專利名稱：一種治療幽門螺桿菌感染胃病的中藥組合物及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種治療胃病的藥物組合物，尤其是一種治療幽門螺桿菌感染胃病的中藥組合物及其生產方法。
技術方案本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種副作用小，價格低廉，能有效清除幽門螺旋桿菌，促進胃功能康復，提高幽門螺桿菌感染胃病治療效果的中藥組合物及其生產方法。其具體技術方案為本發明含有下列原料和重量比配制而成黨 參5.5-6.5 百 合5-7 丹 參5-6.5蒲公英5.8-6.2 香 附2.8-3.2 木 香2.5-3.2蒼 術2.8-3.2 郁 金2.5-3.3 半 夏2.5-3.5田三七2.5-3.5 高良姜2.3-3.3 烏 藥1.8-2.3黃 芩1.8-2.2 干 姜1.8-2.2 厚 樸1-2陳 皮1-2 大 黃1-2 砂 仁1-2黃 連1-2 莪 術1-2 甘 草1-2本發明的制備方法將田三七單獨粉碎成100目細粉備用，其余各組份混合后，加入藥物總量分的5-8倍的潔凈水煎煮三次，每次1-3小時，三次煎煮液合并后，靜置沉淀20-40小時取上清液過濾，濾液濃縮至稠密狀濃縮液，重量為原料總量的1/4-1/2左右，加入田三七粉，并加入0.5-2倍庶糖糊精混合均后烘干粉碎，用75％乙醇調劑成粒，分裝成每袋10克即可。
本發明主要根據中醫理論“正氣存內，邪不可干”，“脾旺四季不受邪”以及脾胃的生理病理特點，選用黨參、百合、丹參、蒲公英進行健脾益胃，活血祛瘀，清熱消炎，運用木香、砂仁、香附、烏藥、蒼術、厚樸、陳皮、甘草的行氣化濕，運脾和胃功能，提高胃的抗病功能和強化胃的自身恢復功能，通過半夏、黃芩、干姜、黃連的和胃降逆開結除痞、溫中散寒止疼的功能，盡快消除慢性胃病患者的各種不適癥狀，再通過大黃清熱逐瘀、通經、蕩滌胃腸積熱以及郁金、田三七、莪術活血化瘀之功能，大大提高慢性胃病的治療效果，由于上述各類藥物合理組合，其清熱解毒，活血祛瘀作用得以充分發揮，能較快較徹底清除體內的幽門螺旋桿菌，使慢性胃病的治愈率提高，而治療成本明顯降低。
自1995年以來，我們對本發明藥物組合物進行了多次臨床試用，并與目前治療慢性胃病常用藥進行臨床對比試驗，試驗情況如下1、試驗病例均為門診患者。患者均有胃脘痛史及不同程度的惡心、飽脹，、暖氣、反酸等癥狀，治療前均經胃鏡檢查和病理活檢，確診為消化性潰瘍或慢性活動型胃炎，且經快速尿素酶試驗證實有幽門螺旋桿菌感染。病例隨機分為本發明藥物組合物(下稱胃服康)治療組和對照組，兩組胃鏡診斷分型及病變部位見表1。
表1胃鏡診斷及分型

2、治療方法胃服康組口服胃服康沖劑，每次服10g，第日4次，飯前半小時及晚睡前用開水送服，服8周。
對照組口服阿莫西林膠囊0.5g/次，每日4次，服2周，雷尼替丁膠囊0.15g/次，每日2次，服8周，得樂沖劑120mg，每天3次，服8周。
兩組均于治療前和治療后8周復查胃鏡及HP檢查。
3、療效判定標準根據國家中醫藥管理局發布的《中醫病癥診斷療效標準》制定臨床癥狀消失或顯著好轉，持續緩解3個月以上，胃鏡檢查病變消失，胃粘膜HP轉陰為痊愈；癥狀好轉，胃鏡檢查炎癥病變減輕，HP檢測轉陰或呈弱陽性為好轉；癥狀體征緩解不明顯或短期內復發，胃鏡所見病變無明顯改善，HP檢測持續陽性為無效。
表2兩組治療后療效比較

兩組治療前后胃粘膜HP檢測結果比較

