zhen)斷標準
本課題只研究UC之屬于血瘀及氣虛(甚至陽虛)證者。其診斷標準如(ru)下：
(1)主癥：①腹痛腹瀉粘液膿血便；②里急后重；③舌質(zhi)淡苔(tai)白膩或(huo)舌質(zhi)紫暗(an)有(you)瘀斑；④脈澀或(huo)弦或(huo)虛或(huo)細。
(2)次癥：①腹(fu)痛(tong)拒按(an)；②局(ju)部有(you)痞(pi)塊；③面色無華(hua)或晄(huang)白(bai)；④肢體倦怠；⑤少食懶(lan)言；⑥甚則五更瀉，腹(fu)中冷疼；⑦納差；⑧滑脫；⑨腸鳴；⑩肛門(men)灼熱(re)；腸粘(zhan)膜充血，糜爛及出血明(ming)顯。
具備主癥(zheng)二項(第一(yi)項必備)與次(ci)癥(zheng)三項，或(huo)主癥(zheng)第一(yi)項與次(ci)癥(zheng)3項，診(zhen)斷即確立(li)。
表(biao)2 UC患者腸粘膜病變分級診斷標準
計分(fen)法:(+)、(++)、(+++)分(fen)別計l、2、3分(fen)。
(3)癥(zheng)狀分級:見表(biao)3。
表(biao)3 UC患者臨床癥狀分(fen)級
計分(fen)法(fa):(+)、(++)、(+++)，分(fen)別(bie)以l、2、3分(fen)計。
2.12鑒別診斷
(1)慢性細菌(jun)(jun)性痢疾(ji)：常有急(ji)性痢疾(ji)病史，大便培養(yang)可分(fen)離(li)出痢疾(ji)桿菌(jun)(jun)，抗菌(jun)(jun)藥物治療有效。
(2)慢性(xing)阿米巴(ba)腸炎：病變長(chang)侵犯右(you)側結腸，亦(yi)可累及左側結腸，有(you)散在性(xing)潰(kui)(kui)瘍(yang)(yang)，潰(kui)(kui)瘍(yang)(yang)邊(bian)緣(yuan)潛行、潰(kui)(kui)瘍(yang)(yang)深，潰(kui)(kui)瘍(yang)(yang)間的(de)黏膜多屬正(zheng)常。大便可找(zhao)到阿米巴(ba)滋養(yang)體和包囊(nang)，通過(guo)結腸鏡采取潰(kui)(kui)瘍(yang)(yang)面滲出物或(huo)潰(kui)(kui)瘍(yang)(yang)邊(bian)緣(yuan)組織活檢找(zhao)阿米巴(ba)滋養(yang)體陽性(xing)率高。抗(kang)阿米巴(ba)治(zhi)療有(you)效(xiao)。
(3)血吸蟲(chong)病：患(huan)者有(you)疫水(shui)接(jie)觸史，肝(gan)脾腫大，糞便檢查可發現蟲(chong)卵， 糞便孵化毛(mao)蚴(you)可幫助確診(zhen)，有(you)時結(jie)腸(chang)鏡取組織切(qie)片可發現蟲(chong)卵。
(4)結腸憩(qi)室(shi)病：可有(you)間歇性(xing)下腹部絞痛、腹瀉、發熱、偶有(you)便血，出血量較(jiao)多；鋇灌腸顯(xian)示有(you)多個憩(qi)室(shi)。該病在國內發病率較(jiao)低。
(5)結腸癌：多發于中年(nian)以后，結腸鏡檢查(cha)及鋇劑(ji)灌腸檢查(cha)對(dui)鑒別診(zhen)斷有幫助，組(zu)織病理學(xue)檢查(cha)可(ke)明確診(zhen)斷。
(6)腸(chang)(chang)易激綜合征(zheng)：病程較長，全身情(qing)況良好，有間歇性腹(fu)痛、腹(fu)瀉，糞便無(wu)血液，無(wu)發熱。結腸(chang)(chang)檢查及組織病理(li)學檢查無(wu)異常改變，鋇(bei)劑灌腸(chang)(chang)造影(ying)顯示結腸(chang)(chang)痙攣，袋狀密集等征(zheng)象。
此外，還(huan)應與缺(que)血性腸(chang)(chang)炎(yan)、偽膜性腸(chang)(chang)炎(yan)、腸(chang)(chang)結核、難(nan)辨(bian)梭狀牙孢桿菌性腸(chang)(chang)炎(yan)、結腸(chang)(chang)息(xi)肉(rou)病、結腸(chang)(chang)憩室(shi)炎(yan)、放(fang)射性直結腸(chang)(chang)炎(yan)等鑒別。
