包含人參果實提取物的腦激活組合物的制作方法
【專利摘要】本說明書提供一種包含人參果實提取物作為有效成份的腦激活組合物。本說明書的組合物具有使腦的血流量增加、改善慢性疲勞癥候群的效果。另外，本說明書的組合物具有使腦激活，由此強化額葉與枕葉之間的連接強度，提高認知能力區域中的問題解決準確度，縮短解決時間的效果。因此，本說明書的組合物可以面向患有慢性疲勞癥候群的患者用作藥物組合物或食品組合物。
【專利說明】包含人參果實提取物的腦激活組合物

【技術領域】
[0001] 本說明書涉及腦激活組合物，尤其涉及一種包含人參果實提取物的對改善腦激活 具有優異效果的的組合物。

【背景技術】
[0002] 人類借助于感覺和知覺獲得關于生物體內外狀況的所有信息。在人類的腦中，存 在為了執行這種認知功能而進一步訓練的腦細胞聚集的部位，如果在這種部位發生局部的 損傷，則各個認知功能將會產生障礙。
[0003] 這種認知功能的障礙可能因多種原因而發生。在這種認知功能障礙中，例如有包 括癡呆、帕金森病、中風及亨廷頓病等的因退行性腦疾病造成的認知功能障礙；酒精性認知 功能障礙；因老化造成的認知功能障礙；因事故等造成的腦功能損失；因腦出血造成的障 礙;ADHD(注意力缺陷多動障礙);精神分裂及慢性疲勞癥候群造成的認知功能障礙。代表性 的退行性腦疾病的癡呆是一種出現全面認知功能障礙的腦疾病，一般因慢性或進行性腦疾 病而發生，在記憶、思維、理解、計算、學習及語言判斷等多種高級大腦功能方面出現障礙。 另外，老化的情形是隨著年紀的增加而出現的衰退性變化現象，腦的功能逐漸減退，因此發 生認知能力下降。
[0004] 慢性疲勞癥候群（Chronic Fatigue Syndrome, CFS)是不明原因的重度疲勞至少 持續6個月以上，是現代人中正在蔓延的癥狀之一。這種慢性疲勞癥候群的特征是即使 休息也不好轉，出現使患者極度衰弱的嚴重疲勞癥狀(美國疾病控制預防中心，Fukuda et al. 1994)。
[0005] 慢性疲勞癥候群在疲勞癥狀的同時還應伴隨記憶力或集中力障礙、咽喉痛、淋巴 腺壓痛、肌肉痛、關節痛、新頭痛、即使睡眠也無法恢復活力、運動后嚴重疲倦感等癥狀中的 4種以上。另外，在慢性疲勞癥候群經常伴有的癥狀中，有集中力障礙、注意力障礙、記憶力 障礙之類的認知功能低下，這些癥狀暗示慢性疲勞癥候群伴隨中樞神經系統障礙。另外，在 慢性疲勞癥候群患者中，暗示腦血流減少的SPECT (Single - photon emission computed tomography,單光子發射型計算機斷層）發現也比正常人、抑郁癥患者多。
[0006] 對慢性疲勞癥候群的認知功能的神經心理學檢查雖然并未每項研究得出既定結 果，但最近通過多種研究得知具有慢性疲勞癥候群的患者的作業記憶力和信息處理速度出 現格外明顯的功能低下。
[0007] 出現如上所述癥狀的慢性疲勞癥候群的準確原因不詳，永久消除這種癥候群的癥 狀的藥劑尚未得知。另外，現在使用的藥劑中，多數存在從懶散、發暈及惡心之類的輕微副 作用到中毒及肝損傷之類的嚴重副作用。
[0008] 因此，要求開發一種能夠沒有其它副作用地治療認知功能障礙和慢性疲勞癥候群 的藥劑。特別是慢性疲勞癥候群患者，暗示腦血流比正常人、抑郁癥患者減少的SPECT發現 多，因而如果使腦血流量增加，促進腦激活，則對治療慢性疲勞癥候群及改善其伴隨的癥狀 具有效果。
[0009] 現有技術文獻
[0010] 非專利文獻
[0011] 非專利文獻 1 :Zachrisson 0, Regland B, Jahreskog M, Kron M, Gottfries CG. A rating scale for fibromyalgia and chronic fatigue syndrome(the FibroFatigue scale). J Psychosom Res. 2002;52(6):501-9.


