專利名稱：治療高血壓的雙面外用貼劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種雙面膠樣的外用貼劑， 一種治療高血壓的雙面外用貼劑。
背景技術：
現有市售的各種中藥貼劑， 一般都是貼在皮膚上，這樣對膠樣的順應性以 及各種壓敏性要求都比較高，即使這樣還是有少數易過敏人群有不良反應。現 有的貼劑所用的膠樣大概分為熱熔性膠樣和水溶性膠樣兩種，熱熔膠粘貼力比 較強，不易透水透氣，粘貼時間越長，人們的皮膚越容易感覺到不舒服，而且 剝離的時候很容易有不舒服的感覺，涂布時加熱溫度比較高，不適于中藥的涂 布。水溶膠與皮膚的順應性比熱熔膠要高一些，透水及透氣性比較好，可是粘 貼性比較差，容易脫膠，尤其是在天氣較熱的時候。水溶膠加熱溫度比較低， 含水量比熱熔膠要高一些，與中藥提取物混勻比較容易，涂布相對要容易很多。 結合兩種膠樣的優缺點，本發明設計了一種可以粘貼在貼身衣物上的外用貼劑， 既可以降低膠樣的過敏性，又可以增加人群的適用性。擴大了外用貼劑的適用 范圍和實用性。
現有的保健衣物大概分為兩種形式， 一種是將內衣制為夾層結構，將藥物 的混合物裝入藥袋中后放在貼身內衣的夾層中，根據不同的病癥將不同配方的 藥袋放在不同的穴位上，還有與其相似的就是將藥粉或者遠紅外粉均勻分布放 在衣服中間的棉層中，衣服上布滿網狀的縫紉線，將藥粉層固定住，以上的這 種保健內衣，不方便攜帶，療效差，不方便清洗等缺點。不易被大眾所接受。 另--種是第一種的發展形式，它將藥物制成片狀放在對應有電熱絲的布料內， 電熱絲和振動電機、調控器等一系列幫助治療的儀器連接，通過以上方式達到保健效果。其有一定的使用壽命和一定的危險性，需要用電，使用和攜帶都不 是很方便，本發明設計了一種雙面貼劑，使用時只要粘貼在貼身的衣物上的固 定位置即可，藥庫對準相應的治療穴位，此種雙面貼劑使用和攜帶非常方便， 不存在常用貼劑粘牢性差、會污染衣物、人體實用性相對來說比較小，本發明 所述的雙面貼劑是直接貼附在衣物上，不與皮膚長時間緊密接觸，既解決了水 溶性膠樣因出汗容易粘貼不牢的問題，又緩解了因長時間與空氣隔絕而造成的 皮膚過敏，降低了對膠樣壓敏型的要求，對易過敏人群的適用性較廣。相比較 保健內衣來說，此貼劑攜帶方便，可以反復粘貼，改變其粘貼部位比較方便， 將藥貼揭下即可清洗衣物，清洗方便，可以隨時換新藥貼，更換非常方便。適 用人群更加的廣泛，順應性非常好，大大減小了應用的局限性。

發明內容
本發明目的在于彌補普通膠樣貼劑的種種不足，減少其對膠樣的選擇性和 對皮膚的刺激性，盡量減少其副作用，在平時的日常活動中就能達到治療和保 健功能，還增加了人群的適用性。
本發明的目的通過下述技術方案實現
以上所述的雙面貼劑比較輕薄，此外用貼劑一共分為五層，中間層為透氣 性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣， 一面為粘貼性比較強的熱熔 膠，在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，在兩邊各自貼 附上保護膜。使用時，先取出專用貼劑，揭去熱熔膠層保護膜貼在身體保健部 位的內衣褲位置上，再揭去藥庫外面的保護膜，對準身體保健部位。利用身體 皮膚體溫熱量，激發藥庫層中遠紅外粉吸收和釋放能量，帶動藥庫中有效保健 成分接觸體表，為形成藥物生態微環境進行保證。
本處方中玄參清熱涼血，滋陰解毒；槐花涼血，清肝火；決明子清肝明目，潤腸通便；菊花有疏風、清熱、明目、解毒之功效；枸杞子養肝明目。諸藥相 合，滋陰補腎，平肝潛陽，主要治療高血壓早期及中期出現的頭暈，頭痛，耳 鳴，煩躁易怒等癥狀。
本發明中藥物由以下重量配比的藥材提取物制成玄參5 25重量份，槐花 2 20重量份，決明子i 20重量份，菊花1 20重量份，枸杞1 20重量份。藥庫 中藥物與膠液的重量比為1 : 1~10。