3、納入和排除標準
3.1納入標準
(1)符合潰瘍性結腸炎西醫診斷標準者；
(2)符(fu)合中醫辯(bian)證兼(jian)有血瘀及氣虛(xu)(陽虛(xu))的病機(ji)；
(3)臨床類型為慢性持續型或慢性復發型(活(huo)動期)；
(4)年齡在18周歲(sui)—65周歲(sui)，性(xing)別不限(xian)；
(5)三次大便細菌培養陰性(xing)者。
3.2排除標準
(1)不(bu)符(fu)合納入標準(zhun)者(zhe)；
(2)妊娠或哺乳期婦女(nv)，過敏體質及對觀察藥(yao)過敏者；
(3)合(he)并(bing)有(you)心血(xue)管、腦(nao)血(xue)管、肝、腎和造血(xue)系統等嚴重(zhong)原發性疾(ji)病(bing)，精神病(bing)患者；
(4)有腸(chang)(chang)(chang)道狹(xia)窄(zhai)、腸(chang)(chang)(chang)梗阻、腸(chang)(chang)(chang)穿孔、直(zhi)腸(chang)(chang)(chang)息(xi)肉、中毒性結腸(chang)(chang)(chang)擴張、結腸(chang)(chang)(chang)癌(ai)、直(zhi)腸(chang)(chang)(chang)癌(ai)及肛門疾病者(zhe)；急(ji)性暴發型UC、重度UC患(huan)者(zhe)；
(5)未按規(gui)定用藥，或未能完成本試驗，中(zhong)途退出者。
4、樣本含量
樣(yang)(yang)本含量(liang)的估算按(an)(an)“對兩個率(lv)(lv)的差(cha)別做(zuo)統(tong)計(ji)意義檢(jian)驗時(shi)所需樣(yang)(yang)本的大小”作(zuo)樣(yang)(yang)本估計(ji)，本方(fang)法優良率(lv)(lv)為(wei)90％，對照組優良率(lv)(lv)為(wei)74％，則(ze)p1＝0.90,p2＝o.74,б＝0.16,取α＝0.05，β＝0.10，單側(ce)μα＝1.645，μβ＝1.282，按(an)(an)下列公式計(ji)算：n＝(μα+μβ)22p(1-p)/(p1-p2)2,p＝(p1+p2)/2,n＝100,按(an)(an)失訪率(lv)(lv)20％，則(ze)總病例(li)數為(wei)：100×2×120％＝240例(li)。
5、抽樣方法
隨機設計：選擇符合診斷和納入標準的患者240例，隨機分為試驗組和對照組，每組120例，依就診順序按隨機數字表分組。計數資料用X2檢驗(yan)(yan)，正態(tai)分布計量(liang)資(zi)(zi)料(liao)(liao)用F檢驗(yan)(yan)，偏態(tai)分布計量(liang)資(zi)(zi)料(liao)(liao)先行對(dui)數(shu)轉換后(hou)再根據方差齊性與否采用F檢驗(yan)(yan)，等級資(zi)(zi)料(liao)(liao)用RIDIT分析。本試驗(yan)(yan)無法(fa)(fa)采用雙(shuang)盲法(fa)(fa)，故采用單盲法(fa)(fa)。
試驗組(zu)采用(yong)本(ben)發明實施例1提供的中藥組(zu)合(he)物，水煎600ml，早(zao)晚各服用(yong)250ml，保留100ml灌腸。陽虛癥狀(zhuang)者在實施例1的基礎上加桂枝10g，即為(wei)實施例4提供的組(zu)合(he)物。
對照(zhao)組：口(kou)服固腸(chang)止(zhi)瀉丸(陜西中醫學院制藥廠(chang))9g，每日分(fen)三(san)次服用。
以(yi)上二組(zu)均(jun)以(yi)15天為一(yi)個(ge)療程，共觀察四個(ge)療程，在觀察過(guo)程中(zhong)根據有無感染、貧血、電解質紊亂(luan)、低蛋白(bai)血癥(zheng)等(deng)對癥(zheng)治療，此后每月隨訪一(yi)次，共6個(ge)月時間，觀察遠期(qi)療效、不良(liang)反應及并(bing)發癥(zheng)。
7.1一般資料
