用于體外血液處理的設備和相關控制方法
【專利摘要】描述了一種用于體外血液處理(1)的設備，其包括：處理單元(3)，具有通過半透膜(6)彼此分隔的至少第一腔室(4)和至少第二腔室(5)；至少血液移取管路(7)，連接到第一腔室(4)的入口端口(4a)并被預先設置為從病人(P)移取血液；至少血液返回管路(8)，連接到第一腔室(4)的出口端口(4b)并被預先設置為將處理后的血液返回到病人(P)，其中血液移取管路(7)、血液返回管路(8)和第一腔室(4)是體外血液回路(2)的一部分；至少蠕動泵(9)，工作在體外血液回路(2)處，用于移動回路(2)中的血液；至少壓力傳感器(13，14)，與體外血液回路(2)相關聯，并被配置為使得能夠確定體外血液回路(2)中的壓力值；至少流體排出管路(23)，連接到第二腔室(5)的出口端口；控制單元(CU)，連接到至少壓力傳感器(13，14)并連接到蠕動泵(9)，并且被配置為：以周期運動移動蠕動泵(9)，以產生血液流量；從至少壓力傳感器(13，14)接收指示體外血液回路(2)中血液壓力的信號(Ps)。當蠕動泵(9)在多個預定義位置(pp1-ppy)時，根據蠕動泵(9)的速度(ω)，以時域中的頻率檢測指示血液壓力的信號(Ps)。因此，用空間域中恒定的(在每個泵周期恒定)并且獨立于泵(9)的速度的頻率采樣壓力信號(Ps)。
【專利說明】用于體外血液處理的設備和相關控制方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種用于體外血液處理的設備，還涉及一種該設備的相關控制方法。

【背景技術】
[0002] 已知的體外血液處理設備包括至少一個處理單元（例如透析器或過濾器或超濾 器或血漿過濾器，或不同類型的過濾器單元），其具有將處理單元分成兩個腔室的半透膜。 體外血液回路使得從病人體內取出的血液能夠在第一腔室內循環。同時，處理流體通常在 相對于血液的逆流方向在處理單元的第二腔室中通過特殊的回路循環。血液移取管路與第 一腔室的入口端口連接，并且被預先設置為在連接到病人的工作條件下以從例如插入病人 瘺管中的血管通路移取血液。與第一腔室的出口端口連接的血液返回管路被預先設置成接 收由處理單元處理過的血液并將處理過的血液返回到連接到病人瘺管的另一血管通路。可 操作地連接到體外血液回路的蠕動泵使回路中的血液循環。這種類型的血液處理設備，被 稱為透析設備，可用于在病人患有腎功能衰竭時從病人的血液中去除溶質和過量的流體。
[0003] 在此處理過程中，有必要監測和分析病人的諸如心臟和/或呼吸系統等生理壓力 發生器的行為。例如，為了監測受試者的心跳、血液壓力、還有血管通路的狀態（例如，以確 定靜脈針脫出VND)，最好是提取/分離源自生理壓力發生器的壓力數據。為此，由布置在體 外血液回路中的特殊傳感器檢測到的壓力信號必須經過處理/濾波以去除噪聲。
[0004] 本 申請人:觀察到，為了確保設備的正常操作和病人處理參數的遵守，操作處理/ 濾波操作的現有和已知的解決方案需要大的存儲容量和計算能力，以便以最有效的方式處 理壓力信號。
[0005] 特別是， 申請人:觀察到，在處理壓力信號基礎上的算法的性能受到壓力信號的采 樣頻率為恒定的事實的不利影響，使得泵轉動時獲得的采樣隨著泵的轉速的增加而減少， 反之亦然。


【發明內容】

[0006] 在此背景下，本發明的一個目的在于提供一種血液處理設備，能夠以正確的和功 能性的方式監測和分析病人的生理壓力發生器的行為。
[0007] 本發明的一個特定目的在于提供一種能夠有效地提取/分離源自生理壓力發生 器的壓力數據的設備。
[0008] 本發明的另一個目的在于提供一種設備，能夠以簡單的方式，即無需過多的計算 工作量并且因此也可靠地執行壓力數據的處理。