本發明中的熱熔膠可以是聚氨酯類、丙烯酸酯類、異丁烯類、硅橡膠類等。
本發明中所用的水溶性膠可采用下述重量百分比的兩種或者多種原料制 成殼聚糖1~15、明膠1 15、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)1 30、聚乙烯醇(PVA)1 25、 聚丙烯酸1 20、聚乙二醇(PEG)1 20、羧甲基纖維素鈉1 10、阿拉伯膠1 20、 瓊脂
20、海藻酸鈉1 15、卡波沬1~15、甘油1~40、丙二醇1 40;其他原料 為遠紅外粉0.05-5、促滲劑0.1 10，其余為適量去離子水。
本發明中所用的基材可以是干/濕法無紡布、人造皮、鍍鋁膜、醫用彈力布、 醫用純棉精紡布。
本發明中所用的保護膜可以為經過防粘處理的紙、聚酯膜、聚乙烯膜、聚 丙烯膜、聚氯乙烯膜、聚苯乙烯膜。
本發明所述促滲劑包括二甲基亞砜及類似物二甲基亞砜(DMSO);氮酮 類化合物月桂氮酮Azone。
本發明中藥材提取工藝不限于水提或醇提工藝，也可以是水提有機溶劑萃
取法、醇提有機溶劑萃取法及超臨界流體萃取等其它提取工藝；貼劑的制備工
藝也可用擠壓成型或刮涂成型工藝。本發明的凝膠貼劑可以做成任意形狀。
制備工藝將熱熔壓敏膠涂布于基材上，復保護膜，再在基材反面涂布藥 庫，低溫干燥成藥膜，復藥庫保護膜，沖裁，產品包裝。藥庫的制備將上述水溶性膠的兩種或幾種原材料加入攪拌罐中，加入一
定量的水，加溫至50'C，待膠樣攪拌均勻后，降溫至4(TC加入事先提取的藥物
提取液、促滲劑，再加入遠紅外粉，加水直至適合涂布的粘度。


附圖1是對以上所述的雙面貼劑的剖視直觀圖， 一共為五層，中間層為適 合的基材，基材的一面為粘貼性比較強的壓敏膠(此層貼敷在內衣褲上)，在基 材的另一面為藥庫層(此層貼敷皮膚)，兩邊各自為適合的保護膜。
具體實施例方式
以下通過具體實施方式
的實例，對本發明的上述內容做進一步的詳細說明， 實施例僅為解釋性的，決不意味著它以任何方式限制本發明的范圍。但在不脫 離本發明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用的手段做出的 各種替換或變更的修改，均包括在本發明的范圍內。
實施例
透皮促進劑 二甲基亞砜(DMSO) 4.8kg 水溶性膠 5%殼聚糖，5%海藻酸鈉，4%瓊脂
4%PVA， 15%甘油
67%去離子水 350kg
藥物有效成分提取物 70kg
遠紅外粉 4.5kg
稱取17.5kg殼聚糖、17.5kg海藻酸鈉、14kg瓊脂、140kg 10。/。PVA溶液和 52.5kg甘油，加入一定量的水，在攪拌器中加溫至5(TC，待膠樣攪拌均勻后， 攪勻，降溫至4(TC，加入事先提取的藥物有效成分提取物50kg、促滲劑二甲基亞砜4.8kg，再加入遠紅外粉4.5kg，補水至足量。將混配好的藥膠滾涂在事先 涂好熱膠的無紡布的另一側，將經防粘處理過的聚氯乙烯保護膜覆蓋在藥膠層 上，厚度控制在5mm以下。滅菌后按規格進行沖裁，制得貼劑，耗損率15%， 按中國藥典貼劑標準經質檢合格率85%。合格品包裝。
權利要求
1.治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于此外用貼劑一共分為五層，中間層為透氣性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣，一面為粘貼性比較強的熱熔膠，在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，在兩邊各自貼附上保護膜。藥庫由中藥提取物與水溶性膠樣、透皮促進劑、遠紅外粉混合制成，重量份配比為玄參5～25重量份，槐花2～20重量份，決明子1～20重量份，菊花1～20重量份，枸杞1～20重量份；遠紅外粉0.05～5，促滲劑0.1～10。藥庫中藥物與膠液的重量比為1∶1～10。