240例(li)中，治(zhi)療(liao)組(zu)120例(li)，男64例(li)，女56例(li)；年(nian)齡(ling)21—65歲，平均45.30±12.07:病程(cheng)6個月—24年(nian)，平均11.12±6.34年(nian)。
對照組120例，男65例，女55例；年(nian)齡22—65歲，平(ping)均44.06±11.42；病程3個月—30年(nian)，平(ping)均10.12±6.44年(nian)。
7.2治療前(qian)兩組(zu)病例可(ke)比性(xing)
7.2.1一般(ban)資料可(ke)比(bi)性:詳見表(biao)4、表(biao)5、表(biao)6。
表4臨床研究病(bing)例(li)性別分布(bu)統計表
治療組與對照組性別情(qing)況經非(fei)參數檢驗，P>0.05，沒有(you)(you)統(tong)計(ji)學意義(yi)，說明兩組病例性別分(fen)布情(qing)況具有(you)(you)可(ke)比(bi)性。
表5臨床研究病例年(nian)齡分布統計表(單位(wei)：歲)
經(jing)非(fei)參(can)數檢驗兩(liang)組間年(nian)齡(ling)分布(bu)情況比較P>0.05，沒有統計學意義，說(shuo)明兩(liang)組病(bing)例(li)年(nian)齡(ling)分布(bu)情況具(ju)有可比性(xing)。
表6臨床(chuang)研(yan)究(jiu)病(bing)例病(bing)程分布(bu)統計表(單位：年)
經非參數檢驗(yan)兩(liang)組間(jian)年齡分布(bu)情(qing)況比(bi)較P>0.05，沒有統計(ji)學(xue)意義，說(shuo)明 兩(liang)組病例病程分布(bu)情(qing)況具有可(ke)比(bi)性。
7.2.2臨床(chuang)類型、病變(bian)范圍(wei)及(ji)病情程度可比(bi)性(xing):見表7。
表7兩組病例臨床(chuang)類型(xing)及病變范(fan)圍(wei)比較
經X2檢驗及(ji)方差(cha)分析，兩組病(bing)例(li)臨床類型及(ji)病(bing)變范圍及(ji)病(bing)情(qing)程(cheng)度(du)積分無顯著性差(cha)異(P>0.05)。
7.3治療結果
7.3.1兩組臨床療效比較：見表(biao)8。
表8兩組臨床療效比(bi)較
經秩和檢驗，組(zu)間總體療效比(bi)較P<0.05，有統(tong)計學(xue)意義，說明(ming)(ming)治(zhi)療組(zu)療效明(ming)(ming)顯優于對照藥物固腸(chang)止瀉(xie)(xie)丸(wan)(wan)。組(zu)間痊(quan)愈率經卡方(fang)檢驗比(bi)較P<0.05，說明(ming)(ming)活血(xue)益氣法治(zhi)療血(xue)瘀及氣虛(陽虛)型潰瘍性(xing)結腸(chang)炎(yan)，對消(xiao)除或(huo)改善其臨(lin)床(chuang)癥(zheng)狀的作用優于固腸(chang)止瀉(xie)(xie)丸(wan)(wan)。
7.3.2臨床(chuang)癥狀改善:見(jian)表9。
表9兩組治療前后主癥積分比較表(x2±s)
經t檢驗(yan)(配對(dui)樣本比(bi)較)，治(zhi)(zhi)療(liao)前兩組(zu)各主癥積分均(jun)(jun)值(zhi)無顯(xian)著(zhu)性差(cha)異(P>0.05)；治(zhi)(zhi)療(liao)后(hou)兩組(zu)各主癥均(jun)(jun)有明顯(xian)改(gai)善(P<0.05)，，說明活(huo)血益氣方與固(gu)腸(chang)止瀉丸均(jun)(jun)能顯(xian)著(zhu)降(jiang)低(di)患者臨(lin)床癥狀(zhuang)積分，改(gai)善血瘀及(ji)氣虛(xu)(陽(yang)虛(xu))型潰瘍性結腸(chang)炎的臨(lin)床癥狀(zhuang)。特別是治(zhi)(zhi)療(liao)組(zu)在腹瀉、粘液便等主癥的改(gai)善程度優于對(dui)照組(zu)(P<0.05)。
7.3.3纖維結腸(chang)鏡直觀變化(hua):見表10。