[0009] 本發明的又一個目的在于提供一種能夠以簡單和經濟的硬件和軟件裝置進行數 據處理操作的設備。
[0010] 本發明的再一個目的在于提供一種相對于那些已經存在于現有設備中的硬件和 軟件能夠僅需要硬件和軟件的最少升級來進行數據處理操作的設備。
[0011] 通過根據所附權利要求中一項或多項所述的血液處理設備基本上可實現上述目 的中的至少一個。
[0012] 本發明的各方面說明如下。
[0013] 在本發明的獨立的第1方面中，描述了一種用于體外血液處理的設備，包括：
[0014] -至少一處理單元（3)，具有通過半透膜（6)彼此分隔的至少第一腔室（4)和至少 第二腔室（5);
[0015] _至少一血液移取管路（7)，連接到所述第一腔室（4)的入口端口（4a)并被預先 設置為從病人（P)移取血液；
[0016] _至少一血液返回管路（8)，連接到所述第一腔室（4)的出口端口（4b)并被預先 設置為將處理后的血液返回到病人（P)，其中所述血液移取管路（7)、血液返回管路（8)和 所述第一腔室（4)是體外血液回路（2)的一部分；
[0017] _至少一蠕動泵（9)，工作在所述體外血液回路（2)處以用于移動回路（2)中的血 液；
[0018] -至少一壓力傳感器（13,14)，與所述體外血液回路（2)相關聯，并被配置為使得 能夠確定所述體外血液回路（2)中的壓力值；
[0019] _至少一流體排出管路（23)，連接到所述第二腔室（5)的出口端口；
[0020] -控制單元（⑶)，連接到所述至少一壓力傳感器（13,14)和所述蠕動泵（9)，并且 被配置為：
[0021] -以周期運動移動所述蠕動泵（9)，以產生血液流量；
[0022] -從所述至少一壓力傳感器（13,14)接收指示所述體外血液回路（2)中血液壓力 的信號（Ps);
[0023] -對于所述蠕動泵（9)的每個循環，根據所述蠕動泵（9)的速度（《)，以時域中的 頻率對所述指示血液壓力的信號（Pr)進行采樣。
[0024] 在本發明的第2方面中，提供了一種體外血液處理設備中的壓力信號的采樣方 法，所述設備包括：
[0025] -至少一處理單元（3)，具有通過半透膜（6)彼此分隔的至少一第一腔室（4)和至 少一第二腔室（5);
[0026] -至少一血液移取管路（7)，連接到所述第一腔室（4)的入口端口（4a)并被預先 設置為從病人（P)移取血液；
[0027] -至少一血液返回管路（8)，連接到所述第一腔室（4)的出口端口（4b)并被預先 設置為將處理后的血液返回到病人（P)，其中所述血液移取管路（7)、所述血液返回管路 (8)和所述第一腔室（4)是體外血液回路（2)的一部分；
[0028] _至少一蠕動泵（9)，工作在所述體外血液回路（2)處以用于移動回路（2)中的血 液；
[0029] -至少一壓力傳感器（13, 14)，與所述體外血液回路⑵相關聯，并被配置為使得 能夠確定所述體外血液回路（2)中的壓力值；
[0030] _至少一流體排出管路（23)，連接到所述第二腔室（5)的出口端口；
[0031] 其中所述方法包括：
[0032] _以周期運動移動所述蠕動泵（9)以產生血液流量；
[0033] -從所述至少一壓力傳感器（13,14)接收指示所述體外血液回路（2)中血液壓力 的信號（Ps);
[0034] -對于所述蠕動泵（9)的每個循環，根據所述蠕動泵（9)的速度（《)，以時域中的 頻率對所述指示血液壓力的信號（Ps)進行采樣。
[0035] 在一方面中，當蠕動泵（9)在多個預定義位置（PP1-PPy)時檢測指示血液壓力的信 號（Pr)。
[0036] 換言之，壓力信號的檢測時刻與所述蠕動血液泵在其周期運動中從多個預定義位 置（PP1-PPy)的經過重合。