2. 按照權利要求1所述的治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于本發 明中所用的水溶性膠可采用下述重量百分比的兩種或者多種原料制成殼聚糖1~15、明膠1~15、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)1 30、聚乙烯醇(PVA)1 25、聚丙烯酸 卜20、聚乙二斷PEG)1 20、羧甲基纖維素鈉1~10、阿拉伯膠1 20、瓊脂1~20、 海藻酸鈉1~15、卡波沬1~15、甘油1~40、丙二醇1~40。
3. 按照權利要求1所述的治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于本發 明中的熱熔膠可以是聚氨酯類、丙烯酸酯類、異丁烯類、硅橡膠類等。
4. 按照權利要求1所述的治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于所述促滲劑包括二甲基亞砜及類似物二甲基亞砜(DMSO);氮酮類化合物月桂氮酮Azone。
5. 按照權利要求1所述的治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于所用 的基材可以是干/濕法無紡布、人造皮、鍍鋁膜、醫用彈力布、醫用純棉精紡布。
6. 按照權利要求1所述的治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于所用 的保護膜可以為經過防粘處理的紙、聚酯膜、聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚氯乙烯 膜、聚苯乙烯膜。
7. 按照權利要求1所述的治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于所述的制備步驟包括1) 藥庫的制備將上述水溶性膠的兩種或幾種原材料加入攪拌罐中，加入 一定量的水，加溫至50'C,待膠樣攪拌均勻后，降溫至40'C加入事先提取的藥 物提取液、促滲劑，再加入遠紅外粉，加水直至適合涂布的粘度。2) 制備工藝基禾^~>涂布熱熔壓敏膠—復保護膜一—基材反面涂藥庫""W氏溫干 燥成藥膜—復藥庫保護膜 一-貼劑沖裁 一-產品包裝
8.按照權利要求1所述的治療高血壓的雙面外用貼劑，其特征在于制備工 藝為涂布成型工藝、擠壓成型或噴涂成型工藝。
全文摘要
本發明涉及一種能夠治療高血壓的雙面外用貼劑。本發明公開的用于治療高血壓的雙面外用貼劑是由2％～100％的中藥提取物和98％～0％的藥用輔料組成的藥物制劑，其中玄參5～25重量份，槐花2～20重量份，決明子1～20重量份，菊花1～20重量份，枸杞1～20重量份。本發明公開的中藥貼劑一共分為五層，中間層為透氣性比較好的基材，在基材的兩面分別涂布上膠樣，一面為粘貼性比較強的熱熔膠，使用時，揭去熱熔膠層保護膜貼在身體保健部位的內衣褲位置上；在基材的另一面涂布上釋藥性比較好的水溶性膠樣(含藥)，使用時揭去藥庫外面的保護膜，對準身體保健部位，利用身體皮膚體溫熱量，激發藥庫層中遠紅外粉吸收和釋放能量，帶動藥庫中有效保健成分接觸體表，并形成藥物微生態環境，以保證藥物經皮吸收，達到預防和治療目的。
文檔編號A61K36/815GK101601774SQ20081005349
公開日2009年12月16日 申請日期2008年6月12日 優先權日2008年6月12日
發明者周英超, 揚 李, 高惠明 申請人:天津市中寶制藥有限公司