專利名稱：治療胃病的貼劑及其制作方法
技術領域：
本發明涉及含有來自傳統草藥的藥物制劑，或來源于植物的醫藥配 置品，具體是一種治療胃病的中藥貼劑。
背景技術：
胃病是人們日常生活中的一種常見疾病，發病率很高，特別是目前 由于社會競爭加劇，生活節奏加快，工作繁忙，生活不規律，從而使胃 病的發病率呈上升趨勢。
目前醫學界治療胃病的用藥l抗酸類，用以中和和抑制胃酸分泌， 使胃內酸度降低，胃蛋白酶活性受抑制，從而降低胃的受攻擊因素。這 類藥物如胃舒平、胃必治、胃得樂等；2保護胃粘膜類，用以與胃蛋白 酶結合，抑制該酶分解蛋白酶，并能與胃粘膜的蛋白質結合，形成保護 覆蓋潰瘍面，利于粘膜再生，促進潰瘍愈合。這類藥如胃膜素、硫糖鋁、 膠態鉍等；3抗菌素類，用以殺滅幽門螺桿菌(HP)，促使HP轉陰，有 利于慢性胃炎的好轉，這類藥如甲硝唑、膠態鉍、四環素等。中成藥消 炎止痛、行氣健胃如三九胃泰；消食除脹、行氣止痛如木香順氣丸、寬 胸利膈丸、胃福沖劑等；溫中和胃，行氣開郁如香砂養胃丸、補脾益腸 丸等；抑酸止痛促進胃粘膜再生如胃康膠囊等。中國專利CN1410078公 開了 一種"治療胃病的藥物及制備方法"此發明公開了一種治療胃病的 藥物，它是以川黃連、枯黃芩、徐長卿全草、生甘草、浙貝、孩兒茶、 冰片七味中藥為原料，根據每味中藥的不同特性，經過煎煮、合并濾液、 干燥粉碎、混合配制，制得散劑，裝入膠囊。
目前中西醫藥的療效雖然有所控制病情，并有愈合的效果，但是復 發率較高，根治效果不明顯。目前治療胃病的中藥制劑一般為口服劑型， 必須有水才能服用，不方便，而且口服藥存在血藥濃度不穩定，必須經 過肝臟和胃腸道而產生的肝臟"首過效應"及胃腸因素的干擾與降解作 用，使療效受到影響。

發明內容
為了克服現有的胃藥難以根治胃病的不足，以及口服藥存在的缺點， 本發明提供一種對治療胃病有明顯效果，副作用小，使用方便的治療胃 病的貼劑。
本發明處方中蒲公英清熱解毒，有消炎的作用。生白芍養血 和營，緩急止痛，斂陰平肝。生甘草補脾益氣，清毒解熱，緩急止痛。 紅花活血通經，散瘀止痛。徐長卿祛風化痰，止痛止癢。陳皮理 氣降逆，調中開胃，燥濕化痰。大貝母清熱化痰，降氣止咳。諸藥相 合，通過舒肝理氣，和胃降逆，清除胃熱達到解除胃痛的效果。
本發明解決技術問題所采取的技術方案是
一種治療胃病的貼劑，其由背襯層、粘膠層、保護層組成，該貼劑 中的粘膠層主要由藥物、壓敏膠及促透劑組成，藥物由以下重量比的原 料制成蒲公英40-60g;生白芍5-15g;生甘草3_10g;紅花4-14g; 徐長卿8-16g;陳皮4-14g;大貝母8-16g，粘膠層中藥物與壓敏膠的 重量比為l: 1-10;促透劑為藥物與壓敏膠總重量的1_3%。
貼劑中壓敏膠為聚丙烯酸酯類樹脂、聚異丁烯類及硅橡膠等；背襯 層為無紡布或聚酯膜；保護層為經過防粘處理的紙或聚酯膜。促透劑為 氮酮、丙二醇及油酸等物或其兩種以上的混合物。
其制作方法主要有以下幾個步驟
A、 藥物提取
(a) 取蒲公英等七味藥用水煎煮1 3次，用水量6 10倍，每次 1 3h，濾過，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為1.10 1.30，待冷放 置室溫，加入乙醇使含醇量為70 80%，攪勻，靜置8 24h使沉淀， 取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 30 1. 40的稠膏，真空干 燥60 80。C，得干燥物，粉碎，過100目篩；
(b) 取上述藥粉在超細粉碎機上超微粉碎成粒徑200Mm的超細粉；
B、 貼劑的制備
(a) .粘膠層的含藥膠配制工藝
將壓敏膠與藥粉以1-10: l的比例混合均勻；
(b) .貼片的制備
① .將混配好的藥物膠漿均勻涂布在背襯層上，然后烘干，將保護膜 覆蓋在藥膠層上；
② .進行消毒、分切、篩選、質檢、包裝。
本發明中的藥物提取工藝不限于水提醇沉工藝，也可以是滲漉及超
臨界流體萃取等其它提取工藝；貼劑的制備工藝，也可以用擠壓成型或
噴灑成型工藝。本發明的貼劑可以做成任意形狀。
本發明的優點及積極效果
本發明對于胃腕灼熱，隱隱疼痛，陰虛胃熱的患者，有明顯的效果， 而且副作用小，治愈率高。由于本發明的劑型是貼劑，經皮給藥，避免 了 口服的毒副作用，也不經肝臟的首過效應和消化道的稀釋和無效消耗 的影響，可以經皮膚細胞間隨血液循環至病灶，比同類產品提高生物利 用率10倍以上，治療效果有顯著改進。
