專利名稱：一種用于治療腹水的肛腸用藥及其制劑的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療腹水的肛腸用藥及其制劑的制備方法，屬于中醫藥領域。
背景技術：
腹水是臨床上常見的疾病之一，是臨床上難治性疾病。多有心血管疾病、肝臟疾病(病毒性肝炎、肝硬化、肝臟腫瘤、肝臟血管疾病)、腹膜腫瘤腹膜的轉移瘤、腹膜間皮瘤。慢性腎炎腎病型腎病綜合征等引起的，其中肝臟腫瘤引起的腹水臨床比較常見，也比較難以治療。腹水形成的其中原因之一是由于細胞外液量增多一鈉水潴留所致。鈉水潴留的基本機理是球一管失平衡而導致的腎排鈉和排水減少。血管內外液體交換失衡導致組織間液增多:(一)毛細血管有效流體靜壓增高(二)有效膠體滲透壓下降。肝硬化腹水，形成的機理較為復雜。腹水形成的主要因素有門靜脈高壓引起的循環動力學改變。淋巴循環障礙、低蛋白血癥、繼發性的腎功能障礙以及醛固酮和抗利尿激素的增加。目前有三種學說可用來解釋腹水發生機理。即充盈不足學說、泛溢學說及周圍動脈擴張學說。腹膜疾病引起的腹水是由于腹膜的炎性滲出及惡性腫瘤的浸潤所致。乳糜性腹水是由于胸導管阻塞所致，多見于絲蟲病。目前對于腹水的治療尚無特殊的方法和特效的藥物，多選擇利尿藥物，由于腹水吸收量每日不超過900ml，因此利尿不宜過猛，當利尿效果不佳時，可配合應用導瀉劑，如口服甘露醇等，利尿劑無效時，則選擇腹腔穿刺，特點是因腹壓降低而使腹水迅速生成。而口服藥物治療副作用大，療效欠佳，對胃腸刺激性大。近幾年來，中醫治療腹水取得了很大成績，突出在于較為系統地研究了腹水的臨床療效及作用機理，且應用中醫藥治療本病無毒副作用，獲得了滿意的效果，而臨床上肛腸用藥對胃腸無刺激性，應用方便，為晚期腹水不能口服藥物的患者提供了很好的應用空間，并取得了較好的療效
發明內容
`本發明要解決的問題是提供一種用于治療腹水的肛腸用藥及其制劑的制備方法。本發明的技術方案是:
一種用于治療腹水的的肛腸用藥的中藥組合物，由以下重量份的原材料制成:
麝香0.1-0.2份蟾酥0.05-0.1份甘遂3-5份牽牛子2_4份細辛2_4份莪術10-15份土兀8-12份蜂房10-15份商陸6-10份。
作為上述技術方案的進一步優選，所述中藥組合物由以下重量份的原材料制成:
麝香0.15份蟾酥0.07份甘遂4份牽牛子3份細辛3份莪術12份土元10份蜂房12份商陸8份。根據本發明，一種治療的治療腹水的肛腸用藥的制備方法:
包括以下步驟:
a、按照甘遂牽牛子細辛莪術土元蜂房商陸的比例取各原材料成分；b、把步驟a的原材料粉碎后加入蒸餾水浸泡30-60分鐘后煎煮，過濾擠干，殘渣用熱水洗滌2-3次，將煎煮過濾后的濾液及洗滌后得到的濾液合并，放入蒸發器皿中，在小火上緩慢加熱，使水分全部蒸發，再冷卻，將提取物晾干，粉碎，備用；
C、將麝香蟾酥加工成成200目的細粉，備用；
d、將步驟b和步驟c粉碎后的制備物進行混合研磨，得到治療腹水的中藥粉粒；
e、將栓劑基質利用水浴法融化后，與步驟d得到的中藥粉粒混合，保溫灌模，制成治療腹水的中藥栓劑。在以上原料中，
