專利名稱：一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，具體是涉及一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物，本發明還涉 及該藥物的制備方法。
背景技術：
慢性胃炎是以胃粘膜的非特異性慢性炎癥為主要病理變化的慢性胃病，病變可局 限于胃的一部分，也可彌漫到整個胃部，臨床常有胃酸減少、食欲下降、上腹不適和疼痛、消 化不良等。慢性胃炎無特異性，一般可表現為食欲減退，上腹部有飽脹憋悶感及疼痛感、惡 心、噯氣、消瘦、腹瀉等。引發慢性胃炎的致病因素有，急性胃炎遷延不愈、細菌感染、藥物刺 激、飲食不當、鼻咽口腔的慢性病灶、胃酸缺乏等。胃潰瘍是一種常見的慢性全身性疾病，分為胃潰瘍和十二指腸潰瘍，又叫做消化 性潰瘍，它之所以稱之為消化性潰瘍，是因為既往認為胃潰瘍和十二指腸潰瘍是由于胃酸 和胃蛋白酶對粘膜自身消化所形成的，事實上胃酸和胃蛋白酶只是潰瘍形成的主要原因之 一，還有其他原因可以形成潰瘍病。由于胃潰瘍和十二指腸潰瘍的病因和臨床癥狀有許多 相似之處，醫生有時難以區分是胃潰瘍還是十二指腸潰瘍，因此往往診斷為消化性潰瘍，或 胃、十二指腸潰瘍。如果能明確潰瘍在胃或十二指腸，那就可直接診斷為胃潰瘍或十二指腸 潰瘍。潰瘍常呈圓形或橢圓形，直徑一般小于2. 5厘米，深達粘膜肌層，邊緣整齊，潰瘍進一 步發展時，可累及肌層或漿膜，甚至引起穿孔。當穿破血管時，可導致大量出血。慢性胃炎 和消化性潰瘍的臨床表現有時缺乏特異性。比如都存在腹痛、噯氣、腹脹、食欲不振、惡心、 嘔吐。復方氫氧化鋁、解痙劑治療慢性胃炎用于減輕痙攣性疼痛，但不可長期服用，地塞 米松、強地松等藥物對胃黏膜有刺激作用，可加重胃潰瘍的病情，應盡量避免使用。

發明內容
本發明的目的是提供一種能夠治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物，而且可以標本兼治，
無毒副作用。本發明的藥物是以下述重量份數的中藥為原料藥制備得到的藥劑
山藥ιο--30白術6—15茯苓 Ο--20雞內金10--15黨參ι 0--30砂仁6—8白蔻仁6—8佛手β-12白芨β-12白扁豆 ο--15元胡 ο--15青皮ι 0--15陳皮ι ο--15香附1 ο--20焦麥芽10--20焦山楂ι Ο--20焦神曲10--20川貝母Ι 0--12烏賊骨 10—30 蓮子 10—15 枳殼 10 —15 甘草 3— 6。
進一步的，本發明的藥物是以下述重量份數的中藥為原料藥制備得到的藥劑
山藥ιο--20白術6—10茯苓 Ο--20雞內金10-—15黨參ι 0--20砂仁6—.8白蔻仁6—8佛手β-10白芨β-10白扁豆 ο-—12元胡 ο--12青皮ι O-—12陳皮ι ο--12香附1 ο-—15焦麥芽1 ο--20焦山楂ι Ο-—20焦神曲ι ο--20川貝母Ι 0-—12烏賊骨ι ο--20蓮子10-—12枳殼10--12甘草3—60上述藥物可以制作藥劑學上的任何一種口服劑型如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等， 本發明優選膠囊劑。將本發明藥物制備膠囊劑的具體制備方法是
a)取山藥、蓮子入鍋炒至微黃色取出備用；
b)將白扁豆入鍋炒至黃色取出備用；
c)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用；
d)取凈香附粒，加醋拌勻，12小時后置鍋內炒至微黃色，取出晾干備用；
e)將經過炮制的藥物與其余十七味藥物加2倍水煎煮，煎煮3次，每次0.5h,過濾后混 合三次濾液，濃縮成60°C相對密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分，與 淀粉混合制成膠囊劑。中醫認為引起慢性胃炎、胃潰瘍的主要因素是飲食不節，情志失調，脾胃虛弱。