經統計學處理，兩組HP轉陰與未轉陰例數比較有極顯著性差異(p＜0.01)4、結果從表2、表3可知，兩組的總有效率和痊愈率比較有極顯著差異(P＜0.01)
通過我們多年臨床使用和對比試驗，本發明藥物組合物對幽門螺旋桿菌有較強的抑制和殺滅作用，對慢性胃病有較高的療效，長期服用本發明藥物無任何不良好反應及毒副作用，與目前西藥治療本病相比，治療費用下降60％以上，是一種較為理想的治療HP感染慢性胃病的中草藥制劑。
實施例2按下列組份和重量比備料黨 參6.0kg百 合5.5kg丹 參6.0kg蒲公英6.0kg香 附3.0kg木 香3.2kg蒼 術3.2kg郁 金2.5kg半 夏3.0kg田三七3.0kg高良姜2.3kg烏 藥2.3kg黃 芩2.0kg干 姜1.8kg厚 樸1kg陳 皮2.0kg大 黃2kg 砂 仁2kg黃 連1.8kg莪 術1kg 甘 草2kg本發明的制備方法將田三七單獨粉碎成100目細粉備用，其余各組份混合后，加入藥物總重量分的2倍的潔凈水即120kg煎煮2小時，煎煮時先用大火燒沸后，用溫火保溫在100℃左右，取煎煮液，藥渣再加120kg水煎煮2小時，取煎煮液，藥渣再加水150kg煎煮，取煎煮液2小時，三次煎煮液合并后，靜置沉淀40小時取上清液，50℃濃縮至稠密狀，約為原料總重量的1/4左右，加入濃縮液重量2倍的庶糖糊精混合田三七粉， 具體庶糖和糊精比例視情況而定，本實施例選用庶糖與糊精之比為1∶4，混合均勻后60℃烘干，再用75％乙醇調制成粒，分裝每袋10g即可。
實施例3按下列組份和重量比備料
黨 參6.5kg百 合7kg 丹 參5kg蒲公英5.8kg香 附3.2kg木 香2.5kg蒼 術2.8kg郁 金3.0kg半 夏3.5kg田三七2.5kg高良姜3.3kg烏 藥1.8kg黃 芩2.2kg干 姜2kg 厚 樸1.5kg陳 皮1.5kg大 黃1.5kg砂 仁1kg黃 連1kg 莪 術1.5kg甘 草1.5kg本發明的制備方法將田三七單獨粉碎成100目細粉備用，其余各組份混合后，加入藥物總重量分的3倍的潔凈水即180kg煎煮2小時，煎煮時先用大火燒沸后，用溫火保溫在100℃左右，取煎煮液，藥渣再加180kg水煎煮3小時，取煎煮液，藥渣再加水120kg煎煮，取煎煮液1小時，三次煎煮液合并后，靜置沉淀30小時取上清液，60℃-70℃濃縮至稠密狀，溫度開始可高一點，逐步降至60℃。加入田三七粉混合均勻后，45-60℃烘干，粉碎后裝入膠囊，每粒約0.5g即可。
實施例4按下列組份和重量比備料黨 參6.0kg百 合7kg 丹 參5kg蒲公英6.2kg香 附3.0kg木 香2.5kg蒼 術2.9kg郁 金3.2kg半 夏2.9kg田三七2.5kg高良姜3.0kg烏 藥2.3kg黃 芩2.2kg干 姜2.0kg厚 樸2kg陳 皮2kg 大 黃1.5kg砂 仁1kg黃 連1kg 莪 術1.5kg甘 草2kg
本發明的制備方法將田三七單獨粉碎成100目細粉備用，其余各組份混合后，加入藥物總重量分的2倍的潔凈水即120kg煎煮1小時，煎煮時先用大火燒沸后，用溫火保溫在100℃左右，取煎煮液，藥渣再加120kg水煎煮2小時，取煎煮液，藥渣再加水60kg煎煮，取煎煮液1小時，三次煎煮液合并后，靜置沉淀30小時取上清液，60℃-70℃濃縮至稠密狀，約為原料總重量1/4左右，加入田三七粉，和濃縮液總重量2倍庶糖、糊精混合均勻。具體庶糖和糊精比為1∶5，烘干粉碎后用75％乙醇調制成粒狀分裝，每袋10g即可。
