專利名稱：三和糖膠囊制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明內容屬于藥品的制備工藝領域，具體涉及一種用于治療、調整血糖的三和糖膠囊制備工藝。

背景技術：
糖尿病是由多種病因引起的慢性高血糖為特征的代謝性疾病，隨著人民生活水平的提高及生活方式的改變，糖尿病的發病率有著逐年升高的趨勢。它是繼癌癥、高血壓、心腦血管疾病之后，對人類造成危害的第四大殺手之一，加之其死亡和致殘的因素，嚴重的影響人們的生活質量，而受到世界衛生組織的關注，就目前西藥治療糖尿病，不外雙胍類、磺脲類、胰島素及糖苷酶抑制劑類藥物，其中某些藥物有不同程度的副作用，尤其有合并心血管、肝腎功能不全者，被列為慎用和禁用，并易產生繼發性失效，特別是某些藥物的副作用，對肝腎功能的損害，以及對心臟、血管、視神經等組織的慢性病變，繼而引起的功能缺陷及衰竭是不可逆的。


發明內容
本發明的目的在于根據中醫治病求本的原則，既提供一種對人體副作用小；又對肝腎功能少；既能推遲糖尿病并發癥的出現；還又避免某些藥物因排泄緩慢，而引發的低血糖現象；且能調節血糖平衡的純中藥。
本發明所述的“三和糖膠囊”，是調整血糖平衡的純中藥制劑，發明設計者通過查閱有關醫學文獻并結合家傳五代中醫臨床實踐經驗總結而發明。“三和糖膠囊”組方僅九味藥，方中君、臣、佐、使用藥合理、配伍科學，其純中藥制劑，既符合傳統中醫理論特色，又具有以確切的臨床療效為依據。天、地、人三和；肺、胃、腎皆治，更反應了發明者，對人與自然和諧的美好愿望。
發明人通過85例臨床觀察，結果顯示，總有效率為89.4％，它以天花粉、熟地、紅參等純中藥為基本配方，通過科學加工，使其充分發揮中藥煎劑的特點，可達到健脾益氣、養陰生津，而促進內分泌功能的改善、調整血糖平衡的治療目的。對延緩糖尿病患者推遲出現并發癥，有著雙重治療和預防作用。
三和糖膠囊制備工藝的技術方案是三和糖膠囊制備工藝，其特征是構成該藥的配方成分(重量百分比)為天花粉10-20％、熟地10-15％、紅參10-15％、葛根10-15％、山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％、丹參10-15％、黃連1-5％；附圖
是三和糖膠囊制備的工藝流程圖。

具體實施例方式 三和糖膠囊制備工藝，其特征是構成該藥的配方成分(重量百分比)為天花粉10-20％、熟地10-15％、紅參10-15％、葛根10-15％、山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％、丹參10-15％、黃連1-5％；其制備過程為凈選處方諸藥；取天花粉10-20％、紅參10-15％，加5倍量60％乙醇回流提取三次，每次2.0小時，合并醇提液、過濾，濾液回收乙醇至無乙醇味；取山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％，合并、混勻加四倍量75％乙醇回流提取三次，每次1.0小時，合并提醇液、過濾，濾液回收乙醇至無乙醇味；取葛根10-20％、熟地10-15％、丹參10-15％、黃連1-5％，與上述2、3項藥渣合并，加入8倍量水，浸泡30分鐘，煮沸提取2小時，然后過濾，濾液另存，將過濾后的藥渣部分再兌入3倍量的水中，煮沸提取2小時，然后過濾，濾液另存，還將過濾后的藥渣部分，再兌入3倍量的水中，煮沸提取2小時，再次過濾，并將殘渣用力壓榨，使殘液壓出，合并濾液，濃縮至相對密度為1.03-1.06(60℃)，緩和加入1倍量95％的乙醇，攪勻、密封冷藏(5-10℃)，靜置至上液澄清，過濾，濾液回收乙醇至無乙醇味；將上述2、3、4項藥液合并，濃縮(60℃)，減壓<0.5Mpa>至一定程度，干燥備用；將藥粉混合均勻，裝入0號膠囊，每粒含藥粉0.4克，每瓶裝60粒。
病例觀察及療效 1.臨床共觀察病例85例(男61例女24例) 2.臨床癥狀(氣阻兩虛證) 疲倦乏力、自汗盜汗、氣短懶言、口渴喜飲、五心煩熱、心悸失眠、溲赤便秘、舌紅少津、舌體胖大、苔薄白或花剝，脈弦細或細數。
3.服藥方式每日3次，每次3-4粒，一個療程為15天，連服4個療程。
4.療效標準以“中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究知道原則”為準。
顯效治療后癥狀基本消失，空腹血糖＜7.2mmol/L(130mg/dl)，餐后2小時＜8.3mmol/L(150mg/dl)，24小時尿糖定量＜10.0g；或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降30％以上。
有效治療后癥狀明顯改善，空腹血糖＜8.3mmol/L(150mg/dl)，餐后2小時血糖＜10.0mmol/L(180mg/dl)，24小時尿糖定量25.08g，或血糖、24小時尿糖定量較治療前下降10％以上。
無效治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達上述標準。
5.療效本組85例治療后，顯效32例，有效44例，無效9例，總有效率89.41％。
權利要求
1.一種三和糖膠囊制備工藝，其特征在于構成該藥的配方成分(重量百分比)為天花粉10-20％、熟地10-15％、紅參10-15％、葛根10-15％、山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％、丹參10-15％、黃連1-5％；其制備過程為凈選處方諸藥；取天花粉10-20％、紅參10-15％，加5倍量60％乙醇回流提取三次，每次2.0小時，合并醇提液、過濾，濾液回收乙醇至無乙醇味；取山芋10-15％、丹皮10-15％、桑椹10-15％，合并、混勻加四倍量75％乙醇回流提取三次，每次1.0小時，合并提醇液、過濾，濾液回收乙醇至無乙醇味；取葛根10-20％、熟地10-15％、丹參10-15％、黃連1-5％，與上述2、3項藥渣合并，加入8倍量水，浸泡30分鐘，煮沸提取2小時，然后過濾，濾液另存，將過濾后的藥渣部分再兌入3倍量的水中，煮沸提取2小時，然后過濾，濾液另存，還將過濾后的藥渣部分，再兌入3倍量的水中，煮沸提取2小時，再次過濾，并將殘渣用力壓榨，使殘液壓出，合并濾液，濃縮至相對密度為1.03-1.06(60℃)，緩和加入1倍量95％的乙醇，攪勻、密封冷藏(5-10℃)，靜置至上液澄清、過濾，濾液回收乙醇至無乙醇味；將上述2、3、4項藥液合并，濃縮(60℃)，減壓<0.5Mpa>至一定程度，干燥備用；將藥粉混合均勻，裝入0號膠囊，每粒含藥粉0.4克，每瓶裝60粒。
全文摘要
三和糖膠囊制備工藝，它以天花粉、熟地、紅參等中草藥為配方，通過科學加工，使之充分發揮中藥煎劑的特點，達到健脾益氣、養陰生津，而促進內分泌功能改善，調整血糖平衡的目的，并對II型糖尿病患者延緩出現并發癥，有著雙重治療和預防作用。
文檔編號A61P3/10GK101229305SQ200710078100
公開日2008年7月30日 申請日期2007年12月27日 優先權日2007年12月27日
發明者高培雄 申請人:高培雄