[0037] 因此，由于泵（9)的速度（《)不是恒定的，因此以隨著時間的推移可變的頻率對 壓力信號（或多個信號）進行采樣，因為采樣取決于蠕動血液泵（9)的速度。
[0038] 從根據本發明的另一點看，在空間域中以恒定（對每個泵循環恒定）的頻率對壓 力信號進行采樣，而先前（公知技術）中數據的采樣以時域中的恒定頻率完成。
[0039] 在本發明中，在泵的旋轉中獲得的采樣的數量是恒定的，不依賴于泵的實際旋轉 速度。
[0040] 以這種方式，采樣考慮到血液回路的狀態，血液回路的狀態也取決于蠕動血液泵 的位置及其速度。
[0041] 在根據前述方面中任一方面所述的第3方面中，所述預定義位置（PP1-PP y)在空 間上是等距的。蠕動泵遵循的循環路徑以相等單位的線性或角度空間間隔被預定義位置 (PP1-PPy)細分。
[0042] 在根據前述方面中任一方面所述的第4方面中，預定義位置為數量"y"，其中"y" 大于或等于50,例如大于100,例如等于120。
[0043] 這個數量是足以確保采樣頻率（隨時間變化）正確代表壓力信號的發展。
[0044] 在根據前述方面中任一方面所述的第5方面中，該設備包括至少一位置傳感器 (32)，與蠕動泵（9)關聯并且被配置為確定所述蠕動泵（9)的位置；
[0045] 其中，所述控制單元（⑶）被配置為執行采樣步驟，包括：
[0046] -從所述位置傳感器（32)接收指示所述蠕動泵（9)的參考位置（Pr1-Prn)的連續 "n"個參考信號（Sr1-Srn);
[0047] -每"m"個參考信號（Sr1-Srn)確定所述指示血液壓力的信號（Ps)，其中"m"等于 或大于1并且小于或等于n。
[0048] 換言之，在一個泵循環中產生的參考信號（Sr1-Srn)全部可以或每"m"個參考信號 中僅一個參考信號可以被用來命令檢測指示壓力的信號（Ps)。因此比例"n/m"等于"y"。 如果使用所有的參考位置，則參考位置是預定義位置，否則只有一部分參考位置是預定義 的位置。
[0049] 在根據第5方面的第6方面中，"n"大于或等于50,例如大于或等于500,例如等 于 960。
[0050] 在根據第5或第6方面的第7方面中，"m"小于10,例如等于8。
[0051] 如果"n"個參考信號是960并且"m"為8,則對于蠕動泵的每個循環，指示血液壓 力的信號（Ps)被采樣120次（預定義位置的數量"y"）。
[0052] 在根據前述方面中任一方面所述的第8方面中，蠕動泵（9)是旋轉式泵。預定義 位置（P1-Py)是蠕動泵的角度位置。
[0053] 在根據方面1至7中任一方面所述的第9方面中，所述蠕動泵（9)是線性泵。這 種類型的泵包括多個泵送元件（順序布置和致動的臂，以接合和擠壓所述泵接合的管道的 相繼部分）或可以包括能夠在血液中產生脈動運動（即圍繞平均流量值振蕩的非恒定的流 量）的其它致動器。預定義位置（P1-Py)是蠕動泵的線性位置。
[0054] 在根據從第1到8方面中任一方面所述的第10方面中，位置傳感器（32)包括耦 接到所述蠕動泵（9)的音輪。
[0055] 在根據第10方面的第11方面中，音輪（32)的轉子（34)與蠕動泵（9) 一起例如 牢固地旋轉。音輪（32)的拾取器（34)相對于所述設備（1)的框架是固定的并相對于所述 泵（9)和轉子（33)移動。
[0056] 在根據第10方面的第12方面中，所述音輪（32)的轉子（34)是固定的，拾取器 (34)被安裝在旋轉泵（9)上。
[0057] 根據第11和第12方面兩者，音輪（32)的轉子（33)承載對應于"n"個參考信號 (Sr1-Srn)的 "n" 個標記（m)。
[0058] 這是一種非常簡單和有效的用于檢測蠕動泵的角度位置并且可以還檢測其角速 度的系統。