實施例5按下列組份和重量比備料黨 參5.9kg百 合6.0kg丹 參6.1kg蒲公英6.0kg香 附2.9kg木 香3.1kg蒼 術2.9kg郁 金3.1kg半 夏3.0kg田三七3.0kg高良姜2.9kg烏 藥2kg黃 芩1.9kg干 姜2.1kg厚 樸1.5kg陳 皮1.6kg大 黃1.4kg砂 仁1.5kg黃 連1.5kg莪 術1.6kg甘 草1.4kg制備方法同實施例1，僅是濾液濃縮至原料總重量2/3后，加入少量庶糖混均后制成口服液，裝瓶。
實施例6按下列組份和重量比備料黨 參6.1kg百 合5.9kg丹 參6.0kg蒲公英5.9kg香 附3.0kg木 香2.9kg
蒼 術3.1kg郁 金2.9kg半 夏3.1kg田三七2.9kg高良姜3.0kg烏 藥1.9kg黃 芩1.9kg干 姜1.9kg厚 樸1.5kg陳 皮1.4kg大 黃1.6kg砂 仁1.6kg黃 連1.4kg莪 術1.5kg甘 草1.6kg制備方法同實施例1。
權利要求
1.一種治療幽門螺桿菌感染胃病的中藥組合物，其特征在于含下列原料和重量比配制而成黨 參5.5-6.5 百 合5-7 丹 參5-6.5蒲公英5.8-6.2 香 附2.8-3.2 木 香2.5-3.2蒼 術2.8-3.2 郁 金2.5-3.3 半 夏2.5-3.5田三七2.5-3.5 高良姜2.3-3.3 烏 藥1.8-2.3黃 芩1.8-2.2 于 姜1.8-2.2 厚 樸1-2陳 皮1-2 大 黃1-2 砂 仁1-2黃 連1-2 莪 術1-2 甘 草1-2
2.根據權利要求1所說的一種幽門螺桿菌感染胃病的中藥組合物，其特征在于含下列原料和重量比配制而成黨 參5.8-6.2 百 合5.5-6.2 丹 參5-6蒲公英5.8-6.2 香 附2.8-3.2 木 香2.8-3.2蒼 術2.8-3.2 郁 金2.8-3.2 半 夏2.8-3.2田三七2.5-3.0 高良姜2.8-3.0 烏 藥1.9-2.1黃 芩1.9-2.1 干 姜1.9-2.1 厚 樸1.4-1.6陳 皮1.4-1.6 大 黃1.5-1.7 砂 仁1.5-1.6黃 連1.4-1.6 莪 術1.5-1.7 甘 草1-2
3.一種治療幽門螺桿菌感染胃病的中藥組合物的制備方法將田三七單獨粉碎成100目細粉備用，其余各組份混合后，加入藥物總量分的5-8倍的潔凈水煎煮三次，每次1-3小時，三次煎煮液合并后，靜置沉淀20-40小時取上清液過濾，濾液濃縮至稠密狀濃縮液，重量為原料總量的1/4-1/2左右，加入田三七粉，并加入0.5-2倍庶糖糊精混合均后烘干粉碎，用75％乙醇調劑成粒，分裝成每袋10克即可。
全文摘要
本發明公開了一種治療幽門螺桿菌感染胃病的中藥組合物,其特征在于:含下列原料和重量比配制而成:黨參5.5－6.5,百合5－7,丹參5－6.5,蒲公英5.8－6.2,香附2.8－3.2,木香2.5－3.2,蒼術2.8－3.2,郁金2.5－3.3,半夏2.5－3.5,田三七2.5－3.5,高良姜2.3－3.3,烏藥1.8－2.3,黃芩1.8－2.2,干姜1.8－2.2,厚樸1－2,陳皮1－2,大黃1－2,砂仁1－2,黃連1－2,莪術1－2,甘草1－2,本發明中藥組合物價格低廉,能有效清除幽門螺旋桿菌,促進胃功能康復,提高慢性胃病治愈率。
文檔編號A61P31/00GK1374124SQ0211329
公開日2002年10月16日 申請日期2002年1月29日 優先權日2002年1月29日
發明者蔣科 申請人:蔣科