麝香功用開竅醒神，活血散結，催產下胎。用于溫熱病神昏痙厥及中風痰厥、氣厥等閉證。心脈瘀阻所致的心痛。癰疽瘡瘍，跌打損傷，痹證及經閉，胎死腹中，胞衣不下。蟾酥的功效解毒，消腫，強心，止痛。治疔瘡，癰疽，發背，瘰疬，慢性骨髓炎，咽喉腫痛，小兒疳積，心衰，風、蟲牙痛。甘遂瀉水逐飲；破積通便。主水腫；腹水；留飲結胸；癲癇；喘咳；大小便不通。用于水腫脹滿，胸腹積水，痰飲積聚，氣逆喘咳，二便不利。牽牛子功效利水通便；祛痰逐飲；消積殺蟲。主水腫；腹水；腳氣；痰壅喘咳；大便秘結；食滯蟲積；腰痛；陰囊腫脹；癰疽腫毒；痔漏便毒等。用于水腫脹滿，二便不通，痰飲積聚，氣逆喘咳，蟲積腹痛，蛔蟲、絳蟲病。細辛功效散寒祛風；止痛；溫肺化飲；通竅。主風寒表證；頭痛，牙痛；風濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。 莪術行氣破血；消積止痛。主血氣心痛；飲食積滯；脘腹脹痛；血滯經閉；痛經；癥瘕瘤痞塊；跌打損傷。土元功效破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊
蜂房祛風，功毒，殺蟲，止痛。用于齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風。商陸通二便，瀉水，散結。治水腫，脹滿，腳氣，喉痹，癰腫，惡瘡。腹水中醫認為其基本病機為久病體虛，正不勝邪而致水濕停留，屬于“鼓脹”、“水鼓”范疇，其主要發病的機理與飲食、情志、黃疸積聚等有關。本發明應用麝香、蟾酥開竅消腫止痛，甘遂牽牛子商陸利水通便，使水濕從二便排出細辛化飲止痛，莪術土元行氣破血止痛消腫，蜂房消腫止痛散瘀結。本品用于直腸吸收，特別對晚期腹水患者對口服中藥不能耐受者，開辟了很好的用藥途徑，對胃腸無刺激性，效果明顯，應用簡單，值得推廣應用。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步說明:
實施例1
一種用于治療腹水的中藥組合物，原材料重量份為:麝香0.15份蟾酥0.07份甘遂4份牽牛子3份細辛3份莪術12份土元10份蜂房12份商陸8份。制備方法，包括以下步驟:
a、按照甘遂4份牽牛子3份細辛3份莪術12份土元10份蜂房12份商陸8份比例取各原材料成分；
b、把步驟a的原材料粉碎后加入蒸餾水浸泡30-60分鐘后煎煮，過濾擠干，殘渣用熱水洗滌2-3次，將煎煮過濾后的濾液及洗滌后得到的濾液合并，放入蒸發器皿中，在小火上緩慢加熱，使水分全部蒸發，再冷卻，將提取物晾干，粉碎，備用；
C、將麝香蟾酥加工成成200目的細粉，備用；
d、將步驟b和步驟c粉碎后的制備物進行混合研磨，得到治療腹水的中藥粉粒；
e、將栓劑基質利用水浴法融化后，與步驟d得到的中藥粉粒混合，保溫灌模，制成治療腹水的中藥栓劑。
實施例2
一種用于治療腹水的中藥組合物，原材料重量份為:麝香0.1份蟾酥0.05份甘遂3份牽牛子2份細辛2份莪術10份土元8份蜂房10份商陸6份。制備方法，包括以下步驟:
a、按照甘遂3份牽牛子2份細辛2份莪術10份土元8份蜂房10份商陸6份比例取各原材料成分；
b、把步驟a的原材料粉碎后加入蒸餾水浸泡30-60分鐘后煎煮，過濾擠干，殘渣用熱水洗滌2-3次，將煎煮過濾后的濾液及洗滌后得到的濾液合并，放入蒸發器皿中，在小火上緩慢加熱，使水分全部蒸發，再冷卻，將提取物晾干，粉碎，備用；
C、將麝香蟾酥加工成成200目的細粉，備用；
d、將步驟b和步驟c粉碎后的制備物進行混合研磨，得到治療腹水的中藥粉粒；
將栓劑基質利用水浴法融化后，與步驟d得到的中藥粉粒混合，保溫灌模，制成治療腹水的中藥栓劑。