[0059] 在根據第10、11或12方面的第13方面中，音輪（32)是感應式的。所述轉子（33) 具有由鐵磁材料制成的多個突起或齒（"n"個標記（A-iJ)，并且面向所述轉子（33)的近 距離傳感器（34,拾取器）檢測由于突起的經過導致的磁場中的磁通變化。磁通變化產生感 應交變脈動電流，每個脈沖對應于一個突起。
[0060] 在根據第1〇、11或12方面的第14方面中，音輪（32)是電容性的。轉子具有連接 到電線的多個突起或齒（"n"個標記（ri-rn))，并且所述傳感器（拾取器）是由旋轉齒接 觸的接觸極。每個齒對應于電路的瞬時閉合，具有隨之而來的電脈沖，立即隨之的是接觸重 新斷開。
[0061] 在根據第1〇、11或12方面的第15方面中，所述音輪（32)是光學型的。轉子包括 與反射材料區（"n"個標記（ri-rn))相交替的不透明材料區。激光照射轉子，并且返回傳 感器（拾取器）檢測由所述轉子反射的激光束。不透明材料完全吸收激光而反射材料將激 光返回作為反射，并且信號對應于從不透明到反射的每個經過。
[0062] 所述控制單元（⑶）從拾取器（34)接收連續"n"個參考信號（Sr1-Sr n),且每"m" 個參考信號采樣指示血液壓力的信號（Ps)，其中"m"等于或大于1。換言之，并非音輪（32) 的所有"n"個參考信號（Sr1-Srn)被用作檢測壓力信號的指令，而是每"m"個中僅使用一個 參考信號。
[0063] 在根據前述方面中任一方面所述的第16方面中，所述控制單元（CU)被配置為：
[0064] _接收指示所述蠕動泵（9)中瞬時血液流量（Qb)的信號（《，Fr);
[0065] _比較所述信號（w，Fr)和指示預定義的血液流量間隔（A Qb「A Qbj)的多個區 段（A Co1-A Coj, AFr1-AFrj),每個區段與所述指示血液壓力的信號（Ps)的相應預定義的 采樣頻率（Fs1-Fsp相結合；
[0066]-在所述多個區段（A O1-A ?」，AFr1-AFrj)中識別所述信號（w，Fr)所屬于的 區段（A c〇k，AFsk);
[0067]-識別相應的預定義的采樣頻率（Fsk);
[0068]-基于預定義的采樣頻率（Fsk)并以所期望的截止頻率（Fe)對將被使用的濾波器 定大小；
[0069]-將所述濾波器應用到經采樣的指示血液壓力的信號（Ps)。
[0070] 根據通過血液流量"Qb"測量到的瞬時值，控制單元"⑶"使用濾波器之一，并在處 理過程中當通過血液流量"Qb"測量到的瞬時值落在不同間隔內時變更濾波器。
[0071] 在根據第16方面的第17方面中，所述指示瞬時血液流量（Qb)的信號，Fr)是 循環速度（《)，例如蠕動泵（9)的角速度。
[0072] 在根據第17方面的第18方面中，通過所述音輪（32)計算所述循環速度（《)。
[0073] 在根據第17方面的第19方面中，通過不同于音輪的裝置（例如霍爾效應傳感器） 檢測（《)，霍爾效應傳感器檢測泵（9)的凸輪（15)的通過。
[0074] 在根據第17、18或19方面的第20方面中，所述循環速度（《)是在蠕動泵（9)的 每個循環上計算出的平均值。
[0075] 在根據第20方面的第21方面中，循環速度（《)通過以下計算：
[0076] _向第一計數器提供所述音輪（32)的對應于360°旋轉的"n"個參考信號；
[0077] -使第二時間計數器增加（例如每2毫秒），直到所述第一計數器達到第n信號；
[0078] -考慮執行旋轉所用的時間（由第二計數器給出的時間周期AT)的倒數，得到以 [循環/秒]為單位的循環速度（《)。