本 發明組方中，山藥補脾養胃，生津益肺，補腎澀精；白術健脾益氣，燥濕利水；茯苓利水滲 濕，健脾寧心；雞內金消食健胃，澀精止遺；黨參補中益氣，健脾益肺；砂仁主要作用于人體 的胃、腎和脾，能夠行氣調味，和胃醒脾；白蔻仁化濕，行氣，溫中，止嘔；佛手入肝、脾、胃三 經，有理氣化痰、止嘔消脹、舒肝健脾、和胃更多種藥用功能；白芨收斂止血，消腫生肌；白 扁豆健脾化濕，和中消暑；元胡性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛之妙 品，尤以止痛之功效而著稱于世；青皮疏肝破氣、消積化滯；陳皮理氣降逆、調中開胃、燥濕 化痰；香附理氣解郁，調經止痛；焦麥芽具有健脾和胃、舒肝化滯之功；焦山楂健脾開胃、 消食化積、行氣散淤；焦神曲健脾消食、解表化濕，善消谷食積滯；川貝母清熱潤肺，化痰止 咳；烏賊骨收斂止血，固精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡；蓮子清心醒脾，補脾止瀉，養心安神 明目、補中養神，止瀉固精，益腎澀精止帶，滋補元氣；枳殼理氣寬中，行滯消脹；甘草補脾 益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。諸藥合用可以健脾益肺、生津益肺、補腎養 胃、舒肝化滯、養心安神。為了保證本發明藥物的安全性和療效，臨床上使用本發明藥物膠囊劑對治療慢性 胃炎、胃潰瘍進行了療效觀察。
一、對治療慢性胃炎的療效觀察 1、患者情況
將92例慢性胃炎患者隨機分為治療組和對照組，治療組58例， 男27例，女31例，年齡18 — 58歲，平均年齡37歲，病程2個月一8年；對照組34例， 男19例，女15例，年齡為20— 56歲，平均年齡35. 5歲，病程2個月一7年，入選患者均排 除妊娠或哺乳期婦女，過敏體質及對本藥過敏者，合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統 等嚴重原發性疾病，精神病患者。2、診斷標準
參照衛生部1993年頒布的《中藥新藥臨床指導原則》胃鏡診斷標準粘液增多，附著在 粘膜上不易脫落，小斑片狀或線狀發紅，水腫，糜爛、皺襞面粘膜剝脫，常有白苔。3、治療方法
對照組口服慶大霉素片，每次2片，每日3次；治療組口服膠囊劑，1次2粒，每日3次， 兩組治療時間均定為5周，治療結束后復查胃鏡統計療效。4、療效判定標準
衛生部1993年頒布的《中藥新藥臨床指導原則》 痊愈癥狀、體征消失，胃鏡下慢性炎癥達輕度，膽汁返流消失； 顯效癥狀基本消失，胃鏡下慢性炎癥程度好轉，膽汁返流減少2/3以上； 有效癥狀改善，胃鏡下粘膜病變范圍縮小1/2以上，慢性炎癥程度減輕，膽汁返流減 少1/2以上；
無效達不到有效標準或反而惡化者。5、治療結果
治療組58例胃潰瘍患者中痊愈43，痊愈率74%，顯效7，顯效
率12%，好轉5，好轉率9%，無效3，無效率5%。對照組34例慢性胃炎患者中痊愈17，痊 愈率50%，顯效6，顯效率18%，好轉4，好轉率12%，無效7，無效率20%，個別病人服用慶大霉 素后上腹不適。二、對治療胃潰瘍的療效觀察 1、患者情況
將88例胃潰瘍患者隨機分為治療組和對照組，治療組56例，男36例，女20例，年齡 18—60歲，平均年齡38歲，病程2個月一8年。對照組32例，男21例，女11例，年齡為 21 — 58歲，平均年齡36. 2歲，病程1個月一7年。2、診斷標準
參照衛生部1993年頒布的《消化系統藥物臨床研究指導原則》，胃熱證胃脘灼痛，口 喜渴，喜冷飲，吞酸。牙齦腫痛，便干尿黃，舌紅苔黃。胃寒證胃脘冷痛，痛勢較劇，寒重溫 輕，嘔吐清水，苔白厚。血淤胃脘痛胃脘疼痛如針刺，固定不移，拒按，舌質紫暗。食滯胃脘 證胃脘脹滿疼痛，吐酸，瀉下酸腐臭穢，苔厚濁。3、治療方法
對照組用雷尼替丁，1次150mg，每日2次。治療組口服本發明膠囊劑，1次2粒，每日3 次，兩組治療時間均定為8周，治療結束后復查胃鏡統計療效。4、療效判定標準衛生部1993年頒布的《消化系統藥物臨床研究指導原則》
痊愈癥狀消失，胃鏡下潰瘍病灶愈合，病變黏膜恢復正常；
顯效癥狀基本消失，胃鏡下潰瘍病灶基本愈合，病變黏膜組織仍有輕度炎癥；
好轉主次癥狀部分消失，病灶愈合> 50% ；
無效主次癥狀全改善，潰瘍病灶愈合< 50%。5、治療結果
對照組32例胃潰瘍患者中痊愈18，痊愈率56%，顯效5，顯效率16%，好轉4，好轉率12%， 無效5，無效率16%。治療組56例胃潰瘍患者中痊愈42，痊愈率75%，顯效7，顯效率12%，好 轉5，好轉率9%，無效2，無效率4%。
具體實施例方式實施例1
取山藥lkg，白術1.5 kg，茯苓1 kg，雞內金1.5 kg，黨參3 kg，砂仁0.6 kg，白蔻仁 0.7 kg，佛手1 kg，白芨0.6 kg，白扁豆1.5 kg，元胡1 kg，青皮1.2 kg，陳皮1. 5 kg，香附 2 kg，焦麥芽1 kg，焦山楂1 kg，焦神曲1 kg，川貝母1.2 kg，烏賊骨2 kg，蓮子1.5 kg，枳 殼 1 kg，甘草 0.6 kg；
a)將山藥、蓮子入鍋炒至微黃色取出備用；