【發明內容】

[0012] 為了改善如上所述的慢性疲勞癥候群或認知功能障礙，本發明人在利用作為人參 地上部分的人參果實進行研究期間，確認具有不同于普通人參根的成份與組成的人參果實 (ginseng fruits)提取物具有改善慢性疲勞癥候群和認知功能的效果，并完成了本發明。
[0013] 本發明的目的是提供腦激活用組合物、慢性疲勞癥候群改善、治療或預防用組合 物、或者認知能力改善用組合物，其中，包含人參果實提取物。
[0014] 為了達成上述目的，本說明書提供包含人參果實提取物作為有效成份的腦激活 用、慢性疲勞癥候群改善用或認知能力改善用組合物。
[0015] 本發明一個實施例的組合物使腦血流順暢，由此使腦激活，減少慢性疲勞度及抑 郁感，在認知能力區域中的提高問題解決準確度及縮短解決時間方面有用。
[0016] 另外，由于全面的腦血流量增加，促進腦激活，能夠實現有效的信息處理。
[0017] 因此，對相同壓力或刺激的反應及應對能力得到提高，減輕日常的精神、肉體的疲 勞感，具有提高壓力抵抗性的優點。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018] 圖1是顯示出人參果實提取物與人參根提取物的人參皂苷成份分析結果的圖表。
[0019] 圖2是比較人參果實提取物的攝取前后的正常對照組與實驗組的抑郁感改善效 果的圖表。
[0020] 圖3是比較人參果實提取物的攝取前后的正常對照組與實驗組的慢性疲勞度改 善效果的圖表。
[0021] 圖4是比較人參果實提取物攝取前后的正常對照組與實驗組的斯特魯（Stroop) 檢查結果的正確回答率改善效果的圖表。
[0022] 圖5是比較人參果實提取物攝取前后的正常對照組與實驗組的反應速度改善效 果的圖表。
[0023] 圖6a是比較通過功能性磁共振圖像測定人參果實提取物攝取前后的正常對照組 與實驗組的腦血流量結果的照片。
[0024] 圖6b是追加比較通過功能性磁共振圖像測定人參果實提取物攝取前后的實驗組 的腦血流量的圖像的照片。在圖中，用箭頭記載為20的部分表示腦激活尺度中的值最大的 部分，越往暗色部分，表示其激活程度越小。