[0079] 在根據第17、18、19或20、21的第22方面中，指示預定義的血液流量 (AQb1-AQbj)的區段（A O1-A ?」，AFr1-AFrj)是循環速度區段（A O1-A ?」），例如角 速度區段。
[0080] 給定一個完整循環中由蠕動泵移動的血液體積（Sv)(以[毫升/循環]為單位）， 并且給定蠕動泵的速度（《)(以[循環/秒]為單位），以[毫升/分鐘]為單位的蠕動泵 的流量（Qb)由下面的關系式給出：Qb = cox Sv X 60。
[0081] 預定義采樣頻率（Fsk)是與循環速度區段（A O1-A 中對應于瞬時血液流量 (Qb)的檢測到的循環速度（《)所落入的區段（A COk)相關聯的一個。
[0082] 在根據第16方面的第23方面中，所述表示瞬時血液流量（Qb)的信號，Fr)是 指示蠕動泵（9)的位置的參考信號（Sr1-Srn)的頻率（Fr)。
[0083] 在根據第23方面的第24方面中，所述參考信號（Sr1-Srn)的頻率（Fr)是在蠕動 泵（9)的每個循環上計算出的平均值。
[0084] 在根據第23或24方面的第25方面中，指示預定義血液流量間隔（AQb1-AQb j) 的區段（A Co1-A Coj, AFr1-AFrj)是指示蠕動泵的位置的參考信號（Sr1-Sr n)的頻率區段 (A Fr1- A Fr』）。
[0085] 給定一個完整循環中由蠕動泵（9)移動的血液體積（Sv)(以[毫升/循環]為單 元），給定指示蠕動泵（9)的位置的參考信號（n'）的頻率（Fr)(以[1/s]為單位），并給定 蠕動泵（9) 一個完整循環中的參考信號的數量（n，獲取的點），蠕動泵（9)的流量（Qb)(以 [毫升/分鐘]為單位）由下列關系式給出：Qb = Fr x(Sv x60)/n'。
[0086] 預定義采樣頻率（Fsk)是與對應于瞬時血液流量（Qb)的檢測到的參考信號 (Sr1-Srn)的頻率（Fr)所落入的參考信號（Sr1-Sr n)的頻率區段（AFrrAFrj)中的區段 (AFrk)相關聯的一個。
[0087] 在根據第23和/或24和/或25方面的第26方面中，參考信號（Sr1-Sr n)的頻率 (Fr)對應于指示血液壓力的信號（Ps)的采樣頻率（Fs)。在這種情況下，（n)個參考信號 中被考慮的參考信號（n'）僅是蠕動泵的預定義位置（y)的那些參考信號（n' =y)。給定 預定義位置的數量（y)和蠕動泵的時間周期（AT),參考信號的頻率（Fr)由下列關系式給 出：Fr = Fs = y/ A T。
[0088] 在根據第23和/或24和/或25方面的第27方面中，參考信號（Sr1-Sr n)的頻 率（Fr)對應于指示血液壓力的信號（Ps)的采樣頻率（Fs)的倍數。在這種情況下，（n)個 參考信號中被考慮的參考信號（n'）是所有這些（n)參考信號或對應于蠕動泵的預定義位 置（y)的這些的倍數⑴（n' = X X n)。例如，考慮所有（n)參考信號和蠕動泵的時間周期 (AT)，參考信號的頻率（Fr)由下列關系式給出：Fr = n/ AT,其中n = m X y，使得Fr = m X Fs0
[0089] 在根據第26或27方面的第28方面中，所述參考信號（Sr1-Srn)的頻率（Fr)通過 以下計算：
[0090] -向第一計數器提供對應于360°旋轉的（n)個參考信號（Sr1-Srn)中被考慮的 (n'）個參考信號；
[0091]-使第二時間計數器增加（例如每2毫秒），直到所述第一計數器達到第n'個信 號；
[0092] _將被考慮的參考信號（Sr1-Srn)的數量（n'）除以時間周期AT(由第二計數器 給出），以獲得單位為[1/s]的頻率（Fr)。
[0093] 在根據第16至28的一個或多個方面的第29方面中，每個預定義的采樣頻率 (Fs1-Fsj)對應于相應預定義血液流量間隔（AQb1-AQb j)的預定義值（Qb1-Qbj)15
