一種寵物鎮痛用含酮洛芬復方片劑及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于獸用鎮痛藥及制備方法【技術領域】,具體為一種治療馬鎮痛含酮洛芬的片劑及其制備方法,制劑組成為(a)酮洛芬原料藥;(b)粘合劑(c)潤濕劑(d)崩解劑(e)填充劑(f)甜味劑。本發明酮洛芬的片劑采用濕法制備,其性狀為類白色片。本發明研制的酮洛芬片穩定性好,適口性好,可作為獸用口服制劑。
【專利說明】一種寵物鎮痛用含酮洛芬復方片劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于獸用鎮痛及制備方法【技術領域】,具體涉及一種酮洛芬片劑的制備方法。
技術背景
[0002]疼痛是馬的一個常見多發的問題,許多原因都可以引起疼痛,給寵物犬、貓造成很大的痛苦。近幾年來,馬疼痛問題與疼痛管理日益受到國內外獸醫界的重視,已經成為獸醫必須面對的一個重要課題,而我國對馬疼痛問題的研究還很不夠。
[0003]本發明的突出特征就是將酮洛芬利用濕法制備方法,制備成獸用口服片劑。用本方法制備的酮洛芬片劑穩定性好,適口性好,具良好的吸收效果,為我國獸醫臨床更好地利用酮洛芬提供了一種新的制劑。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于研制一種酮洛芬口服片劑,增強療效,提高藥物的穩定性和適口性,具長效作用。
[0005]本發明為達到上述目的,提供一種含酮洛芬的水片劑,其特征在于制劑具體組成為:
(a)酮洛芬原料藥5-20%(W/W);
(b)粘合劑10_30%(W/W);
(c)潤濕劑5-20% (W/W);
(d)崩解劑20_50%(W/W);
(e)填充劑20_30%(W/W);
(f)甜味劑2-3% (W/W);
所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于崩解劑選自取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、PVPP、cCMC-Na、交聯羧甲基纖維素納、交聯聚乙烯比咯烷酮、微晶纖維素的一種或幾種;
所述的一種酮洛芬的片劑,其特征在于所述的填充劑選自乳糖、可壓性淀粉、糊精、微晶纖維素的一種或幾種。
[0006]所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于所述的粘合劑選自聚維酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。
[0007]所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉的一種或幾種。
[0008]所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于所述的甜味劑選自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一種或幾種。
[0009]所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于制粒時顆粒的粒度應控制在30目一下。
[0010]所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于制備方法如下: 按照處方量取所有原料和輔料,過30-120目篩;其中崩解劑和填充劑分別內加和外加部分,內加和外加部分的比例1-4:1,重量比;內加和外加部分分別稱量,并做好標記;將酮洛芬原料及所有內加輔料共置混合機中混合均勻;加入粘合劑,繼續混合,制成軟材,30目篩制粒;將顆粒于50° C-55° C烘干后,30目篩整粒。
【具體實施方式】
[0011]下面用實例予以說明本發明,但實例不限制本發明的范圍,本發明的范圍與核心內容依據權利要求書加以確定。
[0012]實例:10%酮洛芬水片劑
【處方】酮洛芬5+10%(W/W)
微晶纖維素20% ( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖30% ( W/W)
硬脂酸鋁10% ( W/W)
阿斯巴坦15%( W/W)
【制備】
取處方量取酮洛芬和上述各種輔料按照前述制備方法制備,即制得酮洛芬水片劑。
【權利要求】
1.一種含酮洛芬的片劑,其特征在于制劑具體組成為: (a)酮洛芬原料藥5-20%(W/W); (b)粘合劑10_30%(W/W); (c)潤濕劑5-20% (W/W); (d)崩解劑20_50%(W/W); (e)填充劑20_30%(W/W); (f)甜味劑2-3% (W/W); 按權利要求1所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于崩解劑選自取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、PVPP、cCMC-Na、交聯羧甲基纖維素納、交聯聚乙烯比咯烷酮、微晶纖維素的一種或幾種; 按權利要求1所述的一種酮洛芬的片劑,其特征在于所述的填充劑選自乳糖、可壓性淀粉、糊精、微晶纖維素的一種或幾種。
2.按權利要求1所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于所述的粘合劑選自聚維酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。
3.按權利要求1所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉娃膠、滑石粉的一種或幾種。
4.按權利要求1所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于所述的甜味劑選自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一種或幾種。
5.按權利要求1所述的一種含酮洛芬的片劑,其特征在于制粒時顆粒的粒度應控制在30目一下。
【文檔編號】A61K31/192GK104337777SQ201310315882
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年7月25日 優先權日:2013年7月25日
【發明者】王英俊, 郝智慧 申請人:青島康地恩動物藥業有限公司