選取200例腹水患者，隨機選取100例作為治療組，另外100例作為對照組，其中200例患者分為治療組1、治療組2,每個治療組隨機選取的100例患者,治療組I使用本發明實施例I制備的栓劑進行治療，治療組2使用本發明實施例2制備的栓劑進行治療，每次一粒，每天兩次
對照組的患者采用靜推速尿10mg-60mg,5天為一周期觀察治療效果。以腹部彩超觀察腹水量的多少，顯效為彩超明顯觀察腹水減少，好轉為患者自覺腹部脹滿減輕，
治療結果如下表:
且別(例) j顯效j好轉j無效j顯效率j有效率
治療組I_87例11例2例87 % 98%
治療組286例Τ 2例86 % 98 % —
對照組67例 +22例|ll例|67% 丨89 %
從以上數據表可以看出，治療組I無效2例，占2 %，顯效87例，占87 %，，有效率98
例，總有效率98 %。治療組2無效2例，占2 %，顯效86例，占86 %，有效率98 %，總有效
率98 %對照組無效有11例，占67 %，顯效67例，占67 %，，有效率89 %，綜上表所知，治
療組I的治愈率顯效率高于其余治療組2,綜上所述治療組I組方最為有效。
權利要求
1.一種用于治療腹水的肛腸用藥的中藥組合物，其特征是:由以下重量份的原材料制成:麝香0.1-0.2份蟾酥0.05-0.1份甘遂3-5份牽牛子2_4份細辛2_4份莪術10-15份土兀8-12份蜂房10-15份商陸6-10份。
2.如權利要求1所述的治療腹水的肛腸用藥的中藥組合物，其特征是:由以下重量份的的原材料制成:麝香0.15份蟾酥0.07份甘遂4份牽牛子3份細辛3份莪術12份土元10份蜂房12份商陸8份。
3.—種權利要求1或2所述的用于治療腹水的肛腸用藥及其制劑的制備方法，包括以下步驟: a、按照甘遂牽牛子細辛莪術土元蜂房商陸的比例取各原材料成分； b、把步驟a的原材料粉碎后加入蒸餾水浸泡30-60分鐘后煎煮，過濾擠干，殘渣用熱水洗滌2-3次，將煎 煮過濾后的濾液及洗滌后得到的濾液合并，放入蒸發器皿中，在小火上緩慢加熱，使水分全部蒸發，再冷卻，將提取物晾干，粉碎，備用； C、將麝香蟾酥加工成成200目的細粉，備用； d、將步驟b和步驟c粉碎后的制備物進行混合研磨，得到治療腹水的中藥粉粒； e、將栓劑基質利用水浴法融化后，與步驟d得到的中藥粉粒混合，保溫灌模，制成治療腹水的中藥栓劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療腹水的肛腸用藥的中藥組合物及其制劑的制備方法。中藥組合物原料成分為麝香0.1-0.2份蟾酥0.05-0.1份甘遂3-5份牽牛子2-4份細辛2-4份莪術10-15份土元8-12份蜂房10-15份商陸8-10份。其中,麝香蟾酥粉碎,其余藥物混合后粉碎，煎煮過濾后的濾液及洗滌后得到的濾液合并，使水分全部蒸發,冷卻，與麝香蟾酥合并；混合研磨，得到粉劑。本發明本品用于直腸吸收，特別對晚期腹水患者對口服中藥不能耐受者，開辟了很好的用藥途徑，對胃腸無刺激性，效果明顯，應用簡單，值得推廣應用。
文檔編號A61P7/10GK103239677SQ20131016193
公開日2013年8月14日 申請日期2013年5月6日 優先權日2013年5月6日
發明者孫豐卿, 王曉慧, 于建濤, 王建玲 申請人:孫豐卿