[0094] 在一方面中，所述預定義值（Qb1-Qbj)是相應預定義血液流量間隔（AQb 1-AQbj) 的中位值。
[0095] 使用每個流量間隔（AQb1-AQbj)的預定義值（Qb 1-Qbj)，利用以下公式計算預定 義采樣頻率值（Fs1-Fsp之一：
[0096] Fs = Qb x(y/Sv x60)
[0097] 其中（Sv)是一個完整循環中蠕動泵移動的血液體積（以[毫升/循環]為單位） 并且（y)是預定義位置的數量。
[0098] 每個流量間隔（AQb1-AQbj)中的每個預定義值（Qb1-Qb j)對應于每個循環速度 區段（A Co1-A 的預定義循環速度值（col-coj)和參考信號（Sr1-Srn)的頻率區段 (AFr1-AFrj)的參考信號的預定義頻率值（Fr1-Fr j)15
[0099] 在根據第29方面的第30方面中，可以使用下列關系式直接通過循環速度 (CO1-COj)的預定義值（中位值）計算預定義采樣頻率值（Fs1-Fs j):
[0100] Fs = cox y
[0101] 或通過參考信號的頻率（Fr1-Frj)的預定義值（中位值）用下列關系式計算：
[0102] Fs = Fr x y/n
[0103] 如果參考信號的頻率（Fr)為指示血液壓力的信號（Ps)的采樣頻率（Fs)，則參考 信號的頻率的預定義值（中位值）（Fr1-Frp是預定義采樣頻率值（Fs1-Fsj)。
[0104] 在根據16至30方面中的一個或更多方面的第31方面中，預定義的血液流量間隔 (AQb1-AQbj)的數量（j)包括在2至5之間，例如可以是3或4。每個間隔（AQb 1-AQbj) 對應于預定義采樣頻率（Fs1-Fsp。通過限制采樣頻率/間隔的數量，減少了濾波器計算的 計算量。這種選擇是計算的簡單性和確定濾波器的不確定性之間的極好平衡。
[0105] 在根據16至31方面中的一個或更多方面的第32方面中，預定義血液流量間隔 (AQb1-AQbj)包括在約0暈升/分鐘到約600暈升/分鐘之間，例如在約10暈升/分鐘 到約580毫升/分鐘之間。
[0106] 在根據第31或32方面的第33方面中，預定義血液流量間隔（AQb1-AQb j)為如 下：A Qb1 = 10-265 暈升 / 分鐘，A Qb2 = 265-335 暈升 / 分鐘，A Qb3 = 335-580 暈升 / 分 鐘。
[0107] 在第34方面中，結合至預定義采樣頻率（Fs1-Fsj)的每個濾波器定義如下：
[0108] 計算以弧度表示的截止頻率（《。）為《。= 2 Ji X Fc/Fs ;
[0109] 根據所述截止頻率（《。）將表征低通濾波器的脈沖響應表示為：

【權利要求】
1. 一種用于體外血液處理的設備，包括： -至少一處理單元（3)，具有通過半透膜（6)彼此分隔的至少一第一腔室（4)和至少一 第二腔室巧）； -至少一血液移取管路（7)，連接到所述第一腔室（4)的入口端口（4a)并被預先設置 為從病人（巧移取血液； -至少一血液返回管路巧），連接到所述第一腔室（4)的出口端口（4b)并被預先設置 為將處理后的血液返回到病人（P)，其中所述血液移取管路（7)、所述血液返回管路（8)和 所述第一腔室（4)是體外血液回路（2)的一部分； -至少一蠕動粟巧），工作在所述體外血液回路（2)處W用于移動回路（2)中的血液； -至少一壓力傳感器（13,14)，與所述體外血液回路（2)相關聯，并被配置為使得能夠 確定所述體外血液回路（2)中的壓力值； -至少一流體排出管路（23)，連接到所述第二腔室巧）的出口端口； -控制單元（CU)，連接到所述至少一壓力傳感器（13,14)和所述蠕動粟巧），并且被配 