具體實施例方式
處方-
蒲公英300g 、生白芍100g 、生甘草60g、紅花80g 、徐長卿120g、
陳皮80g 、大貝母120g;
制備方法
A、 藥物提取工藝
(a)按處方取蒲公英、生白芍、生甘草、紅花、徐長卿、陳皮及大貝 母七味藥，用水煎煮2次，第一次用8倍量水，煎煮2小時，第二次用 6倍量水，煎煮2小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.25， 待冷放置室溫，加入乙醇使含醇量為70%,攪拌均勻，靜置12h使沉淀， 取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 40的稠膏，真空干燥65°C， 得干燥物，粉碎，過ioo目篩，
(b)取上述藥粉在超細粉碎機上超微粉碎成粒徑200Mm的超細粉。
B、 貼劑的制備工藝
(a).粘膠層的含藥膠配制工藝 取步驟A中制得的超細粉，加入到十倍的聚丙烯丁酯壓敏膠中，同 時將總重量2%的氮酮也加入到壓敏膠中，混合均勻。
(b).貼片的制備工藝
① .將混配好的藥物膠漿均勻涂布在無紡布的背襯層上，涂布的膠厚 控制在2mm，然后烘干，將經防粘處理過的聚酯保護膜覆蓋在藥膠層上；
② .消毒后按每貼2.5cmX1.0cm的規格進行分切、篩選、質檢、包裝。
此實施例做出的貼劑每10克膠體相當于生藥4. 7g。
使用時，將貼片貼在洗干凈的前胸或后背的皮膚上，24小時換一貼。
權利要求
1.一種治療胃病的貼劑，其由背襯層、粘膠層、保護層組成，其特征在于該貼劑中的粘膠層主要由藥物、壓敏膠及促透劑組成，藥物由以下重量比的原材制成蒲公英40-60g；生白芍5-15g；生甘草3-10g；紅花4-14g；徐長卿8-16g；陳皮4-14g；大貝母8-16g；粘膠層中藥物與壓敏膠的重量比為1∶1-10，促透劑為藥物與壓敏膠總重量的1-3％。
2. 根據權利要求1所述的治療胃病的貼劑，其特征在于該貼劑中的藥物是由以下重量的原材制成蒲公因30g;生白芍10g;生甘草6g; 紅花8g;徐長卿12g;陳皮8g;大貝母12g。
3. 根據權利要求l所述的治療胃病的貼劑，其特征在于壓敏膠為聚丙烯酸酯類樹脂、聚異丁烯類及硅橡膠等；背襯層為無紡布或聚酯膜， 保護層為經過防粘處理的紙或聚酯膜；促透劑為氮酮、丙二醇及油酸等 物或其兩種以上的混合物。
4. 一種治療胃病貼劑的制作方法，其特征在于制作方法主要有以下 幾個步驟A、 藥物提取(a) 取蒲公英等七味藥用水煎煮1 3次，用水量6 10倍，每次 1 3h,濾過，收集濾液，減壓濃縮至相對密度為1.10 1.30，待冷放 置室溫，加入乙醇使含醇量為70 80%，攪勻，靜置8 24 h使沉淀， 取上清液回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1. 30 1. 40的稠膏，真空干 燥60 8(TC，得干燥物，粉碎，過100目篩；(b) 取上述藥粉在超細粉碎機上超微粉碎成粒徑200Mm的超細粉；B、 貼劑的制備(a) .粘膠層的含藥膠配制將壓敏膠與超細藥粉以1-10: l的比例混合均勻；(b) .貼片的制備① .將混配好的藥物膠漿均勻涂布在背襯層上，然后烘干，將保護膜 覆蓋在藥膠層上；② .消毒后進行切割、篩選、質檢、包裝。
全文摘要
本發明公開了一種治療胃病的貼劑及其制作方法，是來源于植物的醫藥配置品，其由含藥的粘膠層、保護層和背襯層構成。粘膠層中的藥物由蒲公英40-60g；生白芍5-15g；生甘草3-10g；紅花4-14g；徐長卿8-16g；陳皮4-14g；大貝母8-16g組成，通過水提醇沉工藝提出有效成分，按比例與壓敏膠、促透劑制成含藥的膠漿，膠漿涂布在背襯層上，干燥后復合上保護層，消毒、分切制成產品。本發明與口服劑型相比，無肝腸首過作用，不受胃腸道降解影響，生物利用率高，無毒，對于因胃熱引起的胃痛的患者有明顯的效果。
文檔編號A61K36/88GK101199736SQ200610130278
公開日2008年6月18日 申請日期2006年12月15日 優先權日2006年12月15日
發明者李建民, 高惠明 申請人:天津市中寶制藥有限公司