【具體實施方式】
[0025] 本發明在一個方面可以涉及一種包含人參果實提取物作為有效成份的腦激活用 組合物。具體而言，上述腦激活用組合物可以是腦激活用藥物組合物或食品組合物。
[0026] 本發明在一個方面可以涉及一種腦激活方法，其中，包括將人參果實提取物給予 需要腦激活的個體。
[0027] 本發明在一個方面可以涉及一種人參果實提取物的腦激活用途。
[0028] 本發明在一個方面可以涉及一種用于腦激活的人參果實提取物。
[0029] 本發明在一個方面可以涉及一種包含人參果實提取物作為有效成份的認知功能 改善用組合物，具體而言，上述認知功能改善用組合物可以是藥物組合物或食品組合物。
[0030] 在本發明的一個方面，認知功能改善可以意味著改善因多種疾病、老化、事故等造 成的認知功能障礙，具體而言，多種疾病可以包括癡呆、帕金森病、中風及亨廷頓病等退行 性腦疾病，但并非限定于此。另外，在本發明的一個方面，認知功能障礙可以包括酒精性認 知功能障礙、腦出血導致的認知功能障礙、事故等導致的腦功能損失、老化導致的認知功能 障礙、精神分裂、ADHD (注意力缺陷多動障礙)或慢性疲勞癥候群導致的認知功能障礙等，但 并非限定于此，是包括因多種原因導致的認知功能障礙的最廣泛的概念。
[0031] 本發明在一個方面可以涉及一種認知功能改善方法，其中，包括將人參果實提取 物給予需要改善認知功能的個體。
[0032] 本發明在一個方面可以涉及一種人參果實提取物的認知功能改善用途。
[0033] 本發明在一個方面可以涉及一種用于改善認知功能的人參果實提取物。
[0034] 本發明在一個方面可以涉及慢性疲勞癥候群改善、治療或預防用組合物，或慢性 疲勞癥候群的癥狀改善用組合物，其中，包含人參果實提取物作為有效成份，具體而言，上 述改善、治療或預防用組合物可以是藥物組合物。
[0035] 本發明在一個方面可以涉及慢性疲勞癥候群改善或預防用組合物，或慢性疲勞癥 候群癥狀改善用組合物，其中，包含人參果實提取物作為有效成份，具體而言，上述改善或 預防用組合物可以是食品組合物。
[0036] 在本發明的一個方面，慢性疲勞癥候群的癥狀可以是選自腦激活低下、腦血流量 減少、認知功能低下、中樞神經障礙、集中力障礙、注意力障礙、記憶力障礙、抑郁感及壓力 抵抗性減小中的一種以上。
[0037] 本發明在一個方面可以涉及一種慢性疲勞癥候群改善、治療或預防方法，或慢性 疲勞癥候群癥狀改善方法，其中，包括將人參果實提取物給予需要改善、治療或預防慢性疲 勞癥候群的個體，或需要改善慢性疲勞癥候群癥狀的個體。
[0038] 本發明在一個方面可以涉及一種人參果實提取物的慢性疲勞癥候群改善、預防或 治療用途，或慢性疲勞癥候群癥狀的改善用途。
[0039] 本發明在一個方面可以涉及一種用于改善、預防或治療慢性疲勞癥候群，或改善 慢性疲勞癥候群癥狀的人參果實提取物。
[0040] 本說明書的人參果實提取物中大量含有的人參皂苷Re的結構如以下化學式1所 /_J、1 〇
[0041] [化學式1]
[0042]

【權利要求】
1. 一種腦激活用組合物，其中，包含人參果實提取物作為有效成份。
2. -種認知功能改善用組合物，其中，包含人參果實提取物作為有效成份。
3. -種慢性疲勞癥候群改善、治療或預防用藥物組合物，或慢性疲勞癥候群的癥狀改 善用藥物組合物，其中，包含人參果實提取物作為有效成份。
4. 一種慢性疲勞癥候群改善或預防用食品組合物，或慢性疲勞癥候群的癥狀改善用食 品組合物，其中，包含人參果實提取物作為有效成份。
5. 根據權利要求3或4所述的組合物，其中，慢性疲勞癥候群的癥狀是選自腦激活低 下、腦血流量減少、認知功能低下、中樞神經障礙、集中力障礙、注意力障礙、記憶力障礙、抑 郁感和壓力抵抗性減小中的一種以上。
6. 根據權利要求1?4中任一項所述的組合物，其中，人參果實提取物的原人參二醇系 人參皂苷ro與原人參三醇系人參皂苷pt的重量比ro/ρτ為ο. 1?1.5。
7. 根據權利要求1?4中任一項所述的組合物，其中，人參果實提取物相對于組合物總 重量包含0. 01?100重量％的量。
8. 根據權利要求1?4中任一項所述的組合物，其中，以人參果實提取物的總重量為基 準，人參果實提取物的粗皂苷含量為20重量％以上。
9. 根據權利要求1?4中任一項所述的組合物，其中，人參果實提取物為水或q?C6 的低級醇的提取物。
10. 根據權利要求1?4中任一項所述的組合物，其中，相對于人參果實提取物總重量， 人參果實提取物包含5?30重量％的人參皂苷Re。
11. 根據權利要求1?4中任一項所述的組合物，其中，組合物是選自散劑、顆粒劑、片 齊U、軟膠囊劑或硬膠囊劑、以及口服液劑中的劑型。
【文檔編號】A61P25/24GK104095894SQ201410132265
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年4月2日 優先權日:2013年4月2日
【發明者】申賢貞, 樸贊雄, 金秀煥, 徐大方, 金完起, 李尚駿 申請人:株式會社愛茉莉太平洋