置為： -W周期運動移動所述蠕動粟巧）W產生血液流量； -從所述至少一壓力傳感器（13,14)接收指示所述體外血液回路（2)中血液壓力的信 號（Ps); -對于所述蠕動粟（9)的每個循環，根據所述蠕動粟（9)的速度（《)，W時域中的頻率 對所述指示血液壓力的信號（Ps)進行采樣； 其中所述控制單元（CU)還被配置為： -接收指示所述蠕動粟巧）中瞬時血液流量（卵）的信號，化）； -比較所述信號（W，Fr)和指示預定義的血液流量間隔（A卵1-A卵j.)的多個區段 (A?l-A?j.，AFrl-AFrj.)，每個區段與所述指示血液壓力的信號（Ps)的相應的預定義的 采樣頻率（Fsi-FSj.)相結合； -在所述多個區段（A ?i-A A化1-A化j.)中識別所述信號（《，化）所屬于的區段 (A 〇k，AFSk); -識別相應的預定義的采樣頻率（FSk); -基于預定義的采樣頻率（FSk)并W所期望的截止頻率（Fc)對將被使用的濾波器定大 小； -將所述濾波器應用到經采樣的指示血液壓力的信號（Ps)。
2. 根據權利要求1所述的設備，其中當所述蠕動粟（9)處于多個預定義位置（PPi-卵y) 時，對所述指示血液壓力的信號（Ps)進行采樣。
3. 根據權利要求1或2所述的設備，包括：至少一位置傳感器（32)，與所述蠕動粟巧） 相關聯并被配置為使得能夠確定所述蠕動粟巧）的位置； 其中，所述控制單元（CU)被配置為執行采樣步驟，包括： -從所述位置傳感器（32)接收指示所述蠕動粟巧）的參考位置（pri-pr。）的連續"n" 個參考信號（sri-sr。）； -每"m"個參考信號（sri-sr。）對所述指示血液壓力的信號（Ps)進行采樣，其中"m"等 于或大于1并且小于或等于n。
4. 根據權利要求3所述的設備，其中"n"大于或等于50。
5. 根據權利要求3或4所述的設備，其中"m"小于10。
6. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述位置傳感器（32)包括禪接到所述蠕 動粟（9)的音輪（3扣。
7. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述指示瞬時血液流量（卵）的信號（《， 化）是所述蠕動粟巧）的循環速度（《)。
8. 根據前一權利要求所述的設備，其中所述循環速度（《)是所述蠕動粟（9)的每個循 環上計算出的平均值。
9. 根據前一權利要求所述的設備，其中通過下列方式計算所述循環速度: -向第一計數器提供所述音輪（32)的對應于360°旋轉的"n"個參考信號； -使第二時間計數器增加，直到所述第一計數器達到第n信號； -考慮執行旋轉所用的時間的倒數，得到W [循環/砂]為單位的循環速度（《)。
10. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述指示預定義的血液流量 (A Qbi-A Qbj)的多個區段（A (0 1-A ? j, A化-A Ffj)是循環速度區段（A (0 1-A ? J)。
11. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述指示瞬時血液流量（卵）的信號（u， 化）是指示所述蠕動粟巧）的位置的參考信號（sri-sr。）的頻率（化）。
12. 根據權利要求11所述的設備，其中所述參考信號（sri-sr。）的頻率（化）是在所述 蠕動粟巧）的每個循環上計算出的平均值。
13. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述指示預定義的血液流量間隔 (AQbi-AQbj)的多個區段（A c〇i-A ?j, ARfi-AFrj)是指示所述蠕動粟（9)的位置的參 考信號（sri-s〇的頻率區段（A化-A化J)。
