一種治療白血病的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療白血病的中藥組合物，它由井邊草、烏蘞莓、牛馬藤、長毛香科科、厚樸、蒲公英、薏苡仁、肉桂、雙腎藤、五味子、桂枝、旋覆花、郁金、陳皮、杜仲、山茱萸、夜交藤、冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和車前草制成。本發明還提供了該治療白血病的中藥組合物的制備方法和應用。本發明所述的治療白血病的中藥組合物具有清熱解毒、益氣養陽的功效，其既能祛邪，又可扶正，從而祛邪不傷正，扶正不戀邪，協同發揮扶正抗癌的作用，故取得較好的療效。
【專利說明】一種治療白血病的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療白血病的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]白血病細胞具有增殖能力，但分化、成熟受阻，使得白血病細胞在骨髓內聚積，抑制正常造血細胞增殖在造血組織中，細胞凋亡參與造血調控，維持血細胞生成與死亡的動態平衡和周圍血細胞數的穩定。通過調節白血病細胞凋亡的研究發現:多種類型的白而病細胞可在體內或體外經各種化合物的作用發生終末分化和凋亡，此既是白而病誘導凋亡治療的基礎，也為治療白而病提供了新的手段和途徑。

【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種治療白血病的中藥組合物。
[0004]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療白血病的中藥組合物，它是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草1-10份、烏蘞莓1-10份、牛馬藤1-10份、長毛香科科1-10份、厚樸1-10份、蒲公英1-10份、薏苡仁1-10份、肉桂1-10份、雙腎藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陳皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1_10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和車前草1-10 份。
[0005]優選地，本發明所述的治療白血病的中藥組合物是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草(藥材基源為鳳尾蕨科植物粗糙鳳尾蕨的根莖或全草；拉丁植物動物礦物名Pteris cretica L.var.1aeta(Wall.)C.Chr.et Tard.-Blot[P.1aeta Wall.])8 份、烏藪莓(拉丁學名 Cayrati a japonica(Thunb.)Gagnep.)6 份、牛馬藤(拉丁學名 Mucunasempervirens Hemsl) 10 份、長毛香科科(拉丁學名 Teucrium pilosum(Pamp.) C.Y.Wu et
S.Chow)9份、厚樸8份、蒲公英6份、薏苡仁7份、肉桂6份、雙腎藤(藥材基源為豆科羊蹄甲屬植物湖北羊蹄甲Bauhinia hupehana Craib,以根或莖葉入藥)5份、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陳皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份、車前草1份。
[0006]更優選地，所述中藥組合物可以為片劑、分散片、口含片、速溶片、崩解片、膠囊劑、散劑或湯劑。
[0007]本發明還提供一種治療白血病的中藥組合物的制備方法，該方法包括下列步驟:取井邊草、烏蘞莓、牛馬藤、長毛香科科、厚樸、蒲公英、薏苡仁、肉桂、雙腎藤、五味子、桂枝、旋覆花、郁金、陳皮、杜仲、山茱萸、夜交藤、冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和車前草，加入水2升,在回流的條件下加熱5小時，過濾，收集濾液并冷卻至室溫。
[0008]本發明還提供中藥組合物在制備治療白血病的藥物中的應用，所述中藥組合物是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草1-10份、烏蘞莓1-10份、牛馬藤1-10份、長毛香科科1-10份、厚樸1-10 份、蒲公英1-10份、薏該仁1-10份、肉桂1-10份、雙腎藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陳皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1-10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和車前草1_10份。
[0009]優選地，所述中藥組合物是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草8份、烏蘞莓6份、牛馬藤10份、長毛香科科9份、厚樸8份、蒲公英6份、薏苡仁7份、肉桂6份、雙腎藤5份、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陳皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份和車前草1份。
[0010]目前已公認“整體觀念”、“辨證施治”、“復方使用”、“復方配伍用藥如用兵”是中醫最科學最有效的幾大優勢，其中“復方配伍用藥如用兵”是非常科學的中醫藥原創理論。中醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優于西藥配方的有效手段。中醫方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥物妥善配伍，同時也應該符合方劑的基本結構，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點整合調節的生物學機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明正遵循了這一原則。
[0011]在本發明組合物中，井邊草、烏蘞莓、牛馬藤和長毛香科科為君藥；厚樸、蒲公英、薏苡仁、肉桂、雙腎藤、五味子和桂枝為臣藥；旋覆花、郁金、陳皮、杜仲、山茱萸和夜交藤為佐藥；冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和車前草調和諸藥，為使藥。
