一種濱紫草提取物在制備治療白血病中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制備技術領域，具體是一種濱紫草提取物在制備治療白血病中的 應用。
【背景技術】
[0002] 白血病是起源造血系統的、以骨髓或其他造血組織中產生和積聚大量幼稚和異常 白細胞為特點的惡性疾病。從形式看白血病細胞大多數是未成熟和形態異常的白細胞；在 功能上，白血病細胞有著與腫瘤細胞相同的特點：白血病細胞呈腫瘤性增值，無法控制，常 導致骨髓造血功能的抑制和衰竭，致病人出現貧血、中性粒細胞和血小板減少，白血病細胞 可浸潤全身各種組織與臟器，使各個臟器的功能受損，如脾、肝、淋巴結、腦膜、皮膚等，產生 肝、脾、淋巴結腫大、頭痛、頸強直等臨床癥狀和體征；也可表現為局部的腫瘤，例如浸潤骨 膜下時，可聚集成淡綠色腫塊，俗稱綠色瘤，如乳突綠色瘤、硬腦膜綠色瘤、脊椎綠色瘤、骨 盆綠色瘤等，并可早于白血病前出現于臨床。由于白血病細胞源于血液系統，又具有腫瘤細 胞的特點，所以人們習慣上稱他為血癌。白血病的分布是世界性的，占癌癥總發病率的5% 左右，發病以兒童和青年居多。我國白血病患者約為3-4人/10萬人口，男性多于女性。在 我國各年齡組惡性腫瘤的死亡率中白血病占第6位（男性）和第8位（女性），在兒童及 35歲以下的人群中則占第1位。白血病按白細胞發育成熟的程度區分，可分為急性、慢性兩 種；按白細胞的不同類型來區分，可分為淋巴細胞型、粒細胞型、單核細胞型、漿細胞型、巨 核細胞型白血病，有時也可由兩種細胞混合而成，如粒一單細胞性白血病。
[0003]目前白血病的治療主要依靠化療，治療白血病的藥物也比較多，中藥西藥均有，常 見的西藥有甲氨蝶呤、環磷酞胺、長春新堿、三尖杉酯堿、干擾素等，中成藥有珍香膠囊、復 方斑鰲膠囊等，這些藥物通過不同的機制對白血病進行治療，其中有細胞毒性藥物、誘導分 化藥物等。細胞毒性藥物雖然可以殺傷大量的白血病細胞，減少體內的白血病負荷，但副作 用較多，如殺傷、抑制正常造血細胞，導致貧血、出血；抑制正常免疫功能，機體免疫力下降， 容易合并感染；損傷胃腸道粘膜，導致厭食惡心、嘔吐；還會影響心肝腎功能，而且還可使 第二腫瘤發生率增加。此外，這些藥物劑量再大，也不可能完全殺滅體內的白血病細胞，而 殘留的白血病細胞是疾病復發的根源。
[0004] 干擾素是一種單核細胞和淋巴細胞產生的細胞因子。分為α、β、γ3種。自80 年代以來，許多研究顯示，干擾素（尤其是a-干擾素及γ-干擾素）除具有抗病毒、免疫調 節的作用外，還具有明顯的抗細胞增值作用。目前干擾素己被用于治療多種白血病。干擾 素的治療主要顯示對慢粒（慢性期）、毛細胞白血病，慢淋等慢性白血病是有幫助的。由于 干擾素治療費用昂貴、大劑量是副作用多（如行動能力降低、治理減退等），目前國內應用 尚不普遍。
[0005] 上述藥物有的具有較強的毒性，在治療白血病的同時對正常細胞液有殺傷作用， 有的效果不明顯，有的效果雖然好但價格昂貴。中藥在白血病治療上以表現出一定的效果， 并且由于中藥毒性低，副作用少而越來越受到關注。因此研究出治療白血病的中藥具有很 大的實際應用價值。

【發明內容】

[0006] 本發明的目的在于提供一種濱紫草提取物在制備治療白血病中的應用，以解決上 述【背景技術】中提出的問題。
[0007] 為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0008] -種濱紫草提取物在制備治療白血病中的應用，所述濱紫草提取物的制備方法如 下：
[0009] (1)將濱紫草清洗晾干后，加入原料10~12倍的水浸泡6~8h，采用水蒸氣蒸餾 法提取揮發油，提取時間3~4h，提取次數3~4次，收集揮發油，得提取物A ;
[0010] ⑵將提取物A用體積濃度為80~95%的乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數 為3~4次，每次提取時間為2~3h，每次溶劑用量為原料總重量的6~8倍，濾過，得提取 物B ;
[0011] (3)將取物B濃縮至相對密度d = 1. 10~1. 15,濾過，藥液通過大孔吸附樹脂，再 用濃度60~75%的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥，得本發明濱紫草提取物。
[0012] -種所述的濱紫草提取物作為活性成分在制藥學上接受附加劑的藥物組合物在 制備治療白血病中的應用。
[0013] 作為本發明進一步的方案：所述治療白血病藥物制成固體制劑或液體制劑，所述 固體制劑為顆粒劑、片劑、滴丸劑、粉針劑或膠囊，液體制劑為口服液。
[0014] 作為本發明再進一步的方案：所述固體制劑中該濱紫草提取物的質量含量為 27~29%，液體制劑中濱紫草提取物的質量含量為23~25%。
[0015] 與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明采用蒸餾、醇提以及大孔吸附樹脂 純化技術對濱紫草進行處理，并進行治療白血病提取物制備研究，分離得到了具有治療白 血病活性的提取物，制備提取物用于治療白血病。本發明的濱紫草提取物能夠有效抑制白 血病細胞（HL-60細胞）增殖和誘導白血病細胞（HL-60細胞）凋亡，因此可以用來對白血 病進行治療。
【具體實施方式】
[0016] 下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的 實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發明保護的范圍。
[0017] 實施例1濱紫草提取物的制備
[0018] (1)將濱紫草清洗晾干后，加入原料10倍的水浸泡8h，采用水蒸氣蒸餾法提取揮 發油，提取時間4h，提取次數4次，收集揮發油，得提取物A ;
[0019] (2)將提取物A用體積濃度為85 %的乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為3h，每次溶劑用量為原料總重量的8倍，濾過，得提取物B ;
[0020] (3)將取物B濃縮至相對密度d = 1. 10~1. 15,濾過，藥液通過大孔吸附樹脂，再 用濃度75 %的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥，得本發明濱紫草提取物。
[0021] 實施例2濱紫草提取物的制備
[0022] (1)將濱紫草清洗晾干后，加入原料11倍的水浸泡7h，采用水蒸氣蒸餾法提取揮 發油，提取時間3. 5h，提取次數4次，收集揮發油，得提取物A ;
[0023] (2)將提取物A用體積濃度為90 %的乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為3h，每次溶劑用量為原料總重量的7倍，濾過，得提取物B ;
[0024] (3)將取物B濃縮至相對密度d = 1. 10~1. 15,濾過，藥液通過大孔吸附樹脂，再 用濃度75 %的乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥，得本發明濱紫草提取物。
[0025] 實施例3濱紫草提取物的制備
[0026] (1)將濱紫草清洗晾干后，加入原料12倍的水浸泡6h，采用水蒸氣蒸餾法提取揮 發油，提取時間3h，提取次數4次，收集揮發油，得提取物A ;
[0027] (2)將提取物A用體積濃度為95 %的乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為2h，每次溶劑用量為原料總重量的8倍，濾過，得提取物B ;
[0028] (3)將取物B濃縮至相對密度d = 1. 10