14. 根據權利要求11、12或13之一所述的設備，其中所述參考信號（sri-sr。）的頻率 (化）對應于指示血液壓力的信號（Ps)的采樣頻率（Fs)或對應于所述采樣頻率（F巧的倍 數。
15. 根據前一權利要求所述的設備，通過下列方式計算所述參考信號（sri-sr。）的頻率 (Fr)： -向第一計數器提供對應于360°旋轉的（n)個參考信號（sri-sr。）中被考慮的（n'） 個參考信號； -使第二時間計數器增加，直到所述第一計數器達到第n'信號； -將被考慮的參考信號（sri-sr。）的數量（n'）除W時間周期at, W獲得單位為[1/s] 的頻率（化）。
16. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中每個預定義的采樣頻率（Fsi-FSj.)對應于 相應的預定義的血液流量間隔（A卵1-A卵P的預定義值（卵1-卵J)。
17. 根據前一權利要求所述的設備，其中所述預定義值（卵1-卵P是相應的預定義的血 液流量間隔（A卵1- A卵P的中位值。
18. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述預定義的血液流量間隔 (A卵1- A卵P的數量（j)在2到5之間。
19. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述預定義的血液流量間隔 (A卵1- A卵j.)包括在約0毫升/分鐘到約600毫升/分鐘之間。
20. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述預定義的血液流量間隔 (A卵1- A卵j.)包括在約10毫升/分鐘到約580毫升/分鐘之間。
21. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述預定義的血液流量間隔 (A卵1- A卵P為W下：A卵1 = 10-265毫升/分鐘，A卵2 = 265-335毫升/分鐘，A卵3 = 335-580毫升/分鐘。
22. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中結合到預定義的采樣頻率（Fsi-FSj.)的每 個濾波器被定義為如下： 計算W弧度表示的截止頻率（《。）： = 2 31 X化/Fs ; 根據所述截止頻率將表征低通濾波器的脈沖響應表示為：
23. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所期望的截止頻率（Fc)包括在約為1赫 茲至約4赫茲之間。
24. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所期望的截止頻率（Fc)為2赫茲。
25. 根據前述權利要求之一所述的設備，其中所述控制單元（CU)被配置為通過將濾波 器應用到指示血液壓力的采樣信號（Ps)，來提取源自生理壓力發生器的壓力數據。
26. 根據前一權利要求所述的設備，其中所述控制單元（CU)被配置為通過源自所述生 理壓力發生器的所述壓力數據來監測靜脈通路（VNM)。
【文檔編號】A61M1/36GK104428018SQ201480001558
【公開日】2015年3月18日 申請日期:2014年7月4日 優先權日:2013年7月10日
【發明者】大衛·斯特凡尼, 馬里亞諾·魯弗 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司