治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物。由下列重量組分的原料制成，土茯苓20～30份、蛇床子20～30份、白鮮皮20～30份、地膚子20～30份、滑石粉、20～30份、黃柏10～30份、蒼術10～30份、苦參10～20份、蒼耳子10～20份、薄荷腦1～10份、冰片1～10份、藤黃1～5份；β—環糊精2～20份；先按配量稱取β—環糊精、冰片和薄荷腦，通過機械研磨法，將易揮發的冰片和薄荷腦分別包裹成微囊，備用；再按配量稱取其余原料，混合，超微粉碎至粒徑≤25～74μm，得藥材微粉，備用；再將冰片和薄荷腦微囊與其余原料超微粉混合均勻，分裝，備用。應用在制備治療全身或局部皮膚瘙癢癥搽劑中。
【專利說明】治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及以中藥材為原料制備的一種治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物，并涉及該組合物的制備方法和應用。
【背景技術】
[0002]皮膚瘙癢癥，指僅僅有皮膚瘙癢而無原發性皮損的一種皮膚病，在中醫屬于“癢風”、“風騷癢”、“濕瘙癢”等范疇，多見于中、老年人。
[0003]可為全身或局部，全身性瘙癢癥伴有繼發性抓痕、血痂、脫屑和色素沉著，而無原發性皮損；其中局限性瘙癢癥常見于肛門、腹股溝、陰部、陰囊等，局部僅自覺瘙癢，并無皮疹，日久可致皮膚增厚，濕疹樣改變。
[0004]皮膚瘙癢癥因反復發作，不斷搔抓而出現抓痕、血痂、色素沉著及苔蘚樣改變等傷害，影響患者工作、生活和睡眠質量。
[0005]現有技術中，西醫對此類疾病或用抗過敏藥物，或外用止癢搽劑，或用激素類軟膏等，但偏重對癥治療。中醫對此類疾病或內服湯劑，或口服烏蛇止癢丸，濕毒清丸、六味地黃丸，安神祛癢沖劑；或外涂祛風止癢霜(含激素)。湯劑需煎煮，麻煩；其他藥物或有依賴性，或，效果不明顯，不易根治，而激素類藥物的濫用后患無窮。

【發明內容】

[0006]本發明的目的，在于提供一種療效確切并使用方便的治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物。
[0007]本發明是通過如下技術方案實施的:
[0008]研制一種治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物，其特征是:
[0009]⑴由下列重量組分的原料制成
[0010]土茯苓20~30份、蛇床子20~30份、白鮮皮20~30份、地膚子20~30份、滑石粉、20~30份、黃柏10~30份、蒼術10~30份、苦參10~20份、蒼耳子10~20份、薄荷腦I~10份、冰片I~10份、藤黃I~5份；β —環糊精2~20份；
[0011]⑵制備工藝
[0012]①制備冰片和薄荷腦的微囊
[0013]按配量稱取β—環糊精、冰片和薄荷腦，通過機械研磨法，將易揮發的冰片和薄荷腦分別包裹成微囊，備用；
[0014]②制備其余原料超微粉
[0015]按配量稱取其余原料，混合，超微粉碎至粒徑< 25~74 μ m,得藥材微粉，備用；
[0016]③混料
[0017]配量的冰片和薄荷腦微囊與其余原料超微粉混合均勻，分裝，備用。
[0018]上述的治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物的應用，其特征是所述的組合物在制備治療全身或局部皮膚瘙癢癥搽劑中的應用。[0019]包裝規格:480g/包或48g/包
[0020]用法全身性皮膚瘙癢癥，用480g加2000ml純凈水浸泡30分鐘，待藥液呈混懸態后涂搽皮膚瘙癢處，一日3~4次，10天為一療程,連續使用2~3療程。
[0021]局部皮膚瘙癢癥用48g/包加200ml純凈水浸泡30分鐘，待藥液呈混懸態后涂搽皮膚瘙癢處，一日3~4次，10天為一療程,連續使用2~3療程。
[0022]本發明的優點是:制備時應用超細微粉和微囊技術提高藥物療效，充分發揮中藥的祛風、祛濕、止癢功能療效快，未見毒副作用。為治療皮膚瘙癢癥提供一種療效確切并使用方便的改進型制劑。
[0023]臨床療效觀察
[0024]應用本發明的制劑治療皮膚瘙癢癥，經臨床系統觀察361例，全部為門診病例，分成治療組331例和對照組30例。
[0025]情況如下:
[0026]治療組使用本發明制劑，每日3~4次，10天為一療程，連續使用2~3療程。
[0027]其中男性199例，女性132例；年齡35~75歲；病程最短I年，最長40年；病種:全身瘙癢150例，局部瘙癢181例。其中腹股溝、陰囊瘙癢的200例，會陰、肛門瘙癢81例。
[0028]對照組使用市售中成藥止癢噴劑,每日3~4次，10天為一療程,連續使用2~3療程。
[0029]其中男性20例，女性10例；年齡35~75歲；病程最短半年，最長20年；病種:全身瘙癢9例，局部瘙癢21例。
[0030]瘙癢程度分級
[0031 ] 重度皮膚瘙癢......白天夜間均搔癢，夜間明顯，影響睡眠，皮膚有抓痕。
[0032]中度皮膚瘙癢……白天夜間均有搔癢，程度較輕，不影響睡眠，無明顯抓痕。
[0033]輕度皮膚瘙癢……白天無搔癢，夜間偶有搔癢，睡眠正常，無皮膚抓痕。
[0034]療效判斷
[0035]顯效……第一療程完全緩解即瘙癢完全消失；第二療程再鞏固后臨床治愈，未見復發。
[0036]有效……第一療程部分緩解，即瘙癢逐步由重度一中度，第二療程瘙癢逐步由中度一輕度；第三療程再鞏固后臨床治愈，未見復發。
[0037]無效……兩個療程無緩解，即臨床觀察瘙癢不緩解。
[0038]
【權利要求】
1.一種治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物，其特征是: (I)由下列重量組分的原料制成 土茯苓20~30份、蛇床子20~30份、白鮮皮20~30份、地膚子20~30份、滑石粉、20~30份、黃柏10~30份、蒼術10~30份、苦參10~20份、蒼耳子10~20份、薄荷腦I~10份、冰片I~10份、藤黃I~5份；β —環糊精2~20份； ⑵制備工藝 ①制備冰片和薄荷腦的微囊 按配量稱取β—環糊精、冰片和薄荷腦，通過機械研磨法，將易揮發的冰片和薄荷腦分別包裹成微囊，備用； ②制備其余原料超微粉 按配量稱取其余原料，混合，超微粉碎至粒徑< 25~74 μ m，得藥材微粉，備用； ③混料、分裝 配量的冰片和薄荷腦微囊與其余原料超微粉混合均勻，分裝，備用。
2.按照權利要求1所述的治療皮膚瘙癢癥外用中藥組合物的應用，其特征是所述的組合物在制備治療全身或局部皮膚 瘙癢癥搽劑中的應用。
【文檔編號】A61P17/04GK103520595SQ201310495847
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月21日 優先權日:2013年10月21日
【發明者】隋英祝, 張德倫, 張 林, 沈小凱 申請人:淄博開發區亞大制藥有限責任公司