表10兩組治療前后結腸鏡檢腸粘膜病變比較(x2±s)
治療(liao)前，兩組腸粘膜(mo)病(bing)變無顯著性(xing)差異(yi)(P>0.05)；治療(liao)后兩組腸粘膜(mo)病(bing)變均顯著改善(P<0.05)，治療(liao)組改善程(cheng)度(du)優于對照組(P<0.05)。
7.3.4腸粘膜病(bing)理改善:見(jian)表(biao)11。
表11兩組治(zhi)療前后腸粘膜病理變化
經X2檢(jian)驗，兩組(zu)粘膜炎癥消除率、潰瘍消除率無顯著(zhu)性(xing)差(cha)異(P>0.05)。治療組(zu)隱窩(wo)膿腫、杯狀(zhuang)細胞(bao)減少(shao)消除率高于對照組(zu)(P<0.05)。
7.3.5大便常規改善:見表12。
表12兩組(zu)治療(liao)前后大便常規變化
經X2檢驗(yan)，治療組白(bai)(膿)細(xi)(xi)胞(bao)及紅細(xi)(xi)胞(bao)陰轉率均高于對照(zhao)組(P<0.05)。
7.3.6CRP變化:見表13。
表13兩組(zu)治療前后(hou)CRP變化
經X2檢驗(yan)，兩組CRP陰(yin)轉率無(wu)顯著(zhu)性差(cha)異(P>0.05)。
7.3.7其他指標的變化(hua)
7.3.7.1血清(qing)IgA、IgM、IgG變(bian)化：見(jian)表14。
表14兩組治療前后血清IgA、IgM、IgG變化(x2±s)
注:正常值IgG8.0～15.5，IgA736～2960,IgM620～2260
治療(liao)前，兩組(zu)(zu)IgA、IgM均在正(zheng)(zheng)常值(zhi)范圍(wei)內，而lgG均高(gao)于正(zheng)(zheng)常值(zhi)范圍(wei)；經F檢驗，療(liao)前IgA、IgM、IgG組(zu)(zu)間(jian)均無(wu)顯著差(cha)(cha)異(yi)(yi)(P>0.05)。治療(liao)后，治療(liao)組(zu)(zu)IgG降至正(zheng)(zheng)常范圍(wei)，與療(liao)前比(bi)有顯著性差(cha)(cha)異(yi)(yi)(P<0.05)；而對照組(zu)(zu)IgG仍(reng)高(gao)于正(zheng)(zheng)常水(shui)平，與療(liao)前比(bi)無(wu)顯著性差(cha)(cha)異(yi)(yi)(P>0.05)。
結(jie)(jie)果顯(xian)(xian)示血(xue)瘀及氣虛(甚至陽虛)潰(kui)瘍性結(jie)(jie)腸炎患者的IgG升高(gao)。提(ti)示本型(xing)患者存在體(ti)液(ye)免(mian)疫亢進，而活血(xue)益氣法能明顯(xian)(xian)降低異(yi)常(chang)升高(gao)的IgG，提(ti)示本方能抑制異(yi)常(chang)的體(ti)液(ye)免(mian)疫，具有免(mian)疫調節作用。
7.3.7.2腸道(dao)SlgA變化:見表15。
表15兩組治療前后腸道SlgA變化(x2±s)
注:腸道slgA正(zheng)常值(zhi)為2.6±1.9mg/g。
治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)前，兩(liang)組(zu)(zu)腸(chang)道SlgA均顯著(zhu)(zhu)高于正常(chang)值(P<0.05)，組(zu)(zu)間無顯著(zhu)(zhu)性差異(P>0.05)：治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)后，治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)組(zu)(zu)腸(chang)道slgA顯著(zhu)(zhu)降低(di)(P<0.05)，對(dui)照組(zu)(zu)無顯著(zhu)(zhu)性降低(di)(P>0.05)；治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)組(zu)(zu)的降低(di)作用優于對(dui)照組(zu)(zu)(P<0.05)。