b)將白扁豆入鍋炒至黃色取出備用；
c)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用；
d)取凈香附粒，加醋拌勻，12小時后置鍋內炒至微黃色，取出晾干備用；
e將經過炮制的藥物與其余十七味藥物加2倍水煎煮，煎煮3次，每次0. 5h,過濾后混 合三次濾液，濃縮成60°C相對密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分，加 入0. 3kg淀粉制成膠囊劑。實施例2
取山藥2kg，白術1.5 kg，茯苓4 kg，雞內金2 kg，黨參3 kg，砂仁2 kg，白蔻仁1.8kg， 佛手1. 5kg,白芨^g，白扁豆^g，元胡2. 2kg,青皮^g，陳皮2. 4 kg，香附:3kg，焦麥芽2 kg，焦山楂^cg,焦神曲^cg,川貝母2. 2 kg，烏賊骨4 kg，蓮子^cg，枳殼^cg,甘草1 kg;
a)將山藥、蓮子入鍋炒至微黃色取出備用；
b)將白扁豆入鍋炒至黃色取出備用；
c)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用；
d)取凈香附粒，加醋拌勻，12小時后置鍋內炒至微黃色，取出晾干備用；
e)將經過炮制的藥物與其余十七味藥物加2倍水煎煮，煎煮3次，每次0.證，過濾后混 合三次濾液，濃縮成60°C相對密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分，加 入0. 5kg淀粉制成膠囊劑。
權利要求
1. 一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物，其特征是由以下重量份數的中藥為原料藥制備 得到的藥劑山藥ιο--30白術6—.15茯苓 Ο--20雞內金10-—15黨參ι 0--30砂仁6—.8白寇仁6—8佛手β-.12白芨β-12白扁豆 ο-—15元胡 ο--15青皮ι 0-—15陳皮ι ο--15香附1 ο-—20焦麥芽1 ο--20焦山楂ι Ο-—20焦神曲ι ο--20川貝母Ι 0-—12烏賊骨ι ο--30蓮子10-—15枳殼10--15甘草3—60
2.根據權利要求1所述的治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物，其特征是由以下重量份數的 中藥為原料藥制備獲得山藥ιο--20白術6—10茯苓 Ο--20雞內金10--15黨參ι 0--20砂仁6—8白蔻仁6—8佛手β-10白芨β-10白扁豆 ο--12元胡 ο--12青皮ι 0--12陳皮ι ο--12香附1 ο--15焦麥芽1 ο--20焦山楂ι Ο--20焦神曲ι ο--20川貝母Ι 0--12烏賊骨ι ο--20蓮子10--12枳殼10--12甘草3—6。
3.根據權利要求1或2所述的治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物，其特征是將所述的藥物制 成膠囊劑。
4.權利要求3所述治療慢性胃炎、胃潰瘍藥物的制備方法，包括以下步驟a)取山藥、蓮子入鍋炒至微黃色取出備用；b)將白扁豆入鍋炒至黃色取出備用；c)將元胡加醋拌勻放入鍋內用小火炒至微黃色時取出晾干備用；d)取凈香附粒，加醋拌勻，12小時后置鍋內炒至微黃色，取出晾干備用；e)將所述炮制藥物與其余十七味藥物加2倍水淹沒中藥煎煮，煎煮3次，每次0.5h,過 濾后混合三次濾液，濃縮成50°C相對密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組 分。
全文摘要
一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物，其由山藥，白術，茯苓，雞內金，黨參，砂仁，白蔻仁，佛手，白芨，白扁豆，元胡，青皮，陳皮，香附，焦麥芽，焦山楂，焦神曲，川貝母，烏賊骨，蓮子，枳殼，甘草為原料藥組成，將所述原料藥中山藥、白扁豆、蓮子入鍋炒至顏色適中，元胡、香附加醋拌勻入鍋炒至顏色適中，所有原料藥加水煎煮三次后合并煎液濃縮干燥制成膠囊劑，本發明藥物健脾益肺、生津益肺、補腎養胃、舒肝化滯、養心安神，經臨床驗證對治療慢性胃炎、胃潰瘍療效好，無毒副作用。
文檔編號A61K36/9064GK102091282SQ20111007352
公開日2011年6月15日 申請日期2011年3月25日 優先權日2011年3月25日
發明者路正平 申請人:路正平