[0012]本發明所述的治療白血病的中藥組合物具有清熱解毒、益氣養陽的功效，其既能祛邪，又可扶正，從而祛邪不傷正，扶正不戀邪，協同發揮扶正抗癌的作用，故取得較好的療效。
【具體實施方式】
[0013]以下通過具體實施`方式的描述對本發明作進一步說明，但這并非是對本發明的限制，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發明的基本思想，均在本發明的范圍之內。
[0014]實施例1本發明湯劑的制備
[0015]取井邊草8克、烏蘞莓6克、牛馬藤10克、長毛香科科9克、厚樸8克、蒲公英6克、薏苡仁7克、肉桂6克、雙腎藤5克、五味子6克、桂枝6克、旋覆花4克、郁金3克、陳皮4克、杜仲3克、山茱萸2克、夜交藤2克、冬瓜皮3克、益母草2克、石菖蒲I克、牛膝2克和車前草I克，加入水2升，在回流的條件下加熱5小時，過濾，收集濾液并冷卻至室溫。
[0016]實驗例
[0017]一般資料
[0018]60例白血病患者，其中男30例，女30例；急性非淋巴細胞白血病37例，急性淋巴細胞白血病(ALL) 23例；平均年齡(42.1 ±11.8)歲。
[0019]診斷標準
[0020]西醫診斷標準參照張之南主編的《血液病診斷及療效標準》(2版)。中醫辨證分型標準參考《中醫內科學》和衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》及《實用中醫血液病學》制定，辨為氣陰兩虛型:面色不華，頭暈乏力，自汗盜汗，時有低熱，五心煩熱，心悸失眠，舌質淡，體胖有齒印，苔薄白或薄黃，脈細數或細弱。
[0021]納入標準
[0022]①符合西醫診斷標準者。②中醫辨證屬氣陰兩虛型者，辨證時至少由兩名中級職稱以上中醫師同時認定。③堅持使用本方案治療者。
[0023]每日使用實施例中制備的湯劑來進行治療，每日口服I次，每次100毫升，治療90天。
[0024]觀察指標和療效評價
[0025]療效評價標準參照張之南主編《血液病診斷及療效標準》(2版)分為完全緩解CR、部分緩解PR、未緩解NR。觀察指標為化療期間每周查血常規2次，療程結束14天及臨床血象達到緩解標準時做骨髓細胞學檢查；治療前后做肝腎功能等檢查。總有效率=(CR+PR)/總例數X 100%。
[0026]經過治療發現，60例患者中，完全緩解46例，部分緩解11例，未緩解3例，總有效率 95%。
[0027]典型病例
[0028]1.胡某某，43歲，男，工人，經醫院檢查，血小板減少、白細胞偏高、經確診為白血病，在醫院進行輸血等保守治療。每日使用實施例中制備的湯劑來進行治療，每日口服I次，每次100毫升，治療90天。經醫院檢查，各項指標均在正常范圍之內，其中白細胞恢復為 5.8x109/L。
[0029]2.張某，48歲，男，經醫院確診為白血病，發熱、出血、骨痛、頭暈頭痛、四肢無力、口干咽燥。每日使用實施例中制備的湯劑來進行治療，每日口服I次，每次100毫升，治療90天。經醫院檢查，各項血細胞指標基本恢復正常，上述癥狀消失，其中白細胞恢復為
6.3x109/L。
[0030]3.高某，50歲，女，經醫院確診為急性白血病，伴有瘀斑、骨痛、面色如灰、頭暈頭痛、神疲乏力、腰膝酸軟。每日使用實施例中制備的湯劑來進行治療，每日口服I次，每次100毫升，治療90天。經醫院檢查，上述癥狀消失，各項血細胞指標基本恢復正常，其中白細胞恢復為4.6x109/L。
【權利要求】
1.一種治療白血病的中藥組合物，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草ι-?ο份、烏藪莓ι-?ο份、牛馬藤ι-?ο份、長毛香科科ι-?ο份、厚樸ι-?ο份、蒲公英1-10份、薏苡仁1-10份、肉桂1-10份、雙腎藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陳皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1-10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和車前草1-10份。
2.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥組合物，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草8份、烏蘞莓6份、牛馬藤10份、長毛香科科9份、厚樸8份、蒲公英6份、薏該仁7份、肉桂6份、雙腎藤5份、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陳皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份和車前草1份。
3.根據權利要求1所述的治療白血病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物可以為片劑、分散片、□含片、速溶片、崩解片、膠囊劑、散劑或湯劑。
4.一種治療白血病的中藥組合物的制備方法，該方法包括下列步驟:取井邊草、烏蘞莓、牛馬藤、長毛香科科、厚樸、蒲公英、薏該仁、肉桂、歡腎藤、五味子、桂枝、旋覆花、郁金、陳皮、杜仲、山茱萸、夜交藤、冬瓜皮、益母草、石菖蒲、牛膝和車前草，加入水2升，在回流的條件下加熱5小時，過濾，收集濾液并冷卻至室溫。
5.中藥組合物在制備治療白血病的藥物中的應用，其特征在于，所述中藥組合物是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草ι-?ο份、烏蘞莓ι-?ο份、牛馬藤ι-?ο份、長毛香科科1-10份、厚樸1-10份、蒲公英1-10份、薏苡仁1-10份、肉桂1-10份、雙腎藤1-10份、五味子1-10份、桂枝1-10份、旋覆花1-10份、郁金1-10份、陳皮1-10份、杜仲1-10份、山茱萸1-10份、夜交藤1-10份、冬瓜皮1-10份、益母草1-10份、石菖蒲1-10份、牛膝1-10份和車前草1-10份。
6.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物是由下列原料藥按重量份計制成:井邊草8份、烏蘞莓6份、牛馬藤10份、長毛香科科9份、厚樸8份、蒲公英6份、薏該仁7份、肉桂6份、雙腎藤5份`、五味子6份、桂枝6份、旋覆花4份、郁金3份、陳皮4份、杜仲3份、山茱萸2份、夜交藤2份、冬瓜皮3份、益母草2份、石菖蒲1份、牛膝2份和車前草1份。
【文檔編號】A61P35/02GK103845696SQ201410121240
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2014年3月28日 優先權日:2014年3月28日
【發明者】湯震環 申請人:湯震環