血瘀(yu)及氣虛(xu)(甚至(zhi)陽虛(xu))型潰瘍性結腸(chang)炎患(huan)者糞便SlgA含量顯著升(sheng)高。這(zhe)可能(neng)(neng)與(yu)腸(chang)道(dao)中的(de)細菌、毒(du)素(su)或其它有害抗(kang)原(yuan)物質刺激腸(chang)粘(zhan)膜(mo)免疫系統(tong)，使SlgA分(fen)泌增(zeng)加有關。SlgA可能(neng)(neng)作為自身抗(kang)體參(can)與(yu)結腸(chang)粘(zhan)膜(mo)病理損傷作用(yong)。上(shang)述結果(guo)表明，活血益氣法能(neng)(neng)顯著降(jiang)低腸(chang)道(dao)SlgA含量，其結果(guo)可能(neng)(neng)減(jian)輕SlgA通(tong)過ADCC作用(yong)對(dui)腸(chang)粘(zhan)膜(mo)的(de)損傷。
7.3.7.3血清TNF-ɑ、IL-6、IL-8水平變化:見表16。
表16治療前后血清TNF-ɑ、IL-6、IL-8變化(x2±s)
治療后血清TNF-ɑ、IL-6、IL-8水(shui)平較治療前明顯降低(P<0.05)。
血(xue)(xue)瘀及(ji)(ji)氣虛(甚至陽虛)型(xing)潰瘍性結腸炎患(huan)者血(xue)(xue)清(qing)中(zhong)TNF-ɑ、IL-6、IL-8等細胞(bao)因(yin)子(zi)水(shui)平較(jiao)正常顯著升高(gao)(gao)，升高(gao)(gao)的(de)原因(yin)可能是由于本型(xing)患(huan)者血(xue)(xue)中(zhong)存在 自身(shen)(shen)抗體(ti)及(ji)(ji)免(mian)疫復合(he)物，同(tong)時合(he)并(bing)細菌(jun)感染，自身(shen)(shen)抗體(ti)免(mian)疫復合(he)物及(ji)(ji)細菌(jun)抗原通過不同(tong)途徑(jing)刺激(ji)單(dan)(dan)核一巨噬細胞(bao)產生并(bing)釋放TNF-ɑ至血(xue)(xue)循環中(zhong)，導致血(xue)(xue)TNF-ɑ水(shui)平增(zeng)高(gao)(gao)；T細胞(bao)及(ji)(ji)單(dan)(dan)核—巨噬細胞(bao)受細菌(jun)內毒(du)素(su)及(ji)(ji)TNF-ɑ的(de)刺激(ji)產生并(bing)釋放IL-6、IL-8從而導致血(xue)(xue)中(zhong)IL-6、IL-8水(shui)平增(zeng)高(gao)(gao)。TNF-ɑ、IL-6、IL-8升高(gao)(gao)通過上(shang)述作(zuo)用機(ji)制(zhi)，產生一系列病(bing)理變化，造成腸道粘膜(mo)的(de)炎癥損傷。中(zhong)藥治(zhi)療后(hou)，患(huan)者血(xue)(xue)中(zhong)TNF-ɑ、IL-6、IL-8水(shui)平顯著下降與(yu)正常人(ren)相比無顯著性差異，推測益氣活血(xue)(xue)法的(de)療效機(ji)制(zhi)與(yu)其能降低患(huan)者血(xue)(xue)中(zhong)自身(shen)(shen)抗體(ti)、免(mian)疫復合(he)物、細菌(jun)抗原、細菌(jun)內毒(du)素(su)的(de)量，從而減少單(dan)(dan)核—巨噬細胞(bao)，T細胞(bao)釋放TNF-ɑ、IL-6、IL-8有關。
總結：
本發明(ming)提(ti)供的(de)(de)中藥組(zu)(zu)合(he)物治療(liao)(liao)血(xue)(xue)瘀(yu)及(ji)(ji)(ji)氣(qi)(qi)虛(陽(yang)虛)型潰(kui)(kui)瘍(yang)性(xing)(xing)(xing)結腸(chang)炎(yan)的(de)(de)總有效率95％，對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)的(de)(de)總有效率為87.5％。二者(zhe)相(xiang)比(bi)，治療(liao)(liao)組(zu)(zu)的(de)(de)療(liao)(liao)效優于對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)(P<0.05)。益(yi)氣(qi)(qi)活(huo)(huo)血(xue)(xue)法(fa)對(dui)血(xue)(xue)瘀(yu)及(ji)(ji)(ji)氣(qi)(qi)虛(陽(yang)虛)型潰(kui)(kui)瘍(yang)性(xing)(xing)(xing)結腸(chang)炎(yan)患(huan)(huan)者(zhe)腹痛、腹瀉、粘液(ye)膿(nong)血(xue)(xue)便等(deng)主癥(zheng)及(ji)(ji)(ji)里急后(hou)重、舌象、脈象有明(ming)顯(xian)改(gai)(gai)善作(zuo)用(yong)，其作(zuo)用(yong)優于對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)(P<0.05)，益(yi)氣(qi)(qi)活(huo)(huo)血(xue)(xue)法(fa)對(dui)潰(kui)(kui)瘍(yang)性(xing)(xing)(xing)結腸(chang)炎(yan)患(huan)(huan)者(zhe)粘膜炎(yan)癥(zheng)、潰(kui)(kui)瘍(yang)、隱窩膿(nong)腫、杯(bei)狀細(xi)(xi)胞減少等(deng)病理變化(hua)均有改(gai)(gai)善作(zuo)用(yong)，但與對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)相(xiang)比(bi)，活(huo)(huo)血(xue)(xue)益(yi)氣(qi)(qi)法(fa)僅對(dui)患(huan)(huan)者(zhe)隱窩膿(nong)腫，杯(bei)狀細(xi)(xi)胞減少的(de)(de)改(gai)(gai)善情況優于對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)(P<0.05)，對(dui)患(huan)(huan)者(zhe)粘膜炎(yan)癥(zheng)、潰(kui)(kui)瘍(yang)的(de)(de)改(gai)(gai)善情況與對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)相(xiang)當(P>0.05)。益(yi)氣(qi)(qi)活(huo)(huo)血(xue)(xue)法(fa)對(dui)潰(kui)(kui)瘍(yang)性(xing)(xing)(xing)結腸(chang)炎(yan)患(huan)(huan)者(zhe)大便常(chang)規的(de)(de)改(gai)(gai)善及(ji)(ji)(ji)降低升高(gao)(gao)的(de)(de)CRP的(de)(de)作(zuo)用(yong)，與對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)比(bi)較無(wu)顯(xian)著性(xing)(xing)(xing)差異(P>0.05)。益(yi)氣(qi)(qi)活(huo)(huo)血(xue)(xue)法(fa)對(dui)患(huan)(huan)者(zhe)異常(chang)升高(gao)(gao)的(de)(de)血(xue)(xue)清(qing)IgG及(ji)(ji)(ji)腸(chang)道SlgA均具(ju)有降低作(zuo)用(yong)，且優于對(dui)照(zhao)組(zu)(zu)(P<0.05)。潰(kui)(kui)瘍(yang)性(xing)(xing)(xing)結腸(chang)炎(yan)患(huan)(huan)者(zhe)TNF-ɑ、IL-6、IL-8：等(deng)細(xi)(xi)胞因(yin)子(zi)，采(cai)用(yong)益(yi)氣(qi)(qi)活(huo)(huo)血(xue)(xue)法(fa)治療(liao)(liao)后(hou)其水平顯(xian)著降低(P<0.05)。